采購(gòu)文件中投標(biāo)文件格式新增產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)表，其他內(nèi)容不變。

（1）《關(guān)于在政府采購(gòu)活動(dòng)中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》（財(cái)庫(kù)〔****〕**5號(hào)）；（2）《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)〔****〕**號(hào)）、《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購(gòu)支持中小企業(yè)力度的通知》（財(cái)庫(kù)〔****〕**號(hào)；（3）《財(cái)政部司法部關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》（財(cái)庫(kù)〔****〕**號(hào)）；（4）《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》（財(cái)庫(kù)〔****〕**1號(hào)）；（5）本項(xiàng)目不專門面向中小企業(yè)；（6）其他需要落實(shí)的政府采購(gòu)政策。

本項(xiàng)目特定資格要求：

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人、其他組織或自然人，并出具合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等國(guó)家規(guī)定的相關(guān)證明，自然人參與的提供其身份證明；

（2）具備《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；

（3）財(cái)務(wù)狀況報(bào)告：提供具有財(cái)務(wù)審計(jì)資質(zhì)單位出具的****年度財(cái)務(wù)報(bào)告或投標(biāo)前六個(gè)月內(nèi)其基本賬戶銀行出具的資信證明或政府采購(gòu)信用擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函；

（4）稅收繳納證明：提供截止至投標(biāo)時(shí)間前六個(gè)月內(nèi)任意一個(gè)月的繳費(fèi)憑據(jù)；（依法免稅的供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)文件證明）；

（5）社會(huì)保障資金繳納證明：提供截止至投標(biāo)時(shí)間前六個(gè)月內(nèi)任意一個(gè)月的社保繳費(fèi)憑據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會(huì)保險(xiǎn)參保繳費(fèi)情況證明；（依法不需要交納社會(huì)保障資金的供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)證明）；

（6）提供具有履行本合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的說明及承諾；

（7）提供參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明；

（8）法定代表人授權(quán)書/ 法定代表人身份證明：法定代表人參與投標(biāo)時(shí)需提供法定代表人身份證明；被授權(quán)人參與投標(biāo)時(shí)需提供法定代表人授權(quán)委托書；

（9）供應(yīng)商不得為“信用中國(guó)(www.creditchina.gov.cn)”中列入失信被執(zhí)行人名單的供應(yīng)商，不得為“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)”政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財(cái)政部門禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)的供應(yīng)商；

（**）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)； 為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購(gòu)項(xiàng)目的其他采購(gòu)活動(dòng)。

（**）本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。（提供非聯(lián)合體投標(biāo)承諾）。