序號

產(chǎn)品名稱（說明：制作投標文件時產(chǎn)品名稱填寫品名或商品名均可）

原要求

修改為

品名

商品名

規(guī) 格 與 包 裝

以下涉及固定數(shù)值（未設(shè)定范圍值的），誤差在±5%以內(nèi)（含）不視為對應(yīng)項負偏離

規(guī) 格 與 包 裝

以下涉及固定數(shù)值（未設(shè)定范圍值的），誤差在±5%以內(nèi)（含）不視為對應(yīng)項負偏離

**

診斷用生物試劑盒

風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒

以人份計，1.用于人血清/血漿標本中風(fēng)疹病毒和麻疹病毒IgM抗體的檢測，采用Elisa方法檢測，可早期診斷感染情況，試劑靈敏度特異性大于**.0%。

2.儲存溫度2-8度。

3.兩種試劑需相同的品牌

4.屬于二類醫(yī)療器械，投標文件中須提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件。

以人份計，1.用于人血清/血漿標本中風(fēng)疹病毒和麻疹病毒IgM抗體的檢測，采用Elisa方法檢測，可早期診斷感染情況，試劑靈敏度特異性≥**.0%。

2.儲存溫度2-8度。

3.兩種試劑需相同的品牌

4.屬于三類醫(yī)療器械，投標文件中須提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件。

**

診斷用生物試劑盒

麻疹病毒IgM抗體檢測試劑盒

診斷用生物試劑盒

風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒

以人份計

1.用于標本中風(fēng)疹病毒和麻疹病毒IgM抗體檢測，采用Elisa方法檢測，可早期診斷感染情況，

2.檢測樣本：人血清/血漿；樣本量≤**0uL/孔（1：**0稀釋）；

3.性能指標：麻疹：靈敏度≥**%，特異性≥**%，批內(nèi)/批間CV≤**%。風(fēng)疹：

4.儲存溫度2-8度；

5.兩種試劑需相同品牌

6.需與序號**和**為不同品牌。

7.屬于二類醫(yī)療器械，投標文件中須提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件。

以人份計

1.用于標本中風(fēng)疹病毒和麻疹病毒IgM抗體檢測，采用Elisa方法檢測，可早期診斷感染情況，

2.檢測樣本：人血清/血漿；樣本量≤**0uL/孔（1：**0稀釋）；

3.性能指標：風(fēng)疹：靈敏度≥**.6%，特異性≥**%，麻疹：靈敏度≥**%，特異性≥**%，批內(nèi)/批間CV≤**%。

4.儲存溫度2-8度；

5.兩種試劑需相同品牌

6.需與序號**和**為不同品牌。

7.屬于三類醫(yī)療器械，投標文件中須提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件。

診斷用生物試劑盒

麻疹病毒IgM抗體檢測試劑盒

**

診斷用生物試劑盒

布魯氏菌抗體檢測試劑盒

1、以人份計；

2、虎紅平板凝集法；

3、屬于二類醫(yī)療器械，投標文件中須提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件。

1、以人份計；

2、虎紅平板凝集法；

3、屬于三類醫(yī)療器械，投標文件中須提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件。

**

診斷用生物試劑盒

布魯氏菌抗體檢測試劑盒

1、以人份計；

2、試管凝集法；

3、屬于二類醫(yī)療器械，投標文件中須提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件。

1、以人份計；

2、試管凝集法；

3、屬于三類醫(yī)療器械，投標文件中須提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件。