項目概況
中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院****年臨床診斷試劑及配套產(chǎn)品第四批入圍遴選項目 招標(biāo)項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在華新項目管理集團有限公司（長沙市天心區(qū)書院路9號保利國際B3棟****室）獲取招標(biāo)文件，并于****年**月**日 **點**分（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。一、項目基本情況
項目編號：HXCG-HN-******6
項目名稱：中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院****年臨床診斷試劑及配套產(chǎn)品第四批入圍遴選項目
預(yù)算金額：****.****** 萬元（人民幣）
采購需求：
| 目錄序號 | 目錄名稱 | 規(guī)格 | 最高限價 | 入圍家數(shù) | 預(yù)計年使用量（萬元） |
| 1 | 性激素結(jié)合球蛋白檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） | 各規(guī)格 | **.4元/人份 | 1家 | ** |
| 人生長激素檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） | 各規(guī)格 | **.1元/人份 | |||
| 骨鈣素檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） | 各規(guī)格 | **元/人份 | |||
| 總I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） | 各規(guī)格 | **.4元/人份 | |||
| β-膠原特殊序列檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） | 各規(guī)格 | **.6元/人份 | |||
| 配套產(chǎn)品及限價詳見第三章 | |||||
| 2 | 全段甲狀旁腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 各規(guī)格 | **.7元/人份 | 1家 | **2.7 |
| 甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 各規(guī)格 | **.7元/人份 | |||
| 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 各規(guī)格 | **.1元/人份 | |||
| 三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) | 各規(guī)格 | 9.5元/人份 | |||
| 游離甲狀腺素測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 各規(guī)格 | **.1元/人份 | |||
| 四碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 各規(guī)格 | 9.4元/人份 | |||
| 甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 各規(guī)格 | **.2元/人份 | |||
| 促甲狀腺素測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 各規(guī)格 | 9.9元/人份 | |||
| 黃體生成素測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) | 各規(guī)格 | **.2元/人份 | |||
| 雌二醇測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) | 各規(guī)格 | **.1元/人份 | |||
| 孕酮測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) | 各規(guī)格 | **.1元/人份 | |||
| 卵泡刺激素測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) | 各規(guī)格 | **.2元/人份 | |||
| 睪酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 各規(guī)格 | **.9元/人份 | |||
| 催乳素測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) | 各規(guī)格 | **.2元/人份 | |||
| 胰島素測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) | 各規(guī)格 | **.1元/人份 | |||
| C-肽測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) | 各規(guī)格 | **.1元/人份 | |||
| 皮質(zhì)醇測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 各規(guī)格 | **.3元/人份 | |||
| 總維生素D測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 各規(guī)格 | **.2元/人份 | |||
| 配套產(chǎn)品及限價詳見第三章 | |||||
| 3 | 促腎上腺皮質(zhì)激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 各規(guī)格 | **.6元/人份 | 1家 | **.3 |
| 胰島素樣生長因子-I測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 各規(guī)格 | **.3元/人份 | |||
| 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-3測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 各規(guī)格 | **.5元/人份 | |||
| 配套產(chǎn)品及限價詳見第三章 | |||||
| 4 | 硫酸脫氫表雄酮(DHEA-S)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 各規(guī)格 | **.5元/人份 | 1家 | **.2 |
| 甲狀腺微粒體抗體(TMA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 各規(guī)格 | **.6元/人份 | |||
| 血管緊張素I(Angiotensin I)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 各規(guī)格 | **元/人份 | |||
| 血管緊張素II(Angiotensin II)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 各規(guī)格 | **元/人份 | |||
| 醛固酮（ALD）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 各規(guī)格 | **.2元/人份 | |||
| 血清降鈣素（CT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 各規(guī)格 | **.2元/人份 | |||
| 促甲狀腺激素受體抗體（TRAb)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 各規(guī)格 | **.9元/人份 | |||
| **α-羥孕酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 各規(guī)格 | **.5元/人份 | |||
| 配套產(chǎn)品及限價詳見第三章 | |||||
| 5 | 糖化白蛋白測定試劑盒（酶法） | 各規(guī)格 | **.8元/ml | 1家 | **.1 |
| 配套產(chǎn)品及限價詳見第三章 | |||||
| 6 | 環(huán)孢霉素測定試劑盒（比濁法） | 各規(guī)格 | **元/人份 | 1 | **5 |
| 普樂可復(fù)測定試劑盒（比濁法） | **元/人份 | ||||
| 雷帕霉素測定試劑盒（比濁法） | **元/人份 | ||||
| 總酶酚酸檢測試劑盒（比濁法） | **元/人份 | ||||
| 配套產(chǎn)品及限價詳見第三章 | |||||
| 7 | 總酶酚酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 各規(guī)格 | **元/人份 | 1 | ** |
| 配套產(chǎn)品及限價詳見第三章 | |||||
| 8
| HLA特異性抗體檢測試劑盒（流式細胞儀-微珠法） | 各規(guī)格 | **8元/人份 | 1 | **0 |
| 人類白細胞組織相容性抗原Ι類（HLA-Ⅰ）分型試劑盒（流式細胞儀-微珠法） | **0元/人份 | ||||
| 人類白細胞組織相容性抗原Ⅱ類（HLA-II）分型試劑盒（流式細胞儀-微珠法） | **0元/人份 | ||||
| 配套產(chǎn)品及限價詳見第三章 | |||||
注：按目錄序號確定入圍供應(yīng)商，各供應(yīng)商須對目錄序號所有產(chǎn)品進行響應(yīng)，不得拆分，否則將取消其申請資格。
合同履行期限：3年
本項目(不接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
按相關(guān)政策執(zhí)行
3.本項目的特定資格要求：1）所投貨物若納入醫(yī)療器械管理的，供應(yīng)商須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（或相應(yīng)的備案憑證），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營范圍必須包含體外診斷試劑。2）所投貨物如納入醫(yī)療器械管理的，必須具有相應(yīng)的備案憑證或注冊證（如醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械注冊證等）；所投試劑必須是符合湖南省醫(yī)療服務(wù)項目收費目錄的醫(yī)用試劑。3）所投試劑如納入藥品管理的，供應(yīng)商必須具有相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（如藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證等），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營范圍必須包含體外診斷試劑。4）所投貨物如既不屬于醫(yī)療器械管理也不屬于藥品管理，需提供相應(yīng)的分類界定證明。5）試劑接受生產(chǎn)企業(yè)（境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理視同為生產(chǎn)企業(yè)）或具備有效授權(quán)委托書的經(jīng)營企業(yè)參與。同一目錄序號下同一生產(chǎn)廠家只能授權(quán)一家代理商參加遴選，生產(chǎn)廠家與其授權(quán)貨物代理商不得同時參與同一目錄序號遴選，否則其相應(yīng)申請均無效。6）供應(yīng)商對同一目錄序號內(nèi)的試劑只能選擇一個品牌進行申報，否則取消該目錄序號的入圍資格。4、單位負責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時參加同一目錄序號的申請。5、與采購人存在利害關(guān)系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加申請。6、被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的或被“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的），不得申請。7、符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、獲取招標(biāo)文件
時間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午9:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：華新項目管理集團有限公司（長沙市天心區(qū)書院路9號保利國際B3棟****室）
方式：持報名資料到指定地點購買
售價：￥**0.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價總和
四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點
提交投標(biāo)文件截止時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）
開標(biāo)時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）
地點：華新項目管理集團有限公司（長沙市天心區(qū)書院路9號保利國際B3棟****室）
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、其他補充事宜
1、供應(yīng)商獲取遴選文件時必須提供以下資格證明資料（一式一份，裝訂成冊）（注：報名資料除法定代表人身份證明和授權(quán)委托書須提供原件外，其它資料須提交復(fù)印件并加蓋公司公章）：
①法定代表人身份證明、法定代表人委托授權(quán)書（附被授權(quán)委托人身份證）；
②營業(yè)執(zhí)照（具有統(tǒng)一信用代碼）；
④本公告供應(yīng)商資格要求中所規(guī)定的證明材料。（具體要求詳見公告附件）
本公告同時在中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院（http://www.xyeyy.com/3/**/index.htm）發(fā)布，公告附件在中國政府采購網(wǎng)下載。
七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院
地址：湖南省長沙市人民中路**9號
聯(lián)系方式：聯(lián)系方式：黃老師 聯(lián)系電話：****-********
2.采購代理機構(gòu)信息
名 稱：華新項目管理集團有限公司
地 址：長沙市天心區(qū)書院路9號保利國際B3棟****室
聯(lián)系方式：聯(lián)系方式：羅婷、康心旭、彭曉坤、粟瑀 聯(lián)系電話：****-********
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：羅婷、康心旭、彭曉坤、粟瑀
電 話： ****-********
