1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.上一年度的財務(wù)狀況報告（成立不滿一年不需提供）。

3.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料。

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6.資格審查現(xiàn)場查詢信用中國、中國政府采購網(wǎng)，投標(biāo)人被列入失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及具有其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定情形的，拒絕其參與政府采購活動；（投標(biāo)文件中無需提供證明材料）

7.本項目不接受進口產(chǎn)品（進口產(chǎn)品是指通過中國海關(guān)報關(guān)驗放進入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品），中標(biāo)后不允許分包或轉(zhuǎn)包；

8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；（如有，請按要求提供）

1.本項目專門面向中型企業(yè)、小型企業(yè)、微型企業(yè)、殘疾人福利性單位、監(jiān)獄企業(yè)采購，符合要求的投標(biāo)人須提供《中小企業(yè)聲明函》（詳見第六章 投標(biāo)文件格式）或《殘疾人福利性單位聲明函》（詳見第六章 投標(biāo)文件格式）或?qū)儆诒O(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則投標(biāo)無效。

1.投標(biāo)人如為所投產(chǎn)品制造商，應(yīng)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；如為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商，應(yīng)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；

1.本次招標(biāo)不收取投標(biāo)保證金。

2.本招標(biāo)文件中標(biāo)注★的款項為實質(zhì)性要求和條件，由采購人根據(jù)實際情況設(shè)置，投標(biāo)人須逐條明確作出滿足實質(zhì)性要求和條件的響應(yīng)，否則將按無效響應(yīng)處理。

3.無論出于何種原因，采購人及其委托的采購代理機構(gòu)在采購活動開始前可對招標(biāo)文件進行修改、補充或者變更，其內(nèi)容作為招標(biāo)文件的重要組成部分，請各投標(biāo)人關(guān)注江蘇政府采購網(wǎng)。若因投標(biāo)人自身原因未及時關(guān)注本項目有關(guān)修改、補充或者變更信息，導(dǎo)致投標(biāo)文件編制或者提交失誤，由此造成的一切損失由投標(biāo)人自行承擔(dān)。

4.根據(jù)江蘇省財政廳《關(guān)于更換全省政府采購交易系統(tǒng)C A數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔****〕**1號）要求，“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務(wù)證書認(rèn)證中心CA和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。投標(biāo)人通過“蘇采云”系統(tǒng)參與政府采購項目，需要辦理（更換）CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊見鏈接：

http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a****aa2b0d**********ce9.html

請投標(biāo)人按照《操作手冊》要求獲取招標(biāo)文件，制作、遞交（上傳）電子投標(biāo)文件，參加開標(biāo)，澄清、說明或者補正。因投標(biāo)人未按要求操作原因?qū)е码娮油稑?biāo)文件被拒絕、造成無效響應(yīng)的，自行承擔(dān)一切損失。