1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件

2.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。

3.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明

無

1、投標(biāo)人需根據(jù)所投產(chǎn)品按國家相關(guān)規(guī)定提供三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表/醫(yī)療器械備案憑證。

2、未被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重失信行為記錄名單；

1.投標(biāo)保證金：免收

2. 履約保證金：中標(biāo)價的5%。

3.項目演示、樣品、答辯等：無。

4.供應(yīng)商（含潛在供應(yīng)商）對采購方式、招標(biāo)文件中采購需求、供應(yīng)商資格條件、評標(biāo)方法和評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、合同文本及資格審查結(jié)果的詢問、質(zhì)疑請向采購人提出，由采購人負(fù)責(zé)答復(fù)。供應(yīng)商對其他事項的詢問、質(zhì)疑請向代理機構(gòu)提出，由代理機構(gòu)負(fù)責(zé)答復(fù)。

系統(tǒng)操作過程中如遇問題，請致電“蘇采云”客服****-********。

5.有關(guān)本次招標(biāo)的事項若存在變動或修改，均以江蘇政府采購網(wǎng)發(fā)布的更正或補充通知為準(zhǔn)，敬請及時關(guān)注。

6.供應(yīng)商應(yīng)依照規(guī)定提交各類聲明函、承諾函，不再同時提供原件備查或提供有關(guān)部門出具的相關(guān)證明文件。但中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)做好提交聲明函、承諾函相應(yīng)原件的核查準(zhǔn)備；核查后發(fā)現(xiàn)虛假或違背承諾的，依照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處理。

7. “蘇采云”系統(tǒng)使用相關(guān)提醒

7.1.根據(jù)省財政廳《關(guān)于更換全省政府采購交易系統(tǒng)C A數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔****〕**1號），“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)（以下簡稱蘇采云系統(tǒng)）的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務(wù)證書認(rèn)證中心C A和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。如果投標(biāo)人通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購項目，需要更換CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊見鏈接：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a****aa2b0d**********ce9.html。

7.2領(lǐng)取CA和辦理電子簽章請至南通市政務(wù)服務(wù)中心裙樓四樓（南通市公共資源交中心）CA辦理窗口辦理，詳見《江蘇省政府采購數(shù)字證書(供應(yīng)商)CA及電子簽章辦理指南》），請及時進行注冊并按要求制作、上傳電子投標(biāo)文件。

7.3參與采購活動：供應(yīng)商插入CA證書登錄“蘇采云”系統(tǒng)后選擇具體項目，點擊“我要參與”并簽章提交《投標(biāo)供應(yīng)商確認(rèn)函》，提交《投標(biāo)供應(yīng)商確認(rèn)函》日期視同為依法獲取招標(biāo)文件日期。供應(yīng)商須打印、保留《投標(biāo)供應(yīng)商確認(rèn)函》，質(zhì)疑時《投標(biāo)供應(yīng)商確認(rèn)函》與質(zhì)疑函一并提交;未依照招標(biāo)公告要求提交《投標(biāo)供應(yīng)商確認(rèn)函》的供應(yīng)商，視為未參與該項政府采購活動，不具備對該政府采購項目提出質(zhì)疑的法定權(quán)利，但因供應(yīng)商資格條件或獲取招標(biāo)文件時間設(shè)定不符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定等原因使供應(yīng)商權(quán)益受損的除外。公告內(nèi)文件獲取時間截止后仍可下載采購文件，截止后下載采購文件，視為非有效參與方式且不做為供應(yīng)商權(quán)益收到損害的證明材料和依據(jù)。

7.4開標(biāo)當(dāng)天投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)及時登錄“蘇采云”不見面開標(biāo)大廳，并在規(guī)定時間內(nèi)自行實施遠(yuǎn)程解密。投標(biāo)供應(yīng)商解密時間限定為響應(yīng)文件解密指令發(fā)出后**分鐘（供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)充分考慮網(wǎng)絡(luò)延時造成的本地網(wǎng)絡(luò)計時不一致風(fēng)險，提前完成解密動作）。投標(biāo)供應(yīng)商因網(wǎng)絡(luò)、電源、瀏覽器不穩(wěn)定、未按要求配置軟硬件環(huán)境，解密鎖用錯或其他物理故障、操作熟練程度等自身原因，導(dǎo)致響應(yīng)文件在規(guī)定時間內(nèi)未能解密、解密失敗或解密超時，系統(tǒng)內(nèi)響應(yīng)文件將被退回，相應(yīng)風(fēng)險由供應(yīng)商自行承擔(dān)；因采購人原因或網(wǎng)上招投標(biāo)平臺發(fā)生故障，導(dǎo)致無法按時完成響應(yīng)文件解密或開、評標(biāo)工作無法進行的，可根據(jù)實際情況相應(yīng)延遲解密時間或調(diào)整開、評標(biāo)時間。