一、項目基本情況

項目編號：JH**-******-****6

項目名稱：中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院過氧化氫低溫等離子滅菌器等采購項目

包組編號：**1

預算金額（元）：******0

最高限價（元）：******0

采購需求： 查看

品目1：環(huán)氧乙烷滅菌器 4臺 進口

技術參數(shù)要求：

1、內(nèi)艙總容積 ：≥**0L。

2、滅菌溫度：**℃±1℃或**℃±1℃可選。

▲3、預置滅菌程序數(shù)量≥4個；包含但不限于2個常規(guī)滅菌程序、2個半周期滅菌程序（提供說明書或彩頁）。

★4、滅菌劑為純環(huán)氧乙烷，小氣罐灌裝，每個滅菌周期只需使用1個氣罐。（提供說明書或彩頁）。

5、工作電壓：**0V。

6、電腦控制系統(tǒng)可對關鍵滅菌參數(shù)（滅菌時間、滅菌溫度、滅菌艙內(nèi)濕度、滅菌艙內(nèi)壓力）進行精準控制，遇有故障可立即停止工作，報警，打印并記錄故障信息。

7、滅菌濕度：濕度**%—**%精準控制，記錄并打印濕度值。

▲8、溫度、濕度、壓力傳感器：艙內(nèi)溫度傳感器數(shù)量≥2個；艙內(nèi)濕度傳感器數(shù)量≥2個；艙內(nèi)壓力傳感器數(shù)量≥2個（提供說明書或彩頁）。

▲9、彩色觸摸屏顯示器：實時顯示滅菌溫度曲線、壓力曲線和濕度曲線（提供說明書或彩頁）。

▲**、內(nèi)置式打印機，打印格式≥3個，包括但不限于圖形格式、表格格式、圖形和表格一體格式（提供說明書或彩頁）。

**、U盤接口數(shù)量≥2個，能導出歷史運行循環(huán)數(shù)據(jù)的數(shù)量≥**0個。

**、具備以太網(wǎng)接口，使環(huán)氧乙烷滅菌器與第三方器械追溯系統(tǒng)連接，獲取歷史滅菌循環(huán)數(shù)據(jù)的數(shù)量≥**0個。

▲**、環(huán)氧乙烷滅菌器可以外接環(huán)氧乙烷尾氣處理器或分解器，實現(xiàn)尾氣處理功能（提供說明書、技術白皮書或彩頁）。

▲**、滅菌后的環(huán)氧乙烷廢氣經(jīng)管道排至大氣，不能向下水道排放，以保證工作室內(nèi)安全（提供說明書或彩頁）。

▲**、抽真空方式：采用外接壓縮空氣系統(tǒng)抽真空，確保滅菌周期全過程艙內(nèi)處于負壓狀態(tài)，保證滅菌氣體不向艙外泄漏（提供說明書或彩頁）。

▲**、滅菌后的環(huán)氧乙烷廢氣排放管長度最長可≥**米（提供說明書、技術白皮書或彩頁）。

★**、開門方式：非電動升降門，避免斷電后無法開門（提供說明書或彩頁）。

**、滅菌艙內(nèi)具備滅菌劑氣罐固定柄。

▲**、具有水箱水位視窗（提供說明書或彩頁）。

★**、設備使用壽命≥**年（提供說明書或全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務平臺截圖）。

**、標準附件配置：滅菌籃筐3個。

**、壓縮空氣：需要配置空氣壓縮機和干燥機，安裝壓縮空氣管路并連接至投標產(chǎn)品，確保投標產(chǎn)品正常運行。

**、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng) ：具備設備運行數(shù)據(jù)信息采集系統(tǒng)，按設備使用年限終身免費使用，相應軟件終身免費升級，數(shù)據(jù)端口免費向醫(yī)院開放。

品目2：過氧化氫低溫等離子滅菌器 4臺 進口

技術參數(shù)要求：

★1、滅菌方法：采用過氧化氫等離子技術，充分解析滅菌艙及器械表面殘留過氧化氫（提供說明書或技術白皮書）。

▲2、過氧化氫低溫等離子滅菌器所有滅菌循環(huán)過程中要有等離子階段，以確保過氧化氫的充分解析（提供說明書或物理打印單）。

▲3、功能需求：可兼容專用手術器械，至少具備≥2個可處理包括但不限于達芬奇手術機器人鏡頭的滅菌循環(huán)（提供說明書或第三方證明材料）。

★4、滅菌后器械管腔過氧化氫殘留量：提供未檢出過氧化氫殘留的證明材料（提供說明書或彩頁或第三方檢驗報告）。

▲5、配備快速生物閱讀器，閱讀器可存儲≥****0條生物結果記錄(提供說明書或彩頁）。

▲6、低頻等離子發(fā)生器：頻率范圍≤**KHz(提供說明書或彩頁）。

7、滅菌溫度≤**℃。

★8、艙體總容積≥**0L(提供說明書或彩頁）。

9、硬式內(nèi)鏡滅菌：直徑≥1mm、長度≤**0mm。

**、過氧化氫滅菌劑采用膠囊卡匣式包裝，每個卡匣膠囊數(shù)量≤**個。

▲**、卡匣外包裝有化學顏色指示條識別過氧化氫是否泄露(提供說明書或實物圖片）。

**、設備具有自檢系統(tǒng)：每次開機時設備自動進行自檢。

★**、物理監(jiān)測：物理打印單打印滅菌時間，顯示壓力、溫度、滅菌過程和故障顯示等記錄（提供說明書或者物理打印單佐證）。

▲**、生物監(jiān)測：采用嗜熱脂肪桿菌芽孢，≤**分鐘可辨認生物指示劑結果(提供說明書或彩頁）。

**、醫(yī)用管道：可以對直徑≥1mm，長度≤****mm的聚乙烯和特氟龍材料的醫(yī)用管道進行滅菌。

**、顯示屏：設備運行時可在顯示屏上顯示壓力、滅菌時間等實時數(shù)據(jù)。

**、維護模式：機器具備診斷功能，聲音報警，實時監(jiān)控，自動報警并提示維護及故障原因等功能。

**、滅菌循環(huán)時間：≤**分鐘。

▲**、可滅菌眼科器械(提供滅菌設備說明書或眼科器械說明書）。

▲**、過氧化氫滅菌劑劑量：單次滅菌劑用量≤2.0ml(提供說明書或第三方檢驗報告）。

▲**、**℃恒溫下保存**天后卡匣內(nèi)過氧化氫下降率≤1.**%（提供說明書或彩頁或第三方檢驗報告）。

**、設備使用壽命≥**年。

合同履行期限：合同簽訂后**日內(nèi)完成供貨、安裝調(diào)試并驗收合格。

需落實的政府采購政策內(nèi)容：對于中小微企業(yè)（含監(jiān)獄企業(yè)）的規(guī)定、對于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的規(guī)定、對于節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品的相關規(guī)定等。

本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否

二、供應商的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無。

3.本項目的特定資格要求：1、投標人為制造商，須具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證；投標人為代理商，須具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證，第一類醫(yī)療器械除外。 2、投標人須提供所投產(chǎn)品的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證。 3、若所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，投標人須提供制造商(或其授權的境內(nèi)機構)的授權書。

三、政府采購供應商入庫須知

參加遼寧省政府采購活動的供應商未進入遼寧省政府采購供應商庫的，請詳閱遼寧政府采購網(wǎng) “首頁—政策法規(guī)”中公布的“政府采購供應商入庫”的相關規(guī)定，及時辦理入庫登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會信用代碼和聯(lián)系人等簡要信息，由系統(tǒng)自動開通賬號后，即可參與政府采購活動。具體規(guī)定詳見《關于進一步優(yōu)化遼寧省政府采購供應商入庫程序的通知》（遼財采函〔****〕**8號）。

四、獲取招標文件

時間：****年**月**日**時**分至****年**月**日**時**分（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點：線上獲取

方式：線上

售價：免費

五、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

****年**月**日 **時**分（北京時間）

地點：遼寧承明招投標有限公司（沈陽市皇姑區(qū)黃河南大街**6號麗陽商務大廈A座**層****室）。

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

七、質(zhì)疑與投訴

供應商認為自己的權益受到損害的，可以在知道或者應知其權益受到損害之日起七個工作日內(nèi)，向采購代理機構或采購人提出質(zhì)疑。

1、接收質(zhì)疑函方式：線上或書面紙質(zhì)質(zhì)疑函

2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應符合《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》相關規(guī)定和財政部制定的《政府采購質(zhì)疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網(wǎng)。

質(zhì)疑供應商對采購人、采購代理機構的答復不滿意，或者采購人、采購代理機構未在規(guī)定時間內(nèi)作出答復的，可以在答復期滿后**個工作日內(nèi)向本級財政部門提起投訴。

八、其他補充事宜

1.本項目采用全流程電子招投標，參與本項目的供應商須自行辦理好CA鎖，供應商除在電子評審系統(tǒng)上傳投標（響應）文件外，應在遞交投標（響應）文件截止時間前提交可加密備份文件，并承諾備份文件與電子評審系統(tǒng)中上傳的投標（響應）文件內(nèi)容、格式一致，備系統(tǒng)突發(fā)故障使用。供應商僅提交備份文件或僅提交電子投標文件的，投標（響應）無效。詳見遼寧政府采購網(wǎng)《關于完善政府采購電子評審業(yè)務流程等有關事項的通知》遼財采函{****}**3號。2.供應商自行準備電子設備確保能夠自行報價及解密。3.電子投標文件在遼寧政府采購網(wǎng)線上提交，加密備份文件以郵件形式于提交投標文件截止時間前發(fā)送至郵箱liaoningshangyu@**6.com，郵件需注明項目名稱、項目編號、供應商名稱、聯(lián)系人及手機號碼，以收到郵件顯示的時間為準，逾期發(fā)送的加密備份文件將按投標無效處理。

九、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系

1.采購人信息

名稱： 中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院

地址： 沈陽市和平區(qū)三好街**號

聯(lián)系方式：**4-****5-****7

2.采購代理機構信息：

名稱：遼寧承明招投標有限公司

地址：沈陽市皇姑區(qū)黃河南大街**6號麗陽商務大廈A座**層****室

聯(lián)系方式：**4-********

郵箱地址：liaoningshangyu@**6.com

開戶行：光大銀行沈陽皇姑支行

賬戶名稱：遼寧承明招投標有限公司

賬號：**********************

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：孫少偉、郭曉川、張?zhí)锾?、尚彬、劉金霞、劉娟?

電話：**4-********