1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度，根據(jù)連財購〔****〕4號、連財購（****）9號文件精神，可以提供《財務狀況報告及稅收、社會保障資金繳納情況承諾函》，不再要求投標人提供相關財務狀況、繳納稅收和社會保障資金等證明材料，具體格式詳見招標文件第六章投標文件格式。

3.依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料，根據(jù)連財購〔****〕4號、連財購（****）9號文件精神，可以提供《財務狀況報告及稅收、社會保障資金繳納情況承諾函》，不再要求投標人提供相關財務狀況、繳納稅收和社會保障資金等證明材料，具體格式詳見招標文件第六章投標文件格式。

4.具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力的書面聲明及證明材料

5.參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6.在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（投標文件中無需提供證明材料）

7.1.本項目接受進口產品(進口產品是指通過中國海關報關驗放進入中國境內且產自關境外的產品)。

8.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。除單一來源采購項目外，為采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參加該采購項目的其他采購活動。

9.本項目中標后不允許分包或轉包

**.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件

采購包1

無

采購包2

無

1、采購包一：滿足以下兩項中的任意一項：

①投標人為所投產品制造商，提供具有有效期內的《醫(yī)療器械生產許可證》；

②供應商為所投產品經銷商，提供具有有效期內的《醫(yī)療器械經營備案憑證》或《醫(yī)療器械經營許可證》。

2、采購包二：無特定資格要求

1.本次招標不收取投標保證金。

2.本招標文件中標注★的款項為實質性響應要求和條件，投標人必須逐條做出滿足要求和條件的響應，否則將按無效響應處理。

3.無論出于何種原因，采購人及其委托的采購代理機構在采購活動開始前可對招標文件進行修改、補充或者變更，其內容作為招標文件的重要組成部分，請各投標人關注江蘇政府采購網(wǎng)。若因投標人自身原因未及時關注本項目有關修改、補充或者變更信息，導致投標文件編制或者提交失誤，由此造成的一切損失由投標人自行承擔。

4.根據(jù)江蘇省財政廳《關于更換全省政府采購交易系統(tǒng)C A數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔****〕**1號）要求，“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務證書認證中心CA和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。投標人通過“蘇采云”系統(tǒng)參與政府采購項目，需要辦理（更換）CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊見鏈接：

http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a****aa2b0d**********ce9.html

請投標人按照《操作手冊》要求獲取招標文件，制作、遞交（上傳）電子投標文件，參加開標，澄清、說明或者補正。因投標人未按要求操作原因導致電子投標文件被拒絕、造成無效響應的，自行承擔一切損失。