莆田市慈康醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)

競(jìng)爭(zhēng)性磋商采購(gòu)公告

項(xiàng)目概況

莆田市慈康醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的潛在供應(yīng)商應(yīng)在莆田市公共資源交易中心網(wǎng)（http://ggzyjy.xzfwzx.putian.gov.cn:****）獲取采購(gòu)文件，并于****年**月**日**點(diǎn)**分**秒（北京時(shí)間）前提交響應(yīng)文件。

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：FJYL[CS]********

項(xiàng)目名稱(chēng)：莆田市慈康醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)

采購(gòu)方式：競(jìng)爭(zhēng)性磋商

預(yù)算金額：******元（人民幣）

采購(gòu)包1：

采購(gòu)包預(yù)算金額（元）:******

采購(gòu)包最高限價(jià)（元）:******

采購(gòu)包保證金金額（元）:****

合同履行期限：按合同約定

本采購(gòu)包(不接受)聯(lián)合體響應(yīng)磋商

采購(gòu)包2：

采購(gòu)包預(yù)算金額（元）:******

采購(gòu)包最高限價(jià)（元）:******

采購(gòu)包保證金金額（元）:****

合同履行期限：按合同約定

本采購(gòu)包(不接受)聯(lián)合體響應(yīng)磋商

采購(gòu)包3：

采購(gòu)包預(yù)算金額（元）:****0

采購(gòu)包最高限價(jià)（元）:****0

采購(gòu)包保證金金額（元）:**0

合同履行期限：按合同約定

本采購(gòu)包(不接受)聯(lián)合體響應(yīng)磋商

采購(gòu)包4：

采購(gòu)包預(yù)算金額（元）:****0

采購(gòu)包最高限價(jià)（元）:****0

采購(gòu)包保證金金額（元）:**0

合同履行期限：按合同約定

本采購(gòu)包(不接受)聯(lián)合體響應(yīng)磋商。

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：

無(wú)

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：

采購(gòu)包1：

（1）供應(yīng)商應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定：

供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械）或第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫(yī)療器械）；供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商且響應(yīng)產(chǎn)品屬于三類(lèi)醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，如響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類(lèi)醫(yī)療器械的，也可以提供《二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

（2）響應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：

響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫(yī)療器械的應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》，屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有注冊(cè)登記表也應(yīng)提供)。響應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍的應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說(shuō)明及相關(guān)證明材料。所有證件必須在有效期內(nèi)。

（3）資格承諾函：

①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。

采購(gòu)包2：

（1）供應(yīng)商應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定：

供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械）或第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫(yī)療器械）；供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商且響應(yīng)產(chǎn)品屬于三類(lèi)醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，如響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類(lèi)醫(yī)療器械的，也可以提供《二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

（2）響應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：

響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫(yī)療器械的應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》，屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有注冊(cè)登記表也應(yīng)提供)。響應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍的應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說(shuō)明及相關(guān)證明材料。所有證件必須在有效期內(nèi)。

（3）資格承諾函：

①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。

采購(gòu)包3：

（1）供應(yīng)商應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定：

供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械）或第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫(yī)療器械）；供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商且響應(yīng)產(chǎn)品屬于三類(lèi)醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，如響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類(lèi)醫(yī)療器械的，也可以提供《二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

（2）響應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：

響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫(yī)療器械的應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》，屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有注冊(cè)登記表也應(yīng)提供)。響應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍的應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說(shuō)明及相關(guān)證明材料。所有證件必須在有效期內(nèi)。

（3）資格承諾函：

①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。

采購(gòu)包4：

（1）供應(yīng)商應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定：

供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械）或第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫(yī)療器械）；供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商且響應(yīng)產(chǎn)品屬于三類(lèi)醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，如響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類(lèi)醫(yī)療器械的，也可以提供《二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

（2）響應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：

響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫(yī)療器械的應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》，屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有注冊(cè)登記表也應(yīng)提供)。響應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍的應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說(shuō)明及相關(guān)證明材料。所有證件必須在有效期內(nèi)。

（3）資格承諾函：

①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。

三、采購(gòu)項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購(gòu)政策

進(jìn)口產(chǎn)品：不適用本項(xiàng)目

節(jié)能產(chǎn)品：適用于（采購(gòu)包1、采購(gòu)包2、采購(gòu)包3、采購(gòu)包4）

環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：適用于（采購(gòu)包1、采購(gòu)包2、采購(gòu)包3、采購(gòu)包4）

四、獲取采購(gòu)文件

時(shí)間：****年**月**日至****年**月**日，每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：采購(gòu)文件隨同本項(xiàng)目采購(gòu)公告一并發(fā)布；供應(yīng)商可在莆田市公共資源交易中心網(wǎng)（http://ggzyjy.xzfwzx.putian.gov.cn：****）在線獲取。

方式：在線獲取。

售價(jià)：0元。

五、響應(yīng)文件提交

截止時(shí)間：****年**月**日**點(diǎn)**分**秒（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：莆田市行政服務(wù)中心三層開(kāi)標(biāo)室（6）

六、開(kāi)啟

時(shí)間：****年**月**日**點(diǎn)**分**秒（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：莆田市行政服務(wù)中心三層開(kāi)標(biāo)室（6）

七、公告期限

自本公告發(fā)布之日起3個(gè)工作日。

八、其他補(bǔ)充事宜

無(wú)

九、凡對(duì)本次采購(gòu)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

1.采購(gòu)人信息

名 稱(chēng)：莆田市慈康醫(yī)院

地址：莆田市荔城區(qū)新度鎮(zhèn)白云路**9號(hào)

聯(lián)系方式：黃先生/**********7

2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息

名 稱(chēng)：福建億立項(xiàng)目管理有限公司

地址：莆田市城廂區(qū)霞林街道壺山西路**2弄1號(hào)9梯**4室

聯(lián)系方式：黃女士/****-******9

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：黃女士

電　話：****-******9

莆田市慈康醫(yī)院 福建億立項(xiàng)目管理有限公司

****年**月**日 ****年**月**日