項目概況
受漳州市婦幼保健院委托，銳馳項目管理有限公司對[******]RI[GK]******5、新生兒傳統(tǒng)四項疾病篩查試劑組織公開招標，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。新生兒傳統(tǒng)四項疾病篩查試劑的潛在投標人應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目獲取采購文件，并于****年**月**日 **時**分**秒（北京時間）前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號：[******]RI[GK]******5
項目名稱：新生兒傳統(tǒng)四項疾病篩查試劑
采購方式：公開招標
預(yù)算金額：2,**0,**0.**元
采購包1(新生兒傳統(tǒng)四項疾病篩查試劑):
采購包預(yù)算金額：2,**0,**0.**元
采購包最高限價： 2,**0,**0.**元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-無襯背的診斷或?qū)嶒炗迷噭? | 新生兒傳統(tǒng)四項疾病篩查試劑 | **,**0(人份) | 否 | 用于體外定量測定濾紙上干血斑標本；2、試劑注冊證：試劑取得國家藥監(jiān)局注冊證；3、試劑具備唯一識別的條形碼及備用的微孔板條形碼標簽，在實驗中依據(jù)此標簽進行智能匹配；4、試劑儲存條件及有效期：試劑盒在2-8℃下避光儲存，有效期不少于**個月；5、國內(nèi)外主流篩查試劑，質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定，在國家衛(wèi)健委臨檢中心室間質(zhì)量評價及美國CDC室間質(zhì)量評價計劃中均設(shè)有單獨分組；6、提供數(shù)據(jù)采集平臺。所有樣本信息、樣本結(jié)果及隨訪情況的數(shù)據(jù)均需上傳至福建省衛(wèi)健委的福建省新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)，優(yōu)先采用平臺數(shù)據(jù)對接方式(接口對接)，實現(xiàn)信息數(shù)據(jù)實時上傳，若福建省新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)未能對外開放接口，再采用人工錄入的方式，進行數(shù)據(jù)錄入(人工錄入的服務(wù)由中標方提供，不另收費)；7、適用于現(xiàn)有全自動熒光免疫分析儀GSP檢測；8、技術(shù)應(yīng)用服務(wù)，**h電話響應(yīng)，若使用科室提出上門要求，**h內(nèi)到達現(xiàn)場提供技術(shù)服務(wù)，保證試劑應(yīng)用于檢測的有效性；9、數(shù)據(jù)管理軟件，對質(zhì)控數(shù)據(jù)、實驗數(shù)據(jù)和樣本數(shù)據(jù)進行多向有效管理；**、與省中心一致的第三方質(zhì)控品，參與省內(nèi)室內(nèi)質(zhì)控室間評價項目。 | 2,**0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：自合同簽訂之日起**日
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
3.本項目的特定資格要求：
采購包1：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當根據(jù)投標(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標準:？①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標人為經(jīng)營企業(yè)的，投標貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，投貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，投標貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供；②投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證及信息表，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供醫(yī)療器械注冊證。所有證件必須真實、有效。。
三、采購項目需要落實的政府采購政策
進口產(chǎn)品：不適用。
節(jié)能產(chǎn)品：按照《財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》（財庫[****]9號）、《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫[****]**號）、《市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布參與實施政府采購節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品認證機構(gòu)名錄的公告》（****年第**號）、《福建省財政廳關(guān)于加強政府綠色采購工作的通知》（閩財規(guī)〔****〕3號）等規(guī)定執(zhí)行。
環(huán)境標志產(chǎn)品：按照《財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》（財庫[****]9號）、《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫[****]**號）、《市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布參與實施政府采購節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品認證機構(gòu)名錄的公告》（****年第**號）、《福建省財政廳關(guān)于加強政府綠色采購工作的通知》（閩財規(guī)〔****〕3號）等規(guī)定執(zhí)行。
四、獲取招標文件
時間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：招標文件隨同本項目招標公告一并發(fā)布；投標人應(yīng)先在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目下載招標文件(請根據(jù)項目所在地，登錄對應(yīng)的(省本級/市級/區(qū)縣)）福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標將被拒絕。
方式：在線獲取
售價：免費
五、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
****-**-** **:**:**（北京時間）（自招標文件開始發(fā)出之日起至投標人提交投標文件截止之日止，不得少于**日）
地點：福建省漳州市龍文區(qū)湖濱路**號碧湖印象8幢****室銳馳項目管理有限公司
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
七、其他補充事宜
無
八、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：漳州市婦幼保健院
地址：漳州市龍文區(qū)水仙大街**3號
聯(lián)系方式：******1
2.采購代理機構(gòu)信息（如有）
名稱：銳馳項目管理有限公司
地址：漳州市龍文區(qū)湖濱路**號碧湖印象8幢****室
聯(lián)系方式：****-******8
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：楊玉娜
電話：****-******8
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：銳馳項目管理有限公司
銳馳項目管理有限公司
****年**月**日
