1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定，提供《南京市政府采購供應(yīng)商信用記錄表暨信用承諾書》(具體要求見六、其他補充事宜中政府采購信用承諾)。不適用信用承諾的，應(yīng)按政府采購信用承諾要求提供證明材料。

2.供應(yīng)商在有效經(jīng)營期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件加蓋公章）。

本項目無落實政府采購政策需滿足的資格要求。

1.投標產(chǎn)品按國家規(guī)定須醫(yī)療器械注冊證的，投標人須提供產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》；按國家規(guī)定須進行備案的，投標人須提供產(chǎn)品的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（復(fù)印件加蓋公章）；

2.投標人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的，須根據(jù)產(chǎn)品的類別，提供投標人的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或具備第一類醫(yī)療器械銷售的證明材料（復(fù)印件加蓋公章）；

3.投標人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)投本企業(yè)產(chǎn)品的，須根據(jù)產(chǎn)品的類別，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（復(fù)印件加蓋公章）；

4.中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售帶有輻射的產(chǎn)品，投標人須按照國家規(guī)定提供《輻射安全許可證》(若投標人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，須提供自身的《輻射安全許可證》，同時提供制造商的《輻射安全許可證》；若投標人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)投本企業(yè)產(chǎn)品，須提供自身的《輻射安全許可證》)（復(fù)印件加蓋公章）；

5.授權(quán)委托書中的代理人必須是投標人擬選派的項目負責(zé)人或投標人的法定代表人，且為投標人的正式員工。投標時，須提供投標人為其繳納的社保證明；新成立企業(yè)距投標截止日不足**日的，可不提供社保證明材料(以新辦企業(yè)營業(yè)執(zhí)照發(fā)放日期為準)；

6.未被“信用中國”網(wǎng)、“中國政府采購”網(wǎng)、江蘇政府采購網(wǎng)列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單；

7.單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得參加同一合同項下的政府采購活動。為采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標人，不得參加本項目的采購活動。

1.投標人通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購項目，需要辦理江蘇省政府采購數(shù)字證書及電子公章，具體詳見蘇采云系統(tǒng)登錄頁“新CA辦理指南”?！短K采云系統(tǒng)投標人操作手冊》（以下簡稱《操作手冊》）可至江蘇政府采購網(wǎng)―辦事指南-資料下載中心下載，投標人按《操作手冊》進行注冊、制作、上傳電子投標文件。

2.潛在投標人訪問政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：

（1）潛在投標人訪問政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）的方法：“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊--獲取“CA數(shù)字證書”--CA綁定與登錄--網(wǎng)上報名--下載采購文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購文件導(dǎo)入政府采購客戶端工具--制作投標文件--導(dǎo)出加密的投標文件（后綴名為zip）--通過“蘇采云”系統(tǒng)上傳投標文件。

（2）“CA數(shù)字證書”的獲取：投標人需辦理CA鎖，“蘇采云”系統(tǒng)目前僅支持“蘇采云”系統(tǒng)下的政務(wù)CA，省內(nèi)各地區(qū)辦理的“蘇采云”系統(tǒng)下的政務(wù)CA全省通用。

（3）“CA數(shù)字證書”的辦理材料以及投標人操作手冊詳見：http://jsxcmm.com/help/gys.html。

（4）潛在投標人訪問“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)址：http://jszfcg.jsczt.cn/jszc/login。

（5）采購文件（后綴名為“.kedt”）、投標人操作手冊及政府采購客戶端工具也可通過“蘇采云”系統(tǒng)--已報名項目--報名詳情頁面內(nèi)相應(yīng)鏈接進行下載。

（6）招標代理機構(gòu)（采購代理機構(gòu)）將數(shù)據(jù)電文形式的采購文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在投標人下載或者查閱。

（7）蘇采云系統(tǒng)使用谷歌瀏覽器參與不見面開標。

（8）“蘇采云”南京地區(qū)客服熱線**5-********、**5-********。

3.投標文件的解密：開標當天各投標人及時登錄不見面開標大廳，投標文件遞交截止時間后，采購人將在系統(tǒng)內(nèi)公布投標人名單，然后通過開標會議區(qū)發(fā)出投標文件解密的指令，投標人在開標室按規(guī)定時間自行實施遠程解密，投標人解密限定在開標后**分鐘之內(nèi)完成。因投標人網(wǎng)絡(luò)與電源不穩(wěn)定、未按操作手冊要求配置軟硬件、解密鎖發(fā)生故障或用錯、故意不在要求時限內(nèi)完成解密等自身原因，導(dǎo)致投標文件在規(guī)定時間內(nèi)未能解密、解密失敗或解密超時，視為投標人撤銷其投標文件，系統(tǒng)內(nèi)投標文件將被退回；因采購人（或采購代理機構(gòu)）原因或網(wǎng)上招投標平臺發(fā)生故障，導(dǎo)致無法按時完成投標文件解密或開、評標工作無法進行的，可根據(jù)實際情況相應(yīng)延遲解密時間或調(diào)整開、評標時間。

4.政府采購信用承諾：根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動中推行信用承諾制的通知》寧財購?fù)ā?***〕5號規(guī)定，參加南京地區(qū)政府采購活動的投標人，應(yīng)以書面形式向采購人或政府采購代理機構(gòu)作出信用承諾。信用承諾以《南京市政府采購?fù)稑巳诵庞糜涗洷眙咝庞贸兄Z書》體現(xiàn)。投標人應(yīng)盡早做好承諾書工作，點擊‘南京公共采購信息網(wǎng)’首頁（https://njgc.jfh.com/）‘南京市政府采購?fù)稑巳苏\信檔案’系統(tǒng)鏈接打開系統(tǒng)頁面（http://**0.**1.**8.**2:****/hodeframe****_cxda/index.action;jsessionid=

**9BA9C8E******2E****B**1C8EC1E5）登錄（未注冊的投標人應(yīng)先點擊‘投標人注冊點這里’并按要求完成注冊），然后在“信用記錄”模塊頁面點擊“信用記錄打印”下載本單位信用記錄表，由法定代表人簽字并蓋單位公章。

在政府采購資格審查環(huán)節(jié)，投標人只需提供書面《南京市政府采購?fù)稑巳诵庞糜涗洷眙咝庞贸兄Z書》，即可替代以下證明材料：

（1）符合國家相關(guān)規(guī)定的財務(wù)狀況報告；

（2）依法繳納稅收的證明材料；

（3）依法繳納社會保障資金的證明材料；

（4）具備履行政府采購合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料；

（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的證明材料；

（6）未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的證明材料。

投標人在中標（成交）后，應(yīng)上述由信用承諾書替代的證明材料，加蓋公章提交采購人或采購代理機構(gòu)核驗。經(jīng)核驗無誤后，由采購人或采購代理機構(gòu)發(fā)出中標（成交）通知書。

投標人涉及以下情形的，不適用信用承諾，仍須提供上述證明材料：

（1）投標人被列入嚴重失信主體名單；

（2）被相關(guān)監(jiān)管部門作出行政處罰且尚在處罰有效期內(nèi)；

（3）其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的不適用信用承諾的情形。

投標人對信用承諾內(nèi)容的真實性、合法性、有效性負責(zé)。如作出虛假信用承諾，視同為“提供虛假材料謀取中標、成交”的違法行為。

5.投標人插入CA證書登錄“蘇采云”系統(tǒng)后選擇具體項目，點擊“我要參與”并簽章提交《投標供應(yīng)商確認函》，提交《投標供應(yīng)商確認函》日期視同為依法獲取招標文件日期。投標人須打印、保留《投標供應(yīng)商確認函》，質(zhì)疑時《投標供應(yīng)商確認函》與質(zhì)疑函一并提交；未依照招標公告要求提交《投標供應(yīng)商確認函》的投標人，視為未參與該項目政府采購活動，不具備對該政府采購項目提出質(zhì)疑的法定權(quán)利，但因投標人資格條件或獲取招標文件時間設(shè)定不符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定等原因使投標人權(quán)益受損的除外。