1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.上一年度的財務狀況報表（成立不滿一年無需提供）。

3.具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力的書面聲明。

4.依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料（提供提交響應文件截止時間前一年內至少一個月依法繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料。供應商依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料）。

5.參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

7.在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（投標文件中無需提供證明材料）

8.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。

本項目采購標的所屬行業(yè)為工業(yè)，為非預留份額的采購項目，執(zhí)行價格扣除優(yōu)惠政策，給予小微型企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利性單位報價**%的扣除，用扣除后的價格參加評審。價格扣除比例對小型企業(yè)和微型企業(yè)同等對待，不作區(qū)分。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利單位屬于小型、微型企業(yè)的，不重復享受政策。

1.法定代表人授權書（原件）。（同時提供法定代表人和被授權人身份證復印件以及被授權人近三個月內至少一個月的投標人為其繳納社會保障資金記錄，如法定代表人簽署文件則無需出具授權書，僅需提供法定代表人身份證復印件。投標人依法享受緩繳、免繳社會保障資金的提供證明材料，如若因成立時間未進行繳納社會保障資金的，需提供說明，如被授權人為離休或退休人員，需提供與投標人的勞動關系證明，包括但不限于返聘合同、待遇發(fā)放證明等）
2.投標人須提供所投產品有效的醫(yī)療器械產品注冊證或產品備案憑證、投標人有效的《醫(yī)療器械經營許可證》或者《醫(yī)療器械經營備案憑證》。
3.本項目接受進口產品投標。
4.如果投標產品為進口產品，且投標人為代理商的，需提供如下授權文件之一：
4.1.制造商出具的授權書并加蓋公章，格式自擬。
4.2.制造商的國內控股子公司或代理人出具的授權書并加蓋公章，格式自擬。
4.3.制造商對授權的區(qū)域代理商出具的授權書及該區(qū)域代理商給投標人出具的授權書。
4.4.投標人取得的產品代理證書。

1.根據省財政廳《關于更換全省政府采購交易系統(tǒng)CA數字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔****〕**1號），“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)（以下簡稱蘇采云系統(tǒng)）的CA數字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務證書認證中心CA和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。如果投標人通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購項目，需要更換CA數字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊：在鹽城市政府采購網點擊【辦事指南】-【供應商參與政府采購活動相關資料】。
領取CA和辦理電子簽章（請至亭湖區(qū)政務服務中心二樓**6窗口辦理，聯(lián)系電話：**********3，辦理郵箱：yancheng@ideabank.net.cn，具體聯(lián)系方式見《蘇采云系統(tǒng)供應商操作手冊》（以下簡稱《操作手冊》））、進行注冊并按《操作手冊》要求制作、上傳電子投標文件,《蘇采云系統(tǒng)供應商操作手冊》：在鹽城市政府采購網點擊【辦事指南】-【供應商參與政府采購活動相關資料】。
2.潛在供應商訪問電子招標響應交易平臺的網絡地址和方法：
2.1“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊--獲取“CA 數字證書”--CA 綁定與登錄--參與投 標--下載采購文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購文件導入政府采購客戶端工具--制作響應文件--導出加密的響應文件（后綴名為 zip）--通過“蘇采云”系統(tǒng)上傳響應文件。具體見《“蘇采云”系統(tǒng)供應商操作手冊》 （手冊下載地址：蘇采云系統(tǒng)-右側消息通知欄）。
2.2 潛在投標人訪問“蘇采云”系統(tǒng)方法：江蘇省政府采購網首頁-“蘇采云”鏈接。
2.3 采購文件（后綴名為“.kedt”）、供應商操作手冊及政府采購客戶端 工具可通過“蘇采云”系統(tǒng)相應鏈接進行下載。
2.4 采購代理機構將數據電文形式的采購文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在供應商下載或者查閱。
2.5 請潛在投標單位提前安裝相應的控件（詳見《“蘇采云”系統(tǒng)供應商操作手冊》）并使用谷歌瀏覽器登錄“蘇采云”系統(tǒng)參與不見面開評標。
如潛在投標人未按上述要求操作，將自行承擔所產生的風險。
3.有關本次招標的事項若存在變動或修改，敬請及時關注采購代理機構在“中國政府采購網”、“江蘇政府采購網”、“鹽城市政府采購網”發(fā)布的更正公告。
4.本次招標不收取投標保證金，不收取質量保證金。
5.本項目嚴格按照蘇財購[****]**號文的規(guī)定，進行異常低價投標的審查程序。
6.采購代理編號：****-**6JOC******。