中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院定制式義齒加工服務(wù)項(xiàng)目招標(biāo)項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在線上獲取招標(biāo)文件,并于****年**月**日 **時(shí)**分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、服務(wù)需求：
本項(xiàng)目為中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院定制式義齒加工服務(wù)項(xiàng)目，加工服務(wù)的類別主要包括：種植義齒類、固定義齒類和活動(dòng)義齒類，具體項(xiàng)目明細(xì)以采購(gòu)清單（附件）為準(zhǔn)。
| 序號(hào) | 服務(wù)類別 | 項(xiàng)目單價(jià) | 質(zhì)保期 | 制作工期 |
| 1 | 種植義齒類（包含**個(gè)小項(xiàng)） | 以投標(biāo)文件中報(bào)價(jià)為準(zhǔn) | 3年 | 4-**天 |
| 2 | 固定義齒類（包含**4個(gè)小項(xiàng)） | 3年 | 1-4天 | |
| 3 | 活動(dòng)義齒類（包含**2個(gè)小項(xiàng)） | 2年 | 2-5天 |
★二、投標(biāo)報(bào)價(jià)：
投標(biāo)人須按《采購(gòu)清單》逐項(xiàng)填報(bào)投標(biāo)單價(jià)，單項(xiàng)報(bào)價(jià)≤清單限價(jià)，總價(jià)≤包組預(yù)算；未完整響應(yīng)視為無(wú)效投標(biāo)”。
注：
1、投標(biāo)人報(bào)價(jià)須完全符合采購(gòu)清單中的限價(jià)要求，即各項(xiàng)報(bào)價(jià)不得高于限價(jià)，否則投標(biāo)無(wú)效。
2、單價(jià)包括招標(biāo)文件所確定的招標(biāo)范圍內(nèi)相應(yīng)加工服務(wù)的供貨、包裝、運(yùn)輸、保險(xiǎn)、配送、管理、維護(hù)、勞務(wù)、培訓(xùn)、驗(yàn)收、辦公設(shè)備、設(shè)備、工具、耗材、運(yùn)送工具及耗材、利潤(rùn)、風(fēng)險(xiǎn)、稅金及政策性文件規(guī)定等各項(xiàng)應(yīng)有費(fèi)用，以及為完成該項(xiàng)加工服務(wù)項(xiàng)目所涉及到的一切相關(guān)費(fèi)用，采購(gòu)人不再支付其他任何費(fèi)用。
3、其他未列入清單的加工項(xiàng)目，根據(jù)臨床實(shí)際需求，由雙方約定并實(shí)時(shí)補(bǔ)充，補(bǔ)充項(xiàng)目的報(bào)價(jià)不得高于市場(chǎng)均價(jià)。
4、服務(wù)期內(nèi)，中標(biāo)加工服務(wù)類別在遼寧省藥品（醫(yī)用耗材）集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)出現(xiàn)價(jià)格調(diào)整的，采購(gòu)人有權(quán)調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)單價(jià)，調(diào)整原則為調(diào)減不調(diào)增（即集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)低于現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)單價(jià)的，則按集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)執(zhí)行；反之不予調(diào)整）。（須提供承諾書(shū)，格式自擬。未提供作無(wú)效投標(biāo)處理。）
5、投標(biāo)人須在合同簽訂后三個(gè)月內(nèi)，完成中標(biāo)標(biāo)的包含的所有加工服務(wù)項(xiàng)目的企業(yè)醫(yī)保編碼貫標(biāo)注冊(cè)，否則視為違約，采購(gòu)人有權(quán)解除合同。（須提供承諾書(shū)，格式自擬。未提供作無(wú)效投標(biāo)處理。）
★三、服務(wù)要求
（一）產(chǎn)品質(zhì)量要求
產(chǎn)品性能指標(biāo)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)質(zhì)量要求，并提供產(chǎn)品技術(shù)要求和檢驗(yàn)規(guī)程。加工完畢的產(chǎn)品須由臨床醫(yī)生進(jìn)行驗(yàn)收，并經(jīng)患者裝戴后確認(rèn)產(chǎn)品功能。裝戴不符合要求的，應(yīng)予返工重新制作。種植義齒類、固定義齒類、活動(dòng)義齒類返工率要求低于**%。
重點(diǎn)質(zhì)量要求如下：
1.種植義齒和固定義齒:
1.1 能夠順利就位，功能和形態(tài)符合口腔環(huán)境、安全穩(wěn)定。
1.2 邊緣密合度好沒(méi)有明顯的邊緣縫隙、沒(méi)有明顯的懸突及臺(tái)階。
1.3 摩擦固位力好，沒(méi)有使用粘接劑之前有基礎(chǔ)固位力。
1.4 必須按醫(yī)院臨床科室提供的工作模型及設(shè)計(jì)單制作出相應(yīng)的修復(fù)體。
1.5 義齒中牙冠的顏色，必須符合醫(yī)院出具的設(shè)計(jì)文件的要求。
1.6 義齒暴露于口腔的金屬部分應(yīng)高度拋光，其表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.**5μm；固位體、連接體的表面應(yīng)光滑、有光澤、無(wú)裂紋和無(wú)孔隙；瓷體部分應(yīng)無(wú)裂紋、無(wú)氣泡和無(wú)夾雜。
1.7 金屬烤瓷的金瓷結(jié)合強(qiáng)度應(yīng)≥**MPa。
1.8 義齒的金屬內(nèi)部質(zhì)量應(yīng)滿足以下要求：金屬鑄造全冠咬合面的厚度≥0.7mm；貴金屬烤瓷厚度≥0.5mm；非貴金屬烤瓷內(nèi)冠咬合面的厚度≥0.3mm；金沉積內(nèi)冠咬合面厚度≥0.2mm。
1.9 孔隙度：義齒的瓷質(zhì)部分，在試樣受試表面上，直徑≥**μm的孔隙≤**個(gè)，其中直徑為**-**0μm的孔隙≤6個(gè)，且不應(yīng)有直徑≥**0μm的孔隙。
1.** 義齒與相鄰牙之間應(yīng)有接觸，接觸部位應(yīng)與同名天然牙的接觸部位相同。
1.** 義齒邊緣與工作模型之間密合，肉眼觀察應(yīng)無(wú)明顯的縫隙，且用牙科探針劃過(guò)時(shí)，應(yīng)無(wú)障礙感。
1.** 義齒的咬合面與對(duì)頜牙應(yīng)有接觸點(diǎn)，但不產(chǎn)生咬合障礙。
1.** 人工牙的外形及大小應(yīng)與同名牙相匹配且符合牙齒的正常解剖形態(tài)；人工牙的唇、頰面微細(xì)結(jié)構(gòu)，應(yīng)與同名天然牙基本一致。
2.活動(dòng)義齒：
2.1 良好的基托形態(tài)及邊緣伸展和光潔度。
2.2 順利就位。
2.3 良好的咬合關(guān)系。
2.4 義齒就位后具有良好的穩(wěn)固性。
2.5 義齒具有良好的強(qiáng)度，能夠承擔(dān)正常的（牙合）功能。
2.6 必須按醫(yī)院提供的工作模型及設(shè)計(jì)文件制造。
2.7 義齒除組織面外，人工牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)光滑。
2.8 義齒的組織面不得存在殘余石膏。
2.9 義齒的基托不應(yīng)有肉眼可見(jiàn)的氣孔、裂紋。
2.** 義齒中的人工牙的顏色，符合醫(yī)院出具的設(shè)計(jì)文件的要求。
2.** 義齒基托樹(shù)脂部分應(yīng)顏色均勻，具有良好的色穩(wěn)定性。
2.** 義齒卡環(huán)體部與卡環(huán)臂部的連接處應(yīng)無(wú)氣泡或砂眼，卡環(huán)臂至卡環(huán)尖的圖像變化應(yīng)均勻。
2.** 局部義齒的鑄造連接體和卡環(huán)不應(yīng)有肉眼可見(jiàn)的氣孔、裂紋和夾雜；卡環(huán)體與卡環(huán)臂連接處的最大厚度≥1.0mm；舌桿下緣的厚度≥2.0 mm，前腭桿的厚度≥1.0 mm，后腭桿的厚度范圍1.2-2.0mm，腭板的厚度≥0.5 mm。
2.** 全口義齒的樹(shù)脂基托部分最薄處應(yīng)≥2mm。
3.設(shè)備要求（須提供包括品牌、型號(hào)和主要技術(shù)參數(shù)的設(shè)備清單，并加蓋投標(biāo)人公章）
3.1 能夠制作數(shù)字化種植導(dǎo)板，并提供相應(yīng)配套種植手術(shù)的相關(guān)工具和設(shè)備，以完成各類種植體植入。
3.2 能夠提供進(jìn)行椅旁數(shù)字化印模、下頜運(yùn)動(dòng)軌跡描記的設(shè)備。。
4.項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)
4.1 須指派項(xiàng)目經(jīng)理1人，負(fù)責(zé)與采購(gòu)人對(duì)接項(xiàng)目需求，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)項(xiàng)目進(jìn)度和人員管理；承諾駐場(chǎng)（立即響應(yīng)）人員不少于3人；其余項(xiàng)目組成員（不含項(xiàng)目經(jīng)理和駐場(chǎng)人員）不少于4人。
4.2 投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)情況，提供項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)清單及相關(guān)人員簡(jiǎn)歷。
5.服務(wù)要求
5.1 能夠制作數(shù)字化各類種植導(dǎo)板，以完成種植修復(fù)。
5.2 能夠通過(guò)數(shù)字化方式，制做全口或半口固定義齒，可隨時(shí)提供技師椅旁配合制作臨床復(fù)雜病例（如：咬合重建、全口種植修復(fù)等）。
5.3 能夠提供技師椅旁協(xié)助數(shù)字化全口義齒、生物功能性全口義齒臨床全流程。
5.4能夠提供技師椅旁協(xié)助制取數(shù)字化印模、比色、加瓷、臨時(shí)冠加工、暫基托蠟堤鋪設(shè)、人工牙調(diào)整等。
（二）消毒管理要求
1、按照國(guó)家義齒生產(chǎn)管理要求進(jìn)行模型及附件、成品消毒，有消毒作業(yè)文件。提供消毒工作流程、技術(shù)方案、近兩周的消毒記錄等。
2、有獨(dú)立的消毒區(qū)域，配備合理的消毒用品與設(shè)施。提供消毒場(chǎng)所與設(shè)施現(xiàn)場(chǎng)照片、消毒場(chǎng)所示意圖、消毒用品一覽表。
3、定期進(jìn)行消毒結(jié)果驗(yàn)證，每個(gè)季度須委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行模型與產(chǎn)品消毒指標(biāo)檢測(cè)，并提交相關(guān)驗(yàn)證檢測(cè)文件給采購(gòu)人；根據(jù)國(guó)家或醫(yī)院義齒產(chǎn)品消毒要求的變化，及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品消毒方案。
（三）產(chǎn)品包裝要求
1、外包裝貼有產(chǎn)品標(biāo)簽，載明醫(yī)院名稱、醫(yī)生患者姓名、生產(chǎn)企業(yè)名稱、義齒產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格（與醫(yī)療器械注冊(cè)證匹配）、生產(chǎn)日期等信息。隨件有消毒標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品合格證。
2、每工件采用獨(dú)立包裝，包裝整潔，產(chǎn)品清單明晰，有運(yùn)輸防撞防污措施。
3、有質(zhì)?？?、臨床醫(yī)生提示單、驗(yàn)收清單。
需提供產(chǎn)品包裝方法說(shuō)明文件，并提交相關(guān)標(biāo)簽、卡、單、實(shí)際完整包裝（不需要外層快遞）的實(shí)物。
（四）產(chǎn)品信息化要求
1、具備與加工有關(guān)的查詢統(tǒng)計(jì)能力，使用信息化系統(tǒng)管理加工過(guò)程，實(shí)現(xiàn)加工信息實(shí)時(shí)查詢與追溯管理，提供軟件使用與功能證明。
2、能配合醫(yī)院電子技工單管理系統(tǒng)要求，進(jìn)行數(shù)據(jù)匹配與軟件升級(jí)，提供醫(yī)院相關(guān)管理所需數(shù)據(jù)與報(bào)表，提供信息服務(wù)承諾與方案。
（五）服務(wù)方案
1、制定滿足采購(gòu)人加工、質(zhì)量、服務(wù)要求的整體服務(wù)方案，包括但不限于加工能力、質(zhì)量管理、物流管理、特殊工序服務(wù)、問(wèn)題改進(jìn)等內(nèi)容。
簡(jiǎn)要說(shuō)明企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)條件、加工能力與規(guī)模、各類產(chǎn)品工藝流程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，制定配合采購(gòu)人項(xiàng)目的組織實(shí)施、工作流程、質(zhì)量控制的整體方案，明確運(yùn)輸、交接、驗(yàn)收相關(guān)措施，保證每月模型差錯(cuò)率≤1.5‰，根據(jù)醫(yī)院需要提供中間品或工序服務(wù)；每季度接受采購(gòu)人管理部門(mén)的評(píng)價(jià)考核，配合醫(yī)院管理要求改進(jìn)相關(guān)記錄文件與管理措施，根據(jù)臨床反饋意見(jiàn)改進(jìn)工作；每年接受采購(gòu)人現(xiàn)場(chǎng)督察。
2、投標(biāo)人能夠提供完善的售后服務(wù)，包括各類義齒加工產(chǎn)品保修期、按時(shí)交付產(chǎn)品的承諾以及為義齒成品提供質(zhì)?？ú⒊兄Z實(shí)際情況與質(zhì)保卡說(shuō)明情況一致。（需提供承諾書(shū)加蓋投標(biāo)人公章，格式自擬）
3、投標(biāo)人承諾能與采購(gòu)人相關(guān)臨床科室建立良好的溝通渠道，遇有問(wèn)題能及時(shí)交換意見(jiàn)，提供加急及個(gè)性化義齒訂制服務(wù)，以確保最終修復(fù)效果。（需提供承諾書(shū)加蓋投標(biāo)人公章，格式自擬）
4、投標(biāo)人承諾及時(shí)將新形勢(shì)下新材料之應(yīng)用于采購(gòu)人進(jìn)行交流、溝通，并協(xié)助提供必要的培訓(xùn)工作。（需提供承諾書(shū)加蓋投標(biāo)人公章，格式自擬）
5、臨床模型制備問(wèn)題造成義齒制作困難，須在收到模型后半日內(nèi)聯(lián)系采購(gòu)人臨床科室協(xié)調(diào)解決。
6、義齒制作過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題須立即聯(lián)系采購(gòu)人臨床科室協(xié)調(diào)解決。
7、根據(jù)藥監(jiān)部門(mén)要求，投標(biāo)人須為義齒成品提供質(zhì)?？ǎ瑯?biāo)注患者姓名、義齒編號(hào)、金屬材質(zhì)須標(biāo)明成分及含量、出貨日期、醫(yī)生姓名、保修期。
★四、制作工期
1、自收到采購(gòu)人義齒加工單之日起，種植義齒類4-**天、固定義齒類1-4天、活動(dòng)義齒類2-5天，投標(biāo)人送至指定交貨地點(diǎn)。
2、制作工期按自然日計(jì)算。
3、加急工單和特殊需求工單的制作工期以雙方協(xié)商確定為準(zhǔn)。
4、配送方式：采用投標(biāo)人派專職業(yè)務(wù)人員上門(mén)配送的方式，時(shí)間為上午**點(diǎn)至下午**點(diǎn)，特殊情況可適當(dāng)調(diào)整。專職業(yè)務(wù)人員同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)接相關(guān)售后服務(wù)及傳達(dá)采購(gòu)人相關(guān)要求。
★五、質(zhì)保期
1、質(zhì)保期：種植義齒類3年，固定義齒類3年，活動(dòng)義齒類2年。
2、質(zhì)保期內(nèi)，無(wú)論人為還是非人為因素導(dǎo)致，投標(biāo)人須派專職業(yè)務(wù)人員上門(mén)取貨送貨，免費(fèi)返工返修；但醫(yī)生設(shè)計(jì)方案發(fā)生變化的情況除外。（提供承諾書(shū)加蓋投標(biāo)人公章，格式自擬）
3、因投標(biāo)人自身問(wèn)題或加工產(chǎn)品質(zhì)量差錯(cuò)、質(zhì)量不合格、質(zhì)量事故，導(dǎo)致采購(gòu)人或患者損害與損失的，由投標(biāo)人自行承擔(dān)，且采購(gòu)人有權(quán)解除合同。
★六、退出機(jī)制
1、中標(biāo)人要嚴(yán)格按照采購(gòu)人義齒加工要求，按時(shí)提供服務(wù)。為避免醫(yī)療糾紛，中標(biāo)人須嚴(yán)格按照各類義齒的加工周期按時(shí)交貨。若中標(biāo)人在制作過(guò)程中遇到困難，不能按時(shí)交貨，務(wù)必提前一天通知采購(gòu)人，便于臨床及時(shí)改期，否則中標(biāo)人需承擔(dān)逾期交貨責(zé)任，采購(gòu)人將拒付逾期交貨又未提前通知改期的加工費(fèi)用，中標(biāo)人無(wú)正當(dāng)理由延期交貨或提供服務(wù)超3天，采購(gòu)人有權(quán)解除合同，給采購(gòu)人造成損失的，中標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，視情節(jié)輕重由中標(biāo)人承擔(dān)不少于合同金額**%的違約責(zé)任。
2、中標(biāo)人為采購(gòu)人提供制作加工服務(wù)，中標(biāo)人需保障在義齒加工的品種、數(shù)量、質(zhì)量上必須符合國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)以及采購(gòu)人的訂貨要求，并提供質(zhì)保服務(wù)。如有不符，由中標(biāo)人負(fù)責(zé)在最短的時(shí)間內(nèi)免費(fèi)維修或重做。對(duì)于質(zhì)保期內(nèi)產(chǎn)生的質(zhì)量問(wèn)題，中標(biāo)人負(fù)責(zé)免費(fèi)修改或重做。經(jīng)過(guò)修改或調(diào)換后，仍不符合采購(gòu)人需求的，采購(gòu)人有權(quán)拒收，由此造成的全部損失由中標(biāo)人賠償，采購(gòu)人有權(quán)視情節(jié)輕重解除合同。
3、在合同履行過(guò)程中，如義齒因特殊原因需要返工，如牙色不匹配或外觀不美觀等非中標(biāo)人技術(shù)原因，中標(biāo)人應(yīng)該免費(fèi)重新制作。如果遇到義齒材質(zhì)問(wèn)題以及制作時(shí)間上沒(méi)有按時(shí)交貨引起的醫(yī)療糾紛，中標(biāo)人承擔(dān)全部責(zé)任。
4、在合同履行過(guò)程中，如中標(biāo)人未按合同約定包裝定作物，需返修或重新包裝的，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)返修或重新包裝，并承擔(dān)因此而支付的費(fèi)用？因包裝不符合合同約定造成定作物毀損？滅失的，由中標(biāo)人賠償損失？
5、在合同履行過(guò)程中，經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)中標(biāo)人加工的原材料不符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者采購(gòu)人要求，由中標(biāo)人承擔(dān)全部責(zé)任，采購(gòu)人有權(quán)視情節(jié)輕重解除合同？
6、在合同履行過(guò)程中，中標(biāo)人擅自調(diào)換采購(gòu)人指定的原材料或修理物的零部件，采購(gòu)人有權(quán)拒收，中標(biāo)人應(yīng)賠償采購(gòu)人因此造成的損失？如采購(gòu)人要求重作或重新修理，應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)人要求完成，并承擔(dān)逾期交付的違約責(zé)任，違約金暫按當(dāng)月實(shí)際發(fā)生的結(jié)算金額的**%計(jì)算。
7、中標(biāo)人應(yīng)對(duì)采購(gòu)人資料、價(jià)格、臨床醫(yī)生信息以及患者的信息等保守秘密，不經(jīng)任何一方同意，不得向任何第三方透露該保密的信息，一旦發(fā)生侵犯患者信息等侵權(quán)事實(shí)，均由中標(biāo)人承擔(dān)。
8、中標(biāo)人應(yīng)有專人與采購(gòu)人人員對(duì)接，負(fù)責(zé)加工件的溝通和跟進(jìn)，并做好收寄件的登記和簽收工作。
9、采購(gòu)人所有的任何發(fā)明？設(shè)計(jì)？技術(shù)信息？技術(shù)？專有技術(shù)？軟件？硬件等其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)屬于采購(gòu)人單獨(dú)所有？中標(biāo)人在采購(gòu)人許可下，向采購(gòu)人提供本合同項(xiàng)下的產(chǎn)品和服務(wù)可以合理使用上述采購(gòu)人所有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但中標(biāo)人不得授權(quán)或許可任何其他第三人合理使用？
**、在合同履行過(guò)程中，采購(gòu)人發(fā)現(xiàn)中標(biāo)人資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)狀況存在可能影響采購(gòu)人正常診療行動(dòng)，則采購(gòu)人有權(quán)采取更換其他供應(yīng)商甚至解除合同的措施，給采購(gòu)人造成損失的，中標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)合同總金額**%的違約責(zé)任，違約金不足的，中標(biāo)人應(yīng)額外賠償。
一、服務(wù)需求：
本項(xiàng)目為中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院定制式義齒加工服務(wù)項(xiàng)目，加工服務(wù)的類別主要包括：固定義齒類、活動(dòng)義齒類和正畸矯治類，具體項(xiàng)目明細(xì)以采購(gòu)清單（附件）為準(zhǔn)。
| 序號(hào) | 服務(wù)類別 | 項(xiàng)目單價(jià) | 質(zhì)保期 | 制作工期 |
| 1 | 固定義齒類（包含**4個(gè)小項(xiàng)） | 以投標(biāo)文件中報(bào)價(jià)為準(zhǔn) | 3年 | 1-4天 |
| 2 | 活動(dòng)義齒類（包含**2個(gè)小項(xiàng)） | 2年 | 2-5天 | |
| 3 | 正畸矯治類（包含**4個(gè)小項(xiàng)） | 1年 | 3-7天 |
★二、投標(biāo)報(bào)價(jià)：
投標(biāo)人須按《采購(gòu)清單》逐項(xiàng)填報(bào)投標(biāo)單價(jià)，單項(xiàng)報(bào)價(jià)≤清單限價(jià)，總價(jià)≤包組預(yù)算；未完整響應(yīng)視為無(wú)效投標(biāo)”。
注：
1、投標(biāo)人報(bào)價(jià)須完全符合采購(gòu)清單中的限價(jià)要求，即各項(xiàng)報(bào)價(jià)不得高于限價(jià)，否則投標(biāo)無(wú)效。2、單價(jià)包括招標(biāo)文件所確定的招標(biāo)范圍內(nèi)相應(yīng)加工服務(wù)的供貨、包裝、運(yùn)輸、保險(xiǎn)、配送、管理、維護(hù)、勞務(wù)、培訓(xùn)、驗(yàn)收、辦公設(shè)備、設(shè)備、工具、耗材、運(yùn)送工具及耗材、利潤(rùn)、風(fēng)險(xiǎn)、稅金及政策性文件規(guī)定等各項(xiàng)應(yīng)有費(fèi)用，以及為完成該項(xiàng)加工服務(wù)項(xiàng)目所涉及到的一切相關(guān)費(fèi)用，采購(gòu)人不再支付其他任何費(fèi)用。
3、其他未列入清單的加工項(xiàng)目，根據(jù)臨床實(shí)際需求，由雙方約定并實(shí)時(shí)補(bǔ)充，補(bǔ)充項(xiàng)目的報(bào)價(jià)不得高于市場(chǎng)均價(jià)。
4、服務(wù)期內(nèi)，中標(biāo)加工服務(wù)類別在遼寧省藥品（醫(yī)用耗材）集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)出現(xiàn)價(jià)格調(diào)整的，采購(gòu)人有權(quán)調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)單價(jià)，調(diào)整原則為調(diào)減不調(diào)增（即集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)低于現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)單價(jià)的，則按集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)執(zhí)行；反之不予調(diào)整）。（須提供承諾書(shū)，格式自擬。未提供作無(wú)效投標(biāo)處理。）
5、投標(biāo)人須在合同簽訂后三個(gè)月內(nèi)，完成中標(biāo)標(biāo)的包含的所有加工服務(wù)項(xiàng)目的企業(yè)醫(yī)保編碼貫標(biāo)注冊(cè)，否則視為違約，采購(gòu)人有權(quán)解除合同。（須提供承諾書(shū)，格式自擬。未提供作無(wú)效投標(biāo)處理。）
★三、服務(wù)要求
（一）產(chǎn)品質(zhì)量要求
產(chǎn)品性能指標(biāo)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)質(zhì)量要求，并提供產(chǎn)品技術(shù)要求和檢驗(yàn)規(guī)程。加工完畢的產(chǎn)品須由臨床醫(yī)生進(jìn)行驗(yàn)收，并經(jīng)患者裝戴后確認(rèn)產(chǎn)品功能。裝戴不符合要求的，應(yīng)予返工重新制作。固定義齒類、活動(dòng)義齒類返工率要求低于**%，正畸矯治類低于**%。
重點(diǎn)質(zhì)量要求如下：
1. 固定義齒:
1.1 能夠順利就位，功能和形態(tài)符合口腔環(huán)境、安全穩(wěn)定。
1.2 邊緣密合度好沒(méi)有明顯的邊緣縫隙、沒(méi)有明顯的懸突及臺(tái)階。
1.3 摩擦固位力好，沒(méi)有使用粘接劑之前有基礎(chǔ)固位力。
1.4 必須按醫(yī)院臨床科室提供的工作模型及設(shè)計(jì)單制作出相應(yīng)的修復(fù)體。
1.5 義齒中牙冠的顏色，必須符合醫(yī)院出具的設(shè)計(jì)文件的要求。
1.6 義齒暴露于口腔的金屬部分應(yīng)高度拋光，其表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.**5μm；固位體、連接體的表面應(yīng)光滑、有光澤、無(wú)裂紋和無(wú)孔隙；瓷體部分應(yīng)無(wú)裂紋、無(wú)氣泡和無(wú)夾雜。
1.7 金屬烤瓷的金瓷結(jié)合強(qiáng)度應(yīng)≥**MPa。
1.8 義齒的金屬內(nèi)部質(zhì)量應(yīng)滿足以下要求：金屬鑄造全冠咬合面的厚度≥0.7mm；貴金屬烤瓷厚度≥0.5mm；非貴金屬烤瓷內(nèi)冠咬合面的厚度≥0.3mm；金沉積內(nèi)冠咬合面厚度≥0.2mm。
1.9 孔隙度：義齒的瓷質(zhì)部分，在試樣受試表面上，直徑≥**μm的孔隙≤**個(gè)，其中直徑為**-**0μm的孔隙≤6個(gè)，且不應(yīng)有直徑≥**0μm的孔隙。
1.** 義齒與相鄰牙之間應(yīng)有接觸，接觸部位應(yīng)與同名天然牙的接觸部位相同。
1.** 義齒邊緣與工作模型之間密合，肉眼觀察應(yīng)無(wú)明顯的縫隙，且用牙科探針劃過(guò)時(shí)，應(yīng)無(wú)障礙感。
1.** 義齒的咬合面與對(duì)頜牙應(yīng)有接觸點(diǎn)，但不產(chǎn)生咬合障礙。
1.** 人工牙的外形及大小應(yīng)與同名牙相匹配且符合牙齒的正常解剖形態(tài)；人工牙的唇、頰面微細(xì)結(jié)構(gòu)，應(yīng)與同名天然牙基本一致。
2.活動(dòng)義齒：
2.1 良好的基托形態(tài)及邊緣伸展和光潔度。
2.2 順利就位。
2.3 良好的咬合關(guān)系。
2.4 義齒就位后具有良好的穩(wěn)固性。
2.5 義齒具有良好的強(qiáng)度，能夠承擔(dān)正常的（牙合）功能。
2.6 必須按醫(yī)院提供的工作模型及設(shè)計(jì)文件制造。
2.7 義齒除組織面外，人工牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)光滑。
2.8 義齒的組織面不得存在殘余石膏。
2.9 義齒的基托不應(yīng)有肉眼可見(jiàn)的氣孔、裂紋。
2.** 義齒中的人工牙的顏色，符合醫(yī)院出具的設(shè)計(jì)文件的要求。
2.** 義齒基托樹(shù)脂部分應(yīng)顏色均勻，具有良好的色穩(wěn)定性。
2.** 義齒卡環(huán)體部與卡環(huán)臂部的連接處應(yīng)無(wú)氣泡或砂眼，卡環(huán)臂至卡環(huán)尖的圖像變化應(yīng)均勻。
2.** 局部義齒的鑄造連接體和卡環(huán)不應(yīng)有肉眼可見(jiàn)的氣孔、裂紋和夾雜；卡環(huán)體與卡環(huán)臂連接處的最大厚度≥1.0mm；舌桿下緣的厚度≥2.0 mm，前腭桿的厚度≥1.0 mm，后腭桿的厚度范圍1.2-2.0mm，腭板的厚度≥0.5 mm。
2.** 全口義齒的樹(shù)脂基托部分最薄處應(yīng)≥2mm。
3.正畸矯治器及保持器：
3.1 必須按醫(yī)院提供的工作模型及設(shè)計(jì)文件制造。
3.2 材料要求：鋼制（鈦鎳）、樹(shù)脂。
3.3 質(zhì)量要求：產(chǎn)品邊緣密合；符合設(shè)計(jì)咬合關(guān)系；符合樹(shù)脂材料強(qiáng)度；產(chǎn)品內(nèi)無(wú)空泡、無(wú)裂痕；拋光面光滑無(wú)毛刺、無(wú)尖銳。
3.4 與患者石膏模型形態(tài)一致，滿足臨床醫(yī)生和患者要求。
4.設(shè)備要求（須提供包括品牌、型號(hào)和主要技術(shù)參數(shù)的設(shè)備清單，并加蓋投標(biāo)人公章）
4.1 能夠制作數(shù)字化種植導(dǎo)板，并提供相應(yīng)配套種植手術(shù)的相關(guān)工具和設(shè)備，以完成正畸支抗釘?shù)闹踩搿?
4.2 能夠提供進(jìn)行椅旁數(shù)字化印模、下頜運(yùn)動(dòng)軌跡描記的設(shè)備。
5.項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)
5.1 須指派項(xiàng)目經(jīng)理1人，負(fù)責(zé)與采購(gòu)人對(duì)接項(xiàng)目需求，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)項(xiàng)目進(jìn)度和人員管理；承諾駐場(chǎng)（立即響應(yīng)）人員不少于3人；其余項(xiàng)目組成員（不含項(xiàng)目經(jīng)理和駐場(chǎng)人員）不少于4人。
5.2 投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)情況，提供項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)清單及相關(guān)人員簡(jiǎn)歷。
6.服務(wù)要求
6.1 能夠通過(guò)數(shù)字化方式，制做全口或半口固定義齒，可隨時(shí)提供技師椅旁配合制作臨床復(fù)雜病例（如：咬合重建等）。
6.2 能夠提供技師椅旁協(xié)助數(shù)字化全口義齒、生物功能性全口義齒臨床全流程。
6.3能夠提供技師椅旁協(xié)助制取數(shù)字化印模、比色、加瓷、臨時(shí)冠加工、暫基托蠟堤鋪設(shè)、人工牙調(diào)整等。
（二）消毒管理要求
1、按照國(guó)家義齒生產(chǎn)管理要求進(jìn)行模型及附件、成品消毒，有消毒作業(yè)文件。提供消毒工作流程、技術(shù)方案、近兩周的消毒記錄等。
2、有獨(dú)立的消毒區(qū)域，配備合理的消毒用品與設(shè)施。提供消毒場(chǎng)所與設(shè)施現(xiàn)場(chǎng)照片、消毒場(chǎng)所示意圖、消毒用品一覽表。
3、定期進(jìn)行消毒結(jié)果驗(yàn)證，每個(gè)季度須委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行模型與產(chǎn)品消毒指標(biāo)檢測(cè)，并提交相關(guān)驗(yàn)證檢測(cè)文件給采購(gòu)人；根據(jù)國(guó)家或醫(yī)院義齒產(chǎn)品消毒要求的變化，及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品消毒方案。
（三）產(chǎn)品包裝要求
1、外包裝貼有產(chǎn)品標(biāo)簽，載明醫(yī)院名稱、醫(yī)生患者姓名、生產(chǎn)企業(yè)名稱、義齒產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格（與醫(yī)療器械注冊(cè)證匹配）、生產(chǎn)日期等信息。隨件有消毒標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品合格證。
2、每工件采用獨(dú)立包裝，包裝整潔，產(chǎn)品清單明晰，有運(yùn)輸防撞防污措施。
3、有質(zhì)?？ā⑴R床醫(yī)生提示單、驗(yàn)收清單。
需提供產(chǎn)品包裝方法說(shuō)明文件，并提交相關(guān)標(biāo)簽、卡、單、實(shí)際完整包裝（不需要外層快遞）的實(shí)物。
（四）產(chǎn)品信息化要求
1、具備與加工有關(guān)的查詢統(tǒng)計(jì)能力，使用信息化系統(tǒng)管理加工過(guò)程，實(shí)現(xiàn)加工信息實(shí)時(shí)查詢與追溯管理，提供軟件使用與功能證明。
2、能配合醫(yī)院電子技工單管理系統(tǒng)要求，進(jìn)行數(shù)據(jù)匹配與軟件升級(jí)，提供醫(yī)院相關(guān)管理所需數(shù)據(jù)與報(bào)表，提供信息服務(wù)承諾與方案。
（五）服務(wù)方案
1、制定滿足采購(gòu)人加工、質(zhì)量、服務(wù)要求的整體服務(wù)方案，包括但不限于加工能力、質(zhì)量管理、物流管理、特殊工序服務(wù)、問(wèn)題改進(jìn)等內(nèi)容。
簡(jiǎn)要說(shuō)明企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)條件、加工能力與規(guī)模、各類產(chǎn)品工藝流程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，制定配合采購(gòu)人項(xiàng)目的組織實(shí)施、工作流程、質(zhì)量控制的整體方案，明確運(yùn)輸、交接、驗(yàn)收相關(guān)措施，保證每月模型差錯(cuò)率≤1.5‰，根據(jù)醫(yī)院需要提供中間品或工序服務(wù)；每季度接受采購(gòu)人管理部門(mén)的評(píng)價(jià)考核，配合醫(yī)院管理要求改進(jìn)相關(guān)記錄文件與管理措施，根據(jù)臨床反饋意見(jiàn)改進(jìn)工作；每年接受采購(gòu)人現(xiàn)場(chǎng)督察。
2、投標(biāo)人能夠提供完善的售后服務(wù)，包括各類義齒加工產(chǎn)品保修期、按時(shí)交付產(chǎn)品的承諾以及為義齒成品提供質(zhì)保卡并承諾實(shí)際情況與質(zhì)?？ㄕf(shuō)明情況一致。（需提供承諾書(shū)加蓋投標(biāo)人公章，格式自擬）
3、投標(biāo)人承諾能與采購(gòu)人相關(guān)臨床科室建立良好的溝通渠道，遇有問(wèn)題能及時(shí)交換意見(jiàn)，提供加急及個(gè)性化義齒訂制服務(wù)，以確保最終修復(fù)效果。（需提供承諾書(shū)加蓋投標(biāo)人公章，格式自擬）
4、投標(biāo)人承諾及時(shí)將新形勢(shì)下新材料之應(yīng)用于采購(gòu)人進(jìn)行交流、溝通，并協(xié)助提供必要的培訓(xùn)工作。（需提供承諾書(shū)加蓋投標(biāo)人公章，格式自擬）
5、臨床模型制備問(wèn)題造成義齒制作困難，須在收到模型后半日內(nèi)聯(lián)系采購(gòu)人臨床科室協(xié)調(diào)解決。
6、義齒制作過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題須立即聯(lián)系采購(gòu)人臨床科室協(xié)調(diào)解決。
7、根據(jù)藥監(jiān)部門(mén)要求，投標(biāo)人須為義齒成品提供質(zhì)保卡，標(biāo)注患者姓名、義齒編號(hào)、金屬材質(zhì)須標(biāo)明成分及含量、出貨日期、醫(yī)生姓名、保修期。
★四、制作工期
1、自收到采購(gòu)人義齒加工單之日起，固定義齒類1-4天、活動(dòng)義齒類2-5天、正畸矯治類3-7天內(nèi)，投標(biāo)人送至指定交貨地點(diǎn)。
2、制作工期按自然日計(jì)算。
3、加急工單和特殊需求工單的制作工期以雙方協(xié)商確定為準(zhǔn)。
4、配送方式：采用投標(biāo)人派專職業(yè)務(wù)人員上門(mén)配送的方式，時(shí)間為上午**點(diǎn)至下午**點(diǎn)，特殊情況可適當(dāng)調(diào)整。專職業(yè)務(wù)人員同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)接相關(guān)售后服務(wù)及傳達(dá)采購(gòu)人相關(guān)要求。
★五、質(zhì)保期
1、質(zhì)保期：固定義齒類3年，活動(dòng)義齒類2年，正畸矯治類1年。
2、質(zhì)保期內(nèi)，無(wú)論人為還是非人為因素導(dǎo)致，投標(biāo)人須派專職業(yè)務(wù)人員上門(mén)取貨送貨，免費(fèi)返工返修；但醫(yī)生設(shè)計(jì)方案發(fā)生變化的情況除外。（提供承諾書(shū)加蓋投標(biāo)人公章，格式自擬）
3、因投標(biāo)人自身問(wèn)題或加工產(chǎn)品質(zhì)量差錯(cuò)、質(zhì)量不合格、質(zhì)量事故，導(dǎo)致采購(gòu)人或患者損害與損失的，由投標(biāo)人自行承擔(dān)，且采購(gòu)人有權(quán)解除合同。
★六、退出機(jī)制
1、中標(biāo)人要嚴(yán)格按照采購(gòu)人義齒加工要求，按時(shí)提供服務(wù)。為避免醫(yī)療糾紛，中標(biāo)人須嚴(yán)格按照各類義齒的加工周期按時(shí)交貨。若中標(biāo)人在制作過(guò)程中遇到困難，不能按時(shí)交貨，務(wù)必提前一天通知采購(gòu)人，便于臨床及時(shí)改期，否則中標(biāo)人需承擔(dān)逾期交貨責(zé)任，采購(gòu)人將拒付逾期交貨又未提前通知改期的加工費(fèi)用，中標(biāo)人無(wú)正當(dāng)理由延期交貨或提供服務(wù)超3天，采購(gòu)人有權(quán)解除合同，給采購(gòu)人造成損失的，中標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，視情節(jié)輕重由中標(biāo)人承擔(dān)不少于合同金額**%的違約責(zé)任。
2、中標(biāo)人為采購(gòu)人提供制作加工服務(wù)，中標(biāo)人需保障在義齒加工的品種、數(shù)量、質(zhì)量上必須符合國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)以及采購(gòu)人的訂貨要求，并提供質(zhì)保服務(wù)。如有不符，由中標(biāo)人負(fù)責(zé)在最短的時(shí)間內(nèi)免費(fèi)維修或重做。對(duì)于質(zhì)保期內(nèi)產(chǎn)生的質(zhì)量問(wèn)題，中標(biāo)人負(fù)責(zé)免費(fèi)修改或重做。經(jīng)過(guò)修改或調(diào)換后，仍不符合采購(gòu)人需求的，采購(gòu)人有權(quán)拒收，由此造成的全部損失由中標(biāo)人賠償，采購(gòu)人有權(quán)視情節(jié)輕重解除合同。
3、在合同履行過(guò)程中，如義齒因特殊原因需要返工，如牙色不匹配或外觀不美觀等非中標(biāo)人技術(shù)原因，中標(biāo)人應(yīng)該免費(fèi)重新制作。如果遇到義齒材質(zhì)問(wèn)題以及制作時(shí)間上沒(méi)有按時(shí)交貨引起的醫(yī)療糾紛，中標(biāo)人承擔(dān)全部責(zé)任。
4、在合同履行過(guò)程中，如中標(biāo)人未按合同約定包裝定作物，需返修或重新包裝的，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)返修或重新包裝，并承擔(dān)因此而支付的費(fèi)用？因包裝不符合合同約定造成定作物毀損？滅失的，由中標(biāo)人賠償損失？
5、在合同履行過(guò)程中，經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)中標(biāo)人加工的原材料不符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者采購(gòu)人要求，由中標(biāo)人承擔(dān)全部責(zé)任，采購(gòu)人有權(quán)視情節(jié)輕重解除合同？
6、在合同履行過(guò)程中，中標(biāo)人擅自調(diào)換采購(gòu)人指定的原材料或修理物的零部件，采購(gòu)人有權(quán)拒收，中標(biāo)人應(yīng)賠償采購(gòu)人因此造成的損失？如采購(gòu)人要求重作或重新修理，應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)人要求完成，并承擔(dān)逾期交付的違約責(zé)任，違約金暫按當(dāng)月實(shí)際發(fā)生的結(jié)算金額的**%計(jì)算。
7、中標(biāo)人應(yīng)對(duì)采購(gòu)人資料、價(jià)格、臨床醫(yī)生信息以及患者的信息等保守秘密，不經(jīng)任何一方同意，不得向任何第三方透露該保密的信息，一旦發(fā)生侵犯患者信息等侵權(quán)事實(shí)，均由中標(biāo)人承擔(dān)。
8、中標(biāo)人應(yīng)有專人與采購(gòu)人人員對(duì)接，負(fù)責(zé)加工件的溝通和跟進(jìn)，并做好收寄件的登記和簽收工作。
9、采購(gòu)人所有的任何發(fā)明？設(shè)計(jì)？技術(shù)信息？技術(shù)？專有技術(shù)？軟件？硬件等其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)屬于采購(gòu)人單獨(dú)所有？中標(biāo)人在采購(gòu)人許可下，向采購(gòu)人提供本合同項(xiàng)下的產(chǎn)品和服務(wù)可以合理使用上述采購(gòu)人所有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但中標(biāo)人不得授權(quán)或許可任何其他第三人合理使用？
**、在合同履行過(guò)程中，采購(gòu)人發(fā)現(xiàn)中標(biāo)人資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)狀況存在可能影響采購(gòu)人正常診療行動(dòng)，則采購(gòu)人有權(quán)采取更換其他供應(yīng)商甚至解除合同的措施，給采購(gòu)人造成損失的，中標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)合同總金額**%的違約責(zé)任，違約金不足的，中標(biāo)人應(yīng)額外賠償。
