1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明

2.上一年度的財務(wù)狀況報表（至少提供資產(chǎn)負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表，投標人成立不滿一年無需提供）

3.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明

4.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料（提供提交投標文件截止時間前一年內(nèi)至少一個月依法繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料。投標人依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料）

5.參加政府采購活動前 3 年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明

6.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定

7.未被“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、“中國政府采購網(wǎng)”（www.ccgp.gov.cn）等網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單。在一次招投標活動中，投標人或者中標候選人因正被列為失信被執(zhí)行人，導致其資格審查不通過或者被取消中標候選人資格、中標人資格的，不因其之后失信信息被撤銷或更正而改變已經(jīng)作出的決定，以投標截止日期當日查詢的記錄為準

本項目無落實政府采購政策需滿足的資格要求

1.投標人或所投產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商具有與該產(chǎn)品相對應(yīng)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或者《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》并在有效期內(nèi)。