遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院****-****年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑藥物安全性評(píng)價(jià)服務(wù)采購(gòu)項(xiàng)目采購(gòu)項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在線(xiàn)上獲取采購(gòu)文件,并于****年**月**日 **時(shí)**分(北京時(shí)間)前提交響應(yīng)文件。
服務(wù)需求響應(yīng)表
| 包號(hào):**1服務(wù)內(nèi)容: 遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院****-****年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑藥物安全性評(píng)價(jià)服務(wù)采購(gòu)項(xiàng)目本項(xiàng)目中小企業(yè)所屬行業(yè)為:其他未列明行業(yè) | ||||
| 采購(gòu)文件要求重要提示:實(shí)質(zhì)性要求及重要指標(biāo)用★標(biāo)注(“★”必須標(biāo)注在序號(hào)前),★標(biāo)注項(xiàng)不得負(fù)偏離,如果負(fù)偏離,則響應(yīng)文件無(wú)效。 | 響應(yīng)文件響應(yīng)內(nèi)容 | 偏離程度 | 偏離說(shuō)明 | 證明資料 |
| 1、進(jìn)行給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑、不同期限的給與中藥提取物,檢測(cè)各種毒性終點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)。通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和對(duì)動(dòng)物的觀察,闡明某一中藥復(fù)方的毒性及其潛在危害,其目的是確定無(wú)害作用水平、毒性類(lèi)型、靶器官、劑量-反應(yīng)關(guān)系,為安全性評(píng)價(jià)或危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)提供重要的資料。2、供試藥:包括但不限于清絡(luò)飲合劑、通絡(luò)蘭白飲、柴桂寧心合劑。附件1:急毒實(shí)驗(yàn)方案實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:**±2g C**小鼠**只,雌雄各半。藥物配置:中藥水提取物。給藥方式:經(jīng)口灌胃,**h內(nèi)給藥2次。實(shí)驗(yàn)分組:空白組:不給藥。溶劑對(duì)照組:經(jīng)口灌胃,劑量待定,灌胃2次,間隔6小時(shí)進(jìn)行第2次灌胃。藥物劑量組:經(jīng)口灌胃,劑量待定,灌胃2次,間隔6小時(shí)進(jìn)行第2次灌胃。觀察指標(biāo)瀕死觀察:灌胃第1-**天每天一次瀕死觀察,記錄小鼠死亡時(shí)間,若有死亡,進(jìn)行大體解剖,記錄任何組織器官出現(xiàn)的改變。觀察:灌胃第1天至第**天每天1次進(jìn)行觀察。 觀察包括動(dòng)物皮毛變化、眼和黏膜、呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、自主神經(jīng)系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng),活動(dòng)、行為特征的改變。特別注意震顫、驚厥、流涎、腹瀉、嗜睡和昏迷現(xiàn)象。體重監(jiān)測(cè):灌胃給藥前、第7天和第**天稱(chēng)量動(dòng)物體重。大體解剖:給藥**天后動(dòng)物進(jìn)行大體解剖,詳細(xì)記錄每只動(dòng)物任何組織器官出現(xiàn)的改變。附件2:長(zhǎng)毒實(shí)驗(yàn)方案實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:體重**0-**0g健康SPF大鼠,動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家有關(guān)藥物非臨床安全性研究的要求。實(shí)驗(yàn)操作:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:**0-**0g, Wistar大鼠**0只,雌雄各半。藥物配置:中藥水提取物。給藥方式:經(jīng)口灌胃,2次/天。實(shí)驗(yàn)分組:1.取上述大鼠**0只,按體重隨機(jī)分為4組,即高、中、低劑量組和對(duì)照組。每組**只,雌雄各**只。分別為受試藥物低劑量組、中劑量組、高劑量組和空白對(duì)照組,給藥前對(duì)各組動(dòng)物活動(dòng)、進(jìn)食、進(jìn)水、糞便等情況觀察1周,然后開(kāi)始給藥。2.各組動(dòng)物分別灌胃給予相應(yīng)濃度的藥液,給藥體積均為**ml/kg??瞻讓?duì)照組給予同體積蒸餾水,每天2次,連續(xù)給藥**天。 3.每天觀察動(dòng)物一般狀態(tài)(行為活動(dòng)、皮毛、腺體分泌、呼吸、糞便、攝食量、體重等),隔7天稱(chēng)量一次體重及進(jìn)食量,并按體重調(diào)整給藥劑量。4.給藥**天后,取各組三分之一即**只大鼠,禁食不禁水**小時(shí),水合氯醛麻醉腹主動(dòng)脈采血,檢測(cè)如下指標(biāo):血液學(xué)指標(biāo):紅細(xì)胞計(jì)數(shù),紅細(xì)胞容積,平均紅細(xì)胞血紅蛋白,網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù),血小板計(jì)數(shù),血紅蛋白,平均紅細(xì)胞容積,平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度,白細(xì)胞計(jì)數(shù)及其分類(lèi),凝血酶原時(shí)間。血液生化學(xué)指標(biāo):天門(mén)冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶,堿性磷酸酶,尿素氮,總蛋白,血糖,總膽固醇,鈉離子濃度,氯離子濃度,丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶,肌酐,白蛋白,總膽紅素,甘油三酯,鉀離子濃度,肌酸磷酸激酶。將**只動(dòng)物處死,解剖肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎等重要器官,并摘取心、肝、脾、肺、腎、胸腺、腎上腺、甲狀腺、卵巢、前列腺、子宮、睪丸、腦等,稱(chēng)量濕重,計(jì)算臟器指數(shù)(即計(jì)算每**0克體重的臟器比重量),對(duì)大腦,小腦,腦干,脊髓(頸段,胸段,腰段)胸腺,甲狀腺(甲狀旁腺),食管,胃,小腸,大腸,肝臟,腎臟(雙臟器)),腎上腺(雙臟器)、脾臟、胰腺、氣管、肺、主動(dòng)脈、心臟、睪丸(雙臟器)(子宮),附睪(雙臟器)(卵巢)、前列腺(乳腺)、坐骨神經(jīng)、膀胱、骨髓(胸骨髓)、淋巴結(jié)進(jìn)行組織病理學(xué)檢查。灌胃6個(gè)月后,取各組三分之一即**只大鼠,檢測(cè)指標(biāo)同上。剩余大鼠**天后取材,進(jìn)行相同血液學(xué)、血液生化學(xué)及病理學(xué)檢查。 | ||||
填表說(shuō)明:
1.“響應(yīng)文件響應(yīng)內(nèi)容”一欄由供應(yīng)商填寫(xiě)。
2.“偏離程度”一欄根據(jù)“響應(yīng)文件響應(yīng)內(nèi)容”與采購(gòu)文件逐項(xiàng)對(duì)照的結(jié)果填寫(xiě)。偏離必須用 “正偏離、負(fù)偏離或無(wú)偏離”三個(gè)名稱(chēng)中的一種進(jìn)行標(biāo)注。
3.“偏離說(shuō)明”一欄由供應(yīng)商對(duì)偏離的情況做詳細(xì)說(shuō)明。
供應(yīng)商(加蓋單位公章):
法定代表人(或非法人組織負(fù)責(zé)人)或其授權(quán)委托人(簽字或蓋章):
日 期:格式**
商務(wù)條款偏離表
包號(hào): **1
| 序號(hào) | 采購(gòu)文件的商務(wù)條款(實(shí)質(zhì)性要求及重要指標(biāo)用★標(biāo)注,★標(biāo)注項(xiàng)不得負(fù)偏離,如果負(fù)偏離,則響應(yīng)文件無(wú)效。) | 響應(yīng)文件響應(yīng)內(nèi)容 | 偏離程度 | 偏離說(shuō)明 |
| 1 | 履約期限:本項(xiàng)目服務(wù)期為兩年(本次預(yù)算金額**0萬(wàn)元為一年的預(yù)算金額),合同一年一簽。若因供應(yīng)商服務(wù)不達(dá)標(biāo)或造成重大事故的,采購(gòu)人隨時(shí)有權(quán)單方終止合同,并追究供應(yīng)商的相關(guān)責(zé)任。(具體以與遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院實(shí)驗(yàn)中心簽訂合同為準(zhǔn))。 | |||
| 2 | 履約地點(diǎn):遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,采購(gòu)人指定地點(diǎn)。(具體以與遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院實(shí)驗(yàn)中心簽訂合同為準(zhǔn)。) | |||
| 3 | 付款方式及條件:簽訂合同后,按季度分批付款,供應(yīng)商提供等額發(fā)票。 | |||
| 4 | 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):按國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。驗(yàn)收程序:按照《關(guān)于印發(fā)遼寧省政府采購(gòu)履約驗(yàn)收管理辦法的通知》(遼財(cái)采[****]**3號(hào))執(zhí)行。組織驗(yàn)收主體:本項(xiàng)目的履約驗(yàn)收工作由采購(gòu)人依法組織實(shí)施。 | |||
| 5 | 本項(xiàng)目不允許分包或轉(zhuǎn)包。 | |||
| 6 | 本項(xiàng)目合同生效以后,若因供應(yīng)商未按照合同履約,出現(xiàn)違約情況,影響本項(xiàng)目質(zhì)量及正常進(jìn)度等。供應(yīng)商除了要承擔(dān)違約金外,還要承擔(dān)違約責(zé)任中采購(gòu)單位所支付的一切費(fèi)用,費(fèi)用包括但不限于律師費(fèi),訴訟費(fèi),保全費(fèi),差旅費(fèi),鑒定費(fèi)等與本項(xiàng)目違約相關(guān)的一切費(fèi)用。(具體以與遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)務(wù)處簽訂合同為準(zhǔn)) | |||
| 7 | 其它 | 采購(gòu)單位未提供需求而供應(yīng)商認(rèn)為需說(shuō)明及補(bǔ)充的內(nèi)容在此填列 |
填表說(shuō)明:
1.“響應(yīng)文件響應(yīng)內(nèi)容”一欄由供應(yīng)商填寫(xiě)。
2.“偏離程度”一欄根據(jù)“響應(yīng)文件響應(yīng)內(nèi)容”與采購(gòu)文件逐項(xiàng)對(duì)照的結(jié)果填寫(xiě)。偏離必須用 “正偏離、負(fù)偏離或無(wú)偏離”三個(gè)名稱(chēng)中的一種進(jìn)行標(biāo)注。
3.“偏離說(shuō)明”一欄由供應(yīng)商對(duì)偏離的情況做詳細(xì)說(shuō)明。
供應(yīng)商名稱(chēng)(加蓋單位公章):
法定代表人(或非法人組織負(fù)責(zé)人)或其授權(quán)委托人(簽字或蓋章):
日期: