一、項目基本情況

項目編號：JH**-******-****7

項目名稱：丹東市中心血站****年度核酸檢測試劑《血篩單檢》采購項目

采購方式：競爭性談判

包組編號：**1

預算金額（元）：******.2

最高限價（元）：******.2

采購需求： 查看

★1.通過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準注冊（提供國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品注冊證復印件及說明書）。

★2.檢測項目： HBV DNA、HCV RNA及HIV RNA。

3.試劑檢測靈敏度：HBV_DNA≤5 IU/ml; HCV_RNA≤** IU/ml; HIV_RNA≤** IU/ml（以國家藥監(jiān)局批準的產(chǎn)品說明書的標示靈敏度為準）。

4. 質(zhì)量控制：配套試劑同時提供內(nèi)標和外質(zhì)控品，能夠監(jiān)控核酸提取、擴增和檢測全過程。

5. 檢測陽性結果無需鑒別,可直接分辨出陽性項目.。

6. 試劑系統(tǒng)內(nèi)部有UDG-dUTP防擴增污染控制措施。

7. 單管單項擴增（非單管三項），減少假陽性的產(chǎn)生，同時可保證擴增體系分別達到最優(yōu)狀態(tài)。

★8.核酸提取方式：核酸提取過程中，通過底部吸磁完成核酸純化，避免磁珠脫離反應容器直接與空氣接觸造成核酸降解和氣溶膠污染，提高核酸提取效率。

9.所投產(chǎn)品在國內(nèi)采供血機構或血液制品企業(yè)HBV窗口期標本檢出不少于****例，HCV，HIV窗口期樣本分別檢出不少于**例；（提供檢出證明文件，科研、臨床、試用、捐贈不計入內(nèi)）。

**.所投試劑至少5年參加并通過國家衛(wèi)生部臨檢中心核酸血篩室間質(zhì)評，并提供由衛(wèi)生部臨檢中心正式頒發(fā)合格證書。**.連續(xù)4年參加并通過WHO指定的NRL血液核酸篩查室間質(zhì)評（NRL EQAS），并提供合格證書（復印件）。

合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人需求分批次供貨。

需落實的政府采購政策內(nèi)容：促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關政策。

本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否

二、供應商的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：因適用《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》第六條第二款“（三）按照本辦法規(guī)定預留采購份額無法確保充分供應、充分競爭，或者存在可能影響政府采購目標實現(xiàn)的情形”，因此不專門面向中小企業(yè)采購。

3.本項目的特定資格要求：1生產(chǎn)商響應需提供：藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證；2經(jīng)銷商響應需提供：藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、同時提供生產(chǎn)商的藥品生產(chǎn)許可證復印件加蓋生產(chǎn)商公章、藥品注冊證復印件加蓋生產(chǎn)商公章及生產(chǎn)商對經(jīng)銷商的經(jīng)銷授權證明。

三、政府采購供應商入庫須知

參加遼寧省政府采購活動的供應商未進入遼寧省政府采購供應商庫的，請詳閱遼寧政府采購網(wǎng) “首頁—政策法規(guī)”中公布的“政府采購供應商入庫”的相關規(guī)定，及時辦理入庫登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會信用代碼和聯(lián)系人等簡要信息，由系統(tǒng)自動開通賬號后，即可參與政府采購活動。具體規(guī)定詳見《關于進一步優(yōu)化遼寧省政府采購供應商入庫程序的通知》（遼財采函〔****〕**8號）。

四、獲取采購文件

時間：****年**月**日**時**分至****年**月**日**時**分（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點：線上獲取

方式：線上

售價：免費

五、響應文件提交

截止時間：****年**月**日 **時**分（北京時間）

地點：遼寧政府采購網(wǎng)

六、開啟

時間：****年**月**日 **時**分（北京時間）

地點：丹東市公共資源交易中心第一開標室（地址：丹東市新區(qū)銀河大街**0－1號丹東市政府一樓）

七、公告期限

自本公告發(fā)布之日起3個工作日。

八、質(zhì)疑與投訴

供應商認為自己的權益受到損害的，可以在知道或者應知其權益受到損害之日起七個工作日內(nèi)，向采購代理機構或采購人提出質(zhì)疑。

1、接收質(zhì)疑函方式：線上或書面紙質(zhì)質(zhì)疑函

2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應符合《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》相關規(guī)定和財政部制定的《政府采購質(zhì)疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網(wǎng)。

質(zhì)疑供應商對采購人、采購代理機構的答復不滿意，或者采購人、采購代理機構未在規(guī)定時間內(nèi)作出答復的，可以在答復期滿后**個工作日內(nèi)向本級財政部門提起投訴。

九、其他補充事宜

1、參加遼寧省政府采購活動的供應商，請詳閱遼寧政府采購網(wǎng)“首頁-辦事指南”中公布的“遼寧政府采購網(wǎng)關于辦理CA數(shù)字證書的操作手冊”和“遼寧政府采購網(wǎng)新版系統(tǒng)供應商操作手冊”，具體規(guī)定詳見《關于啟用政府采購數(shù)字認證和電子招投標業(yè)務有關事宜的通知》（遼財采〔****〕**8號），請按照相關規(guī)定，及時辦理CA鎖及相關手續(xù)，因未辦理相關手續(xù)造成的所有后果，由供應商自行承擔。2、供應商需自主學習遼寧政府采購網(wǎng)電子文件制作指南，按照招標文件和電子評審系統(tǒng)要求進行投標（響應）信息填報、電子文件編制、蓋章或電子簽章等工作，如未按照要求制作，影響文件上傳造成的所有后果，由供應商自行承擔。系統(tǒng)操作問題請咨詢技術支持電話（**0-**8-****），CA 辦理問題請咨詢CA認證機構。3、投標（響應）文件遞交方式采用線上遞交及現(xiàn)場遞交U 盤存儲形式的備份文件（U盤按要求密封，詳見招標文件），備份文件在開標當天，提交投標文件截止時間前現(xiàn)場提交至丹東市公共資源交易中心，供應商同時準備電子投標（響應）文件、電子文件（U 盤）一致性承諾函，并按招標（采購）文件要求進行簽字、蓋章，如因供應商自身原因?qū)е挛淳€上遞交投標文件的按照無效投標文件處理。供應商參會代表必須按時到達丹東市公共資源交易中心遞交備份文件，參與磋商活動。啟用備份文件進行評審具體規(guī)定詳見《關于完善政府采購電子評審業(yè)務流程等有關事宜的通知》（遼財采函〔****〕**3 號）。如供應商未在指定時間內(nèi)按要求提供備份文件的，視為放棄投標。4、開標時，供應商須自帶電腦及CA鎖至開標現(xiàn)場進行電子文件解密，也可以由自家供應商工作人員遠程進行解密，交易中心不提供解密設備及解密環(huán)節(jié)的相關服務，供應商解密時長原則上不超過**分鐘，因政府采購系統(tǒng)原因，采購代理機構將酌情延長解密時長。5、供應商出現(xiàn)以下（1）（2）情形的，視為放棄投標（響應）；出現(xiàn)（3）情形的，由供應商自行承擔相應責任：（1）因供應商原因造成響應文件未解密的；（2）因供應商自用設備原因造成的未在規(guī)定時間內(nèi)解密、上傳文件或投標（響應）報價等問題影響電子評審的；（3）因供應商原因未對文件校驗造成信息缺失、文件內(nèi)容或格式不正確以及備份文件不符合要求等問題影響評審的。注意事項：投標人在遼寧省政府采購網(wǎng)上傳響應文件時需保證文件清晰度。因文件上傳清晰度問題，導致評審委員會無法認定，相關后果由投標人自行承擔。6、啟用備份文件應由采購人、采購代理機構和相關供應商共同簽字確認。系統(tǒng)恢復后采購人或采購代理機構應及時將備份文件上傳至電子評審系統(tǒng)，并將存儲備份文件的介質(zhì)與采購檔案一并存檔。供應商上傳的投標（響應）文件正常解密的且采購活動正常進行的，備份文件自動失效。采購人、采購代理機構應在中標、成交通知書發(fā)出前將未使用的密封備份文件退還供應商，并做好記錄存檔。

十、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系

1.采購人信息

名稱：丹東市中心血站

地址：丹東市振興區(qū)春五路**號

聯(lián)系方式：****-******9

2.采購代理機構信息

名稱：遼寧國咨工程咨詢有限公司

地址：遼寧省丹東市濱江西路8號****-**室

聯(lián)系方式：****-******2

郵箱地址：********1@qq.com

開戶行：中國建設銀行股份有限公司丹東振興支行

賬戶名稱：遼寧國咨工程咨詢有限公司

賬號：********************

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：馬女士

電話：****-******