中國(guó)寶原投資有限公司 - 中核粒子-醫(yī)用直線加速器型式檢驗(yàn)委托服務(wù)采購(gòu) -談判采購(gòu)采購(gòu)公告
中核粒子-醫(yī)用直線加速器型式檢驗(yàn)委托服務(wù)采購(gòu)已具備采購(gòu)條件，采購(gòu)人為中國(guó)寶原投資有限公司，項(xiàng)目業(yè)主為中核粒子醫(yī)療科技有限公司，現(xiàn)公開邀請(qǐng)供應(yīng)商參加采購(gòu)活動(dòng)。
2 采購(gòu)范圍及相關(guān)要求
2.1采購(gòu)編號(hào)： ZGBY-ZHLZ-****-****。
項(xiàng)目編號(hào)：ZCKG-FW-GKJT-**-****。
2.2項(xiàng)目概況：本項(xiàng)目為四個(gè)產(chǎn)品：醫(yī)用電子直線加速器、放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)、兩款放射治療計(jì)劃軟件共 4 個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)型式檢驗(yàn)委托服務(wù)。項(xiàng)目目標(biāo)是獲取符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）要求的、具備法律效力的全項(xiàng)型式檢驗(yàn)報(bào)告，用于產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)。
2.3采購(gòu)范圍
為上述 4 個(gè)產(chǎn)品提供全套醫(yī)療器械注冊(cè)型式檢驗(yàn)服務(wù)，具體包括：
依據(jù)采購(gòu)方提供的《產(chǎn)品技術(shù)要求條目》及本項(xiàng)目技術(shù)規(guī)格書，制定詳細(xì)可操作的《型式檢驗(yàn)方案》；
完成全部檢測(cè)項(xiàng)目（覆蓋產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)所有檢測(cè)項(xiàng)），檢測(cè)方法需遵循 GB ****.1-****、YY ****-****、YY ****-**** 等國(guó)家 / 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)最新有效版本（詳見第五章采購(gòu)需求）；
出具符合 NMPA 注冊(cè)要求的正式型式檢驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告需數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整可追溯，簽章齊全。
2.4服務(wù)地點(diǎn)：北京市亦莊開發(fā)區(qū)康盛工業(yè)園**A棟（中核粒子）。
2.5服務(wù)期：****年3月**日前出具正式檢測(cè)報(bào)告。
2.6質(zhì)量要求： 滿足采購(gòu)文件要求。
3 供應(yīng)商資格要求
3.1供應(yīng)商應(yīng)依法設(shè)立且具備承擔(dān)本采購(gòu)項(xiàng)目的資質(zhì)條件、能力和信譽(yù)：
- 資質(zhì)要求：中華人民共和國(guó)境內(nèi)合法注冊(cè)的獨(dú)立法人，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，并持有有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。具備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書且在有效期內(nèi)（CMA認(rèn)證證書），且認(rèn)證范圍必須覆蓋本次采購(gòu)所涉及的全部檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（具體標(biāo)準(zhǔn)條目見第五章采購(gòu)需求 七 供應(yīng)商應(yīng)遵循的國(guó)家法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和技術(shù)文件）。
- 信譽(yù)要求：未被最高人民法院在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（https://www.creditchina.gov.cn/）中列入失信被執(zhí)行人名單（以評(píng)審當(dāng)日“信用中國(guó)”網(wǎng)站查詢結(jié)果為準(zhǔn)）。
- 業(yè)績(jī)要求：****年1月1日至今（以合同簽訂日期為準(zhǔn)）具有至少4個(gè)醫(yī)用直線加速器型式檢驗(yàn)類似項(xiàng)目業(yè)績(jī)，應(yīng)提供合同關(guān)鍵頁(yè)（合同首頁(yè)、合同標(biāo)的頁(yè)、合同簽訂蓋章頁(yè)）。
3.2 供應(yīng)商不得存在下列情形之一
- 不同供應(yīng)商之間的單位負(fù)責(zé)人為同一人，或者存在直接控股、管理關(guān)系；
- 處于被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷執(zhí)照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質(zhì)證書狀態(tài)；
- 被本項(xiàng)目所在地省級(jí)以上行業(yè)主管部門依法暫停或者取消投標(biāo)資格；
- 進(jìn)入清算程序，或被宣告破產(chǎn)，或其他喪失履約能力的情形；
- 被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在全國(guó)企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單；
- 供應(yīng)商處于中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)有限公司供應(yīng)商黑名單或灰名單、采購(gòu)單位及其所屬專業(yè)化公司黑名單或灰名單，且處于有效期內(nèi)；
- 供應(yīng)商在 中核集團(tuán)采購(gòu)與供應(yīng)鏈一體化智能服務(wù)平臺(tái)（https://one.cnncecp.com/） 的報(bào)名、下載文件、報(bào)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施過程中，如出現(xiàn)MAC地址、硬件特征碼一致等異常情況時(shí)，采購(gòu)單位將視情況決定對(duì)MAC地址、硬件特征碼出現(xiàn)異常的供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查或直接采取處理措施。采購(gòu)單位如進(jìn)行調(diào)查的，供應(yīng)商有義務(wù)配合調(diào)查并按要求做出回應(yīng)，如供應(yīng)商未按采購(gòu)單位要求及時(shí)回應(yīng)的，則采購(gòu)單位有權(quán)根據(jù)已知資料和情況做出相關(guān)處理決定。
- 法律法規(guī)或供應(yīng)商須知中規(guī)定的其他情形。
3.3 本次采購(gòu)不接受聯(lián)合體應(yīng)答。
4 談判采購(gòu)文件的獲取
4.1 采購(gòu)文件售價(jià)
每套采購(gòu)文件售價(jià)人民幣 零 元整，售后款項(xiàng)不予退還。
4.2 發(fā)售時(shí)間
北京時(shí)間：****年**月**日**：**—****年**月**日**：**
4.3 采購(gòu)文件發(fā)售方式
電子版采購(gòu)文件將在中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)有限公司電子采購(gòu)平臺(tái)（https://www.cnncecp.com）進(jìn)行發(fā)布。潛在供應(yīng)商在中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)有限公司電子采購(gòu)平臺(tái)已經(jīng)注冊(cè)的，可直接登錄參與本項(xiàng)目應(yīng)答；尚未在中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)有限公司電子采購(gòu)平臺(tái)注冊(cè)的，應(yīng)于采購(gòu)文件發(fā)售截止時(shí)間前在中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)有限公司電子采購(gòu)平臺(tái)完成在線注冊(cè)后登錄參與本項(xiàng)目應(yīng)答。供應(yīng)商登錄后點(diǎn)擊“我要參與”，選擇要參與的項(xiàng)目（中核粒子-醫(yī)用直線加速器型式檢驗(yàn)委托服務(wù)采購(gòu)）。按照《中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)供應(yīng)商操作手冊(cè)》完成付費(fèi)后即可下載采購(gòu)文件（見平臺(tái)首頁(yè)服務(wù)中心-供應(yīng)商服務(wù)）。
中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)有限公司電子采購(gòu)平臺(tái)將在發(fā)售期結(jié)束后自動(dòng)關(guān)閉參與入口，未能按時(shí)完成參與、購(gòu)買采購(gòu)文件相關(guān)工作的潛在供應(yīng)商不得參與應(yīng)答。
4.4 其他事項(xiàng)說明
未購(gòu)買本項(xiàng)目采購(gòu)文件的，其應(yīng)答將被拒絕，有文件證明下列情形的除外：
（1）購(gòu)買采購(gòu)文件的潛在供應(yīng)商在應(yīng)答截止前因兼并、重組上市等原因?qū)е鹿久Q變化的。
5 應(yīng)答文件的遞交
遞交應(yīng)答文件方式：中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)有限公司電子采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)遞交電子版應(yīng)答文件（同時(shí)須在平臺(tái)上進(jìn)行報(bào)價(jià)（初始報(bào)價(jià)截止時(shí)間同遞交應(yīng)答文件截止時(shí)間），如有多輪報(bào)價(jià)須多次提交報(bào)價(jià)文件）。
遞交應(yīng)答文件截止時(shí)間（應(yīng)答截止時(shí)間）北京時(shí)間：****年**月6日**：**
應(yīng)答文件應(yīng)按采購(gòu)文件規(guī)定時(shí)間、地點(diǎn)遞交，逾期送達(dá)的、未送達(dá)指定地點(diǎn)的或者不按照采購(gòu)文件要求密封的應(yīng)答文件，采購(gòu)單位將予以拒收。
6 應(yīng)答文件開啟時(shí)間和地點(diǎn)
采購(gòu)單位在本項(xiàng)目遞交應(yīng)答文件截止時(shí)間不公開（公開或不公開）開啟應(yīng)答文件，地點(diǎn)為應(yīng)答文件遞交地點(diǎn)。
7 談判時(shí)間和地點(diǎn)
7.1 遞交應(yīng)答文件的供應(yīng)商應(yīng)委派代表準(zhǔn)時(shí)參加談判活動(dòng)，談判開始時(shí)間預(yù)計(jì)為 ****年**月6日**：**，談判的地點(diǎn)：將采用線上視頻會(huì)議方式，會(huì)議軟件“騰訊會(huì)議”,請(qǐng)?zhí)崆跋螺d軟件調(diào)試，供應(yīng)商進(jìn)入會(huì)議室后在等候室等待，主持人依次要求入會(huì)，會(huì)議室號(hào)評(píng)審前告知供應(yīng)商。
7.2 遞交應(yīng)答文件的供應(yīng)商未準(zhǔn)時(shí)參加某一輪次談判的，視為其放棄該輪次談判。
8 發(fā)布公告的媒介
本次談判采購(gòu)公告在中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)有限公司電子采購(gòu)平臺(tái)（https://www.cnncecp.com）上發(fā)布。其它任何媒介轉(zhuǎn)載無效，采購(gòu)單位均不承擔(dān)因此帶來的一切后果。
9 聯(lián)系方式
采購(gòu)單位：中國(guó)寶原投資有限公司集采中心
聯(lián)系人：王先生
電話：電子采購(gòu)平臺(tái)系統(tǒng)操作問題 **0-**1-****
項(xiàng)目?jī)?nèi)容問題**********3
電子郵件：wangchao@cbyi.cn
** 其他說明
**.1 供應(yīng)商須遵守采購(gòu)單位的保密規(guī)定。
**.2 對(duì)于其它公司利用本公司發(fā)布的公告信息進(jìn)行詐騙的行為，本公司將不承擔(dān)任何責(zé)任，并保留追究相關(guān)責(zé)任人權(quán)利。
** 其他需要補(bǔ)充的內(nèi)容
合同簽訂主體：中核粒子醫(yī)療科技有限公司。
采購(gòu)單位：中國(guó)寶原投資有限公司集采中心
****年**月**日
