采購包1：自合同簽訂生效之日起**5日內，分批次交貨，單批次交貨期限不得超過**日。本項目合同履約期限為****年**月5日-****年**月5日

采購包1：不接受聯(lián)合體投標

（1）具有獨立承擔民事責任的能力；
（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
（3）具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；
（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（5）參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。

采購包1：

(1)提供以下材料：
（1）產品注冊與備案：
1.一類醫(yī)療器械：第一類醫(yī)療器械備案憑證、第一類醫(yī)療器械備案信息表；
2.二、三類醫(yī)療器械：中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證；
（2）生產：
1.若醫(yī)療器械為自行生產的，僅須提供生產企業(yè)的：
1.1.一類醫(yī)療器械：第一類醫(yī)療器械生產備案憑證；
1.2.二、三類醫(yī)療器械：醫(yī)療器械生產許可證；
2.若為委托生產的，須提供受托生產企業(yè)的資料如下：
2.1.一類醫(yī)療器械：第一類醫(yī)療器械生產備案憑證；
2.2.二、三類醫(yī)療器械：醫(yī)療器械生產許可證；
2.3除上述資料外，同時還須提供醫(yī)療器械注冊人（備案人）與受托生產企業(yè)的委托協(xié)議（若在醫(yī)療器械注冊證或備案憑證等文件中有體現(xiàn)，可不提供此協(xié)議）。
（3）經營：授權鏈上的所有供應商均須提供以下資料（生產廠家除外）：
1.一類醫(yī)療器械：無須提供；
2.二、三類醫(yī)療器械：第二類醫(yī)療器械經營備案憑證或醫(yī)療器械經營許可證（經營范圍需與采購的醫(yī)療器械類別保持一致，《免于經營備案的第二類醫(yī)療器械產品目錄》（國家藥監(jiān)局****年第**號）產品除外）
注：按照國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》管理要求，需核準供應商的醫(yī)療器械經營備案憑證、醫(yī)療器械經營許可證的經營范圍是否與采購的醫(yī)療器械一致。。