1.具有獨立承擔民事責任的能力；

2.根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定，投標人可提供《南京市政府采購供應商信用記錄表暨信用承諾書》。 其中不適用信用承諾的情形: 1）供應商被列入嚴重失信主體名單； 2）被相關監(jiān)督部門作出行政處罰且尚處在處罰有效期內(nèi)； 3）其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的不適用信用承諾的情形。

本項目不專門面向中小微企業(yè)或監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利性單位采購。

1.若投標人為代理商，需提供投標人及其上級代理（如有）的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；

若投標人為生產(chǎn)商，需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；

2.提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

（四）拒絕下述供應商參加本次采購活動的情形：

1.供應商單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動；

2.凡為采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參加本項目的采購活動；

3.在“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)查詢，被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。

1.本項目公告媒體：江蘇省政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/）、南京公共采購信息網(wǎng)（https://njgc.jfh.com/）

2.根據(jù)省財政廳《關于更換全省政府采購交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔****〕**1號），“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)（以下簡稱蘇采云系統(tǒng)）的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務證書認證中心CA和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。如果投標人通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購項目，需要更換CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊見鏈接：

http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a****aa2b0d**********ce9.html。

領取CA和辦理電子簽章（請至南京市建鄴區(qū)漢中門大街**5號省公共資源交易中心三樓開標區(qū)受理臺1號窗口辦理，聯(lián)系電話：**5- ********或南京市建鄴區(qū)江東中路**5號南京市公共資源交易中心北門外****室（一樓）辦理，聯(lián)系電話：**5-********)；

3.本項目執(zhí)行《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》、《關于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關問題的通知》、《關于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》、《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實施意見》、《關于環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購實施的意見》等政府采購文件；

4.有關本次招標的事項若存在變動或修改，敬請及時關注在“江蘇政府采購網(wǎng)”、“南京公共采購信息網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。