中國同輻股份有限公司 - 原子高科—原創(chuàng)靶向α核素治療藥物項目PSMA-IT前體定制及委托研究（科研） -談判采購采購公告

一、項目概況

1. 項目名稱： 原子高科—原創(chuàng)靶向α核素治療藥物項目PSMA-IT前體定制及委托研究（科研）
2. 項目編號： HJSB-WZ-GKJT-**-****
3. 交貨/服務(wù)時間： 根據(jù)產(chǎn)品不同有不同交付期
4. 交貨/服務(wù)地點： 受托方將滿足申報要求（含過程性研究）的不少于4套紙質(zhì)版資料、滿足質(zhì)量要求的前體產(chǎn)品和對照品交付原子高科指定地點，將電子文件發(fā)送到指定郵箱。
5. 供貨范圍： 按照原料藥的標(biāo)準(zhǔn)對其前體（PSMA-I&T，下稱前體）及對照品進(jìn)行委托研究及成品采購。
6. 質(zhì)量要求： 前體的生產(chǎn)須符合國家GMP相關(guān)要求，質(zhì)量管理體系運行良好（提供管理體系文件目錄及部分重要文件）；公司建立研發(fā)人員的培訓(xùn)體系及建檔；派駐具體研發(fā)人員跟進(jìn)項目進(jìn)展，督促項目進(jìn)度，保證項目按照計劃完成；確保前體、對照品研究的試驗方案符合當(dāng)前國家市場監(jiān)督管理總局對本試驗的要求，不低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。對研究結(jié)果和研究報告的真實性、完整性、溯源性負(fù)責(zé)，并確保符合藥品審評中心的數(shù)據(jù)完整性要求。須積極配合并通過藥品評審機(jī)構(gòu)現(xiàn)場核查，配合現(xiàn)場核查。應(yīng)真實記錄試驗過程，保證數(shù)據(jù)的真實性、可靠性、一致性、合規(guī)性。

二、供應(yīng)商資格要求:

1、基本資格條件：

中華人民共和國境內(nèi)合法成立的法人，具有獨立法人資格、可獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有有效營業(yè)執(zhí)照。

不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不接受貿(mào)易公司及代理公司投標(biāo)。

2. 專項資格條件：

三、報名方式

本項目采取公開方式選擇供應(yīng)商，有意參與本項目的潛在供應(yīng)商請登錄中核集團(tuán)電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）在 ****年**月**日 **時**分**秒 前報名參加本項目。

四、采購文件的獲取

1、采購文件獲取地地址：本項目不再提供紙質(zhì)采購文件，參與本項目的潛在供應(yīng)商應(yīng)報名后通過中核集團(tuán)電子采購平臺下載采購文件。

2、有意參與本項目的潛在供應(yīng)商須先在中核集團(tuán)電子采購平臺進(jìn)行注冊。注冊賬號審核通過后，在首頁“用戶登錄”，輸入賬號及密碼登錄系統(tǒng)，依次點擊→系統(tǒng)功能菜單→項目管理→我要報名，找到《 原子高科—原創(chuàng)靶向α核素治療藥物項目PSMA-IT前體定制及委托研究（科研） 》，點擊“我要報名”，即可查看項目信息并報名參與項目。報名經(jīng)我公司審核通過后即可下載本項目采購文件。

五、應(yīng)答文件/報價文件的遞交

1、應(yīng)答文件遞交截止時間：本項目采用在線評議，請參與本項目的應(yīng)答人在（北京時間） ****年**月**日 **時**分**秒 前在中核集團(tuán)電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）登錄并上傳應(yīng)答文件電子版。若采購方另有要求遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件的，請按采購方要求的時間及方式遞交：。

2、提交應(yīng)答文件的方式：在線上傳應(yīng)答文件。（若采購方另有要求遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件的，請按采購方要求遞交，并以在線上傳文件為準(zhǔn)）

3、未在線報名、逾期上傳/送達(dá)的、未上傳的，采購人不予受理。

六、公告媒體

本公告在中核集團(tuán)電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）發(fā)布。對于其他媒介發(fā)布的本項目公告，采購人對其準(zhǔn)確性不承擔(dān)任何責(zé)任。本次采購活動的最終解釋權(quán)在 中國同輻股份有限公司

七、聯(lián)系方式

采購人： 中國同輻股份有限公司

地址：

郵編：

聯(lián)系人： 呂工

電話： **********5

傳真：

電子郵件：

中國同輻股份有限公司

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