采購包1：**日

采購包1：不接受聯合體投標

（1）具有獨立承擔民事責任的能力；
（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
（3）具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；
（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（5）參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。

采購包1：

(1)1、供應商若為經銷商參加投標的:
1.1提供供應商營業(yè)執(zhí)照。
1.2提供供應商醫(yī)療器械經營許可證或備案憑證:
1.2.1一類醫(yī)療器械:無需;
1.2.2二類醫(yī)療器械:第二類醫(yī)療器械經營備案憑證或醫(yī)療器械經營許可證(《免于經營備案的第二類醫(yī)療器械產品目錄》(國家藥監(jiān)局****年第**號)產品除外);
1.2.3三類醫(yī)療器械:供應商醫(yī)療器械經營許可證(提供根據國辦發(fā)(****)**號政策要求“多證合一”的營業(yè)執(zhí)照除外)。
1.3提供所投產品的注冊或備案憑證:
1.3.1一類醫(yī)療器械:第一類醫(yī)療器械備案憑證、第一類醫(yī)療器械備案信息表;
1.3.2二、三類醫(yī)療器械:中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。
2、供應商若為生產廠家參加投標的:
2.1若醫(yī)療器械為自行生產的，僅須提供生產企業(yè)的:
2.1.1一類醫(yī)療器械:第一類醫(yī)療器械生產備案憑證;
2.1.2二、三類醫(yī)療器械:醫(yī)療器械生產許可證;
2.2若為委托生產的，須提供受托生產企業(yè)的資料如下:
2.2.1一類醫(yī)療器械:第一類醫(yī)療器械生產備案憑證;
2.**二、三類醫(yī)療器械:醫(yī)療器械生產許可證;
2.2.3除上述資料外，同時還須提供醫(yī)療器械注冊人(備案人)與受托生產企業(yè)的委托協議(若在醫(yī)療器械注冊證或備案憑證等文件中有體現，可不提供此協議)
2.3提供所投產品的注冊或備案憑證:
2.3.1一類醫(yī)療器械:第一類醫(yī)療器械備案憑證、第一類醫(yī)療器械備案信息表;
2.3.2二、三類醫(yī)療器械:中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。；(2)1.投標人為非投標產品制造廠家的（若投標產品為進口產品），需提供進口產品制造廠家針對本項目的投標產品的授權書原件，或具有授權權限的代理商針對本項目的投標產品的授權書原件。（需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示投標產品制造廠家對投標產品授權鏈條的完整性）。2.供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中提供相關證明材并蓋章。