項目概況
受福鼎市醫(yī)院委托，福建省閩咨造價咨詢有限公司對[******]MZZJ[GK]******1、福鼎市醫(yī)院醫(yī)療設備采購項目（下肢康復訓練系統(tǒng)等）組織公開招標，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應商前來參加。福鼎市醫(yī)院醫(yī)療設備采購項目（下肢康復訓練系統(tǒng)等）的潛在投標人應在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目獲取采購文件，并于****年**月**日 **時**分**秒（北京時間）前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號：[******]MZZJ[GK]******1
項目名稱：福鼎市醫(yī)院醫(yī)療設備采購項目（下肢康復訓練系統(tǒng)等）
采購方式：公開招標
預算金額：3,**7,**0.**元
采購包1(物理治療、康復及體育治療儀器設備):
采購包預算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標保證金： 3,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 上下肢主被動訓練儀（床邊型） | 3(臺) | 否 | 上下肢主被動訓練儀（床邊型）*3 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂后，接到采購人供貨通知起**日內(nèi)。
采購包2(物理治療、康復及體育治療儀器設備):
采購包預算金額：1,**7,**0.**元
采購包最高限價： 1,**7,**0.**元
投標保證金： **,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 超聲波治療儀 | 2(套) | 否 | 超聲波治療儀*2 | **0,**0.** | 工業(yè) |
| 2-2 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 超短波治療機 | 2(臺) | 否 | 超短波治療機*2 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 2-3 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 平衡功能評估及訓練系統(tǒng) | 1(套) | 否 | 平衡功能評估及訓練系統(tǒng)*1 | **0,**0.** | 工業(yè) |
| 2-4 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 短波治療儀 | 1(套) | 否 | 短波治療儀*1 | **0,**0.** | 工業(yè) |
| 2-5 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 磁振熱治療儀 | 2(套) | 否 | 磁振熱治療儀*2 | **0,**0.** | 工業(yè) |
| 2-6 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 骨傷磁療儀（電磁場治療儀） | 1(套) | 否 | 骨傷磁療儀（電磁場治療儀）*1 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 2-7 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 四肢助（聯(lián)）動康復踏車 | 1(套) | 否 | 四肢助（聯(lián)）動康復踏車*1 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 2-8 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 吞咽神經(jīng)肌肉低頻電刺激儀 | 1(套) | 否 | 吞咽神經(jīng)肌肉低頻電刺激儀*1 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 2-9 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 下肢連續(xù)被動訓練儀 | 1(套) | 否 | 下肢連續(xù)被動訓練儀*1 | **0,**0.** | 工業(yè) |
| 2-** | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 電動起立康復床 | 5(套) | 否 | 電動起立康復床*5 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂后，接到采購人供貨通知起**日內(nèi)。
采購包3(物理治療、康復及體育治療儀器設備):
采購包預算金額：1,**5,**0.**元
采購包最高限價： 1,**5,**0.**元
投標保證金： **,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 上肢康復訓練系統(tǒng) | 1(套) | 否 | 上肢康復訓練系統(tǒng)*1 | **0,**0.** | 工業(yè) |
| 3-2 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 智能溫熱牽引系統(tǒng) | 2(套) | 否 | 智能溫熱牽引系統(tǒng)*2 | **0,**0.** | 工業(yè) |
| 3-3 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 下肢反饋康復訓練系統(tǒng) | 1(套) | 否 | 下肢反饋康復訓練系統(tǒng)*1 | **0,**0.** | 工業(yè) |
| 3-4 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 上下肢主被動康復訓練系統(tǒng) | 3(套) | 否 | 上下肢主被動康復訓練系統(tǒng)*3 | **1,**0.** | 工業(yè) |
| 3-5 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 痙攣肌低頻治療儀 | 2(套) | 否 | 痙攣肌低頻治療儀*2 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 3-6 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 神經(jīng)肌肉電刺激 | 8(套) | 否 | 神經(jīng)肌肉電刺激*1 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂后，接到采購人供貨通知起**日內(nèi)。
采購包4(物理治療、康復及體育治療儀器設備):
采購包預算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標保證金： 3,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 氣動式關節(jié)智能康復系統(tǒng) | 1(套) | 否 | 氣動式關節(jié)智能康復系統(tǒng)*1 | **0,**0.** | 工業(yè) |
| 4-2 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 手功能綜合評估與訓練系統(tǒng) | 1(套) | 否 | 手功能綜合評估與訓練系統(tǒng)*1 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂后，接到采購人供貨通知起**日內(nèi)。
采購包5(物理治療、康復及體育治療儀器設備):
采購包預算金額：**5,**0.**元
采購包最高限價： **5,**0.**元
投標保證金： 5,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 下肢康復訓練系統(tǒng) | 1(臺) | 否 | 下肢康復訓練系統(tǒng)*1 | **0,**0.** | 工業(yè) |
| 5-2 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 電動康復直立床 | 1(臺) | 否 | 電動康復直立床*1 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 5-3 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 雙耳同步迷走神經(jīng)刺激儀 | 1(套) | 否 | 雙耳同步迷走神經(jīng)刺激儀*1 | **0,**0.** | 工業(yè) |
| 5-4 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 智能康復訓練系統(tǒng)（兒童上下肢） | 1(套) | 否 | 智能康復訓練系統(tǒng)（兒童上下肢）*1 | **,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂后，接到采購人供貨通知起**日內(nèi)。
采購包6(物理治療、康復及體育治療儀器設備):
采購包預算金額：**4,**0.**元
采購包最高限價： **4,**0.**元
投標保證金： 2,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 康復設備（OT） | 1(批) | 否 | 康復設備（OT）一批 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 6-2 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | PT康復訓練床 | 6(張) | 否 | PT康復訓練床*6 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂后，接到采購人供貨通知起**日內(nèi)。
采購包7(物理治療、康復及體育治療儀器設備):
采購包預算金額：**,**0.**元
采購包最高限價： **,**0.**元
投標保證金： **0.**元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 臥式功率車 | 4(臺) | 否 | 臥式功率車*4 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 7-2 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | 多體位手法醫(yī)用診療床 | 1(套) | 否 | 多體位手法醫(yī)用診療床 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 7-3 | A********-物理治療、康復及體育治療儀器設備 | PT醫(yī)師椅 | **(張) | 否 | PT醫(yī)師椅*** | 4,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂后，接到采購人供貨通知起**日內(nèi)。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購包2：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購包3：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購包4：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購包5：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購包6：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購包7：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
3.本項目的特定資格要求：
采購包1：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)1、①投標供應商為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。？②投標供應商為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。？③投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)復印件。？2、投標貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項說明函（格式自擬）。。
采購包2：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)1、①投標供應商為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。？②投標供應商為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。？③投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)復印件。？2、投標貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項說明函（格式自擬）。。
采購包3：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)1、①投標供應商為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。？②投標供應商為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。？③投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)復印件。？2、投標貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項說明函（格式自擬）。。
采購包4：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)1、①投標供應商為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。？②投標供應商為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。？③投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)復印件。？2、投標貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項說明函（格式自擬）。。
采購包5：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)1、①投標供應商為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。？②投標供應商為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。？③投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)復印件。？2、投標貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項說明函（格式自擬）。。
采購包6：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)1、①投標供應商為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。？②投標供應商為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。？③投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)復印件。？2、投標貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項說明函（格式自擬）。。
采購包7：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)1、①投標供應商為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。？②投標供應商為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。？③投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)復印件。？2、投標貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項說明函（格式自擬）。。
三、采購項目需要落實的政府采購政策
進口產(chǎn)品：按照《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》等規(guī)定執(zhí)行，是否 允許進口產(chǎn)品參加投標詳見《采購標的一覽表》。
節(jié)能產(chǎn)品：按照財政部發(fā)展改革委生態(tài)環(huán)境部市場監(jiān)管總局印發(fā)《關于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》(財庫〔****〕9號)和《關于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》(財庫〔****〕**號)執(zhí)行。
環(huán)境標志產(chǎn)品：按照財政部發(fā)展改革委生態(tài)環(huán)境部市場監(jiān)管總局印發(fā)《關于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》(財庫〔****〕9號)和《關于印發(fā)環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》財庫〔****〕**號執(zhí)行。
四、獲取招標文件
時間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：招標文件隨同本項目招標公告一并發(fā)布；投標人應先在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目下載招標文件(請根據(jù)項目所在地，登錄對應的(省本級/市級/區(qū)縣)）福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標將被拒絕。
方式：在線獲取
售價：免費
五、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
****-**-** **:**:**（北京時間）（自招標文件開始發(fā)出之日起至投標人提交投標文件截止之日止，不得少于**日）
地點：福建省寧德市福鼎市玉龍北路**9號開標大廳（福鼎市公共資源交易中心）
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
七、其他補充事宜
本公告中“簡要需求或要求”與招標文件不一致的，以招標文件要求為準。
八、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：福鼎市醫(yī)院
地址：福鼎市古城南路**0號
聯(lián)系方式：**********3
2.采購代理機構信息（如有）
名稱：福建省閩咨造價咨詢有限公司
地址：福鼎市玉塘恒榮悅海灣8棟2單元**3室
聯(lián)系方式：**********1
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：鄭永鎮(zhèn)
電話：**********1
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：福建省閩咨造價咨詢有限公司
福建省閩咨造價咨詢有限公司
****年**月**日
