采購包1(新興縣婦幼保健院擴建項目醫(yī)療設備購置（檢驗和口腔設備）):

采購包預算金額：6,**5,**0.**元

采購包1(新興縣婦幼保健院擴建項目醫(yī)療設備購置（檢驗和口腔設備）)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

(1)①投標人若為生產企業(yè)，所投產品為第一類醫(yī)療器械的，須提供市場監(jiān)督管理部門（原食品藥品監(jiān)督管理部門）簽發(fā)的有效的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》或備案證明文件復印件；所投產品為第二、三類醫(yī)療器械的，須提供市場監(jiān)督管理部門（原食品藥品監(jiān)督管理部門）簽發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械生產許可證》（有效期內）復印件。 ②投標人若為經營企業(yè)，所投產品為第二類醫(yī)療器械的，須提供市場監(jiān)督管理部門（原食品藥品監(jiān)督管理部門）簽發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或備案證明文件（有效期內）復印件；所投產品為第三類醫(yī)療器械的，須提供市場監(jiān)督管理部門（原食品藥品監(jiān)督管理部門）簽發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》（有效期內）復印件。

(2)所投產品為第一類醫(yī)療器械的，提供市場監(jiān)督管理部門（原藥品監(jiān)督管理部門）簽發(fā)的有效的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《第一類醫(yī)療器械備案編號告知書》復印件；所投產品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供市場監(jiān)督管理部門（原藥品監(jiān)督管理部門）簽發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》（有效期內）復印件。

(3)投標人未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(4)①單位負責人為同一人或者存在直接控股、 管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包） 投標（響應）（在投標文件中提供聲明函，格式自擬。）。②為本項目提供整體設計、 規(guī)范編制或者項目管理、 監(jiān)理、 檢測等服務的供應商， 不得再參與本項目投標（響應）。（在投標文件中提供聲明函，格式自擬。）

(5)①本項目不接受聯(lián)合體參加投標，不允許轉包和分包；②本項目為一個整體，投標人須對全部內容進行投標，不得分拆。