1.具有獨立承擔民事責任的能力，投標人提供在有效經(jīng)營期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照、法人授權(quán)書（法人直接參與投標的可不提供）、法人身份證復(fù)印件、投標人代表身份證復(fù)印件；

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度，提供上年度財務(wù)報表復(fù)印件（即****年度財務(wù)報表，如為新成立的公司，應(yīng)提供公司成立之后的財務(wù)報表）或投標截止時間前3個月內(nèi)，由其基本開戶銀行出具的資信證明；

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力，投標人提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明（由供應(yīng)商根據(jù)項目需求提供材料）；

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，投標人提供遞交投標文件截止時間前六個月內(nèi)至少一個月依法繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料。投標人依法享受緩繳、免繳的，提供證明材料；

5.參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，投標人提供在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄承諾（格式自擬，重大違法記錄是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營受到刑事處罰或責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額等行政處罰）。

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

1.中小企業(yè)政策：■本項目不面向中小企業(yè)預(yù)留采購份額

2.其它落實政府采購政策的資格要求（如有）：無。

1.供應(yīng)商存在下列情形的不得參加本次招標活動：

（1）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動；

（2）除單一來源項目外，凡為采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商不得再參加本項目的采購活動。

（3）通過“信用中國”網(wǎng)站（http://www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢供應(yīng)商在響應(yīng)截止時間前的信用記錄，通過以上查詢渠道，供應(yīng)商被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄。

2.其他資格要求：

（1）根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定提供投標產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品備案憑證復(fù)印件；

（2）若投標供應(yīng)商為代理商，應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定提供范圍涵蓋投標產(chǎn)品的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證復(fù)印件；

（3）若投標供應(yīng)商為生產(chǎn)商，應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定提供范圍涵蓋投標產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證復(fù)印件；

1．政府采購支持政策:

（一）《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》

（二）《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》

（三）《關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》

（四）《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》

（五）《關(guān)于做好政府采購支持企業(yè)發(fā)展有關(guān)事項的通知》

2、供應(yīng)商誠信檔案管理

根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動中推行信用承諾制的通知》寧財購?fù)ā?***〕5號規(guī)定，參加南京地區(qū)政府采購活動的供應(yīng)商，應(yīng)以書面形式向采購人或政府采購代理機構(gòu)作出信用承諾。供應(yīng)商應(yīng)盡早做好承諾工作，點擊“南京公共采購信息網(wǎng)”首頁（https://njgc.jfh.com/）“南京市政府采購供應(yīng)商誠信檔案”系統(tǒng)鏈接打開系統(tǒng)頁面（http://**0.**1.**8.**2:****/hodeframe****_cxda/index.action;jsessionid=**9BA9C8E******2E****B**1C8EC1E5）登錄（未注冊的供應(yīng)商應(yīng)先點擊“供應(yīng)商注冊點這里”并按要求完成注冊），然后在“信用記錄”模塊頁面點擊“信用記錄打印”下載本單位《南京市政府采購供應(yīng)商信用記錄表暨信用承諾書》，由法人簽字并蓋單位公章，隨響應(yīng)文件一并遞交。由于特殊原因未及時注冊的供應(yīng)商可先行獲取招標文件，但必須在提交投標文件截止日兩天前辦理。

3、 在政府采購資格審查環(huán)節(jié)，供應(yīng)商只需提供書面《南京市政府采購供應(yīng)商信用記錄表暨信用承諾書》，即可替代以下證明材料：

（1）符合國家相關(guān)規(guī)定的財務(wù)狀況報告；

（2）依法繳納稅收的證明材料；

（3）依法繳納社會保障資金的證明材料；

（4）具備履行政府采購合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料；

（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的證明材料；

（6）未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的證明材料。

供應(yīng)商在中標成交后，應(yīng)按采購文件要求，將上述由信用承諾書替代的證明材料提交采購人或采購代理機構(gòu)核驗。經(jīng)核驗無誤后，由采購人或采購代理機構(gòu)發(fā)出中標通知書。

供應(yīng)商涉及以下情形的，不適用信用承諾：

（1）供應(yīng)商被列入嚴重失信主體名單；

（2）被相關(guān)監(jiān)管部門作出行政處罰且尚在處罰有效期內(nèi)；

（3）其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的不適用信用承諾的情形。

供應(yīng)商對信用承諾內(nèi)容的真實性、合法性、有效性負責。如作出虛假信用承諾，視同為“提供虛假材料謀取中標”的違法行為。

4、潛在供應(yīng)商訪問政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：

（1）潛在供應(yīng)商訪問政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）的方法：“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊--獲取“CA數(shù)字證書”--CA綁定與登錄--網(wǎng)上報名--下載采購文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購文件導(dǎo)入政府采購客戶端工具--制作投標文件--導(dǎo)出加密的投標文件（后綴名為zip）--通過“蘇采云”系統(tǒng)上傳投標文件。

（2）“CA數(shù)字證書”的獲取：供應(yīng)商需辦理CA鎖，“蘇采云”系統(tǒng)目前僅支持“蘇采云”系統(tǒng)下的政務(wù)CA，省內(nèi)各地區(qū)辦理的“蘇采云”系統(tǒng)下的政務(wù)CA全省通用。

（3）“CA數(shù)字證書”的辦理材料以及供應(yīng)商操作手冊詳見：http://jsxcmm.com/help/gys.html。

（4）潛在供應(yīng)商訪問“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)址：http://jszfcg.jsczt.cn/jszc/login。

（5）采購文件（后綴名為“.kedt”）、供應(yīng)商操作手冊及政府采購客戶端工具也可通過“蘇采云”系統(tǒng)--已報名項目--報名詳情頁面內(nèi)相應(yīng)鏈接進行下載。

（6）招標代理機構(gòu)（采購代理機構(gòu)）將數(shù)據(jù)電文形式的采購文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在供應(yīng)商下載或者查閱。

（7）蘇采云系統(tǒng)使用谷歌瀏覽器參與不見面開標。

（8）“蘇采云”南京地區(qū)客服熱線**5-********、**5-********。

5、本項目為不見面開標項目，參與投標的單位代表必須使用CA證書至開標大廳解密。在開標、評標過程中投標單位代表須在網(wǎng)上不見面開標系統(tǒng)中保持在線狀態(tài)，請供應(yīng)商確保電腦、系統(tǒng)及其他設(shè)備（視頻輸入輸出設(shè)備等）無誤，直至項目結(jié)束始終保持系統(tǒng)在線狀態(tài)。解密完成后及時關(guān)注開標大廳，等待答疑澄清（如有）等提示。如因投標供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)與電源不穩(wěn)定、未按操作手冊要求配置軟硬件、解密鎖發(fā)生故障或用錯、故意不在要求時限內(nèi)完成解密等自身原因，導(dǎo)致響應(yīng)文件在規(guī)定時間內(nèi)未能解密、解密失敗或解密超時，視為投標供應(yīng)商撤銷其響應(yīng)文件，系統(tǒng)內(nèi)響應(yīng)文件將被退回，由于投標單位代表不在線所造成的一切后果由投標人自行承擔。因采購人原因或網(wǎng)上招投標平臺發(fā)生故障，導(dǎo)致無法按時完成響應(yīng)文件解密或開、評標工作無法進行的，可根據(jù)實際情況相應(yīng)延遲解密時間或調(diào)整開、評標時間。

6、本項目是否接受進口產(chǎn)品：不接受