項目概況
惠城區(qū)衛(wèi)生健康局醫(yī)療設(shè)備購置項目招標項目的潛在投標人應(yīng)在廣東省政府采購網(wǎng)https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/獲取招標文件，并于 ****年**月**日 **時**分 （北京時間）前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號：**-**-**A-****-D-F-E****3
項目名稱：惠城區(qū)衛(wèi)生健康局醫(yī)療設(shè)備購置項目
采購方式：公開招標
預算金額：6,**3,**0.**元
采購需求：
采購包1(惠城區(qū)河南岸街道辦事處社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心):
采購包預算金額：1,**5,**0.**元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 物理治療、康復及體育治療儀器設(shè)備 | 生物刺激反饋系統(tǒng) | 1(臺) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
| 1-2 | 物理治療、康復及體育治療儀器設(shè)備 | 氣壓彈道式體外沖擊波治療儀 | 2(臺) | 詳見采購文件 | **5,**0.** | - |
| 1-3 | 臨床檢驗設(shè)備 | 全自動血液細胞分析儀 | 2(臺) | 詳見采購文件 | **2,**0.** | - |
| 1-4 | 臨床檢驗設(shè)備 | 全自動生化分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **6,**0.** | - |
| 1-5 | 醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測儀器設(shè)備 | 數(shù)字心電圖機 | 4(臺) | 詳見采購文件 | **4,**0.** | - |
| 1-6 | 醫(yī)用光學儀器 | 視力篩查儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **9,**0.** | - |
| 1-7 | 醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測儀器設(shè)備 | 黃疸監(jiān)測檢測儀 | 2(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 1-8 | 臨床檢驗設(shè)備 | 尿液分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 1-9 | 物理治療、康復及體育治療儀器設(shè)備 | 產(chǎn)后綜合治療儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 1-** | 病房護理及醫(yī)院設(shè)備 | 手動病床 | 9(張) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 1-** | 手術(shù)室設(shè)備及附件 | 治療床 | 9(張) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 1-** | 病房護理及醫(yī)院設(shè)備 | 推車 | 3(臺) | 詳見采購文件 | 1,**0.** | - |
| 1-** | 病房護理及醫(yī)院設(shè)備 | 病歷車 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 1,**0.** | - |
| 1-** | 粉碎、篩粉設(shè)備 | 粉碎機 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 3,**0.** | - |
| 1-** | 醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備 | 電療超聲治療儀 | 2(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 1-** | 物理治療、康復及體育治療儀器設(shè)備 | 特定電磁波治療器 | **(臺) | 詳見采購文件 | 7,**0.** | - |
| 1-** | 物理治療、康復及體育治療儀器設(shè)備 | 電子針療儀 | 5(臺) | 詳見采購文件 | 5,**0.** | - |
| 1-** | 藥房設(shè)備及器具 | 醫(yī)用冰箱 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 1-** | 其他醫(yī)療設(shè)備 | 中藥熏蒸機 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂之日起 ** 個工作日內(nèi)完成整批設(shè)備的安裝及調(diào)試。
采購包2(惠城區(qū)小金口街道辦事處社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心):
采購包預算金額：1,**2,**0.**元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 臨床檢驗設(shè)備 | 全自動尿液化學分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
| 2-2 | 臨床檢驗設(shè)備 | 全自動生化分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **8,**0.** | - |
| 2-3 | 臨床檢驗設(shè)備 | 全自動血球分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **5,**0.** | - |
| 2-4 | 醫(yī)用光學儀器 | 熒光顯微鏡 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 2-5 | 臨床檢驗設(shè)備 | 生殖道分泌物分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 2-6 | 臨床檢驗設(shè)備 | 全自動化學發(fā)光儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **8,**0.** | - |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂之日起 ** 個工作日內(nèi)完成整批設(shè)備的安裝及調(diào)試。
采購包3(惠城區(qū)河南岸街道辦事處金山湖社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心):
采購包預算金額：**2,**0.**元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | 物理治療、康復及體育治療儀器設(shè)備 | 懸吊康復訓練器 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 3-2 | 物理治療、康復及體育治療儀器設(shè)備 | 生物刺激反饋儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **5,**0.** | - |
| 3-3 | 物理治療、康復及體育治療儀器設(shè)備 | 脈沖磁刺激儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
| 3-4 | 醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測儀器設(shè)備 | 經(jīng)皮黃疸檢測儀 | 2(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 3-5 | 醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測儀器設(shè)備 | 數(shù)字心電圖機 | 2(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 3-6 | 臨床檢驗設(shè)備 | 糖化血紅蛋白分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 6,**0.** | - |
| 3-7 | 藥房設(shè)備及器具 | 醫(yī)用冷藏箱 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂之日起 ** 個工作日內(nèi)完成整批設(shè)備的安裝及調(diào)試。
采購包4(惠城區(qū)慢性病防治站):
采購包預算金額：1,**8,**0.**元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | 醫(yī)用 X 線診斷設(shè)備 | 數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) | 1(臺) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
| 4-2 | 臨床檢驗設(shè)備 | 全自動化學發(fā)光免疫分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
| 4-3 | 醫(yī)用光學儀器 | 顯微掃描儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
| 4-4 | 物理特性分析儀器及校準儀器 | 防爆型粉塵采樣器（定點粉塵采樣器，帶呼塵功能） | 4(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 4-5 | 物理特性分析儀器及校準儀器 | 便攜式恒流氣體采樣器 | 8(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 4-6 | 環(huán)境監(jiān)測儀器及綜合分析裝置 | 個人聲暴露計（包含錄音和1/1頻譜功能，防爆款） | 6(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 4-7 | 物理特性分析儀器及校準儀器 | 低流量空氣采樣器 | **(臺) | 詳見采購文件 | **9,**0.** | - |
| 4-8 | 環(huán)境監(jiān)測儀器及綜合分析裝置 | 流量校準儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 8,**0.** | - |
| 4-9 | 醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測儀器設(shè)備 | 智能干式流量計 | 1(套) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 4-** | 聲振儀器校準裝置 | 聲校準器 | 2(臺) | 詳見采購文件 | 6,**0.** | - |
| 4-** | 環(huán)境監(jiān)測儀器及綜合分析裝置 | 空盒氣壓表 | 2(臺) | 詳見采購文件 | 1,**0.** | - |
| 4-** | 環(huán)境監(jiān)測儀器及綜合分析裝置 | 溫濕度表 | 2(臺) | 詳見采購文件 | 2,**0.** | - |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂之日起 ** 個工作日內(nèi)完成整批設(shè)備的安裝及調(diào)試。
采購包5(惠城區(qū)橫瀝鎮(zhèn)大嵐衛(wèi)生院):
采購包預算金額：**0,**0.**元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | 物理治療、康復及體育治療儀器設(shè)備 | 體外沖擊波治療儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 5-2 | 臨床檢驗設(shè)備 | 全自動生化分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **9,**0.** | - |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂之日起 ** 個工作日內(nèi)完成整批設(shè)備的安裝及調(diào)試。
采購包6(惠城區(qū)蘆洲鎮(zhèn)衛(wèi)生院):
采購包預算金額：**8,**0.**元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | 醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備 | 彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 1(臺) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
| 6-2 | 臨床檢驗設(shè)備 | 全自動生化分析儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **8,**0.** | - |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂之日起 ** 個工作日內(nèi)完成整批設(shè)備的安裝及調(diào)試。
采購包7(惠城區(qū)水口街道辦事處湖溪社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心):
采購包預算金額：**9,**0.**元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | 醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備 | 彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 1(臺) | 詳見采購文件 | **9,**0.** | - |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂之日起 ** 個工作日內(nèi)完成整批設(shè)備的安裝及調(diào)試。
采購包8(惠城區(qū)橋西街道辦事處社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心):
采購包預算金額：**7,**0.**元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 8-1 | 醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備 | 彩色多普勒超聲系統(tǒng) | 1(臺) | 詳見采購文件 | **7,**0.** | - |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂之日起 ** 個工作日內(nèi)完成整批設(shè)備的安裝及調(diào)試。
二、申請人的資格要求：
1.投標供應(yīng)商應(yīng)具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件，提供下列材料：
1）具有獨立承擔民事責任的能力：在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織或自然人，投標（響應(yīng)）時提交有效的營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或身份證等相關(guān)證明）副本復印件。分支機構(gòu)投標的，須提供總公司和分公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件，總公司出具給分支機構(gòu)的授權(quán)書。
2）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：提供投標截止日前6個月內(nèi)任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，提供相應(yīng)證明材料。
3）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度：財務(wù)會計制度情況，須提供下列任一項證明材料：①****年度經(jīng)審計的財務(wù)報告及財務(wù)報表（資產(chǎn)負債表、利潤表和現(xiàn)金流量表）掃描件（要求：審計報告由第三方會計師事務(wù)所或其它合法審計機構(gòu)出具，須包含會計師事務(wù)所或?qū)徲嫏C構(gòu)的蓋章頁）；②基本開戶銀行出具的近6個月內(nèi)任意1個月的資信證明，如資信證明不能體現(xiàn)基本開戶賬戶的，應(yīng)另附開戶許可證或由銀行開具的《基本存款賬戶信息》（公戶賬戶主檔）或其他相關(guān)證明資料。
4）履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：提供相應(yīng)的承諾函（格式自擬）。
5）參加采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄：參照投標函相關(guān)承諾格式內(nèi)容。重大違法記錄，是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。（“較大數(shù)額罰款”為**0萬元以上的罰款，法律、法規(guī)以及國務(wù)院有關(guān)部門明確規(guī)定相關(guān)領(lǐng)域“較大數(shù)額罰款”高于**0萬元的，從其規(guī)定。）
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1(惠城區(qū)河南岸街道辦事處社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:
本項目屬于不專門面向中小企業(yè)采購項目。
采購包2(惠城區(qū)小金口街道辦事處社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:
本項目屬于不專門面向中小企業(yè)采購項目。
采購包3(惠城區(qū)河南岸街道辦事處金山湖社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:
本項目屬于不專門面向中小企業(yè)采購項目。
采購包4(惠城區(qū)慢性病防治站)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:
本項目屬于不專門面向中小企業(yè)采購項目。
采購包5(惠城區(qū)橫瀝鎮(zhèn)大嵐衛(wèi)生院)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:
本項目屬于不專門面向中小企業(yè)采購項目。
采購包6(惠城區(qū)蘆洲鎮(zhèn)衛(wèi)生院)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:
本項目屬于不專門面向中小企業(yè)采購項目。
采購包7(惠城區(qū)水口街道辦事處湖溪社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:
本項目屬于不專門面向中小企業(yè)采購項目。
采購包8(惠城區(qū)橋西街道辦事處社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:
本項目屬于不專門面向中小企業(yè)采購項目。
3.本項目的特定資格要求：
采購包1(惠城區(qū)河南岸街道辦事處社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)特定資格要求如下:
(1)供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構(gòu)于投標（響應(yīng)）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。
(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應(yīng)）。為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標人，不得再參與本項目投標（響應(yīng)）。投標函相關(guān)承諾要求內(nèi)容。
(3)按國家相關(guān)法律規(guī)定，投標人應(yīng)具有有效的且與所投項目相適應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或經(jīng)營許可（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定，按要求提供證明文件）：①如投標人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復印件（注冊證過期的，須提供網(wǎng)上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國家藥品監(jiān)督管理局受理的醫(yī)療器械注冊延期通知書；涉及型號變更的須提供監(jiān)督管理部門審核通過的變更文件）；②如投標人為經(jīng)營企業(yè)：所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件；所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。
(4)如所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械，則必須提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械注冊證》復印件。
采購包2(惠城區(qū)小金口街道辦事處社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)特定資格要求如下:
(1)供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構(gòu)于投標（響應(yīng)）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。
(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應(yīng)）。為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標人，不得再參與本項目投標（響應(yīng)）。投標函相關(guān)承諾要求內(nèi)容。
(3)按國家相關(guān)法律規(guī)定，投標人應(yīng)具有有效的且與所投項目相適應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或經(jīng)營許可（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定，按要求提供證明文件）：①如投標人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復印件（注冊證過期的，須提供網(wǎng)上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國家藥品監(jiān)督管理局受理的醫(yī)療器械注冊延期通知書；涉及型號變更的須提供監(jiān)督管理部門審核通過的變更文件）；②如投標人為經(jīng)營企業(yè)：所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件；所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。
(4)如所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械，則必須提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械注冊證》復印件。
采購包3(惠城區(qū)河南岸街道辦事處金山湖社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)特定資格要求如下:
(1)供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構(gòu)于投標（響應(yīng)）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。
(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應(yīng)）。為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標人，不得再參與本項目投標（響應(yīng)）。投標函相關(guān)承諾要求內(nèi)容。
(3)按國家相關(guān)法律規(guī)定，投標人應(yīng)具有有效的且與所投項目相適應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或經(jīng)營許可（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定，按要求提供證明文件）：①如投標人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復印件（注冊證過期的，須提供網(wǎng)上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國家藥品監(jiān)督管理局受理的醫(yī)療器械注冊延期通知書；涉及型號變更的須提供監(jiān)督管理部門審核通過的變更文件）；②如投標人為經(jīng)營企業(yè)：所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件；所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。
(4)如所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械，則必須提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械注冊證》復印件。
采購包4(惠城區(qū)慢性病防治站)特定資格要求如下:
(1)供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構(gòu)于投標（響應(yīng)）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。
(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應(yīng)）。為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標人，不得再參與本項目投標（響應(yīng)）。投標函相關(guān)承諾要求內(nèi)容。
(3)按國家相關(guān)法律規(guī)定，投標人應(yīng)具有有效的且與所投項目相適應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或經(jīng)營許可（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定，按要求提供證明文件）：①如投標人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復印件（注冊證過期的，須提供網(wǎng)上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國家藥品監(jiān)督管理局受理的醫(yī)療器械注冊延期通知書；涉及型號變更的須提供監(jiān)督管理部門審核通過的變更文件）；②如投標人為經(jīng)營企業(yè)：所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件；所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。
(4)如所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械，則必須提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械注冊證》復印件。
(5)投標人須具備相關(guān)主管部門頒發(fā)的有效期內(nèi)的《輻射安全許可證》，獲得許可的種類和范圍應(yīng)包含：銷售Ⅲ類射線裝置，提供有效的證書復印件(如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定)。
采購包5(惠城區(qū)橫瀝鎮(zhèn)大嵐衛(wèi)生院)特定資格要求如下:
(1)供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構(gòu)于投標（響應(yīng)）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。
(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應(yīng)）。為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標人，不得再參與本項目投標（響應(yīng)）。投標函相關(guān)承諾要求內(nèi)容。
(3)按國家相關(guān)法律規(guī)定，投標人應(yīng)具有有效的且與所投項目相適應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或經(jīng)營許可（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定，按要求提供證明文件）：①如投標人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復印件（注冊證過期的，須提供網(wǎng)上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國家藥品監(jiān)督管理局受理的醫(yī)療器械注冊延期通知書；涉及型號變更的須提供監(jiān)督管理部門審核通過的變更文件）；②如投標人為經(jīng)營企業(yè)：所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件；所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。
(4)如所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械，則必須提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械注冊證》復印件。
采購包6(惠城區(qū)蘆洲鎮(zhèn)衛(wèi)生院)特定資格要求如下:
(1)供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構(gòu)于投標（響應(yīng)）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。
(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應(yīng)）。為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標人，不得再參與本項目投標（響應(yīng)）。投標函相關(guān)承諾要求內(nèi)容。
(3)按國家相關(guān)法律規(guī)定，投標人應(yīng)具有有效的且與所投項目相適應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或經(jīng)營許可（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定，按要求提供證明文件）：①如投標人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復印件（注冊證過期的，須提供網(wǎng)上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國家藥品監(jiān)督管理局受理的醫(yī)療器械注冊延期通知書；涉及型號變更的須提供監(jiān)督管理部門審核通過的變更文件）；②如投標人為經(jīng)營企業(yè)：所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件；所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。
(4)如所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械，則必須提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械注冊證》復印件。
采購包7(惠城區(qū)水口街道辦事處湖溪社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)特定資格要求如下:
(1)供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構(gòu)于投標（響應(yīng)）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。
(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應(yīng)）。為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標人，不得再參與本項目投標（響應(yīng)）。投標函相關(guān)承諾要求內(nèi)容。
(3)按國家相關(guān)法律規(guī)定，投標人應(yīng)具有有效的且與所投項目相適應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或經(jīng)營許可（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定，按要求提供證明文件）：①如投標人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復印件（注冊證過期的，須提供網(wǎng)上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國家藥品監(jiān)督管理局受理的醫(yī)療器械注冊延期通知書；涉及型號變更的須提供監(jiān)督管理部門審核通過的變更文件）；②如投標人為經(jīng)營企業(yè)：所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件；所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。
(4)如所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械，則必須提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械注冊證》復印件。
采購包8(惠城區(qū)橋西街道辦事處社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)特定資格要求如下:
(1)供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構(gòu)于投標（響應(yīng)）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。
(2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應(yīng)）。為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標人，不得再參與本項目投標（響應(yīng)）。投標函相關(guān)承諾要求內(nèi)容。
(3)按國家相關(guān)法律規(guī)定，投標人應(yīng)具有有效的且與所投項目相適應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或經(jīng)營許可（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定，按要求提供證明文件）：①如投標人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復印件（注冊證過期的，須提供網(wǎng)上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國家藥品監(jiān)督管理局受理的醫(yī)療器械注冊延期通知書；涉及型號變更的須提供監(jiān)督管理部門審核通過的變更文件）；②如投標人為經(jīng)營企業(yè)：所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件；所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。
(4)如所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械，則必須提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械注冊證》復印件。
三、獲取招標文件
時間： ****年**月**日 至 ****年**月**日 ，每天上午 **:**:** 至 **:**:** ，下午 **:**:** 至 **:**:** （北京時間,法定節(jié)假日除外）
地點：廣東省政府采購網(wǎng)https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/
方式：在線獲取
售價： 免費獲取
四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
****年**月**日 **時**分**秒 （北京時間）
遞交文件地點：廣東省政府采購網(wǎng)https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/
開標地點：廣東省政府采購網(wǎng)https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、其他補充事宜
1.本項目采用電子系統(tǒng)進行招投標，請在投標前詳細閱讀供應(yīng)商操作手冊，手冊獲取網(wǎng)址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投標供應(yīng)商在使用過程中遇到涉及系統(tǒng)使用的問題，可通過**0-******** 進行咨詢或通過廣東政府采購智慧云平臺運維服務(wù)說明中提供的其他服務(wù)方式獲取幫助。
2.供應(yīng)商參加本項目投標，需要提前辦理CA和電子簽章，辦理方式和注意事項詳見供應(yīng)商操作手冊與CA辦理指南，指南獲取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。
3.如需繳納保證金，供應(yīng)商可通過"廣東政府采購智慧云平臺金融服務(wù)中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申請辦理投標（響應(yīng)）擔保函、保險（保證）保函。
4.CA證書說明， 1、開標時，投標人應(yīng)當使用編制本項目（采購包）電子投標文件時加密所用數(shù)字證書在開始解密后按照代理機構(gòu)規(guī)定的時間內(nèi)完成電子投標文件的解密。 2、各投標人在參加開標以前須自行對使用電腦的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、驅(qū)動安裝、客戶端安裝以及數(shù)字證書的有效性等進行檢測，確?？梢哉Ｊ褂谩?3、如在電子開標過程中出現(xiàn)無法正常解密的，代理機構(gòu)可根據(jù)實際情況開啟上傳備用電子投標文件通道。系統(tǒng)將對上傳的備用電子投標文件的合法性進行驗證，若發(fā)現(xiàn)提交的備用電子投標文件與加密的電子投標文件版本不一致（即兩份文件不是 編制投標文件同時生成的），系統(tǒng)將拒絕收，視為無效投標。如供應(yīng)商無法在代理規(guī)定的時間內(nèi)完成備用電子投標文件的上傳，投標將被拒絕，作無效投標處理。
七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：惠州市惠城區(qū)衛(wèi)生健康局
地 址：惠州市惠城區(qū)龍豐街道新聯(lián)路行政服務(wù)中心5樓
聯(lián)系方式：****-******8
2.采購代理機構(gòu)信息
名 稱：公誠管理咨詢有限公司
地 址：惠州市惠城區(qū)江北云山東路4號
聯(lián)系方式：**********1林浩鴻
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：盛菲、李濤、劉偉勝、龐文勇、林浩鴻、李婷婷
電 話：**********1林浩鴻
公誠管理咨詢有限公司
****年**月**日
