| 項目概況 平原實驗室****年新藥開發(fā)藥理毒理項目招標項目的潛在投標人應(yīng)在河南省公共資源交易中心（https://hnsggzyjy.henan.gov.cn/）獲取招標文件，并于****年**月**日**時**分（北京時間）前遞交響應(yīng)文件。 | |||||||||||
| 一、項目基本情況 | |||||||||||
| 1、項目編號：豫財磋商采購-****-**** | |||||||||||
| 2、項目名稱：平原實驗室****年新藥開發(fā)藥理毒理項目 | |||||||||||
| 3、采購方式：競爭性磋商 | |||||||||||
| 4、預(yù)算金額：3,**0,**0.**元 | |||||||||||
| 最高限價：******0元 | |||||||||||
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| 5、采購需求（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等） | |||||||||||
| 5.1采購內(nèi)容：RESC藥物PK/PD生物樣品分析、RESC藥物非臨床藥代動力學(xué)研究、RESC藥物非臨床安全性評價等。（詳見磋商文件第三章采購需求） 5.2資金來源：財政資金。 5.3服務(wù)期限：項目啟動、開展至RESC獲得IND臨床默許，包括：（1）自合同簽訂之日且提供供試品起**0日歷天內(nèi)，其中藥代及毒理預(yù)試驗期限控制在**日歷天內(nèi)，藥代及毒理正式試驗期限控制在**0日歷天內(nèi)；（2）申報及獲得IND臨床試驗批準通知書；（3）原始記錄、檔案和生物樣本的保存符合國家藥監(jiān)局的要求。 5.4質(zhì)量要求：符合國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布的《藥品注冊管理辦法》及創(chuàng)新藥非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則、國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則相關(guān)要求，交付的研究成果滿足NMPA臨床試驗申請技術(shù)審評要求，研究現(xiàn)場符合國家藥監(jiān)局現(xiàn)場核查要求，毒理研究符合GLP要求。 5.5質(zhì)量保證期：本項目質(zhì)量保證期至申報及獲得IND臨床試驗批準通知書結(jié)束。 | |||||||||||
| 6、合同履行期限：同服務(wù)期限 | |||||||||||
| 7、本項目是否接受聯(lián)合體投標：否 | |||||||||||
| 8、是否接受進口產(chǎn)品：否 | |||||||||||
| 9、是否專門面向中小企業(yè)：否 | |||||||||||
| 二、申請人資格要求： | |||||||||||
| 1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定； | |||||||||||
| 2、落實政府采購政策滿足的資格要求： | |||||||||||
| 無； | |||||||||||
| 3、本項目的特定資格要求 | |||||||||||
| 3.1供應(yīng)商須持有有效的《實驗動物使用許可證》和《藥物GLP認證證書》。 3.2其他要求： （1）根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》(財庫[****]**5號)的規(guī)定，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的投標供應(yīng)商，拒絕參與本項目政府采購活動；（信用信息查詢及截止時間：本項目開標結(jié)束后，由采購人或采購代理機構(gòu)查詢供應(yīng)商信用記錄并將網(wǎng)頁、內(nèi)容進行截圖，以作證據(jù)存檔）【查詢渠道：“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”網(wǎng)站（http://zxgk.court.gov.cn/）、“信用中國”網(wǎng)站（http://www.creditchina.gov.cn/）和中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）】 （2）單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商（投標人），不得參加同一合同項下的政府采購活動。供應(yīng)商（投標人）需出具承諾函，格式自擬。 （3）供應(yīng)商提供沒有被國家藥品監(jiān)督管理局行政處罰的承諾（格式自擬）及供應(yīng)商沒有被國家藥品監(jiān)督管理局核查不通過的承諾（格式自擬）。 | |||||||||||
| 三、獲取采購文件 | |||||||||||
| 1.時間：****年**月**日 至 ****年**月**日，每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京時間，法定節(jié)假日除外。） | |||||||||||
| 2.地點：河南省公共資源交易中心（https://hnsggzyjy.henan.gov.cn/） | |||||||||||
| 3.方式：使用CA數(shù)字證書登錄（https://hnsggzyjy.henan.gov.cn/）會員專區(qū)，并按網(wǎng)上提示下載電子競爭性磋商文件及資料，供應(yīng)商未按規(guī)定在網(wǎng)上下載競爭性磋商文件的，其磋商響應(yīng)文件將被拒絕。 | |||||||||||
| 4.售價：0元 | |||||||||||
| 四、響應(yīng)文件提交 | |||||||||||
| 1.截止時間：****年**月**日**時**分（北京時間） | |||||||||||
| 2.地點：加密電子磋商響應(yīng)文件須在磋商響應(yīng)文件上傳截止時間前通過“河南省公共資源交易中心（https://hnsggzyjy.henan.gov.cn/）”電子交易平臺加密上傳。 | |||||||||||
| 五、響應(yīng)文件開啟 | |||||||||||
| 1.時間：****年**月**日**時**分（北京時間） | |||||||||||
| 2.地點：河南省公共資源交易中心遠程開標室(五)-2 | |||||||||||
| 六、發(fā)布公告的媒介及招標公告期限 | |||||||||||
| 本次招標公告在《河南省政府采購網(wǎng)》、《河南省公共資源交易中心網(wǎng)》、《河南招標采購綜合網(wǎng)》上發(fā)布，招標公告期限為三個工作日。 | |||||||||||
| 七、其他補充事宜 | |||||||||||
| 1.本項目采用“遠程不見面”開啟方式，遠程開標大廳網(wǎng)址為（https://hnsggzyjy.henan.gov.cn/BidOpening/bidopeninghallaction/hall/login）。供應(yīng)商應(yīng)當在響應(yīng)文件遞交截止時間前，登錄遠程開標大廳，在線準時參加磋商活動并進行文件解密、答疑澄清等，供應(yīng)商無需到開標現(xiàn)場開標解密（供應(yīng)商如在交易平臺系統(tǒng)規(guī)定時間內(nèi)沒有解密成功的，視為放棄投標）。不見面服務(wù)的具體事宜請查閱河南省公共資源交易中心網(wǎng)站“辦事指南”專區(qū)的《新交易平臺使用手冊（培訓(xùn)資料）》。 2.本項目執(zhí)行優(yōu)先采購節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志性產(chǎn)品，扶持不發(fā)達地區(qū)和少數(shù)民族地區(qū)，促進中小企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性企業(yè)發(fā)展等相關(guān)政府采購政策。 | |||||||||||
| 八、凡對本次招標提出詢問，請按照以下方式聯(lián)系 | |||||||||||
| 1. 采購人信息 | |||||||||||
| 名稱：平原實驗室 | |||||||||||
| 地址：河南省新鄉(xiāng)市建設(shè)東路**號綜合實訓(xùn)樓 | |||||||||||
| 聯(lián)系人：常老師 | |||||||||||
| 聯(lián)系方式：****-******3 | |||||||||||
| 2.采購代理機構(gòu)信息（如有） | |||||||||||
| 名稱：河南省通力建設(shè)工程咨詢有限公司 | |||||||||||
| 地址：河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)（經(jīng)開）航海東路****號富田財富廣場1號樓****號 | |||||||||||
| 聯(lián)系人：樊道旺、王夢楠、王繼輝、耿亞君 | |||||||||||
| 聯(lián)系方式：****-******** **********3 | |||||||||||
| 3.項目聯(lián)系方式 | |||||||||||
| 項目聯(lián)系人：樊道旺、王夢楠、王繼輝、耿亞君 | |||||||||||
| 聯(lián)系方式：****-******** **********3 | |||||||||||
- 招標預(yù)告 招標公告 招標變更 中標結(jié)果
