項(xiàng)目概況
受泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）委托，泉州市新開(kāi)源項(xiàng)目咨詢有限公司對(duì)[******]QZXKY[GK]******2、泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----臨床檢驗(yàn)設(shè)備第二批組織公開(kāi)招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國(guó)內(nèi)合格的供應(yīng)商前來(lái)參加。泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----臨床檢驗(yàn)設(shè)備第二批的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購(gòu)文件，并于****年**月**日 **時(shí)**分**秒（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：[******]QZXKY[GK]******2
項(xiàng)目名稱：泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----臨床檢驗(yàn)設(shè)備第二批
采購(gòu)方式：公開(kāi)招標(biāo)
預(yù)算金額：2,**6,**0.**元
采購(gòu)包1(精子質(zhì)量分析儀):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 精子質(zhì)量分析儀 | 1(臺(tái)) | 否 | 1.★具備精子動(dòng)態(tài)學(xué)、形態(tài)學(xué)、精子DNA碎片（SCD法）分析功能。（提供生產(chǎn)廠家參數(shù)資料） 2.承諾耗材開(kāi)放（兼容不同規(guī)格的精液分析玻片）。 3.★全自動(dòng)掃描分析功能：具備顯微鏡載物平臺(tái)X、Y、Z軸自動(dòng)掃描及對(duì)焦功能；相差裝置自動(dòng)切換、物鏡轉(zhuǎn)換器自動(dòng)切換、自動(dòng)調(diào)光、自動(dòng)滴油等功能。（提供生產(chǎn)廠家參數(shù)資料） 4.掃描通量： （1）動(dòng)態(tài)學(xué)分析：一次可連續(xù)掃描分析≥5張精子計(jì)數(shù)池（≥**個(gè)測(cè)試）； （2）形態(tài)學(xué)分析：一次可連續(xù)掃描分析≥5張形態(tài)玻片（≥5個(gè)測(cè)試）； (3)精子DNA碎片分析：一次可連續(xù)掃描分析≥5張DNA碎片玻片（≥5個(gè)測(cè)試）。 5.具備動(dòng)態(tài)學(xué)自動(dòng)分析項(xiàng)目：精子總數(shù)、密度/濃度、每個(gè)速度分級(jí)的數(shù)據(jù)（個(gè)數(shù)、比例、濃度、精子總數(shù)）、精子總活力、平均曲線速度、平均直線速度、平均路徑速度、側(cè)擺幅值、鞭打頻率、平均角度、快速直線個(gè)數(shù)、快速直線濃度、快速直線活率、直線性、擺動(dòng)性、前向性。 6.具備形態(tài)學(xué)自動(dòng)分析功能：可識(shí)別分析正常、異常（頭部、中段、尾部主段、過(guò)量殘留胞漿等）形態(tài)，可對(duì)雜質(zhì)、圓細(xì)胞、上皮細(xì)胞等非精子細(xì)胞、精子凝集度進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別和過(guò)濾。 7.具備精子DNA碎片分析功能。 8.精子動(dòng)力學(xué)分析模塊： （1）精子前向運(yùn)動(dòng)PR符合率≥**%； （2）精子非前向運(yùn)動(dòng)NP符合率≥**%； （3）精子不活動(dòng)IM符合率≥**%。 9.精子形態(tài)學(xué)分析模塊： （1）正常精子分析符合率≥**%； （2）異常精子分析符合率≥**%； （3）精子形態(tài)識(shí)別符合率≥**%。 **.精子DNA碎片分析模塊： （1）精子DNA碎片個(gè)數(shù)分析符合率≥**%； （2）正常精子DNA碎片分析符合率≥**%； （3）異常精子DNA碎片分析符合率≥**%。 **.重復(fù)性： （1）分析儀進(jìn)行濃度分析， 檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)≤6%； （2）分析儀進(jìn)行活力分析， 檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)≤6%； （3）分析儀進(jìn)行DNA碎片分析，檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)≤6%。 **.穩(wěn)定性： （1）開(kāi)機(jī)≤8小時(shí)，分析儀進(jìn)行濃度分析，檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)≤6%； （2）開(kāi)機(jī)≤8小時(shí)，分析儀進(jìn)行形態(tài)分析，檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)≤6%； （3）開(kāi)機(jī)≤8小時(shí)，分析儀進(jìn)行精子DNA碎片分析，檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)≤6%。 **.濃度分析準(zhǔn)確度：對(duì)已知濃度的微粒測(cè)試液進(jìn)行分析，檢測(cè)結(jié)果相對(duì)偏差應(yīng)≤5%。 **.自動(dòng)聚焦掃描時(shí)，精子靜態(tài)圖像清晰率≥**%。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后（**）天內(nèi)交貨
采購(gòu)包2(流式細(xì)胞儀):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 流式細(xì)胞儀 | 1(臺(tái)) | 否 | 1.★具備精子DNA碎片檢測(cè)功能。（提供生產(chǎn)廠家參數(shù)資料） 2.承諾試劑開(kāi)放（試劑符合國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的體外診斷試劑要求）。 3.激光器：≥2個(gè)激光器（≥** mW）。 4.熒光通道：≥6個(gè)獨(dú)立熒光檢測(cè)通道。 5.前向角散射光靈敏度（FSC）：≤0.5μm。 6.側(cè)向角散射光靈敏度（SSC）：≤0.1μm。 7.★熒光靈敏度（MESF）：FITC≤**、PE≤**、APC≤**。（提供生產(chǎn)廠家參數(shù)資料） 8.儀器分辨率（CV）：≤2%。 9.攜帶污染率：≤0.**%。 **.樣本分析速度：≥****0 Events/S。 **.檢測(cè)顆粒直徑：0.1～**μm。 **.樣本和試劑加樣重復(fù)性：**～**0uL：＜5%、**～**uL：＜**%、0～**uL：＜**%。 **.樣本和試劑加樣準(zhǔn)確性：≤5uL。 **.自動(dòng)進(jìn)樣，自動(dòng)混勻，試管位數(shù)量≥**個(gè)，測(cè)試速度≥**管/小時(shí)。 **.一鍵式開(kāi)/關(guān)機(jī)： 具備開(kāi)機(jī)自檢、清洗、灌注、除氣泡等自動(dòng)維護(hù)的功能。 **.配置質(zhì)控功能模塊。 **.★流式細(xì)胞儀供貨方負(fù)責(zé)設(shè)備與醫(yī)院LIS 系統(tǒng)的接入和費(fèi)用支付（人民幣****0元整）。 硬件配置要求 1.計(jì)算機(jī)：不低于i5四核處理器；內(nèi)存≥8G ；硬盤≥1TB。 2.顯示器：≥**寸，顯示分辨率不低于****×****。 3.打印機(jī)：彩色噴墨或激光打印機(jī)。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后（**）天內(nèi)交貨
采購(gòu)包3(體外受精超凈工作臺(tái)):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A********-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 體外受精超凈工作臺(tái) | 1(臺(tái)) | 否 | 1.★適用于人類輔助生殖技術(shù)胚胎實(shí)驗(yàn)室配子及胚胎體外操作。（提供生產(chǎn)廠家參數(shù)資料） 2.工作臺(tái)外部尺寸≤****×**0×****mm（D×W×H)，凈化區(qū)域尺寸≥****×**0×**0mm（D×W×H）。 3.操作臺(tái)面采用耐磨、抗劃痕、耐腐蝕材質(zhì)，具備無(wú)毒無(wú)放射性安全測(cè)試認(rèn)證報(bào)告。配置≥2個(gè)恒溫加熱臺(tái)，每個(gè)加熱臺(tái)尺寸≥**0×**0mm。 4.每個(gè)恒溫臺(tái)可獨(dú)立控溫，臺(tái)面溫度均一性≤0.2℃，溫控精確性≤0.1℃。（提供生產(chǎn)廠家參數(shù)資料） 5.★配置≥2個(gè)圓形恒溫加熱玻璃，加熱玻璃尺寸（直徑）≥**mm。 6.每個(gè)恒溫加熱玻璃可獨(dú)立控溫，溫度均一性≤0.2℃，溫控精確性≤0.1℃。（提供生產(chǎn)廠家參數(shù)資料） 7.配置≥2個(gè)體視鏡光源：照度范圍0～****Lux、色溫≥****K、亮度可調(diào)。 8.配置LED照明光源，照度范圍：0～****Lux，色溫≥****K，亮度可調(diào)。 9.垂直層流：風(fēng)速控制范圍0.2～0.5m/s，風(fēng)速控制精度≤0.**m/s，風(fēng)速不均一度≤**%，風(fēng)速調(diào)檔≥2檔。 **.高風(fēng)速噪音≤**dB，高風(fēng)速振動(dòng)幅度≤2μm，低風(fēng)速噪音≤**dB。 **.★過(guò)濾系統(tǒng)：采用活性炭濾層級(jí)和超高效過(guò)濾器，超高效過(guò)濾器對(duì)直徑≥0.3μm粒子的清除率≥**.**5%，過(guò)濾器和進(jìn)風(fēng)口均位于機(jī)體頂部，方便更換。（提供生產(chǎn)廠家參數(shù)資料） **.具備風(fēng)速異常、溫度異常、初效和高效過(guò)濾器運(yùn)行時(shí)長(zhǎng)提示及超時(shí)長(zhǎng)報(bào)警 **.體視顯微鏡技術(shù)參數(shù)符合： (1)光路變焦系統(tǒng)，復(fù)消色差光學(xué)組件，色差校正水平。 (2)物鏡變倍范圍：0.**X～8X(0.**/1/2/3/4/6/8x檔位)； (3)目鏡筒：三目?jī)A斜鏡筒，目鏡傾斜角0°～**°； (4)**x目鏡，視場(chǎng)數(shù)≥**,可調(diào)屈光度； (5)配置平場(chǎng)復(fù)消色差WF寬視野物鏡，工作距離為≥**mm； (6)調(diào)焦機(jī)構(gòu)帶防滑動(dòng)機(jī)構(gòu)，調(diào)焦范圍≥**mm； (7)配置C型接口及CCD或CMOS成像系統(tǒng)，可連接液晶顯示屏； (8)配置快速成像相機(jī)、圖像分析軟件； (9)可嵌入式安裝在 IVF 工作站內(nèi)，用 IVF 工作站整合型光源。 硬件配置要求： 1.承諾配置≥2臺(tái)體視顯微鏡供雙人使用。 2.潔凈操作區(qū)域內(nèi)配置數(shù)顯面板，可分別顯示恒溫?zé)崤_(tái)和恒溫玻璃實(shí)時(shí)溫度。 3.配置觸控屏，實(shí)時(shí)顯示和監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行情況，可實(shí)現(xiàn)一鍵開(kāi)關(guān)機(jī)、定時(shí)開(kāi)關(guān)機(jī)。 4.后板配 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后（**）天內(nèi)交貨
采購(gòu)包4(全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A********-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀 | 1(臺(tái)) | 否 | 1.檢測(cè)項(xiàng)目:包括血紅蛋白、血清蛋白、免疫分型等。 2.血紅蛋白檢測(cè)速度達(dá)不少于**測(cè)試/小時(shí)。。 ★3.檢測(cè)原理及通道:毛細(xì)管電泳法;≥8條并行毛細(xì)管同時(shí)運(yùn)行檢測(cè)。 4.毛細(xì)管材質(zhì):為標(biāo)準(zhǔn)化石英材料。 5. 儀器可對(duì)接電腦進(jìn)行操作控制。 6.試劑瓶可識(shí)別，在線顯示試劑余量、試劑類別、批號(hào)、效期信息，內(nèi)部自帶試劑冷藏功能。 7.電泳溫控:4℃-**℃。 ★8.全血樣品檢測(cè)時(shí)具有自動(dòng)化加樣及混勻功能。 ★9.血紅蛋白電泳項(xiàng)目：電泳后能將HbH、Hb Bart’s、HbA、HbF、HbS、HbD、HbG、HbE、HbA2、HbC帶分離開(kāi)并定量，無(wú)需做堿性和酸性兩次電泳。可識(shí)別常見(jiàn)的變異體；血紅蛋白電泳能準(zhǔn)確定量HbA2，并將HbE、HbA2、 HbC三者完全分開(kāi)。 **.進(jìn)樣要求:最大單次進(jìn)樣量≥**0個(gè)，并可連續(xù)進(jìn)樣。 **.檢測(cè)結(jié)果:有蛋白電泳圖譜，且圖譜自動(dòng)保存在工作站，可隨時(shí)查看。 **.軟件系統(tǒng):自動(dòng)識(shí)別條帶并計(jì)算百分比、量值等。 **.報(bào)告系統(tǒng):可自行編輯多種模式中文報(bào)告單，儲(chǔ)存≥**萬(wàn)個(gè)以上病例報(bào)告和圖譜。 **.結(jié)果具有與LIS及政務(wù)網(wǎng)連接功能（相關(guān)費(fèi)用****元由投標(biāo)方負(fù)責(zé)），可以滿足與福建省地貧篩查與診斷信息管理系統(tǒng)對(duì)接。 **.配備電腦工作站：電腦，CPU≥i5，內(nèi)存≥8G，硬盤≥**6G 固態(tài)+1T機(jī)械硬盤，顯示屏≥**英寸。 **.配備激光打印機(jī)。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后（**）天內(nèi)交貨
采購(gòu)包5(全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
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| 5-1 | A********-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 | 1(臺(tái)) | 否 | 1、檢測(cè)原理：吖啶酯標(biāo)記的磁微粒直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)。 1、測(cè)試項(xiàng)目：≥**0項(xiàng)。 2、★檢測(cè)項(xiàng)目包含：EB病毒，TORCH、肺炎檢測(cè)相關(guān)測(cè)試項(xiàng)目。 3、儀器系統(tǒng)后續(xù)可采用模塊組合式設(shè)計(jì)，具有模塊拓展功能。 4、最小檢測(cè)模塊試劑位≥**個(gè)，支持在線更換試劑。 5、搭配進(jìn)樣單元，樣本位≥**0個(gè)，支持原始管上機(jī)及隨時(shí)加載。 6、檢測(cè)速度：≥**0測(cè)試/小時(shí)。 7、急診項(xiàng)目首個(gè)出結(jié)果時(shí)間：最快≤**分鐘。 8、反應(yīng)杯：最小檢測(cè)模塊可一次性裝載≥****個(gè)反應(yīng)杯，支持隨時(shí)傾倒式裝載，具備反應(yīng)杯不足報(bào)警提醒功能。 9、急診功能：具備急診功能，急診樣本隨時(shí)插入，優(yōu)先處理。 **、試劑系統(tǒng)：具備試劑冷藏裝置（2-8℃），試劑可在機(jī)冷藏存儲(chǔ)，具備試劑不足報(bào)警提醒功能。 **、加樣系統(tǒng)：加樣（樣本添加和試劑添加）系統(tǒng)具備液面、氣泡、空吸、堵針檢測(cè)及防撞功能。 **、★無(wú)需一次性Tip頭吸取樣本。 **、混勻技術(shù)：非接觸式混勻。 **、攜帶污染率：＜5PPM；批內(nèi)和批間測(cè)試結(jié)果CV≤5% **、具有LIS系統(tǒng)雙向通訊功能（相關(guān)費(fèi)用****0元由投標(biāo)方負(fù)責(zé)）。 **、標(biāo)準(zhǔn)曲線穩(wěn)定，穩(wěn)定時(shí)間≥**天。 **、TORCH抗體單次測(cè)試樣本需求量不高于**微升,1.5ml尖底離心管死腔體積小于**0微升。 **、設(shè)備對(duì)儀器狀態(tài)、測(cè)試狀態(tài)、試劑耗材可進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。 **、設(shè)備具有實(shí)時(shí)故障報(bào)警、反饋日志記錄功能。 **、試劑盒內(nèi)包含校準(zhǔn)品，無(wú)需額外購(gòu)買，且校準(zhǔn)品滿足溯源要求，第三方質(zhì)控可適配。 **、提供配置：儀器主機(jī)、電腦主機(jī)、二維影像掃描槍、進(jìn)樣單元。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后（**）天內(nèi)交貨
采購(gòu)包6(全自動(dòng)核酸分子雜交儀):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A********-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 全自動(dòng)核酸分子雜交儀 | 1(臺(tái)) | 否 | 1 設(shè)備采用溫育方法進(jìn)行分子雜交，無(wú)需壓力裝置，集分子雜交，洗膜，孵育，顯色、結(jié)果拍照于一體，且能實(shí)現(xiàn)機(jī)器自動(dòng)配液，無(wú)需人工預(yù)先配制雜交液、顯色液等試劑。 2 設(shè)備已配置完好的雜交反應(yīng)室或有相應(yīng)反應(yīng)盒耗材，每個(gè)樣本獨(dú)立反應(yīng)，無(wú)需另外進(jìn)行雜交反應(yīng)室分隔。 3 具備獨(dú)立的試劑監(jiān)測(cè)保護(hù)功能，低溫保存，試劑余量監(jiān)測(cè)，試劑自動(dòng)配制。 4 單次實(shí)驗(yàn)可一次進(jìn)行≥**個(gè)樣本雜交反應(yīng)，且單次實(shí)驗(yàn)通量可在1～**間自由選擇。 5 配套軟件可識(shí)別系統(tǒng)所拍照片，直接判讀結(jié)果，無(wú)需人工判讀，結(jié)果具有與LIS連接功能（相關(guān)費(fèi)用****元由投標(biāo)方負(fù)責(zé)）。 6 生物芯片閱讀功能測(cè)試準(zhǔn)確度：陰、陽(yáng)性符合率**0%；均一性：CV≤5%。 7 設(shè)備自帶≥7寸觸控屏，可直接操控實(shí)驗(yàn)，無(wú)需外接電腦。 8 溫控范圍**℃～**℃可調(diào)。 9 加吸液液量準(zhǔn)確度±**%。 ** 溫度波動(dòng)值≤0.5℃。 ** 具有超溫保護(hù)器，高于**℃時(shí)斷開(kāi)。 **設(shè)備適用于地中海貧血基因檢測(cè)項(xiàng)目。 ** 全程實(shí)驗(yàn)≤2小時(shí)自動(dòng)完成。 ** 判讀軟件可自動(dòng)對(duì)每批實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性情況進(jìn)行匯總，無(wú)需人工導(dǎo)出進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
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采購(gòu)包7(基因擴(kuò)增儀):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | A********-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 基因擴(kuò)增儀 | 2(臺(tái)) | 否 | 1、樣品臺(tái)：標(biāo)準(zhǔn)模塊不低于**×0.2ml+**×0.5ml混合模塊；可另選不低于**4well模塊；原位板模塊等多種模塊更換使用。 2、多檔可調(diào)節(jié)高度熱蓋適用于全部模塊，高管、矮管、平頂管、圓頂管等全適應(yīng)。 3、溫度范圍：0℃—**5℃。 4、最大升溫速率：≥3℃/S。 5、最大降溫速率：≥3℃/S。 6、溫度均勻性：在4-**0℃范圍內(nèi)，誤差為±1℃。 7、溫度精確性：在4-**℃范圍內(nèi)，誤差為±3℃；在**-**0℃范圍內(nèi)，誤差為±1℃。 8、溫度顯示分辨率：≤0.1℃。 9、溫度控制方式：Block，Tube等可選。 **、熱蓋溫度：**℃—**0℃可調(diào)，熱蓋可開(kāi)啟和關(guān)閉。 **、低溫保存設(shè)置：0℃～**℃。 **、程序存儲(chǔ)量：≥**0個(gè)；可擴(kuò)展程序存儲(chǔ)量。 **、程序最大步驟：≤9個(gè)。 **、最大循環(huán)數(shù)：≤**個(gè)。 **、圖形界面：5.7-7英寸液晶顯示屏，顯示擴(kuò)增過(guò)程相關(guān)參數(shù)和圖表。 **、語(yǔ)言設(shè)置：可進(jìn)行中英文切換。 **、斷電數(shù)據(jù)保護(hù)：恢復(fù)供電后繼續(xù)執(zhí)行程序。 **、其它: ①0-9min≤**s時(shí)間遞增/遞減，可做Long PcR實(shí)驗(yàn) ②0-9.9℃溫度遞增/遞減，可做Touch down實(shí)驗(yàn)。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
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采購(gòu)包8(電泳儀、生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 8-1 | A********-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 電泳儀 | 1(臺(tái)) | 否 | ★1、用于地中海貧血基因檢測(cè)、Y染色體微缺失基因檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)電泳分析。 2、穩(wěn)壓、穩(wěn)流與自由設(shè)置三種工作模式。 3、可以顯示電源工作歷史記錄數(shù)據(jù)。 4、在工作狀態(tài)中可以實(shí)時(shí)微調(diào)各項(xiàng)參數(shù)。 5、微電腦智能控制。 6、液晶顯示，同時(shí)顯示電壓，電流和定時(shí)時(shí)間。 7、采用開(kāi)關(guān)電源輸出。 8、具有存儲(chǔ)記憶功能。 9、具有過(guò)壓、過(guò)流、過(guò)載、變載、空載等多項(xiàng)報(bào)警保護(hù)功能。 **、輸出范圍: 6～**0(V) 4～**0(mA) **、采用觸摸屏設(shè)計(jì)，可同時(shí)顯示設(shè)定電壓、設(shè)定電流、設(shè)定時(shí)間等信息。 | 7,**0.** | 工業(yè) |
| 8-2 | A********-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 生物安全柜 | 1(臺(tái)) | 否 | 1.適用以微量揮發(fā)性有毒化學(xué)品和痕量放射性核素為輔助劑的微生物實(shí)驗(yàn)，無(wú)需外接復(fù)雜排風(fēng)系統(tǒng)。 2.外型尺寸（寬*深*高）≤*******0*****(mm)。 3.工作區(qū)尺寸（寬*深*高）≥*******0***0(mm)。 4.三獨(dú)立風(fēng)機(jī)，正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)下的下降氣流平均速度0.**～0.**m/s；流入氣流平均速度0.**～0.**m/s；總流量≥****m3/h。 ★5.內(nèi)循環(huán)與外排均采用超高效空氣過(guò)濾器（ULPA），對(duì)0.**μm直徑的固體顆粒物，過(guò)濾效率≥**.****%。潔凈等級(jí)可達(dá)到ISO Class3級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)。 6.正常運(yùn)轉(zhuǎn)下的噪音≤**dB（A）；振動(dòng)≤5μm；凈重≤**0kg；平均照度≥****LX。 7.在正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)下的高效過(guò)濾器泄露率＜0.**5%。 8.操作面板玻璃設(shè)立≥**cm安全警戒線，抬起超高或超低后警示裝置發(fā)出聲音+彈窗報(bào)警，工作臺(tái)玻璃移門升降自如、定位準(zhǔn)確、無(wú)故障、免維護(hù)并能完全關(guān)閉。 9.7英寸液晶觸摸大屏操作，動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)顯示下降與流入氣流流速、紫外燈與高效過(guò)濾器剩余壽命、計(jì)時(shí)/秒表、開(kāi)機(jī)使用時(shí)長(zhǎng)、工作區(qū)內(nèi)溫濕度、日期/時(shí)間、產(chǎn)品使用狀態(tài)等參數(shù)。 **.設(shè)置管理員權(quán)限，一鍵調(diào)節(jié)參數(shù)，報(bào)警記錄查詢，**+種聲音與彈窗報(bào)警。 **.具有紫外燈消毒功能，可預(yù)約紫外燈滅菌時(shí)間，完成滅菌后紫外燈自動(dòng)關(guān)閉。紫外燈管平均紫外強(qiáng)度≥****mW/㎡。 **.前窗玻璃采用透視清晰、清潔和消毒時(shí)不對(duì)其產(chǎn)生負(fù)面影響且抗沖擊性強(qiáng)的防紫外線鋼化玻璃。 ★**.雙運(yùn)行模式：門體抬起，風(fēng)機(jī)迅速配比下降與流入氣流自動(dòng)進(jìn)入工作模式；門體下拉，風(fēng)機(jī)低速運(yùn)轉(zhuǎn)自動(dòng)進(jìn)入節(jié)能模式，相較工作模式節(jié)能最高可達(dá)**%；實(shí)驗(yàn)過(guò)程無(wú)需觸屏操作。 **.柜體一體式結(jié)構(gòu)可分離單獨(dú)置于臺(tái)面，也可置于地面并支架可調(diào)節(jié)高度，進(jìn)門寬度**0mm（±**mm）。有檢測(cè)氣流流速波動(dòng)功能，氣流流速波動(dòng)超過(guò)**%后有聲音+彈窗報(bào)警提示。 **.整體操作臺(tái)面采用**4不銹鋼材質(zhì)，柜體防泄漏，集液槽設(shè)計(jì)標(biāo)配排污閥。 ★**.配高精度雙微風(fēng)速傳感器，分別對(duì)下降和流入氣流流速進(jìn)行實(shí)時(shí)精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)。 **.具有停電參數(shù)記憶，來(lái)電恢復(fù)功能；且?guī)溆貌遄O(shè)計(jì)，在整機(jī)之外具有獨(dú)立斷電保護(hù)功能，且能通過(guò)屏幕設(shè)置供電時(shí)長(zhǎng)，定時(shí)關(guān)閉。 **.具有流入/下降風(fēng)速傳感器以及風(fēng)機(jī)聯(lián)動(dòng)精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)功能，可第一時(shí)間排除報(bào)警原因。 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 8-3 | A********-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | CO2培養(yǎng)箱 | 1(臺(tái)) | 否 | 1、內(nèi)部容積 ≥**0L。 2、★加濕系統(tǒng)：增濕盤自然蒸發(fā)，**%RH ±5%；CO2控制器：TC傳感器；空氣循環(huán)：風(fēng)扇驅(qū)動(dòng)空氣循環(huán)。 3、內(nèi)箱尺寸(W×D×H)≥**0mm×**5mm×**6mm。 4、帶有聲音和視覺(jué)報(bào)警，屏幕菜單提示。報(bào)警功能：高溫報(bào)警、低溫報(bào)警、自動(dòng)設(shè)定溫度報(bào)警、二氧化碳濃度超過(guò)上限報(bào)警、二氧化碳濃度超過(guò)下限報(bào)警、氣體濃度報(bào)警、氣體用完報(bào)警、開(kāi)門時(shí)間超限報(bào)警。 5、二氧化碳濃度控制范圍：0-**%；二氧化碳濃度波動(dòng)幅度：±0.**%。 6、★標(biāo)配紫外滅菌功能，無(wú)臭氧型UV燈可以照射到水盤和整個(gè)風(fēng)道，殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸汽中的霉菌。（需提供佐證材料：產(chǎn)品彩頁(yè)或說(shuō)明書）。 7.采用直接加熱式+氣套式系統(tǒng)。（需提供佐證材料：產(chǎn)品彩頁(yè)或說(shuō)明書）。 8.采用PID控制技術(shù)的主溫度控制系統(tǒng)，溫度傳感器高精度不低于Pt****。環(huán)境溫度檢測(cè)系統(tǒng)，根據(jù)環(huán)境溫度變化自動(dòng)調(diào)節(jié)加熱功率。 9.六面加熱方式，三個(gè)獨(dú)立加熱單元，PID控制系統(tǒng)。箱內(nèi)≥**個(gè)測(cè)試點(diǎn)，箱內(nèi)溫度均一性：**℃±0.**℃（需提供佐證材料：產(chǎn)品彩頁(yè)或說(shuō)明書）。 **.帶有超溫保護(hù)系統(tǒng)，當(dāng)主溫度控制系統(tǒng)生效時(shí)超溫保護(hù)系統(tǒng)啟動(dòng)，自動(dòng)切斷培養(yǎng)箱加熱系統(tǒng)，并具有聲光報(bào)警。 **.標(biāo)配USB接口，數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)存儲(chǔ)，溫度曲線實(shí)時(shí)顯示。 **.進(jìn)氣口標(biāo)配(HEPA)過(guò)濾器：針對(duì)細(xì)菌顆粒等，過(guò)濾效率≧**.**5%。 **.循環(huán)風(fēng)道設(shè)計(jì)，風(fēng)扇位于風(fēng)道內(nèi)側(cè)。 **.手動(dòng)調(diào)節(jié)內(nèi)膽密封性，開(kāi)門時(shí)，風(fēng)扇電機(jī)及CO2閥自動(dòng)停止。 **.內(nèi)膽采用不銹鋼一體設(shè)計(jì)，無(wú)棚柱條。 **、★≧7寸觸摸屏，可帶手套操作?？稍O(shè)置和顯示溫度、二氧化碳濃度。歷史數(shù)據(jù)及曲線直觀展示，有權(quán)限管理功能，并帶有密碼鎖。 | **,**0.** | 工業(yè) |
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二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：
采購(gòu)包1：
本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購(gòu)包2：
本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購(gòu)包3：
本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購(gòu)包4：
本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購(gòu)包5：
本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購(gòu)包6：
本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購(gòu)包7：
本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購(gòu)包8：
本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
采購(gòu)包1：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》？的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：
a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；
b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,？則無(wú)須提供此項(xiàng)。？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購(gòu)包2：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》？的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：
a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；
b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,？則無(wú)須提供此項(xiàng)。？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購(gòu)包3：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》？的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：
a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；
b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,？則無(wú)須提供此項(xiàng)。？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購(gòu)包4：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》？的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：
a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；
b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,？則無(wú)須提供此項(xiàng)。？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購(gòu)包5：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》？的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：
a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；
b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,？則無(wú)須提供此項(xiàng)。？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購(gòu)包6：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》？的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：
a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；
b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,？則無(wú)須提供此項(xiàng)。？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購(gòu)包7：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》？的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：
a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；
b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,？則無(wú)須提供此項(xiàng)。？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購(gòu)包8：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》？的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：
a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；
b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,？則無(wú)須提供此項(xiàng)。？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。？
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
三、采購(gòu)項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購(gòu)政策
進(jìn)口產(chǎn)品：不適用
節(jié)能產(chǎn)品：適用
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：適用
四、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個(gè)工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請(qǐng)根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對(duì)應(yīng)的(省本級(jí)/市級(jí)/區(qū)縣)）福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲取
售價(jià)：免費(fèi)
五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
****-**-** **:**:**（北京時(shí)間）（自招標(biāo)文件開(kāi)始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）
地點(diǎn)：福建省泉州市豐澤區(qū)海星街**0號(hào)東海大廈A棟4樓開(kāi)標(biāo)1室（泉州市公共資源交易中心）
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
七、其他補(bǔ)充事宜
無(wú)
八、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名稱：泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）
地址：泉州市豐澤街**０號(hào)
聯(lián)系方式：****-********
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息（如有）
名稱：泉州市新開(kāi)源項(xiàng)目咨詢有限公司
地址：泉州市豐澤區(qū)東湖街鳳山南段金貿(mào)大廈A棟**3
聯(lián)系方式：****-********
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：黃宗銘
電話：****-********
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開(kāi)戶名：泉州市新開(kāi)源項(xiàng)目咨詢有限公司
泉州市新開(kāi)源項(xiàng)目咨詢有限公司
****年**月**日
