項目概況

中南大學湘雅醫(yī)院核醫(yī)學科第二批試劑入圍遴選項目 招標項目的潛在投標人應在湖南鑫衛(wèi)網（https://www.xvmec.com/html/）→鑫衛(wèi)招投標系統(tǒng)入口→點擊“藥品、醫(yī)用耗材及檢驗試劑（遴選/集配）招投標系統(tǒng)”→報名入口獲取招標文件，并于****年**月**日 **點**分（北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：ZNDXXYYY-****-**

項目名稱：中南大學湘雅醫(yī)院核醫(yī)學科第二批試劑入圍遴選項目

預算金額：0.****** 萬元（人民幣）

采購需求：

包號	目錄號	目錄名稱	產地	預算單價限價（元）	限價單位	入圍數量	預計年消耗量（萬元）	使用科室	是否需要遞交樣品
1	1	促甲狀腺素受體抗體試劑	接受進口	**	人份	1 家	**	核醫(yī)學科	否
	2	甲狀腺球蛋白試劑	接受進口	**	人份		**
2	1	促甲狀腺素受體抗體檢測試劑	接受進口	**	人份	1 家	**
	2	降鈣素檢測試劑	接受進口	**	人份		**
	3	促腎上腺皮質激素檢測試劑	接受進口	**	人份		**
	4	皮質醇檢測試劑	接受進口	**	人份		**
	5	甲狀旁腺素檢測試劑	接受進口	**	人份		**
3	1	鱗狀上皮細胞癌抗原檢測試劑	接受進口	**	人份	1 家	**
	2	人附睪蛋白4檢測試劑	接受進口	**	人份		**
4	1	降鈣素原（PCT) 測定試劑盒	國產	**.**	人份	1 家	**2
	2	N末端腦利鈉肽 前體（NT-ProBNP)測定試劑	國產	**.**	人份		**2
5	1	癌胚抗原校準品	國產	**.**	ml	1 家	0.**
2	促甲狀腺激素校準品	國產	**.**	ml	0.**
3	甲胎蛋白校準品	國產	**.**	ml	0.**
4	甲狀腺功能復合定值質控品	國產	**	ml	0.4
5	甲狀腺球蛋白抗體校準品	國產	**.**	ml	0.**
6	抗甲狀腺過氧化物酶抗體校準品	國產	**.**	ml	0.**
7	清洗液	國產	**	L	**
8	全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液	國產	2.**	ml	**
9	糖類抗原**-9校準品	國產	**.**	ml	0.**
**	游離甲狀腺素校準品	國產	**.**	ml	0.**
**	游離三碘甲狀腺原氨酸校準品	國產	**.**	ml	0.**
**	針清潔液	國產	0.**	ml	0.2
**	腫瘤標志物多項質控品	國產	**	ml	0.5
**	總前列腺特異性抗原校準品	國產	**	ml	0.**
**	癌抗原CA**-3測定試劑盒	國產	**.**	人份	0.4
**	癌胚抗原（CEA) 測定試劑盒	國產	**.**	人份	**
**	促甲狀腺激素 (TSH）測定試劑盒	國產	**	人份	**
**	甲胎蛋白（AFP) 測定試劑盒	國產	**.**	人份	**
**	甲狀腺球蛋白抗體（ANTI-TG）測定試劑盒	國產	**	人份	**
**	抗甲狀腺過氧化物酶抗體ANTI-TPO測定試劑盒	國產	**	人份	**
**	糖類抗原CA**-9測定試劑盒	國產	**.**	人份	**
**	游離甲狀腺素 (FT4）測定試劑盒	國產	**	人份	**
**	游離前列腺特異性抗原(FPSA）測定試劑盒	國產	**.**	人份	0.7
**	游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒	國產	**	人份	**
**	腫瘤相關抗原CA**5測定試劑盒	國產	**.**	人份	0.4
**	總前列腺特異性抗原（T-PSA）測定試劑盒	國產	**.**	人份	**

合同履行期限：詳見遴選文件要求。

本項目(不接受 )聯(lián)合體投標。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

本項目不適用。

3.本項目的特定資格要求：3.1所投產品若納入行政管理的，供應商須提供下列行政管理備案（審批）文件：（1）所投產品納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供有效的醫(yī)療器械經營備案憑證（適用于第二類）或醫(yī)療器械經營許可證（適用于第三類）。（2）所投產品納入中華人民共和國藥品管理的，須提供有效的藥品經營許可證。（3）所投產品納入中華人民共和國消毒產品監(jiān)督管理的，供應商為生產企業(yè)的,須提供有效的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證。（4）所投產品納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，供應商須提供所投產品有效的醫(yī)療器械備案憑證（適用于第一類）或醫(yī)療器械注冊證（適用于第二類、第三類）。（5）所投產品納入中華人民共和國消毒產品監(jiān)督管理的，供應商須提供所投產品的消毒產品衛(wèi)生安全評價報告。3.2所投產品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理且屬于采購人面向患者單獨收費的醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑），則必須是湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)掛網產品（須符合湖南省醫(yī)用耗材采購相關政策）。供應商須提供湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)掛網截圖（若處于待審核狀態(tài)的，提供待審核狀態(tài)截圖），否則響應無效。3.3供應商在同一包號內只能選擇一個品牌進行響應，否則響應無效。4.單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加同一包號內的響應，否則響應無效。5.與采購人存在利害關系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個人，不得響應。6.在遞交響應文件截止時間前，被列入“信用中國”失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當事人名單；或被列入"中國政府采購網”政府采購嚴重違法失信行為記錄名單；或在《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》中，醫(yī)藥價格和招采信用評級等級被登記為“嚴重”及"特別嚴重”的供應商，不得響應。7.符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、獲取招標文件

時間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午9:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點：湖南鑫衛(wèi)網（https://www.xvmec.com/html/）→鑫衛(wèi)招投標系統(tǒng)入口→點擊“藥品、醫(yī)用耗材及檢驗試劑（遴選/集配）招投標系統(tǒng)”→報名入口

方式：在線獲取標書，報名資料：上傳法定代表人授權委托書（附被授權人、法定代表人身份證復印件）、營業(yè)執(zhí)照(資料均為加蓋供應商公章的彩色掃描件)并提交審核。

售價：￥0.0 元，本公告包含的招標文件售價總和

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

提交投標文件截止時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）

開標時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）

地點：線上開啟湖南鑫衛(wèi)網“藥品、醫(yī)用耗材及檢驗試劑（遴選/集配）招投標系統(tǒng)”（http://www.xvmec.com）

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

1、本公告同時在中國政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn/）、中南大學湘雅醫(yī)院官網（https://www.xiangya.com.cn/）、湖南鑫衛(wèi)網（http://www.xvmec.com）發(fā)布。

2、本項目采用全流程電子化采購方式，潛在供應商須辦理CA數字證書（以下簡稱CA），CA用于電子投標/遴選響應文件的簽章及上傳（上傳投標/遴選響應文件需使用CA進行簽章、加密、解密）；CA新辦操作請查看湖南CA統(tǒng)一客戶服務平臺新辦注冊流程 http://www.hunca.com.cn/infoDetails.html?articleId=**4 （注意：辦理數字證書應選擇湖南省鑫衛(wèi)電子商務招標采購平臺證書應用項目；咨詢熱線： **********，QQ：**********）因未及時辦理注冊手續(xù)影響參加采購活動的，責任自負。

3、 CA激活：登錄進來后，在【個人中心】進行證書激活。未安裝數字證書驅動的請先安裝數字證書驅動。

4、數據申報：賬號或CA登錄進入系統(tǒng)選擇頁面，選擇需操作的項目后再進入系統(tǒng)，進行【數據申報】的相關操作。

5、鑫衛(wèi)網CA操作咨詢熱線：****-********轉技術，QQ：********0。

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：中南大學湘雅醫(yī)院

地址：湖南省長沙市湘雅路**號

聯(lián)系方式：吳老師、****-********

2.采購代理機構信息

名 稱：湖南鑫衛(wèi)醫(yī)藥電子商務科技發(fā)展有限公司

地　址：長沙市開福區(qū)芙蓉中路一段**號天健壹平方英里H棟8樓

聯(lián)系方式：周可莘、徐秋艷 **0-**6-**** 轉分機號 **

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：周可莘、徐秋艷

電　話：　　**0-**6-**** 轉分機號 **