項目概況
受泉州市疾病預(yù)防控制中心委托，三明國信招投標(biāo)有限公司對[******]SMGX[TP]******2、1.全自動微生物藥敏分析儀、2.ALT丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶干式分析檢測系統(tǒng)組織競爭性談判，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。1.全自動微生物藥敏分析儀、2.ALT丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶干式分析檢測系統(tǒng)的潛在供應(yīng)商應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目獲取采購文件，并于****年**月**日 **時**分**秒（北京時間）前遞交響應(yīng)文件。
一、項目基本情況
項目編號：[******]SMGX[TP]******2
項目名稱：1.全自動微生物藥敏分析儀、2.ALT丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶干式分析檢測系統(tǒng)
采購方式：競爭性談判
預(yù)算金額：**8,**0.**元
采購包1(臨床檢驗設(shè)備):
采購包預(yù)算金額：**8,**0.**元
采購包最高限價： **8,**0.**元
談判保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-臨床檢驗設(shè)備 | 全自動微生物藥敏分析儀 | 1(臺) | 否 | 1.適用范圍：用于進(jìn)行致病菌的鑒定和抗菌藥物 MIC 半定量分析。 2.檢測方法：鑒定：采用生化酶反應(yīng)顯色法；藥敏：試驗采用比濁法。 3.鑒定種類：提供臨床常見**大類，超過**0種病原菌，包含腸桿菌、非發(fā)酵菌、鏈球菌（腸球菌）、葡萄球菌（微球菌）、真菌、棒狀桿菌、奈瑟氏球菌/嗜血桿菌等。 4.藥敏種類：根據(jù)CLSI標(biāo)準(zhǔn)、EUCAST標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)指導(dǎo)性文件分析MIC，能夠報告MIC和S、I、R敏感度。 5.儀器容量：儀器可同時容納≥**個測試卡。 6.自動化功能： 6.1儀器開機(jī)自檢，采用高精度圖像識別技術(shù)，通過圖象處理器檢測測試卡反應(yīng)情況，上傳數(shù)據(jù)庫分析，得出試驗結(jié)果。 6.2儀器具備自動檢測與手工錄入功能，用戶可查詢和修改報告。 ▲6.3自動檢測功能：儀器自動識別條形碼、自動孵育、自動判讀結(jié)果，檢測完成的試劑板可自動返回培養(yǎng)位置，也可自動廢棄到儀器收集裝置。（投標(biāo)中提供產(chǎn)品說明書或技術(shù)白皮書作為佐證材料） 6.4儀器和自動加樣儀為分體結(jié)構(gòu)，可靈活配置自動加樣儀數(shù)量并可在生物安全柜內(nèi)自動加樣，避免樣本污染確保生物安全。 6.5板卡判讀之前，添加輔助試劑，生化反應(yīng)更準(zhǔn)確。 7.統(tǒng)計分析：軟件可實現(xiàn)綜合數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，預(yù)置≥**余項臨床檢測針對細(xì)菌抗菌藥物的常用統(tǒng)計分析，可根據(jù)醫(yī)院需求增加統(tǒng)計項目。 8.管理系統(tǒng)：具備院內(nèi)微生物感染管理功能、支原體分析軟件可統(tǒng)計分析支原體檢測結(jié)果。 9.高級專家管理系統(tǒng)： 9.1具備高級專家系統(tǒng)，可提≥**種示天然耐藥及特殊耐藥表型，如MRSA、MRCNS、ESBL、β-LAC、ICR、HLAR、CRE、CRKPN、CRAB、CRPAE、VRE等修正結(jié)果并對藥敏結(jié)果進(jìn)行科學(xué)注釋。 9.2高級專家系統(tǒng)可提示藥敏報告中不合理現(xiàn)象以及臨床醫(yī)師用藥時要注意的問題等。 9.3抗生素優(yōu)化組合，根據(jù)CLSI制定的臨床用藥標(biāo)準(zhǔn)，將抗菌藥物分A、B、C、U、O、Inv組報告藥敏結(jié)果。 **.機(jī)身結(jié)構(gòu)：采用主機(jī)一體化結(jié)構(gòu)設(shè)計，計算機(jī)系統(tǒng)、溫育系統(tǒng)、鑒定藥敏讀板系統(tǒng)為一體化結(jié)構(gòu)。（投標(biāo)中提供機(jī)身結(jié)構(gòu)圖作為佐證材料） ▲**.可與同品牌的質(zhì)譜儀物聯(lián)，質(zhì)譜鑒定結(jié)果直接傳輸?shù)絻x器上，無需手工錄入。 **.藥敏板卡： **.1配套臨床常見菌測試板卡：腸桿菌、非發(fā)酵菌、鏈球菌（腸球菌）、葡萄球菌（微球菌）。 ▲**.2 具備酵母樣真菌、棒狀桿菌、奈瑟氏菌/嗜血桿菌鑒定藥 | **0,**0.** | 工業(yè) |
| 1-2 | A********-臨床檢驗設(shè)備 | ALT丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶干式分析檢測系統(tǒng) | 1(套) | 否 | 1.小型干式生化分析儀： 1. ▲測試原理：比色法； 2. ▲同時可檢測項目：谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）（提供試劑注冊證）； 3. 標(biāo)本類型：全血、血清、血漿； 4. ▲標(biāo)本量：≤**μl； 5. ▲線性范圍：**-**0U/L； 6. ▲檢測時間：≤ 2分鐘/人次； 7. ▲檢測速度：≥1個獨立檢測通道，≥ **次/小時； 8. 記憶功能：≥ ****個測試（含檢測項目、時間、日期、序號）； 9. 校準(zhǔn)：使用Code Chip芯片校準(zhǔn)； **. ▲質(zhì)控品：有原廠質(zhì)控品可供購買（提供試劑注冊證）； **. 質(zhì)控條：含光路檢測質(zhì)控條； **. 試劑儲存條件：2-**℃； **. 試劑有效期：≥**個月 **. 精密度：在**-**U/L范圍CV≤**%，在**0-**0U/L范圍CV≤5%； **. 通訊接口：RS-**2接口、USB接口，能與實驗室信息系統(tǒng)（LIS）進(jìn)行通信和打?。?**. ▲配置：干式生化儀主機(jī)：1套；谷丙轉(zhuǎn)氨酶測試條（干式化學(xué)法）1盒；質(zhì)控條：2條； **. 打印機(jī)一臺 | **,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起（**）日內(nèi)交付
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：
根據(jù)中華人民共和國財政部、中華人民共和國工業(yè)和信息化部《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的財庫〔****〕**號文件的中關(guān)于“采購限額標(biāo)準(zhǔn)以上，**0萬元以下的貨物和服務(wù)采購項目，適宜由中小企業(yè)提供的，采購人應(yīng)當(dāng)專門面向中小企業(yè)采購?！钡囊?guī)定。？①本項目專門面向符合財政部、工信部文件（財庫〔****〕**號）規(guī)定的中、小、微企業(yè)。供應(yīng)商須提供《中小企業(yè)聲明函》，？格式見采購文件相關(guān)附件。供應(yīng)商應(yīng)認(rèn)真對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[****]**0號）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照國家統(tǒng)計局關(guān)于印發(fā)《統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃分辦法（****）》的通知（國統(tǒng)字〔****〕**3號）規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型。②監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)，供應(yīng)商為監(jiān)獄企業(yè)的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。③殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，供應(yīng)商為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。④紙質(zhì)響應(yīng)文件正本中的聲明函須為原件。注：本項目為專門面向中小企業(yè)采購的項目不再執(zhí)行價格評審優(yōu)惠的扶持政策；本項目采購標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為“工業(yè)”。
3.本項目的特定資格要求：
采購包1：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物若屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《第一類醫(yī)療器械備案編號告知書》，若屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。注：所有資格證明文件復(fù)印件須在有效期內(nèi)。。
三、采購項目需要落實的政府采購政策
進(jìn)口產(chǎn)品：不適用
節(jié)能產(chǎn)品：適用于本項目，按照財政部《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單》（財庫〔****〕**號）或最新公布的品目清單執(zhí)行。
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：適用于本項目，按照財政部《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫〔****〕**號）或最新公布的品目清單執(zhí)行。
四、獲取采購文件
時間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于3個工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：采購文件隨同本項目招標(biāo)公告一并發(fā)布，供應(yīng)商應(yīng)通過福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)的注冊賬號（免費注冊）并獲取競爭性談判文件(登陸福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)進(jìn)行文件獲取)，否則報價響應(yīng)將被拒絕。
方式：在線獲取
售價：免費
五、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點
截止時間：****-**-** **:**:**（北京時間）（從談判文件開始發(fā)出之日起至供應(yīng)商提交首次響應(yīng)文件截止之日止不得少于3個工作日）
地點：福建省泉州市豐澤區(qū)福建省泉州市豐澤區(qū)城華北路**8號華大泰禾廣場SOHO2座****室開標(biāo)室
六、開啟
時間：****-**-** **:**:**（北京時間）
地點：福建省泉州市豐澤區(qū)福建省泉州市豐澤區(qū)城華北路**8號華大泰禾廣場SOHO2座****室開標(biāo)室
七、公告期限
自本公告發(fā)布之日起3個工作日。
八、其他補(bǔ)充事宜
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九、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：泉州市疾病預(yù)防控制中心
地址：泉州市豐澤區(qū)津淮街東段**號
聯(lián)系方式：**********2
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息（如有）
名稱：三明國信招投標(biāo)有限公司
地址：滬明新村**幢9層**-**號
聯(lián)系方式：**********1
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：黃工
電話：**********1
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：三明國信招投標(biāo)有限公司
三明國信招投標(biāo)有限公司
****年**月**日
