項目概況
受福建醫(yī)科大學(xué)孟超肝膽醫(yī)院（福州市傳染病醫(yī)院）委托，福建東恒招標(biāo)代理有限公司對[******]DHZB[GK]******2、福建醫(yī)科大學(xué)孟超肝膽醫(yī)院檢驗試劑采購項目組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。福建醫(yī)科大學(xué)孟超肝膽醫(yī)院檢驗試劑采購項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目獲取采購文件，并于****年**月**日 **時**分**秒（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項目基本情況
項目編號：[******]DHZB[GK]******2
項目名稱：福建醫(yī)科大學(xué)孟超肝膽醫(yī)院檢驗試劑采購項目
采購方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：2,**0,**0.**元
采購包1(異常凝血酶原檢測試劑盒):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 4,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-其他醫(yī)療設(shè)備 | 檢驗試劑 | 1(項) | 否 | 異常凝血酶原檢測試劑盒（DCP）：定量檢測人血清或血漿中異常凝血酶原的含量，輔助診斷肝細胞癌，并動態(tài)監(jiān)測患者的疾病進程或治療效果。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：本項目合同服務(wù)期為2年，合同期滿1 年后，采購人根據(jù)《供應(yīng)商評價考核表》考核結(jié)果簽訂下一年合同。日常供貨時，接到采購人下達訂單通知后7日內(nèi)供貨到位，急診或搶救耗材應(yīng)隨叫隨送。
采購包2(D-二聚體檢測試劑盒):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 4,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-其他醫(yī)療設(shè)備 | 檢驗試劑 | 1(項) | 否 | D-二聚體檢測試劑盒：體外定量檢測人血漿或全血中D-二聚體的含量，可作為深靜脈血栓栓塞及肺栓塞的輔助診斷。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：本項目合同服務(wù)期為2年，合同期滿1 年后，采購人根據(jù)《供應(yīng)商評價考核表》考核結(jié)果簽訂下一年合同。日常供貨時，接到采購人下達訂單通知后7日內(nèi)供貨到位，急診或搶救耗材應(yīng)隨叫隨送
采購包3(降鈣素原檢測試劑盒):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 4,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A********-其他醫(yī)療設(shè)備 | 檢驗試劑 | 1(項) | 否 | 降鈣素原檢測試劑盒：定量檢測人體血清和血漿中的降鈣素原，輔助臨床早期診斷相關(guān)的細菌感染。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：本項目合同服務(wù)期為2年，合同期滿1 年后，采購人根據(jù)《供應(yīng)商評價考核表》考核結(jié)果簽訂下一年合同。日常供貨時，接到采購人下達訂單通知后7日內(nèi)供貨到位，急診或搶救耗材應(yīng)隨叫隨送。
采購包4(乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 4,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A********-其他醫(yī)療設(shè)備 | 檢驗試劑 | 1(項) | 否 | 乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒：體外定量測定血清和血漿樣本中的乙型肝炎病毒核酸，可作為正在接受抗病毒治療的慢性乙型肝炎病毒感染患者的輔助管理及療效評估。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：本項目合同服務(wù)期為2年，合同期滿1 年后，采購人根據(jù)《供應(yīng)商評價考核表》考核結(jié)果簽訂下一年合同。日常供貨時，接到采購人下達訂單通知后7日內(nèi)供貨到位，急診或搶救耗材應(yīng)隨叫隨送。
采購包5(腦利鈉肽前體檢測試劑盒):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 4,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A********-其他醫(yī)療設(shè)備 | 檢驗試劑 | 1(項) | 否 | 腦利鈉肽前體檢測試劑盒：體外定量測量人血清和血漿中的氨基末端B型利鈉肽前體，可作為對疑似患充血性心力衰竭個體的診斷和檢測輕度心臟功能障礙的輔助手段。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：本項目合同服務(wù)期為2年，合同期滿1 年后，采購人根據(jù)《供應(yīng)商評價考核表》考核結(jié)果簽訂下一年合同。日常供貨時，接到采購人下達訂單通知后7日內(nèi)供貨到位，急診或搶救耗材應(yīng)隨叫隨送。
采購包6(高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 4,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A********-其他醫(yī)療設(shè)備 | 檢驗試劑 | 1(項) | 否 | 高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒：體外定量測量人血清和血漿中的肌鈣蛋白T，可作為急性冠狀動脈綜合癥壞死的輔助診斷等。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：本項目合同服務(wù)期為2年，合同期滿1 年后，采購人根據(jù)《供應(yīng)商評價考核表》考核結(jié)果簽訂下一年合同。日常供貨時，接到采購人下達訂單通知后7日內(nèi)供貨到位，急診或搶救耗材應(yīng)隨叫隨送。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購包2：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購包3：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購包4：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購包5：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購包6：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
3.本項目的特定資格要求：
采購包1：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)特殊資格標(biāo)準(zhǔn)：？（1）①供應(yīng)商所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、供應(yīng)商需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進口產(chǎn)品除外；b、采購貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；采購貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；采購貨物若屬于一類醫(yī)療器械的，則無須提供此項。？②供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，采購貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；采購貨物屬于第二類或第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。？③供應(yīng)商所投標(biāo)貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，采購貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。？（2）若供應(yīng)商所投產(chǎn)品涉及危險化學(xué)品、易制毒化學(xué)品，須提供《危險化學(xué)品經(jīng)營許可證》及《非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營備案證明》復(fù)印件并加蓋供應(yīng)商公章。？注：供應(yīng)商提交以上文件或證明的所有復(fù)印件應(yīng)是最新（有效）、清晰、加蓋持有者公章，投標(biāo)人中標(biāo)后，須提供原件備查。供應(yīng)商必須滿足以上所有資格條件，有任何一條不滿足，都將導(dǎo)致其報價文件按無效標(biāo)處理。。
采購包2：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)特殊資格標(biāo)準(zhǔn)：？（1）①供應(yīng)商所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、供應(yīng)商需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進口產(chǎn)品除外；b、采購貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；采購貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；采購貨物若屬于一類醫(yī)療器械的，則無須提供此項。？②供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，采購貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；采購貨物屬于第二類或第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。？③供應(yīng)商所投標(biāo)貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，采購貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。？（2）若供應(yīng)商所投產(chǎn)品涉及危險化學(xué)品、易制毒化學(xué)品，須提供《危險化學(xué)品經(jīng)營許可證》及《非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營備案證明》復(fù)印件并加蓋供應(yīng)商公章。？注：供應(yīng)商提交以上文件或證明的所有復(fù)印件應(yīng)是最新（有效）、清晰、加蓋持有者公章，投標(biāo)人中標(biāo)后，須提供原件備查。供應(yīng)商必須滿足以上所有資格條件，有任何一條不滿足，都將導(dǎo)致其報價文件按無效標(biāo)處理。。
采購包3：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)特殊資格標(biāo)準(zhǔn)：？（1）①供應(yīng)商所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、供應(yīng)商需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進口產(chǎn)品除外；b、采購貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；采購貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；采購貨物若屬于一類醫(yī)療器械的，則無須提供此項。？②供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，采購貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；采購貨物屬于第二類或第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。？③供應(yīng)商所投標(biāo)貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，采購貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。？（2）若供應(yīng)商所投產(chǎn)品涉及危險化學(xué)品、易制毒化學(xué)品，須提供《危險化學(xué)品經(jīng)營許可證》及《非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營備案證明》復(fù)印件并加蓋供應(yīng)商公章。？注：供應(yīng)商提交以上文件或證明的所有復(fù)印件應(yīng)是最新（有效）、清晰、加蓋持有者公章，投標(biāo)人中標(biāo)后，須提供原件備查。供應(yīng)商必須滿足以上所有資格條件，有任何一條不滿足，都將導(dǎo)致其報價文件按無效標(biāo)處理。。
采購包4：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)特殊資格標(biāo)準(zhǔn)：？（1）①供應(yīng)商所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、供應(yīng)商需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進口產(chǎn)品除外；b、采購貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；采購貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；采購貨物若屬于一類醫(yī)療器械的，則無須提供此項。？②供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，采購貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；采購貨物屬于第二類或第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。？③供應(yīng)商所投標(biāo)貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，采購貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。？（2）若供應(yīng)商所投產(chǎn)品涉及危險化學(xué)品、易制毒化學(xué)品，須提供《危險化學(xué)品經(jīng)營許可證》及《非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營備案證明》復(fù)印件并加蓋供應(yīng)商公章。？注：供應(yīng)商提交以上文件或證明的所有復(fù)印件應(yīng)是最新（有效）、清晰、加蓋持有者公章，投標(biāo)人中標(biāo)后，須提供原件備查。供應(yīng)商必須滿足以上所有資格條件，有任何一條不滿足，都將導(dǎo)致其報價文件按無效標(biāo)處理。。
采購包5：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)特殊資格標(biāo)準(zhǔn)：？（1）①供應(yīng)商所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、供應(yīng)商需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進口產(chǎn)品除外；b、采購貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；采購貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；采購貨物若屬于一類醫(yī)療器械的，則無須提供此項。？②供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，采購貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；采購貨物屬于第二類或第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。？③供應(yīng)商所投標(biāo)貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，采購貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。？（2）若供應(yīng)商所投產(chǎn)品涉及危險化學(xué)品、易制毒化學(xué)品，須提供《危險化學(xué)品經(jīng)營許可證》及《非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營備案證明》復(fù)印件并加蓋供應(yīng)商公章。？注：供應(yīng)商提交以上文件或證明的所有復(fù)印件應(yīng)是最新（有效）、清晰、加蓋持有者公章，投標(biāo)人中標(biāo)后，須提供原件備查。供應(yīng)商必須滿足以上所有資格條件，有任何一條不滿足，都將導(dǎo)致其報價文件按無效標(biāo)處理。。
采購包6：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)特殊資格標(biāo)準(zhǔn)：？（1）①供應(yīng)商所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、供應(yīng)商需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進口產(chǎn)品除外；b、采購貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；采購貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；采購貨物若屬于一類醫(yī)療器械的，則無須提供此項。？②供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，采購貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；采購貨物屬于第二類或第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。？③供應(yīng)商所投標(biāo)貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，采購貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。？（2）若供應(yīng)商所投產(chǎn)品涉及危險化學(xué)品、易制毒化學(xué)品，須提供《危險化學(xué)品經(jīng)營許可證》及《非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營備案證明》復(fù)印件并加蓋供應(yīng)商公章。？注：供應(yīng)商提交以上文件或證明的所有復(fù)印件應(yīng)是最新（有效）、清晰、加蓋持有者公章，投標(biāo)人中標(biāo)后，須提供原件備查。供應(yīng)商必須滿足以上所有資格條件，有任何一條不滿足，都將導(dǎo)致其報價文件按無效標(biāo)處理。。
三、采購項目需要落實的政府采購政策
進口產(chǎn)品：不適用于本項目
節(jié)能產(chǎn)品：不適用于本項目
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：不適用于本項目
四、獲取招標(biāo)文件
時間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：招標(biāo)文件隨同本項目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目下載招標(biāo)文件(請根據(jù)項目所在地，登錄對應(yīng)的(省本級/市級/區(qū)縣)）福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲取
售價：免費
五、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點
****-**-** **:**:**（北京時間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）
地點：福建省福州市倉山區(qū)南江濱西大道**9號福州市城市規(guī)劃展示館3樓福州市公共資源交易服務(wù)中心
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
七、其他補充事宜
無
八、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：福建醫(yī)科大學(xué)孟超肝膽醫(yī)院（福州市傳染病醫(yī)院）
地址：福建省福州市倉山區(qū)建新鎮(zhèn)金塘路**號孟超肝膽醫(yī)院
聯(lián)系方式：****-********
2.采購代理機構(gòu)信息（如有）
名稱：福建東恒招標(biāo)代理有限公司
地址：福建省福州市倉山區(qū)金祥路**7號金山海悅園2號樓**層C-****
聯(lián)系方式：**********6
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：張永鑫
電話：**********6
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：福建東恒招標(biāo)代理有限公司
福建東恒招標(biāo)代理有限公司
****年**月**日
