項目概況
受泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）委托，泉州市招標咨詢中心有限公司對[******]QZZ[GK]******9、泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----手術器械一批組織公開招標，現(xiàn)歡迎國內合格的供應商前來參加。泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----手術器械一批的潛在投標人應在福建省政府采購網(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網上公開信息系統(tǒng)按項目獲取采購文件，并于****年**月**日 **時**分**秒（北京時間）前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號：[******]QZZ[GK]******9
項目名稱：泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----手術器械一批
采購方式：公開招標
預算金額：**8,**0.**元
采購包1(采購包1-產鉗):
采購包預算金額：9,**0.**元
采購包最高限價： 9,**0.**元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-手術器械 | 產鉗 | 3(把) | 否 | ★1、低位產鉗 2、適合高溫滅菌、低溫等離子、環(huán)氧乙烷滅菌。 3、與患者接觸部分采用醫(yī)用不銹鋼制造 4、器械外面電鍍，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕，表面粗糙度≤0.4um。 | 9,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂后（**）天內交貨。
采購包2(采購包2-手術器械一批):
采購包預算金額：**,**0.**元
采購包最高限價： **,**0.**元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-手術器械 | 手術器械一批 | 1(批) | 否 | 一、適用于小兒外科、產科、婦科、五官科、整形外科手術。 二、★器械主體材質為醫(yī)用級不銹鋼或鈦合金，表面啞光/電鍍拋光處理，不反光，無毛刺、裂紋，耐腐蝕性優(yōu)。其表面粗糙度不大于0.8μm。 三、可承受高壓蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、低溫等離子滅菌。 四、器械邊緣做鈍圓設計，避免組織損傷。鉗頭咬合緊密無松動。關節(jié)開合靈活，開合≥****次無卡頓。手柄符合人體工程學設計。 五、手術剪類器械刃口鋒利度高，可輕松剪斷1～7-0縫線，無纖維殘留。 六、持針鉗類器械鉗口處精細咬合面，帶防滑紋路，夾持力≥0.8N，關節(jié)處不卡線。重量≤**0g。 七、鑷子類器械尖端閉合間隙≤0.1mm，夾持穩(wěn)定不打滑，反復開合后復位偏差≤0.1mm。 八、止血鉗類器械有鎖止結構帶三檔以上棘輪，鉗尖對合間隙≤0.1mm。 九、★配置清單 名稱 尺寸（±5mm） 規(guī)格 數(shù)量 精細手術剪 長**cm 直尖 ≥6 整形鑷 長**cm 頭寬0.4無鉤 ≥6 無損傷組織鑷 長**cm 直形1.2×2.6 ≥6 皮膚拉鉤 長**cm 銳，圓柄，單爪，頭寬4mm ≥3 皮膚拉鉤 長**cm 鈍，圓柄，雙爪，頭寬6mm ≥2 皮膚拉鉤 長**cm 圓柄，球頭，頭寬4.8mm ≥2 顯微鏡眼用鑷 8.5cm 直，唇頭夾 ≥4 眼用測量規(guī) 8.5cm 測量范圍1-**mm，單面刻度，量規(guī) ≥3 顯微眼用鉤具 **cm 頭寬**mm ≥3 軟骨壓碎器 **mm×**mm ≥1 顯微持針鉗 **cm 頭寬2mm ≥5 眼瞼拉鉤（瞼板托） **cm 頭寬**/** ≥2 眼瞼拉鉤 **cm 頭寬**mm ≥3 心外吸引頭 **cm 彎形，喇叭頭，Φ6 ≥1 心外吸引頭 **cm 彎形，喇叭頭，Φ6 ≥1 直角鉗 **0×** ≥1 直角鉗 **0×** ≥1 神經鉤 **0 **°×8×Φ0.8 ≥1 神經鉤 **0 **°×**×Φ0.8 ≥1 精細剪 **0 尖，直，鑲片 ≥1 骨撬（髖關節(jié)） **5mm 彎/凹面尖頭，寬** ≥1 骨刮匙 **cm 匙形，頭寬3，前彎**° ≥1 鋼針剪 **0mm Φ1.2,小兒 ≥1 鋼絲結扎鉗 **cm ≥1 折克氏針 **cm ≥1 帶尖復位鉗 **0mm ≥1 克氏鉗 **0 尖嘴，薄腮 ≥1 T型提骨鉤 **0×**×** ≥1 斷釘拔出鉗 **0 夾持H3- | **,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂后（**）天內交貨。
采購包3(采購包3-牽開器等):
采購包預算金額：9,**0.**元
采購包最高限價： 9,**0.**元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A********-手術器械 | 肋骨牽開器 | 1(個) | 否 | 一、用于新生兒及早產兒開胸手術中的胸骨牽開與固定。 二、★牽開器齒條長度**0mm（±2mm），牽開臂長**mm（±2mm）。葉片為單葉，可翻轉，葉片長**mm（±2mm），深度**mm（±2mm），最小牽開寬度≤**mm。 三、關節(jié)靈活性高，可**0°旋轉調節(jié)。 四、整體重量輕。 五、器械邊緣做鈍圓設計，避免組織損傷。 六、★具有鎖定機制：雙向齒輪鎖止，防滑脫設計，術中不可意外釋放。 七、器械材質采用醫(yī)用不銹鋼材料或鈦合金材料。 八、器械外表面亞光處理，不得有鋒棱、毛刺及明顯碰傷和劃痕，其表面粗糙度不大于0.4μm，其硬度為**～**HRC。 九、具有良好的耐腐蝕性和耐用性。 十、適用于高壓蒸汽滅菌。 | 3,**0.** | 工業(yè) |
| 3-2 | A********-手術器械 | 鋼板彎曲器 | 1(個) | 否 | 1、器械總長≥**0mm，雙頭，包括左右各一個。 2、與患兒接觸的金屬材料由高強度醫(yī)用不銹鋼或鈦合金制成。 3、具有良好的耐腐蝕性和耐用性。 4、產品金屬表面電鍍/亞光處理，外形平整，光滑，對稱，無鋒棱毛刺及裂紋。 5、能夠提供準確的力量和角度控制。 6、產品采用高壓蒸汽滅菌。 | 3,**0.** | 工業(yè) |
| 3-3 | A********-手術器械 | 彎棒器 | 1(個) | 否 | 1、通常由高強度醫(yī)用不銹鋼或鈦合金制成，具有堅固耐用的特點。 2、★它的設計結構包括一個手柄和一個彎曲頭。 3、手柄部分通常采用人體工程學設計，以提供舒適的握持感和操作性。 4、彎曲頭部分則具有不同形狀和尺寸的彎曲槽，以適應不同類型和大小的鋼板。 5、具備精確的控制系統(tǒng)，根據(jù)需要可以進行微調，確保鋼板的彎曲角度和形狀符合手術要求。 6、采用人性化設計，操作簡便，可以通過調整手柄或旋鈕來實現(xiàn)鋼板的彎曲，提高手術效率。 7、產品采用高壓蒸汽滅菌。 | 3,**0.** | 工業(yè) |
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采購包4(采購包4-腹腔鏡手術器械一批):
采購包預算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A********-手術器械 | 腹腔鏡手術器械一批 | 1(批) | 否 | 一、器械主體材質為醫(yī)用級不銹鋼或鈦合金，表面亞光/電鍍拋光，無毛刺、裂紋、表面無劃痕，耐腐蝕性優(yōu)。器械鉗頭表面粗糙度≤0.8μm。 二、有源器械為：分離鉗、抓鉗、剪刀，絕緣性能高，耐壓≥****V。 三、器械手柄不帶鎖扣，帶手柄器械均可拆卸，鉗芯與外桿可分離，鉗桿可雙向**0°連續(xù)旋轉。器械邊緣做鈍圓設計，避免組織損傷。。 四、器械咬合力應穩(wěn)定，關節(jié)開合≥****次無卡頓，刃口鋒利度高，手柄帶有防滑紋。 五、可承受高壓蒸汽滅菌（≥**0次后功能正常）、環(huán)氧乙烷滅菌、低溫等離子滅菌。 六、光源線應為高透光石英光纖，芯數(shù)≥******根，單絲直徑≤**μm，內層包層材料要耐腐蝕，抗老化，外層包層材料要耐磨，抗纏繞，抗電磁干擾，長度4m±**mm，外徑直徑4.8mm±0.2mm，端面的光學拋光Ra≤0.**μm并有防塵帽設計，光學傳導率≥**%，光通量損失每米衰減＜**%，色溫穩(wěn)定****K±**0K持續(xù)工作4小時波動≤5%，出光端面照度差異≤**%，最小彎曲半徑≤**mm，抗拉強度≥**0N，可承受±**0°/m扭轉，接頭拔插≥****次，表面溫度≤**°C長時間工作不燙傷，具備耐高溫性能，適配主流標準通用接口。 七、腹腔鏡手術器械長度**0mm±5mm。 八、器械配置清單 名稱 尺寸 規(guī)格 數(shù)量 無損傷抓鉗 3mm ≥2 幽門鉗 3mm ≥1 單極電勾 3mm L型，圓頭 ≥3 單極電勾 5mm L型，圓頭 ≥3 單極電線 ≥5 沖吸管 3mm ≥5 沖吸管 5mm ≥5 持針鉗 3mm V型手柄，斜 ≥2 持針鉗 3mm V型手柄，直 ≥3 持針鉗 5mm ≥5 剪刀 3mm 直，尖頭，雙動 ≥3 剪刀 5mm 直，鈍頭，雙動 ≥3 左彎分離鉗 5mm ≥8 光源線 4mm×5m ≥6 造影鉗 5mm ≥1 松夾鉗 5mm ≥1 松夾鉗 **mm ≥1 扇形鉗 5mm ≥1 扇形鉗 **mm ≥1 | **0,**0.** | 工業(yè) |
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采購包5(采購包5-神經外科牽開器):
采購包預算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A********-手術器械 | 神經外科牽開器 | 1(批) | 否 | 1、導軌頭夾連接器： a、環(huán)抱式固定 b、工作桿直徑**-**mm,長度**0-**0cm ★c、導軌型連接器夾持力≥**kg，最大張開度**mm 2、萬向連接器： a、雙插孔設計孔徑 b、齒輪旋緊式固定 3、弧臂支撐桿： a、支撐桿直徑**-**mm長度**0-**0mm b、臂直徑**-**mm,臂長**0-**0mm,弧度**0-**0度，滿足各種手術體位的需要，特別是側臥位，坐姿手術等 4、軟軸牽開器： a、總長**0-**0mm，工作長度**0-**0mm，末端張力≥2kg b、直徑8-**mm，節(jié)段**-**，關節(jié)直徑7-**mm ★c、卡口式設計，可以在支撐桿和弧臂上任意點固定，固定端卡扣最大距離 **mm d、工作方式為旋緊式，保證了手術中軟軸松緊的需要 e、連接部位采用雙半球設計：軟軸定位精準，絲毫無反彈，拉緊狀態(tài)下調整依然保持軟軸的穩(wěn)定性 f、**0度可旋轉功能，避免了軟軸翻轉進入手術視野，對其他手術儀器無阻礙 ★g、和腦壓板多種接口式設計，可固定片狀和圓柄腦壓 | **0,**0.** | 工業(yè) |
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合同履行期限：合同簽訂后（**）天內交貨。
采購包6(采購包6-神經外科手術成套器械):
采購包預算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A********-手術器械 | 神經外科手術成套器械 | 1(批) | 否 | 1、顯微剝離器：直型葉形1.0-2.0mm，總長**0mm±5mm，工作端**0mm±5mm，柔性桿 2、顯微剝離器：直型葉形2.0-3.0mm，總長**0mm±5mm，工作端**0mm±5mm，柔性桿 3、顯微拉鉤：直型鈍頭0.6mm±0.1mm，**-**0°彎，鉤高2.0-3.0mm，總長**0mm±5mm，工作端**0mm±5mm，柔性桿 4、顯微拉鉤：直型球頭1.0mm±0.1mm，**-**0°彎，鉤高2.0-3.0mm，總長**0mm±5mm，工作端**0mm±5mm，柔性桿 5、精細腦壓板：頭端直頭2.0mm±0.1mm，**0mm±5mm，帶刻度 6、精細腦壓板：頭端直頭4.0mm±0.1mm，**0mm±5mm，帶刻度 7、顯微組織剪：槍型簧式，頭端直頭，總長**5mm±5mm，工作端**0mm±5mm 8、顯微組織剪：槍型簧式，頭端上彎，總長**5mm±5mm，工作端**0mm±5mm 9、顯微鑷：槍型，頭端直頭有橫齒，總長**0mm±5mm，工作端**0mm±5mm **、顯微鑷：槍型，頭端直頭無損傷，總長**0mm±5mm，工作端**0mm±5mm **、顯微取瘤鑷：槍型，頭端碗口直頭3.0mm±0.1mm帶小孔，總長**0mm±5mm，工作端**0mm±5mm **、顯微取瘤鑷：槍型，頭端碗口直頭4.0mm±0.1mm帶小孔，總長**0mm±5mm，工作端**0mm±5mm **、顯微手術刀：槍型伸縮式勾刀下彎，刃長3.5mm±0.1mm，總長**0mm±5mm，工作端**0mm±5mm，柔性桿 **、顯微手術刀：槍型伸縮式尖角刀上刃，刃長2.5mm±0.1mm，總長**0mm±5mm，工作端**0mm±5mm，柔性桿 **、顯微取瘤鉗：指圈拉桿式，頭端直頭雙開口3.0mm±0.1mm，**0°旋轉，工作端**5mm±5mm **、顯微取瘤鉗：指圈拉桿式，頭端彎頭雙開口3.0mm±0.1mm，**0°旋轉，工作端**5mm±5mm **、柔性吸引管：錐度，頭端2.5mm±0.1mm帶剝離，工作端**0mm±5mm，柔性管 **、柔性吸引管：錐度，頭端2.0mm±0.1mm，工作端**0mm±5mm，柔性管 **、顯微取瘤鉗：指圈推桿式，頭端直頭圓口3.0mm±0.1mm，總長**0mm±5m | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂后（**）天內交貨。
采購包7(采購包7-宮腔鏡手術器械一批):
采購包預算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | A********-手術器械 | 宮腔鏡手術器械一批 | 1(批) | 否 | 一、宮腔鏡冷刀系統(tǒng) 1、宮腔鏡鏡體： 1.1、平行視野直視鏡體，目鏡和器械通道保持平行設計，視向角≥**°，工作長度≥**0mm。 1.2、宮腔鏡鏡體器械通道≥4.3mm，鏡體插入部分最大寬度≤**.5 Fr.。 ★1.3、宮腔鏡鏡體采用不銹鋼材料，宮腔鏡為柱狀透鏡內窺鏡，成像清晰，視場邊緣圓整，密封良好。 1.4、器械通道雙重防漏封帽設計，有效避免傳統(tǒng)宮腔鏡器械開關閥門及進出器械后漏水問題。 1.5、宮腔鏡鏡體可同時滿足多種方式滅菌，如環(huán)氧乙烷氣體、低溫等離子及高溫高壓滅菌，符合內窺鏡滅菌消毒要求。 1.6、專用宮腔鏡消毒盒，上下雙排設計，可環(huán)氧乙烷氣體、低溫等離子及高溫高壓消毒。 2、外鞘 ★2.1、外鞘直徑≤**Fr.，前端側面帶有多個出水孔，可形成高效連續(xù)對流。 2.2、鞘套工作長度≥**0mm，插入部分最大寬度≤8.2mm。 3、閉孔器 3.1、宮腔專用閉孔器，鈍性頭端防損傷設計，保護宮頸口。 3.2、鞘套、閉孔器及鏡體均有三角色標相對應，方便準確、快速安裝。 4、宮腔鏡槍式器械 4.1、器械為醫(yī)用不銹鋼材質，不帶有電能量，純金屬器械桿。 4.2、器械手柄為PEEK 材質及金屬材質的多功能手柄。 4.3、器械工作長度≥**0mm，器械直徑≥3mm；剪刀（單開剪 、雙開彎剪 ）、鋸齒鉗（左彎分離鉗、鼠齒鉗）、異物鉗（強力抓鉗）、活檢鉗 5、全金屬直柄式用剪、用鉗手術器械 5.1、全金屬直柄式器械，工作長度≥**0mm，器械直徑≥3.5mm，醫(yī)用不銹鋼材質。 5.2、可提供全金屬無鎖直柄式器械，包含雙開直剪、鼠齒鉗等。 6、持針鉗 6.1器械工作長度≥**0mm，器械直徑≥3mm，醫(yī)用不銹鋼材質。 7、電凝器械 7.1、電凝器械工作長度≥**0mm，器械直徑≥3mm。 7.2、需提供雙極電凝，帶雙極高頻連線。 二、宮腔治療鏡 1、電切內窺鏡及附件 ★1.1、內窺鏡：直徑≥4mm，視向角≥**゜，視場角≥**゜。光學工作距離≥**mm，光學鏡的有效景深范圍：**mm-**mm。 1.2、操作器（手件）：被動式。 1.3、內鞘：周徑≤**Fr.。 1.4、外鞘：周徑≤**Fr.，帶進出水開關。 1.5、閉孔器：采用活動閉頭。 2、電切鏡電極 2.1、環(huán)狀、粗環(huán)狀、鉤針狀、鏟狀可選擇，可適用于婦科手術。 三、宮腔檢查鏡 1、鞘最大插入部外徑：≤F**。 2、 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂后（**）天內交貨。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包2：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包3：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包4：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包5：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包6：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包7：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
3.本項目的特定資格要求：
采購包1：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：①投標人為醫(yī)療器械經營企業(yè)的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫(yī)療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或《醫(yī)療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
采購包2：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：①投標人為醫(yī)療器械經營企業(yè)的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫(yī)療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或《醫(yī)療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
采購包3：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：①投標人為醫(yī)療器械經營企業(yè)的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫(yī)療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或《醫(yī)療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
采購包4：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：①投標人為醫(yī)療器械經營企業(yè)的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫(yī)療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或《醫(yī)療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
采購包5：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：①投標人為醫(yī)療器械經營企業(yè)的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫(yī)療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或《醫(yī)療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
采購包6：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：①投標人為醫(yī)療器械經營企業(yè)的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫(yī)療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或《醫(yī)療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
采購包7：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：①投標人為醫(yī)療器械經營企業(yè)的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫(yī)療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或《醫(yī)療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
三、采購項目需要落實的政府采購政策
進口產品：否
節(jié)能產品：按照《關于印發(fā)節(jié)能產品政府采購品目清單的通知》（財庫〔****〕**號）執(zhí)行。
環(huán)境標志產品：按照《關于印發(fā)環(huán)境標志產品政府采購品目清單的通知》（財庫〔****〕**號）執(zhí)行。
四、獲取招標文件
時間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：招標文件隨同本項目招標公告一并發(fā)布；投標人應先在福建省政府采購網(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網上公開信息系統(tǒng)按項目下載招標文件(請根據(jù)項目所在地，登錄對應的(省本級/市級/區(qū)縣)）福建省政府采購網上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標將被拒絕。
方式：在線獲取
售價：免費
五、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
****-**-** **:**:**（北京時間）（自招標文件開始發(fā)出之日起至投標人提交投標文件截止之日止，不得少于**日）
地點：福建省泉州市豐澤區(qū)海星街**0號東海大廈B棟**層泉州市招標咨詢中心有限公司開標室
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
七、其他補充事宜
無
八、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）
地址：泉州市豐澤街**０號
聯(lián)系方式：****-********
2.采購代理機構信息（如有）
名稱：泉州市招標咨詢中心有限公司
地址：泉州市豐澤區(qū)東海街道海星街**0號東海大廈B棟**層
聯(lián)系方式：**********4、**********6、****-********
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：鄭婷婷、莊浩烽、余雪貞
電話：**********4、**********6、****-********
網址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：泉州市招標咨詢中心有限公司
泉州市招標咨詢中心有限公司
****年**月**日
