合同包1(人體運動量化研究與康復系統(tǒng)):

合同包預算金額：**,**0,**0.**元

(1)技術要求中，**.4、**.5、**.6屬于醫(yī)療器械管理范疇，應按照以下要求提供證明材料。 （1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下 標準:(1)如供應商為所投產品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產許可證》(所投產品屬 于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》(所投產品屬于一類醫(yī)療器械 );(2)如供應商為所投產品經銷商的，須提供《醫(yī)療器械經營許可證》(所投產品屬于 三類醫(yī)療器械)或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》(所投產品屬于二類醫(yī)療器械)，并提 供所投產品《醫(yī)療器械生產許可證》(所投產品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療 器械生產備案憑證》(所投產品屬于一類醫(yī)療器械)。 (2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范 疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準:響應貨物如屬于《醫(yī)療器械監(jiān) 督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產品應提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī) 療器械備案信息表》;如屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產品應提供《醫(yī)療器械注冊證》(如 有附件應提供)。所有證件必須在有效期內(所投產品分項報價表中產品型號與證書上產品 型號須一致)。