項目概況
受泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）委托，福建立晟項目管理咨詢有限公司對[******]FJLS[GK]******6、泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----急救和生命支持設備一批組織公開招標，現歡迎國內合格的供應商前來參加。泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----急救和生命支持設備一批的潛在投標人應在福建省政府采購網(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網上公開信息系統(tǒng)按項目獲取采購文件，并于****年**月**日 **時**分**秒（北京時間）前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號：[******]FJLS[GK]******6
項目名稱：泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----急救和生命支持設備一批
采購方式：公開招標
預算金額：1,**1,**0.**元
采購包1(新生兒心電監(jiān)護儀):
采購包預算金額：1,**0,**0.**元
采購包最高限價： 1,**0,**0.**元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-急救和生命支持設備 | 新生兒心電監(jiān)護儀 | **(臺) | 否 | 1、≥**寸彩色觸摸屏，屏幕布局可定制，可同屏顯示NIBP測量歷史記錄。 2、單個通道可同時顯示小趨勢、波形和參數。 3、具有大字體顯示功能，同屏支持≥**道波形顯示。 4、具備新生兒 呼吸氧合圖。 5、數據存儲：可存儲≥**0小時趨勢數據。 6、★監(jiān)護儀提供≥**小時全息波形回顧，可存儲病人的全部波形數據。 7、支持參數報警記錄、趨勢記錄、藥物計算、滴定表記錄和回顧記錄。 8、★內置可充電鋰離子電池≥ **0 分鐘。 9、標配ECG 5導聯，具備智能導聯脫落功能；可選擇3或5導聯模式，最多達7道心電波形同屏顯示；有導聯ST段分析，同時標注ST段改變程度。 **、配置抗ESU干擾功能纜線。 **、心率測量范圍：成人：** bpm 到 **0 bpm；小兒/新生兒：** bpm 到 **0 bpm 。 **、本監(jiān)護儀可以進行≥**種高級心律失常分析 。 **、無創(chuàng)血壓：具有手動、自動、連續(xù)等多種測量模式，參數顯示：收縮壓、舒張壓、平均壓。 **、體溫:標配雙通道體溫，支持溫差測量、可測量位置：皮膚、口腔、直腸，測量范圍：0 ℃到 ** ℃。 **、脈搏血氧飽和度：測量范圍：0% 到 **0%，可測量灌注指數（PI）。 **、有創(chuàng)血壓：≥2道有創(chuàng)血壓，測量范圍：-** — **0 mmHg 。 **、★呼吸機輔助下呼吸力學：可與同品牌呼吸機連接，實現呼吸力學與監(jiān)護參數同屏顯示，便于數據采集。 **、數據存儲：可存儲≥**0小時趨勢數據，所有參數均可以表格或圖形格式存儲同時支持≥**** 個NIBP 測量數據、≥**0 個參數報警事件和≥**0個心律失常事件的存儲。 | 1,**0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：合同簽訂后（**）天內交貨
采購包2(新生兒無創(chuàng)高頻呼吸機):
采購包預算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-急救和生命支持設備 | 新生兒無創(chuàng)高頻呼吸機 | 1(臺) | 否 | 1.≥**.1寸彩色觸控電容屏，參數顯示：呼末正壓、峰值壓、平均壓、流量、氧濃度、自主呼吸頻率、呼氣時間、吸呼比、泄漏率、振幅、振蕩頻率、血氧飽和度、圖形顯示：壓力－時間波形、流量柱狀圖。 2.內置電子空氧混合器，氧濃度調節(jié)范圍：**% - **0% ，精度±3%。 3.內置氧傳感器，監(jiān)測范圍0-**0%，精度±2%，氧傳感器自動校準，且校準程序無需手動啟動。 4.★不需要額外傳感器即可測量自主呼吸頻率。 5.通氣模式：NCPAP，NIPPV，SNIPPV，HFNC，nHFOV。 6.NCPAP模式：不需要額外傳感器即可支持窒息監(jiān)測及窒息喚醒功能 直接設定氣道壓力值：1cmH2O-**cmH2O。 窒息喚醒2cmH2O-**cmH2O，窒息時間：OFF，1 s – ** s。 7.NIPPV模式： 呼末正壓PEEP：1cmH2O-**cmH2O。 吸氣壓力Pinsp：2cmH2O-**cmH2O 呼吸頻率：1bpm-**0bpm 吸氣時間：0.1s-**s 8.SNIPPV模式：要求具有窒息監(jiān)測以及備用通氣功能 呼末正壓PEEP：1cmH2O-**cmH2O。 吸氣壓力Pinsp：2cmH2O-**cmH2O 呼吸頻率：1bpm-**0bpm 吸氣時間：0.1s-**s 后備頻率：1bpm-**0bpm 9.HFNC高流量氧療模式： 流量0.5L/min-**L/min可調，具有壓力監(jiān)測功能。 **.nHFOV經鼻高頻振蕩通氣： 平均壓：5 cmH2O - ** cmH2O 振幅：5 cmH2O - ** cmH2O 振蕩頻率：5 Hz - ** Hz 吸呼比：1:1 - 1:3 **.★具有振蕩暫停功能； **.血氧監(jiān)測功能，用于血氧飽和度監(jiān)測、脈率監(jiān)測和灌注指數監(jiān)測。 **.★氧濃度自動反饋調節(jié)功能，保證患兒血氧飽和度達到并維持目標范圍。 **.提供增氧功能：通氣持續(xù)時間可調，最長時間≧**0s，增氧氧濃度**%-**0%連續(xù)可調。 **.提供手動通氣功能，通氣時間1s-**s可調，氣道壓力2cmH2O-**cmH2O。 **.★具備自動泄漏補償功能，同時可顯示泄漏率。 **.數據存儲：可以顯示至少連續(xù)**0小時的趨勢數據，最多可以存儲****0 條事件日志，可以提供截屏功能，最多可以緩存**張截屏圖片。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
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合同履行期限：合同簽訂后(**)天內交貨
采購包3(麻醉機):
采購包預算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A********-急救和生命支持設備 | 麻醉機 | 1(臺) | 否 | 1、氣體輸送系統(tǒng)：雙氣源（空氣+氧氣），配備對應的國標醫(yī)用氣體軟管 2、★麻醉呼吸機：最低潮氣量可設定范圍≦**ml，具有3種基礎通氣模式和2種以上高階通氣模式（三種基礎通氣模式指：手動/自主模式、容量控制模式VCV、壓力控制模式PCV） 3、呼吸回路：包含流量傳感器、二氧化碳吸收罐、廢氣排放裝置（AGSS），配排廢氣管道。 4、★麻醉氣體揮發(fā)罐：雙揮發(fā)罐位并標配1個七氟醚揮發(fā)罐和1個地氟醚揮發(fā)罐 5、監(jiān)測系統(tǒng)：配置觸控屏 6、電源系統(tǒng)：內置后備鋰電池，可供電持續(xù)時間大于**分鐘 7、標配麻醉氣體濃度監(jiān)測、吸入氧濃度監(jiān)測、旁流呼氣末二氧化碳濃度監(jiān)測。 8、通氣監(jiān)測指標：潮氣量、氣道壓力、peep范圍off，3-** cmH2O | **0,**0.** | 工業(yè) |
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合同履行期限：合同簽訂后(**)天內交貨
采購包4(一氧化氮治療儀):
采購包預算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A********-急救和生命支持設備 | 一氧化氮治療儀 | 1(臺) | 否 | 1、氣體來源：空氣為氣源，脈沖電離、即時獲取，無需儲氣鋼瓶和反應體 2、內置過濾器：保證輸出NO的純度 3、一氧化氮氣體生成方式：脈沖電弧放電 4、一氧化氮氣體濃度輸出范圍：3ppm~**ppm 5、氣體濃度監(jiān)測范圍： （1）一氧化氮氣體濃度監(jiān)測范圍：0ppm~**0ppm （2）二氧化氮氣體濃度監(jiān)測范圍：0ppm~**ppm 6、★呼吸機連接：有創(chuàng)呼吸機、無創(chuàng)呼吸機、高頻呼吸機顯示屏上顯示呼吸回路連接指南，避免連接錯誤 7、濃度波形顯示，對臨床醫(yī)生治療患者的質量控制有著重要參考作用 8、★智能排水功能：預熱時抽空積水杯冷凝水，治療時≦ 3 小時自動抽取積水杯內積水到大儲水杯，減少醫(yī)護工作量，同時避免因頻繁倒水操作導致漏氣，從而產生NO2泄露。 9、積水杯可重復消毒使用 **、★具備輸送和采樣一體式NO管路，減少醫(yī)護連接步驟，避免更多二氧化氮生成。配置重復消毒NO管路套裝，非耗材。 **、具備模式：無外置流量傳感器時，也可以配合無創(chuàng)呼吸機正常使用 **、顯示界面： NO和NO2 實時監(jiān)測濃度、治療濃度波形、NO和NO2傳感器與過濾 器使用壽命監(jiān)測、治療濃度設置，有創(chuàng)呼吸機、無創(chuàng)呼吸機、高頻呼吸機（新生兒版）連接示意圖，累計治療時間 **、所有數據同屏顯示，可以通過觸摸/旋鈕來選中和更改設置 **、治療過程中支持鎖屏 **、★產品重量（含電池、傳感器）：≤7.5kg，方便轉運。 **、過濾器工作時間≥****小時 **、電池運行時間≥**分鐘 **、配備傳感器：氣體流量傳感器、氣體濃度傳感器 **、★設備使用壽命≥8年 **、報警要求：一氧化氮報警上限設定范圍：8ppm~**ppm、一氧化氮報警下限設定范圍：0ppm~**ppm、二氧化氮報警上限設定范圍：2ppm、報警方式：燈光報警、聲音報警、報警信息、參數閃爍 | **0,**0.** | 工業(yè) |
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合同履行期限：合同簽訂后(**)天內交貨
采購包5(脈氧儀):
采購包預算金額：**,**0.**元
采購包最高限價： **,**0.**元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A********-急救和生命支持設備 | 脈氧儀 | 5(臺) | 否 | 1、基本監(jiān)測含：血氧飽和度、脈率、體積描記波形圖、患者數據、。 2、顯示：血氧飽和度，脈率，脈搏幅度指示圖。 3、適用于廣泛范圍的病人，高效監(jiān)測從新生兒到成人所有的病人。 4、能應對各種困難的監(jiān)測情況，如低灌注，信號干擾，包括運動。 ★5、根據心臟輸出信號跟蹤血氧值，當干擾信號出現時，會增加取平均值的心率段數量將波形經過CGA處理，選擇參考最鄰近一次的心臟信號綜合得出新的信號，從而更確保血氧數值的精確性。 ★6、確保低灌注下的精確測量，在**%-**0% 為+ 3,**%-**0%為+ 2的誤差，為目前市場上最高標準。 7、小巧輕便，按鍵簡單，便于攜帶。 8、顯示范圍：SPO2：0%-**0%，脈率：**-**0bpm 9、 亮藍色，背光顯示，無論白天黑夜都易于觀看。 | **,**0.** | 工業(yè) |
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合同履行期限：合同簽訂后(**)天內交貨
采購包6(醫(yī)用壓縮式霧化器、電動吸引器、電動負壓吸引器):
采購包預算金額：**,**0.**元
采購包最高限價： **,**0.**元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A********-急救和生命支持設備 | 醫(yī)用壓縮式霧化器 | 5(臺) | 否 | 1、整機噪音≤**DB。 2、★噴霧顆粒直徑≤5.0MM。 3、有效顆粒占比5MM以下≥**%。 4、噴霧速率＞0.**MM/MIN以上。 5、氣體流量3-6L/MIN。 6、★藥液殘留液＜0.7ml。 7、可連續(xù)運行。 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 6-2 | A********-急救和生命支持設備 | 醫(yī)用壓縮式霧化器 | 5(臺) | 否 | 1、壓縮式霧化器由小功能電動機、外殼、電源線組成。 2、額定電壓 ：～ **0V/**Hz 3、功 率 ：不小于**0 VA 4、噪聲測試 ：在距離壓縮式霧化器 1m 的任意點處測得的壓縮式霧化器穩(wěn)態(tài)噪聲應≦ ** dB。 5、運行模式 ：連續(xù)運行 6、整機重量 ：不大于1.8 kg 7、霧粒直徑分布 ★壓縮式霧化器使用時，小于φ5μm 的霧粒所占比例應大于 **%；霧粒的中位粒徑≦3.0μm,誤差應不超過±**%。 8、零壓流量 壓縮式霧化器正常運轉 5 分鐘后（不連接應用部件-霧化杯），出氣流 量應不小于 7.0 L/min。 9、額定容積流量 ①壓縮式霧化器正常工作 5 分鐘后，出氣流量應不小于 4.5 L/min。 ②壓縮式霧化器連續(xù)正常工作 **h 后，出氣流量應不小于 4.5 L/min。 **、額定工作壓力 ①壓縮式霧化器正常工作 5 分鐘后，出氣壓力應不小于 ** kPa。 ②壓縮式霧化器(EM**-**2)連續(xù)正常工作 **h 后，出氣壓力應不小于 ** kPa。 ★**、霧化率和殘液量 壓縮式霧化器霧化率應≥0.** ml/min， 殘液量應小于 1.0 ml。 ★**、醫(yī)用壓縮式霧化器適配多種產品耗材，不可專機專用。。 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 6-3 | A********-急救和生命支持設備 | 電動吸引器 | 2(臺) | 否 | 1、設備運行時壓力系統(tǒng)不會產生正壓。 2、★通過管路上的負壓調節(jié)閥控制吸引時所需要的負壓值，并由面板上的真空表來顯示 3、有電池量分段指示。 4、輕巧，攜帶方便，并具有掛式結構，可以安裝在房間內和交通工具上，也可以掛在輪椅車側面。 5、極限負壓值：≥0.**MPa (**0mmHg) 6、★負壓調節(jié)范圍：0.**MPa(**mmHg)～極限負壓值 7、瞬時抽氣速率：≥** L/min 8、★貯液瓶：不小于****mL | **,**0.** | 工業(yè) |
| 6-4 | A********-急救和生命支持設備 | 電動吸引器 | 1(臺) | 否 | 1、設備運行時壓力系統(tǒng)不會產生正壓。 2、★通過管路上的負壓調節(jié)閥控制吸引時所需要的負壓值，并由面板上的真空表來顯示 3、有電池量分段指示。 4、輕巧，攜帶方便，并具有掛式結構，可以安裝在房間內和交通工具上，也可以掛在輪椅車側面。 5、極限負壓值：≥0.**MPa (**0mmHg) 6、★負壓調節(jié)范圍：0.**MPa(**mmHg)～極限負壓值 7、瞬時抽氣速率：≥** L/min 8、★貯液瓶：不小于****mL | 1,**0.** | 工業(yè) |
| 6-5 | A********-急救和生命支持設備 | 電動負壓吸引器 | 5(臺) | 否 | 1.★極限負壓值：≧**kPa，極限負壓值可達到≧0.**MPa 2. ★負壓調節(jié)范圍：負壓可調節(jié)，范圍0.**Mpa-極限負壓值之間 3. 抽氣速率：抽氣速率≧**L/min，終端≧**L/min 4. 噪聲：噪聲≦**dB 5. 儲液瓶容量：儲液瓶容量≧2L左右，可選擇多種規(guī)格的儲液瓶 6. 配備腳踏開關或手動開關 7.設有溢流保護裝置 8. 適用于成人及兒童。 | 7,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：合同簽訂后(**)天內交貨
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，本項目所屬行業(yè)“工業(yè)”，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包2：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，本項目所屬行業(yè)“工業(yè)”，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包3：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，本項目所屬行業(yè)“工業(yè)”，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包4：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，本項目所屬行業(yè)“工業(yè)”，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包5：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，本項目所屬行業(yè)“工業(yè)”，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包6：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，本項目所屬行業(yè)“工業(yè)”，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
3.本項目的特定資格要求：
采購包1：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：①投標人為醫(yī)療器械經營企業(yè)的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫(yī)療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或《醫(yī)療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設備。根據國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
采購包2：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：①投標人為醫(yī)療器械經營企業(yè)的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫(yī)療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或《醫(yī)療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設備。根據國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
采購包3：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：①投標人為醫(yī)療器械經營企業(yè)的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫(yī)療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或《醫(yī)療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設備。根據國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
采購包4：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：①投標人為醫(yī)療器械經營企業(yè)的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫(yī)療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或《醫(yī)療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設備。根據國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
采購包5：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：①投標人為醫(yī)療器械經營企業(yè)的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫(yī)療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或《醫(yī)療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設備。根據國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
采購包6：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：①投標人為醫(yī)療器械經營企業(yè)的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫(yī)療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或《醫(yī)療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫(yī)療器械生產企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設備。根據國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
三、采購項目需要落實的政府采購政策
進口產品：無
節(jié)能產品：適用于本項目
環(huán)境標志產品：適用于本項目
四、獲取招標文件
時間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：招標文件隨同本項目招標公告一并發(fā)布；投標人應先在福建省政府采購網(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網上公開信息系統(tǒng)按項目下載招標文件(請根據項目所在地，登錄對應的(省本級/市級/區(qū)縣)）福建省政府采購網上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標將被拒絕。
方式：在線獲取
售價：免費
五、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
****-**-** **:**:**（北京時間）（自招標文件開始發(fā)出之日起至投標人提交投標文件截止之日止，不得少于**日）
地點：福建省泉州市豐澤區(qū)東海街道法石社區(qū)通港西街**5號輝達大廈A棟B區(qū)5樓福建立晟項目管理咨詢有限公司
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
七、其他補充事宜
無
八、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。
1.采購人信息
名稱：泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）
地址：泉州市豐澤街**０號
聯系方式：****-********
2.采購代理機構信息（如有）
名稱：福建立晟項目管理咨詢有限公司
地址：通港西街**5號輝達大廈A棟5樓
聯系方式：****-********
3.項目聯系方式
項目聯系人：黃幽蘭、蔡欣怡
電話：****-********
網址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：福建立晟項目管理咨詢有限公司
福建立晟項目管理咨詢有限公司
****年**月**日
