項(xiàng)目概況
受福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院委托，福建省承誠招標(biāo)代理有限公司對(duì)[******]CCZB[GK]******7、激光和脈沖光工作站等醫(yī)療設(shè)備組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。激光和脈沖光工作站等醫(yī)療設(shè)備的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購文件，并于****年**月**日 **時(shí)**分**秒（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：[******]CCZB[GK]******7
項(xiàng)目名稱：激光和脈沖光工作站等醫(yī)療設(shè)備
采購方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：3,**8,**0.**元
采購包1(激光和脈沖光工作站):
采購包預(yù)算金額：1,**5,**0.**元
采購包最高限價(jià)： 1,**5,**0.**元
投標(biāo)保證金： **,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 激光和脈沖光工作站 | 1(臺(tái)) | 否 | （一）用途：適用于表淺的色素性疾病、表淺的血管性疾病、雀斑、黃褐斑、毛細(xì)血管擴(kuò)張癥、炎性痤瘡、減輕皮膚細(xì)紋、脫毛等治療解決方案。 （二）數(shù)量：1臺(tái) | 1,**5,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起至履約完畢
采購包2(二氧化碳激光治療儀):
采購包預(yù)算金額：**8,**0.**元
采購包最高限價(jià)： **8,**0.**元
投標(biāo)保證金： 4,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-醫(yī)用激光儀器及設(shè)備 | 二氧化碳激光治療儀 | 1(臺(tái)) | 否 | 一．用途：盆底障礙性疾病（盆底功能性疾?。⑼怅幪μ\樣病變（外陰常見疾?。⑺矫苷危ㄅ运矫苷危?、宮頸常見病（宮頸常見疾?。┑燃膊〉闹委?。 二．?dāng)?shù)量：1套 | **8,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起至履約完畢
采購包3(數(shù)字化醫(yī)用X線攝影系統(tǒng)):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 4,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A********-醫(yī)用 X 線診斷設(shè)備 | 數(shù)字化醫(yī)用X線攝影系統(tǒng) | 1(套) | 否 | 一、用途：用于常規(guī)X射線透視及攝影檢查，獲得影像供臨床診斷用。 二、數(shù)量：1 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起至履約完畢
采購包4(4K宮腔鏡系統(tǒng)):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 3,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A********-醫(yī)用內(nèi)窺鏡 | 4K宮腔鏡系統(tǒng) | 1(套) | 否 | 一、用途：用于對(duì)子宮腔疾病的診斷和治療 二、數(shù)量：1套 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起至履約完畢
采購包5(腔鏡系統(tǒng)):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 2,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A********-醫(yī)用內(nèi)窺鏡 | 腔鏡系統(tǒng) | 1(套) | 否 | 一、用途：廣泛應(yīng)用微創(chuàng)外科手術(shù)提供可視手術(shù)影像，可應(yīng)用于神經(jīng)外科、耳鼻喉科、甲乳外科、胸外科、胃腸外科、肝膽外科、泌尿外科、婦科、骨科等微創(chuàng)外科手術(shù)。為微創(chuàng)外科提供清晰明亮的手術(shù)視野 二、數(shù)量：1套 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起至履約完畢
采購包6(高清電子胃腸鏡主機(jī)、高清電子胃腸鏡):
采購包預(yù)算金額：**5,**0.**元
采購包最高限價(jià)： **5,**0.**元
投標(biāo)保證金： 4,**0.**元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A********-醫(yī)用內(nèi)窺鏡 | 高清電子胃腸鏡主機(jī) | 1(臺(tái)) | 否 | 一、用途：電子胃腸鏡用于臨床直接觀察胃腸道黏膜狀況，輔助發(fā)現(xiàn)潰瘍、息肉、腫瘤等病變，便于早期診斷與治療，提升治療成功率和患者生存率。此外，它還可進(jìn)行活檢與組織切除，為病理診斷提供可靠依據(jù)，確保診斷準(zhǔn)確。 二．?dāng)?shù)量：一臺(tái)。 | **5,**0.** | 工業(yè) |
| 6-2 | A********-醫(yī)用內(nèi)窺鏡 | 高清電子胃腸鏡 | 2(條) | 否 | 一、用途：電子胃腸鏡用于臨床直接觀察胃腸道黏膜狀況，輔助發(fā)現(xiàn)潰瘍、息肉、腫瘤等病變，便于早期診斷與治療，提升治療成功率和患者生存率。此外，它還可進(jìn)行活檢與組織切除，為病理診斷提供可靠依據(jù)，確保診斷準(zhǔn)確。 二、數(shù)量：電子上消化道內(nèi)窺鏡1條；電子下消化道內(nèi)窺鏡 1條。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起至履約完畢
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：
①根據(jù)《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫〔****〕**號(hào)）文件，經(jīng)采購人確認(rèn)，本采購包專門面向中小企業(yè)采購（中小微企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位），投標(biāo)人須按照招標(biāo)文件第七章的格式提供《中小企業(yè)聲明函》。②投標(biāo)人為監(jiān)獄企業(yè)的，可不提供《中小企業(yè)聲明函》，根據(jù)其提供的由省級(jí)以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件進(jìn)行認(rèn)定，監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)。③投標(biāo)人為殘疾人福利性單位的，可不提供《中小企業(yè)聲明函》，根據(jù)其提供的《殘疾人福利性單位聲明函》進(jìn)行認(rèn)定，殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。④投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真對(duì)照工信部聯(lián)企業(yè)[****]**0號(hào)《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計(jì)局、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照國統(tǒng)字[****]**3號(hào)《關(guān)于印發(fā)<統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃分辦法(****)>的通知》規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型。⑤本采購包為貨物類采購，采購標(biāo)的對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為：工業(yè)。
采購包2：
①根據(jù)《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫〔****〕**號(hào)）文件，經(jīng)采購人確認(rèn)，本采購包專門面向中小企業(yè)采購（中小微企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位），投標(biāo)人須按照招標(biāo)文件第七章的格式提供《中小企業(yè)聲明函》。②投標(biāo)人為監(jiān)獄企業(yè)的，可不提供《中小企業(yè)聲明函》，根據(jù)其提供的由省級(jí)以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件進(jìn)行認(rèn)定，監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)。③投標(biāo)人為殘疾人福利性單位的，可不提供《中小企業(yè)聲明函》，根據(jù)其提供的《殘疾人福利性單位聲明函》進(jìn)行認(rèn)定，殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。④投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真對(duì)照工信部聯(lián)企業(yè)[****]**0號(hào)《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計(jì)局、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照國統(tǒng)字[****]**3號(hào)《關(guān)于印發(fā)<統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃分辦法(****)>的通知》規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型。⑤本采購包為貨物類采購，采購標(biāo)的對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為：工業(yè)。
采購包3：
①根據(jù)《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫〔****〕**號(hào)）文件，經(jīng)采購人確認(rèn)，本采購包專門面向中小企業(yè)采購（中小微企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位），投標(biāo)人須按照招標(biāo)文件第七章的格式提供《中小企業(yè)聲明函》。②投標(biāo)人為監(jiān)獄企業(yè)的，可不提供《中小企業(yè)聲明函》，根據(jù)其提供的由省級(jí)以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件進(jìn)行認(rèn)定，監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)。③投標(biāo)人為殘疾人福利性單位的，可不提供《中小企業(yè)聲明函》，根據(jù)其提供的《殘疾人福利性單位聲明函》進(jìn)行認(rèn)定，殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。④投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真對(duì)照工信部聯(lián)企業(yè)[****]**0號(hào)《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計(jì)局、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照國統(tǒng)字[****]**3號(hào)《關(guān)于印發(fā)<統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃分辦法(****)>的通知》規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型。⑤本采購包為貨物類采購，采購標(biāo)的對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為：工業(yè)。
采購包4：無
采購包5：
①根據(jù)《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫〔****〕**號(hào)）文件，經(jīng)采購人確認(rèn)，本采購包專門面向中小企業(yè)采購（中小微企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位），投標(biāo)人須按照招標(biāo)文件第七章的格式提供《中小企業(yè)聲明函》。②投標(biāo)人為監(jiān)獄企業(yè)的，可不提供《中小企業(yè)聲明函》，根據(jù)其提供的由省級(jí)以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件進(jìn)行認(rèn)定，監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)。③投標(biāo)人為殘疾人福利性單位的，可不提供《中小企業(yè)聲明函》，根據(jù)其提供的《殘疾人福利性單位聲明函》進(jìn)行認(rèn)定，殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。④投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真對(duì)照工信部聯(lián)企業(yè)[****]**0號(hào)《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計(jì)局、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照國統(tǒng)字[****]**3號(hào)《關(guān)于印發(fā)<統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃分辦法(****)>的通知》規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型。⑤本采購包為貨物類采購，采購標(biāo)的對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為：工業(yè)。
采購包6：
①根據(jù)《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫〔****〕**號(hào)）文件，經(jīng)采購人確認(rèn)，本采購包專門面向中小企業(yè)采購（中小微企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位），投標(biāo)人須按照招標(biāo)文件第七章的格式提供《中小企業(yè)聲明函》。②投標(biāo)人為監(jiān)獄企業(yè)的，可不提供《中小企業(yè)聲明函》，根據(jù)其提供的由省級(jí)以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件進(jìn)行認(rèn)定，監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)。③投標(biāo)人為殘疾人福利性單位的，可不提供《中小企業(yè)聲明函》，根據(jù)其提供的《殘疾人福利性單位聲明函》進(jìn)行認(rèn)定，殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。④投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真對(duì)照工信部聯(lián)企業(yè)[****]**0號(hào)《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計(jì)局、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照國統(tǒng)字[****]**3號(hào)《關(guān)于印發(fā)<統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃分辦法(****)>的通知》規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型。⑤本采購包為貨物類采購，采購標(biāo)的對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為：工業(yè)。
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
采購包1：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng);②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件。所有證件必須真實(shí)、有效。。
采購包2：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng);②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件。所有證件必須真實(shí)、有效。。
采購包3：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng);②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件。所有證件必須真實(shí)、有效。。
采購包4：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng);②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件。所有證件必須真實(shí)、有效。。
采購包5：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng);②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件。所有證件必須真實(shí)、有效。。
采購包6：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng);②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件。所有證件必須真實(shí)、有效。。
三、采購項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購政策
進(jìn)口產(chǎn)品：不適用
節(jié)能產(chǎn)品：適用于（所有采購包或品目號(hào)），按照《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》財(cái)庫〔****〕**號(hào)執(zhí)行
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：適用于（所有采購包或品目號(hào)），按照《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》財(cái)庫〔****〕**號(hào)執(zhí)行
四、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個(gè)工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請(qǐng)根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對(duì)應(yīng)的(省本級(jí)/市級(jí)/區(qū)縣)）福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲取
售價(jià)：免費(fèi)
五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
****-**-** **:**:**（北京時(shí)間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）
地點(diǎn)：福建省泉州市豐澤區(qū)坪山路**5號(hào)暉揚(yáng)花苑煙草公司2樓**2中環(huán)聯(lián)（福建）項(xiàng)目管理有限公司泉州分公司
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
七、其他補(bǔ)充事宜
無
八、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院
地址：福建省泉州市豐澤區(qū)東海大街**0號(hào)
聯(lián)系方式：****-********
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息（如有）
名稱：福建省承誠招標(biāo)代理有限公司
地址：福建省福州市鼓樓區(qū)梁厝路2號(hào)華雄大廈3號(hào)樓**層
聯(lián)系方式：****-********
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：林衡、李杰
電話：****-********/郵箱：fjscczb@**3.com
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：福建省承誠招標(biāo)代理有限公司
福建省承誠招標(biāo)代理有限公司
****年**月**日
