項(xiàng)目概況
采購(gòu)全自動(dòng)核酸分子雜交儀及配套試劑結(jié)核分枝桿菌耐藥突變基因檢測(cè)試劑盒招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在在線獲取獲取招標(biāo)文件，并于 ****年**月**日 **時(shí)**分 （北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：[******]GZXM[GK]********
項(xiàng)目名稱：采購(gòu)全自動(dòng)核酸分子雜交儀及配套試劑結(jié)核分枝桿菌耐藥突變基因檢測(cè)試劑盒
采購(gòu)方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：**9,**0.**元
采購(gòu)需求：
合同包1(診斷用生物試劑盒):
合同包預(yù)算金額：**9,**0.**元
| 品目號(hào) | 品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預(yù)算(元) | 最高限價(jià)(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 診斷用生物試劑盒 | 結(jié)核分枝桿菌利福平耐藥突變基因檢測(cè)試劑盒 | **5(人份) | 詳見采購(gòu)文件 | **9,**0.** | - |
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起至全部貨物完成交付之日止。
合同包2(臨床檢驗(yàn)設(shè)備):
合同包預(yù)算金額：**0,**0.**元
| 品目號(hào) | 品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預(yù)算(元) | 最高限價(jià)(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 全自動(dòng)核酸分子雜交儀 | 1(臺(tái)) | 詳見采購(gòu)文件 | **0,**0.** | - |
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起至全部貨物完成交付之日止。
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求： 無(wú)。
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
合同包1(診斷用生物試劑盒)特定資格要求如下:
(1)（1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):(1)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械 );(2)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械)或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械)，并提供所投產(chǎn)品《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械)。 (3)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):響應(yīng)貨物如屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械備案信息表》;如屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有附件應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)(所投產(chǎn)品分項(xiàng)報(bào)價(jià)表中產(chǎn)品型號(hào)與證書上產(chǎn)品型號(hào)須一致)。非醫(yī)療器械無(wú)需提供相應(yīng)材料。
合同包2(臨床檢驗(yàn)設(shè)備)特定資格要求如下:
(1)（1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):(1)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械 );(2)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械)或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械)，并提供所投產(chǎn)品《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械)。 (3)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):響應(yīng)貨物如屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械備案信息表》;如屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有附件應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)(所投產(chǎn)品分項(xiàng)報(bào)價(jià)表中產(chǎn)品型號(hào)與證書上產(chǎn)品型號(hào)須一致)。非醫(yī)療器械無(wú)需提供相應(yīng)材料。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： ****年**月**日 至 ****年**月**日 ，每天上午 **:**:** 至 **:**:** ，下午 **:**:** 至 **:**:** （北京時(shí)間,法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：在線獲取
方式：在線獲取
售價(jià)：免費(fèi)獲取
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
截止時(shí)間： ****年**月**日 **時(shí)**分**秒 （北京時(shí)間）
投標(biāo)地點(diǎn)：線上遞交
開標(biāo)時(shí)間：****年**月**日 **時(shí)**分**秒
開標(biāo)地點(diǎn)：通過項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)-開標(biāo)/開啟大廳參與開啟
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘： 否
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七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名稱：哈爾濱市胸科醫(yī)院
地址：哈爾濱市道外區(qū)先鋒路**7號(hào)
聯(lián)系方式：**********0
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名稱：國(guó)咨項(xiàng)目管理有限公司
地址：北京市豐臺(tái)區(qū)北京市豐臺(tái)區(qū)蓮花池西里**號(hào)4號(hào)樓4-7幢5層 **1-1室
聯(lián)系方式：**********7
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：國(guó)咨項(xiàng)目管理有限公司
電話：**********7
國(guó)咨項(xiàng)目管理有限公司
****年**月**日
