一、項目基本情況

項目編號：JH**-******-****5

項目名稱：鞍山市中心血站核酸檢測試劑采購項目

包組編號：**1

預(yù)算金額（元）：******0

最高限價（元）：******0

采購需求： 查看

1、檢測試劑：獲得NMPA批準的可用于血液病原體核酸檢測的試劑，獲批后在采供血機構(gòu)使用數(shù)量超過**萬人份（提供證明材料）；

2、檢測方法：實時熒光PCR法；

3、檢測項目：HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-1 RNA 和HIV-2 RNA；

4、試劑適用：檢測試劑須與用戶現(xiàn)有設(shè)備相匹配；

5、樣本要求：EDTA抗凝的血漿，匯集樣本使用量每人份不低于**0微升；（以國家藥監(jiān)局批準的產(chǎn)品說明書標示為準）

6、檢測模式：具備單樣本檢測模式和多樣本混合檢測模式；

7、檢測速度：單套設(shè)備混檢模式下5小時內(nèi)可完成不少于**0個樣本的檢測；

8、采用多重PCR技術(shù)，單管同時檢測HBV/HCV/HIV三個項目；

9、核酸提?。汉怂崽崛∵^程中從底部或側(cè)部吸附磁珠，采用吸液法棄除廢液，整個提取過程磁珠始終處于反應(yīng)容器內(nèi)；（含磁珠吸附過程，磁珠與液相分離過程）

**、檢測靈敏度：符合國內(nèi)外主流要求，其中單人份檢測靈敏度(**%置信區(qū)間)：HBV-DNA≤5IU/ml；HCV-RNA≤**IU/ml；HIV-RNA（1+2）≤**IU/ml；（相關(guān)投標試劑的靈敏度以國家藥監(jiān)局批準的產(chǎn)品說明書的標示靈敏度為準）

**、HBV病毒基因型覆蓋范圍包含：A、B、C、D、E、F、G、H；HCV病毒基因型覆蓋范圍包含：1～6亞型；

**、HIV病毒檢測覆蓋HIV-1型和HIV-2型，HIV-1病毒基因型覆蓋范圍包含：M組、N組、O組；

**、質(zhì)量控制：試劑內(nèi)含內(nèi)對照，參與整個核酸提取及擴增過程，能監(jiān)控每個反應(yīng)孔的有效性，避免假陰性；

**、磁珠（磁性微粒）包裝時溶于其他組分內(nèi)，使用時無需額外添加，保證各孔均一性；

**、核酸提取無需洗脫過程，避免加熱洗脫造成的污染風(fēng)險；

合同履行期限：分批次供貨，接到采購人供貨指令后7個日歷日內(nèi)完成本批次產(chǎn)品的供貨。

需落實的政府采購政策內(nèi)容：對于中小微企業(yè)（含監(jiān)獄企業(yè)）的相關(guān)規(guī)定；對于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的相關(guān)規(guī)定。

本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否

包組編號：**2

預(yù)算金額（元）：******0

最高限價（元）：******0

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一）、用途：用于血站對血液樣本進行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒（HBV/HCV/HIV）三種病毒的核酸篩查。

二）、主要技術(shù)參數(shù)及要求：

1、基于實時多色熒光PCR檢測原理；

2、混樣檢測，標本的混樣數(shù)量要求≥5個標本/pool，以保證工作效率。

*3、含核酸提取、擴增檢測等所需所有試劑，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒（HBV/HCV/HIV）三種病毒單管實時檢測與鑒別，一次檢測即可鑒別HBV/HCV/HIV三種病毒。

*4、基因型/亞型和突變的覆蓋要求:

HIV－1 M組A、AE、AG、B、C、D、E、F、G、G-BG、J、BF亞型、O組、N組；

HIV-2：A、B；

HCV 1a、1b、2、2a、2b、3a、4、4a、4acd、4d、5a、6、6ab、6c亞型；

HBV A、B、C、D、E、F、前C區(qū)突變；

得到臨床驗證的Pre-core區(qū)突變檢測性能。

*5、對HBV、HCV和HIV的分析敏感性(**%最低檢出限)要求: HIV-1（M組）≤**IU/ml，HIV-1（O組）≤** 拷貝/ml，HIV-2≤8IU/ml，HCV≤7IU/ml，HBV≤ 3IU/ml；

6、質(zhì)量控制：同時提供內(nèi)標（Internal Control）和配套質(zhì)控品，其中，內(nèi)標可監(jiān)控核酸提取和擴增檢測的全過程。

7、需配有防止擴增產(chǎn)物污染的有效措施，采用國際標準的UNG酶，以防止擴增產(chǎn)物污染，避免假陽性。

*8、試劑各組分均在2-8度下保存，直接使用，無需人工配制或復(fù)溶；

*9、試劑盒各組分有條碼標示，以便設(shè)備自動掃描識別，并進行跟蹤。

***、原始試劑瓶直接上機，核酸提取、擴增檢測過程中，試劑瓶和樣本管全程封閉，以降低污染風(fēng)險。

**、檢測結(jié)束后，系統(tǒng)自動判讀和傳輸結(jié)果，無需人工干預(yù)。

***、配套設(shè)備自動化程度高，最大耗材裝載量可支持大于5個小時的無人值守及過夜檢測。

三）售后服務(wù):

1、免費提供現(xiàn)場培訓(xùn)服務(wù)；

2、響應(yīng)時間：**小時內(nèi)響應(yīng)并處理；

3、廠家在全國多個城市有正常運行時間超過一年以上的售后服務(wù)機構(gòu)、應(yīng)用支持和儀器維修工程師，由廠家提供相應(yīng)的名單。

四）、質(zhì)量保證：

1、CE和/或FDA認證；

2、CFDA注冊證；3、在中國得到廣泛認可，提供最近兩年的試劑或儀器的中標通知書。

合同履行期限：分批次供貨，接到采購人供貨指令后7個日歷日內(nèi)完成本批次產(chǎn)品的供貨。

需落實的政府采購政策內(nèi)容：對于中小微企業(yè)（含監(jiān)獄企業(yè)）的相關(guān)規(guī)定；對于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的相關(guān)規(guī)定。

本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否

二、供應(yīng)商的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無

3.本項目的特定資格要求：投標人在中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）、“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）未被列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單、失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單。

三、政府采購供應(yīng)商入庫須知

參加遼寧省政府采購活動的供應(yīng)商未進入遼寧省政府采購供應(yīng)商庫的，請詳閱遼寧政府采購網(wǎng) “首頁—政策法規(guī)”中公布的“政府采購供應(yīng)商入庫”的相關(guān)規(guī)定，及時辦理入庫登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會信用代碼和聯(lián)系人等簡要信息，由系統(tǒng)自動開通賬號后，即可參與政府采購活動。具體規(guī)定詳見《關(guān)于進一步優(yōu)化遼寧省政府采購供應(yīng)商入庫程序的通知》（遼財采函〔****〕**8號）。

四、獲取招標文件

時間：****年**月**日**時**分至****年**月**日**時**分（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點：線上獲取

方式：線上

售價：免費

五、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

****年**月**日 **時**分（北京時間）

地點：鞍山市公共資源交易中心（遼寧省鞍山市鐵西區(qū)人民路**9-**1號）

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

七、質(zhì)疑與投訴

供應(yīng)商認為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個工作日內(nèi)，向采購代理機構(gòu)或采購人提出質(zhì)疑。

1、接收質(zhì)疑函方式：線上或書面紙質(zhì)質(zhì)疑函

2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應(yīng)符合《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財政部制定的《政府采購質(zhì)疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網(wǎng)。

質(zhì)疑供應(yīng)商對采購人、采購代理機構(gòu)的答復(fù)不滿意，或者采購人、采購代理機構(gòu)未在規(guī)定時間內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后**個工作日內(nèi)向本級財政部門提起投訴。

八、其他補充事宜

電子交易項目相關(guān)要求 1、根據(jù)《關(guān)于啟用政府采購數(shù)字認證和電子招投標業(yè)務(wù)有關(guān)事宜的通知》遼財采〔****〕**8號等相關(guān)文件規(guī)定，全省推廣政府采購電子招投標業(yè)務(wù)，本項目為遼寧省政府采購電子招投標項目。投標人需自行辦理政府采購CA數(shù)字證書并學(xué)習(xí)電子投標（響應(yīng)）文件制作教程，有任何技術(shù)問題可撥打網(wǎng)站客服“**0”電話或“業(yè)務(wù)咨詢電話”進行咨詢：**0-**0-****，CA辦理問題請咨詢CA認證機構(gòu)。投標人因自身操作問題導(dǎo)致的一切不良后果由投標人自身負責(zé)。 2.按照遼財采函〔****〕**3 號文件要求，我省政府采購?fù)菩须娮釉u審，取消紙質(zhì)投標、響應(yīng)文件。投標人應(yīng)在網(wǎng)上按政策要求獲取采購文件截止時間前進行線上報名、并在遞交投標（響應(yīng)）文件截止時間前在電子評審系統(tǒng)中上傳報價及投標（響應(yīng)）文件，投標人應(yīng)在遼寧政府采購網(wǎng)上按照相關(guān)政策和要求遞交電子投標（響應(yīng)）文件，同時應(yīng)于遞交投標（響應(yīng)）文件截止時間前以電子郵件的形式提交加密備份文件，并承諾備份文件與電子評審系統(tǒng)中上傳的投標（響應(yīng)）文件內(nèi)容、格式一致（承諾書格式自擬，在投標（響應(yīng)）文件中體現(xiàn)），備系統(tǒng)突發(fā)故障使用。投標人僅提交備份文件的，投標（響應(yīng)）無效。本項目接收備份文件電子郵箱：**********@qq.com。如因投標人自身原因?qū)е挛淳€上遞交響應(yīng)文件影響電子評審的，視為放棄投標（響應(yīng)）。如因投標人自身原因未對文件校驗造成信息缺失、文件內(nèi)容或格式不正確以及備份文件不符合要求等問題影響評審的，由投標人自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。 3.備份文件制作要求： （1）備份文件與電子評審系統(tǒng)中上傳的投標（響應(yīng)）文件內(nèi)容、格式一致。 （2）備份文件名：“項目編號”+“投標人名稱”+“所投包號”（如：JH**-******-****1鞍山市某某有限責(zé)任公司**1） （3）備份文件應(yīng)在遞交投標（響應(yīng)）文件截止時間前以電子郵件的形式提交加密備份文件。逾期發(fā)送（以郵件接收時間為準）或未進行加密造成投標失敗，責(zé)任由投標人自行承擔(dān)。 （4）投標人發(fā)送的電子郵件正文中需注明法定代表人或授權(quán)委托人手機號碼。 4.按照省相關(guān)部門要求，投標人不到現(xiàn)場參加開標，取消投標人授權(quán)代表參加開標和開啟投標（響應(yīng)）文件活動，授權(quán)代表人應(yīng)在開標后采用線上解密的方式解密電子文件（解密時間為**分鐘內(nèi)），不接受其他方式解密。如因投標人自身原因造成投標（響應(yīng)）文件未在規(guī)定時間內(nèi)解密的，視為放棄投標（響應(yīng)）。 5.評審過程中非投標人原因造成的電子投標（響應(yīng)）文件無法解密或電子評標（評審）無法正常進行的，經(jīng)平臺運維服務(wù)機構(gòu)鑒定，上報本級財政部門批準后，分類進行處理。其中：（1）接受投標（響應(yīng)）文件截止時間前出現(xiàn)上述情形影響投標人上傳投標（響應(yīng)）文件但不影響采購活動公平公正的，可使用備份文件進行評審；（2）接受投標（響應(yīng)）文件截止時間后出現(xiàn)上述情形但短時間可以消除的，應(yīng)當(dāng)延長評審時間，短時間內(nèi)無法消除的，可使用備份文件進行評審；（3）出現(xiàn)影響或可能影響采購活動公平公正的，應(yīng)當(dāng)重新開展采購活動。 6.開標會議采用網(wǎng)絡(luò)直播的方式，投標人無需到達開標現(xiàn)場，對于未參加網(wǎng)絡(luò)直播開標的投標人視為默認認同開標會議的程序，相關(guān)投標人不得事后對開標會議的程序提出任何異議。網(wǎng)絡(luò)直播開標會議時間同遞交響應(yīng)文件截止時間，投標人需自行下載“騰訊會議”APP，會議號：**********。投標人授權(quán)代表或法定代表人應(yīng)于投標截止時間前進入會議室，并將“個人名稱”改為單位簡稱+姓名（授權(quán)代表或法定代表人應(yīng)在單位簡稱后加上“授權(quán)代表或法定代表人”字樣），以方便交流。開標會議過程中需要投標人簽字確認的相關(guān)表格采用現(xiàn)場語音確認的方式，代理機構(gòu)將如實記錄相關(guān)內(nèi)容，并存檔相關(guān)視頻資料，為減輕投標人負擔(dān)，將不再要求投標人在紙質(zhì)表格上簽字確認。開標會議過程中請各投標人授權(quán)代表保持通訊方式的暢通，若因投標人自身原因?qū)е聼o法取得聯(lián)系的，視為投標人認可相關(guān)內(nèi)容。 7.采取匯款方式遞交談判保證金的，投標人無須遞交談判保證金收據(jù)，以實際到賬的時間和金額為準。采取保函方式遞交的，投標人在郵寄快遞時應(yīng)按照以下內(nèi)容填寫快遞單并保證填寫信息完全。 收件地址：鞍山市公共資源交易中心**9房間（遼寧省鞍山市鐵西區(qū)人民路**9-**1號） 收件人：孟曉龍（須本人簽收） 聯(lián)系電話：****-******2 手機：**********3 備注：8:**至**:**（工作日）收件。 快遞單上須注明：項目名稱、項目編號、所投包號、法定代表授權(quán)人姓名及手機號。 8.本招標公告同時在遼寧政府采購網(wǎng)、鞍山市公共資源服務(wù)平臺同時發(fā)布，如不一致，以遼寧政府采購網(wǎng)為準。

九、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系

1.采購人信息

名稱： 鞍山市中心血站

地址： 鞍山市鐵東區(qū)烈士山街**號

聯(lián)系方式：****-******0

2.采購代理機構(gòu)信息：

名稱：遼寧智宏建設(shè)項目管理有限公司

地址：鞍山市鐵西區(qū)千山西路**號江蘇大廈（江蘇商會）4層

聯(lián)系方式：****-******6

郵箱地址：**********@qq.com

開戶行：中國建設(shè)銀行股份有限公司鞍山分行

賬戶名稱：遼寧智宏建設(shè)項目管理有限公司

賬號：********************

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：王禹晴

電話：****-******6