1.具有獨立承擔民事責任的能力（提供法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明）

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度（提供上一年度（****年）的財務狀況報告，成立不滿一年不需提供）

3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供投標人參加本次政府采購活動前6個月內（即****年6月-****年**月期間）任意一個月繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料。投標人依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料）

4.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力（提供書面聲明）

5.參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄（提供書面聲明）

6.在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（投標文件中無需提供證明材料）

7.本項目 不接受 聯(lián)合體投標

8.本項目 接受 進口產品投標

1.本項目為非專門面向中小微企業(yè)項目。

2.本項目屬于貨物類采購。根據(jù)《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔****〕**號）、《關于做好政府采購支持企業(yè)發(fā)展有關事項的通知》(蘇財購(****)**號)的要求，本項目小型、微型企業(yè)享受扶持政策。所稱小型、微型企業(yè)須滿足《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔****〕**號）第二條和第四條的規(guī)定，采購貨物全部由中小企業(yè)制造（貨物由中小企業(yè)生產且使用該中小企業(yè)商號或者注冊商標），不限制投標人企業(yè)規(guī)模。（投標人必須提供中小企業(yè)聲明函（見格式））。

3.中小微企業(yè)劃型標準請對照《關于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)〔****〕**0號）（詳見格式）。本項目采購標的對應的行業(yè)主要為工業(yè)。

1.投標人需根據(jù)所投產品按國家相關規(guī)定提供三類醫(yī)療器械經營許可證/二類醫(yī)療器械經營備案憑證、所投產品的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械產品注冊登記表/醫(yī)療器械備案憑證

（一）潛在供應商訪問電子招標響應交易平臺的網(wǎng)絡地址和方法：

1.“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊--獲取“CA數(shù)字證書”--CA綁定與登錄--網(wǎng)上報名--下載采購文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購文件導入政府采購客戶端工具--制作響應文件--導出加密的響應文件（后綴名為zip）--通過“蘇采云”系統(tǒng)上傳響應文件。具體見《江蘇省政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）供應商操作手冊》。

2.潛在供應商訪問“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)絡地址和方法：“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)址：http://jszfcg.jsczt.cn/。

3.“CA數(shù)字證書”的獲?。喉憫绦柁k理“CA 數(shù)字證書”，CA辦理指南及“蘇采云”操作手冊可至江蘇省政府采購網(wǎng)―辦事指南-資料下載中心下載。通過蘇采云系統(tǒng)首頁（http://jszfcg.jscz.gov.cn/）的“蘇采云控件驅動下載”，選擇“政務CA、方正簽章控件驅動安裝包及安裝說明”下載安裝，具體安裝方法詳見下載文件內的《安裝說明》。

4.采購文件（后綴名為“.kedt”）、供應商操作手冊及政府采購客戶端工具可通過“蘇采云”系統(tǒng)--已報名項目--報名詳情頁面內相應鏈接進行下載。

5.采購人或采購代理機構將數(shù)據(jù)電文形式的采購文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在供應商下載或者查閱。

6.請潛在供應商提前安裝相應的控件（詳見《江蘇省政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）供應商操作手冊》）并使用谷歌瀏覽器登錄“蘇采云”系統(tǒng)參與不見面開評標。

7.注：如潛在供應商未按上述要求操作，將自行承擔所產生的風險。

（二）投標文件的解密：開標當天各供應商及時登錄不見面開標大廳，投標文件遞交截止時間后，采購人將在系統(tǒng)內公布供應商名單，然后通過開標會議區(qū)發(fā)出投標文件解密的指令，投標供應商在開標室按規(guī)定時間自行實施遠程解密，投標供應商解密限定在開標后**分鐘之內完成。因投標供應商網(wǎng)絡與電源不穩(wěn)定、未按操作手冊要求配置軟硬件、解密鎖發(fā)生故障或用錯、故意不在要求時限內完成解密等自身原因，導致響應文件在規(guī)定時間內未能解密、解密失敗或解密超時，視為投標供應商撤銷其響應文件，系統(tǒng)內投標文件將被退回；因采購人（或采購代理機構）原因或網(wǎng)上招投標平臺發(fā)生故障，導致無法按時完成投標文件解密或開、評標工作無法進行的，可根據(jù)實際情況相應延遲解密時間或調整開、評標時間。

（三）其它補充事宜

1.采購代理編號：****-**6JOC******

2.本項目獲取招標文件時間明確為：****年**月**日**:**起至****年**月5日**:**止（北京時間）

3.其它補充事宜

3.1本項目不收取投標保證金；

3.2 本項目支持節(jié)能環(huán)保產品 (財庫[****]9號)、(財庫[****]**號)、(財庫[****]**號)；支持中小微企業(yè)(財庫[****]**號)、(蘇財購[****]**號)、(工信部聯(lián)企業(yè)[****]**0號)；支持監(jiān)獄企業(yè)(財庫[****]**號)；促進殘疾人就業(yè)(財庫[****]**1號)。

3.3項目開標活動模式：不見面遠程開標模式，供應商在各自地點通過不見面交易系統(tǒng)參加開標會。

3.4供應商應依照規(guī)定提交各類聲明函、承諾函，不再同時提供原件備查或提供有關部門出具的相關證明文件，但中標供應商應做好提交聲明函、承諾函相應原件的核查準備，核查后發(fā)現(xiàn)虛假或違背承諾的，依照相關法律法規(guī)規(guī)定處理。