項目概況
醫(yī)用試劑采購服務(wù)采購項目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在公告期內(nèi)憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，選擇“交易執(zhí)行-應(yīng)標(biāo)-項目投標(biāo)”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可獲取采購文件，并于 ****年**月**日 **時**分 （北京時間）前提交響應(yīng)文件。
一、項目基本情況
項目編號：[******]zzgj[DY]********
項目名稱：醫(yī)用試劑采購服務(wù)
采購方式：單一來源
預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購需求：
合同包1(全自動尿液分析流水線配套試劑):
合同包預(yù)算金額：**0,**0.**元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預(yù)算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 醫(yī)藥和醫(yī)療器材專門零售服務(wù) | 全自動尿液分析流水線配套試劑 | 1(項) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1+1+1的方式，合同一年一簽）
合同包2(全自動生化免疫分析儀配套試劑):
合同包預(yù)算金額：**0,**0.**元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預(yù)算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 醫(yī)藥和醫(yī)療器材專門零售服務(wù) | 全自動生化免疫分析儀配套試劑 | 1(項) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1+1+1的方式，合同一年一簽）
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 無。
3.本項目的特定資格要求：
合同包1(全自動尿液分析流水線配套試劑)特定資格要求如下:
(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準： （1）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）（國外生產(chǎn)企業(yè)除外）或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）（國外生產(chǎn)企業(yè)除外）； （2）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械）或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械），并提供所投產(chǎn)品《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）（國外生產(chǎn)企業(yè)除外）或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）（國外生產(chǎn)企業(yè)除外）。
(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準：響應(yīng)貨物如屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械備案信息表》；如屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊證》。所有證件必須在有效期內(nèi)。
合同包2(全自動生化免疫分析儀配套試劑)特定資格要求如下:
(1)潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須提供擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類醫(yī)療器械的須同時提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫(yī)用耗材屬于第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械注冊證》。 注：供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)所供產(chǎn)品，逐一提供滿足上述資格要求的證明材料。
三、獲取采購文件
時間： ****年**月**日 至 ****年**月**日 ，每天上午 **:**:** 至 **:**:** ，下午 **:**:** 至 **:**:** （北京時間,法定節(jié)假日除外）
地點：公告期內(nèi)憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，選擇“交易執(zhí)行-應(yīng)標(biāo)-項目投標(biāo)”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可
方式：在線獲取
售價：免費獲取
四、響應(yīng)文件提交
截止時間： ****年**月**日 **時**分**秒 （北京時間）
地點：將電子投標(biāo)文件提交至“黑龍江省政府采購管理平臺（https://hljcg.hlj.gov.cn/freecms/site/hlj/index.html）
五、開啟
時間：****年**月**日 **時**分**秒（北京時間）
地點：通過項目電子化交易系統(tǒng)-開標(biāo)/開啟大廳參與開啟
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起3個工作日。
七、其他補充事宜
組織現(xiàn)場踏勘： 否
1、本項目已在黑龍江省政府采購網(wǎng)上進行單一來源采購公示，公示結(jié)束后，無單位提出異議。擬邀請?zhí)囟ü?yīng)商參與本項目采購活動。
2、供應(yīng)商應(yīng)在黑龍江省政府采購網(wǎng)（http://hljcg.hlj.gov.cn）提前注冊并辦理電子簽章CA，CA用于制作標(biāo)書時蓋章、加密和開標(biāo)時解密（CA辦理流程及驅(qū)動下載參考黑龍江省政府采購網(wǎng)（http://hljcg.hlj.gov.cn）辦事指南-CA辦理流程）具體操作步驟，供應(yīng)商在黑龍江省政府采購網(wǎng)（http://hljcg.hlj.gov.cn/）下載政府采購供應(yīng)商操作手冊。 供應(yīng)商制作電子投標(biāo)文件及其他相關(guān)操作說明，詳見黑龍江省政府采購網(wǎng)（http://hljcg.hlj.gov.cn）下載專區(qū)--系統(tǒng)操作手冊--黑龍江省政府采購管理平臺-供應(yīng)商操作手冊。
3、 供應(yīng)商須在公告期內(nèi)憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，選擇“交易執(zhí)行-應(yīng)標(biāo)-項目投標(biāo)”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可獲取采購文件。
4、本次公告在黑龍江省政府采購網(wǎng)、中國政府采購網(wǎng)上發(fā)布，其他網(wǎng)址轉(zhuǎn)載內(nèi)容與我公司無關(guān)，也不具備法律效力。
5、本項目開標(biāo)方式為遠程開標(biāo)，不需要到達開標(biāo)現(xiàn)場，供應(yīng)商需在項目開標(biāo)時間截止前半小時登陸開標(biāo)大廳進行簽到，在規(guī)定時間進行解密、簽名確認和二次報價。
八、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院哈南分院(黑龍江省老年醫(yī)院)
地址：黑龍江省哈爾濱市平房區(qū)哈南第二大道**號
聯(lián)系方式：****-********
2.采購代理機構(gòu)信息
名稱：中資國際工程咨詢集團有限責(zé)任公司
地址：黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)永豐大街**號
聯(lián)系方式：****-********轉(zhuǎn)****（業(yè)務(wù)六部）
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：李翠翠、陳一銘
電話：****-********轉(zhuǎn)****（業(yè)務(wù)六部），郵箱：yw6@zzgj.net.cn
中資國際工程咨詢集團有限責(zé)任公司
****年**月**日
