一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號：JH**-******-****5

項(xiàng)目名稱：結(jié)核分枝桿菌耐藥基因監(jiān)測系統(tǒng)采購

包組編號：**1

預(yù)算金額（元）：******

最高限價(jià)（元）：******

采購需求： 查看

1、主要用途及要求

1.1主要用途:可以從痰液等樣本中進(jìn)行結(jié)核分枝桿菌鑒定，并可檢測常用抗結(jié)核藥物耐藥性（至少包括但不限于利福平、異煙肼等耐藥檢測）。

2、提取儀

2.1可處理標(biāo)本類型：痰液、灌洗液等。

2.2單次提取液體標(biāo)本體積范圍：1～****μL。

★2.3每次提取樣本數(shù)量≥**份。

2.4樣本處理時(shí)間：5-**分鐘（取決于所用提取試劑）

★2.5核酸提取方法：自動(dòng)化磁珠法。

2.6磁珠回收率＞**％。

2.7提取儀具有控溫模塊，室溫～**℃范圍內(nèi)精確控溫。

2.8控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化精確定位和程序控制。

2.9多檔可調(diào)振蕩混合模式，適應(yīng)不同標(biāo)本。

2.**提取儀具備可定時(shí)紫外滅菌功能（門控式或封閉式）。

2.**使用一次性試劑與耗材，有效防止交叉污染。

▲2.**提取儀相鄰樣本的試劑孔邊緣間距≥8mm，防止溶液濺入。

▲2.**配套提取試劑為完全預(yù)分裝模式，每條試劑可提取一個(gè)標(biāo)本。

▲2.**提取儀顯示屏可顯示核酸提取運(yùn)行狀態(tài)，無需打開提取倉。

2.**實(shí)驗(yàn)程序一鍵操作，預(yù)儲存程序≥**0 個(gè)。

3、PCR檢測儀

★3.1檢測通量≥**孔。

3.2光源：大功率LED（免維護(hù)）。

3.3檢測器：高靈敏度光電傳感器。

3.4控溫方法：半導(dǎo)體熱電模塊；控溫模式：模塊控溫、試管控溫；熱蓋：電子自動(dòng)熱蓋。

3.5控溫范圍：4℃-**℃；溫度均勻性：±0.1℃；最大升降溫速率：4.0℃/s。

3.6反應(yīng)容積：**ul-**0ul

3.7熒光激發(fā)波長與熒光檢測波長：激發(fā)波長**0-**0nm；檢測波長**0-**5nm；

3.8可檢測熒光染料（包括FAM、SYBR、VIC、HEX等）。

3.9檢測儀配套耗材適用**孔PCR反應(yīng)板、0.2ml PCR管和8聯(lián)管等。

▲3.**適配的耐藥診斷試劑（至少包括但不限于利福平、異煙肼類等藥物的檢測試劑）。

▲3.**軟件：配置結(jié)核分枝桿菌耐藥檢測項(xiàng)目結(jié)果判讀軟件，軟件擁有著作權(quán)證書；▲3.**在耐藥檢測分析中，對利福平、異煙肼的耐藥檢測結(jié)果能自動(dòng)識別熔解峰的溫度及峰高，能自動(dòng)識別重疊峰。

3.**具有LIS接口，能連接LIS系統(tǒng)，方便結(jié)果輸出；4、其他配套設(shè)備：需配備儀器主機(jī)（裝有操作軟件）；提取儀托盤1個(gè)；吹氣球1個(gè)；系統(tǒng)軟件安裝盤1張；熔解曲線結(jié)果判讀軟件一套；保險(xiǎn)絲兩個(gè)(Ф5×**mm–**A、**0V)；儀器防塵罩2個(gè)。

合同履行期限：合同簽訂后1個(gè)月內(nèi)供貨安裝并驗(yàn)收合格（具體以甲乙雙方簽訂的合同為準(zhǔn)）。

需落實(shí)的政府采購政策內(nèi)容：促進(jìn)中小企業(yè)、殘疾人企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展、優(yōu)先強(qiáng)制采購節(jié)能產(chǎn)品和環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品、支持創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)、支持脫貧攻堅(jiān)等相關(guān)政策。

本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否

二、供應(yīng)商的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：無

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：3.1投標(biāo)人為生產(chǎn)廠商的須具有所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；3.2投標(biāo)人為經(jīng)銷商的須具有所投產(chǎn)品對應(yīng)類別的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》并提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠商的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；3.3提供所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證；

三、政府采購供應(yīng)商入庫須知

參加遼寧省政府采購活動(dòng)的供應(yīng)商未進(jìn)入遼寧省政府采購供應(yīng)商庫的，請?jiān)旈嗊|寧政府采購網(wǎng) “首頁—政策法規(guī)”中公布的“政府采購供應(yīng)商入庫”的相關(guān)規(guī)定，及時(shí)辦理入庫登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼和聯(lián)系人等簡要信息，由系統(tǒng)自動(dòng)開通賬號后，即可參與政府采購活動(dòng)。具體規(guī)定詳見《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化遼寧省政府采購供應(yīng)商入庫程序的通知》（遼財(cái)采函〔****〕**8號）。

四、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：****年**月**日**時(shí)**分至****年**月**日**時(shí)**分（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：線上獲取

方式：線上

售價(jià)：免費(fèi)

五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

****年**月**日 **時(shí)**分（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：電子文件上傳遼寧政府采購網(wǎng)，備份文件遞交丹東市公共資源交易中心丹東市銀河大街**0-1號（丹東新城區(qū)市民服務(wù)中心一樓第二開標(biāo)室）

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

七、質(zhì)疑與投訴

供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個(gè)工作日內(nèi)，向采購代理機(jī)構(gòu)或采購人提出質(zhì)疑。

1、接收質(zhì)疑函方式：線上或書面紙質(zhì)質(zhì)疑函

2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應(yīng)符合《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財(cái)政部制定的《政府采購質(zhì)疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網(wǎng)。

質(zhì)疑供應(yīng)商對采購人、采購代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意，或者采購人、采購代理機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后**個(gè)工作日內(nèi)向本級財(cái)政部門提起投訴。

八、其他補(bǔ)充事宜

1、參加遼寧省政府采購活動(dòng)的供應(yīng)商，請?jiān)旈嗊|寧政府采購網(wǎng)“首頁-辦事指南”中公布的“遼寧政府采購網(wǎng)關(guān)于辦理CA數(shù)字證書的操作手冊”和“遼寧政府采購網(wǎng)新版系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊”，具體規(guī)定詳見《關(guān)于啟用政府采購數(shù)字認(rèn)證和電子招投標(biāo)業(yè)務(wù)有關(guān)事宜的通知》（遼財(cái)采〔****〕**8號），請按照相關(guān)規(guī)定，及時(shí)辦理CA鎖及相關(guān)手續(xù)，因未辦理相關(guān)手續(xù)造成的所有后果，由供應(yīng)商自行承擔(dān)。2、供應(yīng)商需自主學(xué)習(xí)遼寧政府采購網(wǎng)電子文件制作指南，按照招標(biāo)文件和電子評審系統(tǒng)要求進(jìn)行投標(biāo)（響應(yīng)）信息填報(bào)、電子文件編制、蓋章或電子簽章等工作，如未按照要求制作，影響文件上傳造成的所有后果，由供應(yīng)商自行承擔(dān)。系統(tǒng)操作問題請咨詢技術(shù)支持電話（**0-**8-**** ），CA辦理問題請咨詢CA認(rèn)證機(jī)構(gòu)。3、供應(yīng)商除在電子評審系統(tǒng)上傳響應(yīng)文件外，須在遞交響應(yīng)文件截止時(shí)間前提交以U 盤存儲形式的備份文件（U盤按要求密封，詳見采購文件），并承諾備份文件與電子評審系統(tǒng)中上傳的響應(yīng)文件內(nèi)容、格式一致，備系統(tǒng)突發(fā)故障使用。供應(yīng)商僅提交備份文件或僅在電子評審系統(tǒng)上傳響應(yīng)文件的，投標(biāo)（響應(yīng)）無效。具體操作流程詳見遼寧政府采購網(wǎng)相關(guān)通知。4、開標(biāo)時(shí)，供應(yīng)商自行準(zhǔn)備電子設(shè)備確保能夠自行報(bào)價(jià)及解密，供應(yīng)商解密時(shí)長原則上不超過**分鐘，因政府采購系統(tǒng)原因，采購代理機(jī)構(gòu)將酌情延長解密時(shí)長。5、供應(yīng)商出現(xiàn)以下（1）（2）情形的，視為放棄投標(biāo)（響應(yīng)）；出現(xiàn)（3）情形的，由供應(yīng)商自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任：（1）因供應(yīng)商原因造成響應(yīng)文件未解密的；（2）因供應(yīng)商自用設(shè)備原因造成的未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)解密、上傳文件或投標(biāo)（響應(yīng)）報(bào)價(jià)等問題影響電子評審的；（3）因供應(yīng)商原因未對文件校驗(yàn)造成信息缺失、文件內(nèi)容或格式不正確以及備份文件不符合要求等問題影響評審的。

九、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系

1.采購人信息

名稱： 丹東市結(jié)核病防治所

地址： 丹東市振興區(qū)桃源街**號

聯(lián)系方式：****-******5

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息：

名稱：遼寧朗達(dá)工程管理有限公司

地址：沈陽市渾南區(qū)沈陽國際軟件園D**號樓**3室

聯(lián)系方式：**4-********

郵箱地址：lnldglgs@**6.com

開戶行：中國工商銀行股份有限公司沈陽渾南支行

賬戶名稱：遼寧朗達(dá)工程管理有限公司

賬號：******************5

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：曹春雨、陳天碩、李云耕、關(guān)宇航、李超

電話：**4-********