1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.上一年度的財務(wù)狀況報告（成立不滿一年不需提供）。

3.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料。

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

本項(xiàng)目為非專門面向中小微企業(yè)采購項(xiàng)目。

1.拒絕被“信用中國”（www.creditchina.gov.cn）、“中國政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn）、“信用江蘇”（http://credit.jiangsu.gov.cn/）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人、政府采購嚴(yán)重失信行為及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的供應(yīng)商參加投標(biāo)。

2.投標(biāo)人須提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，投標(biāo)時需提供復(fù)印件加蓋公章。

3.若投標(biāo)人為代理商，根據(jù)投標(biāo)產(chǎn)品類別，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，投標(biāo)時需提供復(fù)印件加蓋公章；若投標(biāo)人為生產(chǎn)商，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，投標(biāo)時需提供復(fù)印件加蓋公章。

4.如果投標(biāo)產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，且投標(biāo)人為代理商的，需提供如下授權(quán)文件之一：

4.1制造商出具的授權(quán)書并加蓋公章，格式自擬。

4.2制造商的國內(nèi)控股子公司或代理人出具的授權(quán)書并加蓋公章，格式自擬。

4.3制造商對授權(quán)的區(qū)域代理商出具的授權(quán)書及該區(qū)域代理商給投標(biāo)人出具的授權(quán)書。

4.4投標(biāo)人取得的產(chǎn)品代理證書。

5.單位負(fù)責(zé)人為同一個人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動。除單一來源采購項(xiàng)目外，為采購項(xiàng)目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購項(xiàng)目的其他采購活動。

1.投標(biāo)保證金：免收

2.項(xiàng)目開標(biāo)活動模式：不見面遠(yuǎn)程開標(biāo)模式，投標(biāo)人在各自地點(diǎn)通過“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)參加開標(biāo)會。

3.項(xiàng)目演示、樣品、答辯等（如有請描述）：無

4.對項(xiàng)目需求部分（供應(yīng)商資格要求、項(xiàng)目需求、商務(wù)技術(shù)評分標(biāo)準(zhǔn)）的詢問、質(zhì)疑由采購人負(fù)責(zé)答復(fù)；對項(xiàng)目招標(biāo)文件其它部分的詢問請向招標(biāo)文件制作人或項(xiàng)目開標(biāo)評標(biāo)經(jīng)辦人提出；對在“電子交易平臺”操作階段的詢問請向交易系統(tǒng)軟件維護(hù)人員提出。

5.供應(yīng)商應(yīng)依照規(guī)定提交各類聲明函、承諾函，不再同時提供原件備查或提供有關(guān)部門出具的相關(guān)證明文件。但中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)做好提交聲明函、承諾函相應(yīng)原件的核查準(zhǔn)備；核查后發(fā)現(xiàn)虛假或違背承諾的，依照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處理。

6.有關(guān)本次招標(biāo)的事項(xiàng)若存在變動或修改，敬請及時關(guān)注采購人或采購代理機(jī)構(gòu)在“江蘇政府采購網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。