安慶一一六醫(yī)院隱球菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）等采購項目公開競爭談判公告

1.采購條件和方法

1.1采購條件

安慶一一六醫(yī)院隱球菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）等采購項目(編號：gkjt************9) 已具備采購條件，經(jīng)安慶一一六醫(yī)院 批準， 現(xiàn)對本項目實施公開采購活動，公開邀請合格供應(yīng)商參加本項目采購競爭。

1.2 采購方法

公開競爭談判

2.采購內(nèi)容和范圍

項目交貨期為：/。

交貨地點位于：安慶一一六醫(yī)院。

貨物質(zhì)量標準或主要技術(shù)性能指標如下：一評審方法
本次評審采用綜合評分法。每一供應(yīng)商的最終得分為所有評委給其評分的算術(shù)平均值。
二、技術(shù)參數(shù)及其他服務(wù)需求
序號 名稱 參數(shù)
1 隱球菌抗原檢測試劑盒
（膠體金法） 1.檢測樣本：人血清樣本、腦脊液樣本
2.檢驗結(jié)果判讀：陽性(+):出現(xiàn)兩條紅色條帶，一條位于檢測線(T), 另一條位于質(zhì)控線(C),表示樣本中存在隱球菌莢膜多糖。
陰性(-):僅質(zhì)控線(C)出現(xiàn)一條紅色條帶，在檢測線(T)無紅色條帶出現(xiàn)，表示樣本中沒有莢膜多糖或莢膜多糖低于檢出水平。
無效：質(zhì)控線(C)未出現(xiàn)紅色條帶，可能是由于不正確的操作或試劑已失效。在任何情況下，應(yīng)重新測試。

3. 重復性：取同一批號試劑，分別連續(xù)重復測定血清和腦脊液企業(yè)內(nèi)部參考品中的重復性參考品**次，全部呈陽性反應(yīng)，且顯色度均一。
4.陰性符合率：分別檢測血清和腦脊液企業(yè)內(nèi)部參考品中的陰性參考品，其符合率應(yīng)均為**/**。
5. 陽性符合率：分別檢測血清和腦脊液企業(yè)內(nèi)部參考品中的陽性參考品，其符合率應(yīng)均為**/**。
2 腸道三聯(lián)檢抗原檢測試劑盒（膠體金法） ★1.用于定性檢測嬰幼兒糞便樣本中的A群輪狀病毒抗原、**和**型腺病毒抗原和人糞便樣本中的諾如病毒（GI）抗原和諾如病毒（GII）抗原.
2.陽性參考品符合率
2.1.檢測輪狀病毒國家參考品P1~P5，結(jié)果應(yīng)均為陽性，或檢測輪狀病毒企業(yè)參考盤中的陽性參考品P**~P**，結(jié)果應(yīng)均為陽性。
2.2.檢測腺病毒企業(yè)參考盤中的陽性參考品P**~P**，結(jié)果應(yīng)均為陽性。
2.3.檢測諾如病毒企業(yè)參考盤中的陽性參考品P**~P**，結(jié)果應(yīng)均為陽性。
3.陰性參考品符合率
3.1.檢測輪狀病毒國家陰性參考品N1~N**，結(jié)果應(yīng)均為陰性，或檢測輪狀病毒企業(yè)參考盤中的陰性參考品N**~N**，結(jié)果應(yīng)均為陰性。
3.2.檢測腺病毒企業(yè)參考盤中的陰性參考品N**~N**，結(jié)果應(yīng)均為陰性。
3.3.檢測諾如病毒企業(yè)參考盤中的陰性參考品N**~N**，結(jié)果應(yīng)均為陰性。
★4. 最低檢出限
4.1檢測輪狀病毒國家最低檢出限參考品L 1:**倍稀釋時，結(jié)果應(yīng)為陽性，或檢測輪狀病毒企業(yè)參考盤中的最低檢出限參考品L，結(jié)果應(yīng)為陽性。 4.2檢測腺病毒企業(yè)參考盤中的最低檢出限參考品L1和L2，結(jié)果應(yīng)均為陽性。
4.3檢測諾如病毒企業(yè)參考盤中的最低檢出限參考品L1和L2，結(jié)果應(yīng)均為陽性。
★5.精密性（CV）
5.1檢測輪狀病毒國家精密性參考品J，平行檢測**次，結(jié)果應(yīng)均為陽性，且顯色均一，或檢測輪狀病毒企業(yè)參考盤中的精密性參考品J1，重復檢測**次，結(jié)果應(yīng)均為陽性，且顯色均一。
5.2檢測腺病毒企業(yè)參考盤中的精密性參考品J1，重復檢測**次，結(jié)果應(yīng)均為陽性,且顯色均一。
5.3檢測諾如病毒企業(yè)參考盤中的精密性參考品J1，重復檢測**次，結(jié)果應(yīng)均為陽性，且顯色均一。
3 呼吸道病原體IgM抗體五聯(lián)檢（膠體金法） 1、可檢測樣本中的肺炎支原體IgM抗體、肺炎衣原體IgM抗體、呼吸道合胞病毒IgM抗體、腺病毒IgM抗體、柯薩奇病毒B組IgM抗體。 2、樣本檢測類型：血清或全血樣本
3、樣本取樣量：全血≤**μL，血清≤5μL
4、儲存溫度:常溫貯存(**℃~**℃).
5、結(jié)果判斷時間:≤**分鐘。
4 流感抗體三項檢測試劑盒（膠體金法） 1、可檢測樣本中的流感病毒A型IgM抗體、流感病毒B型IgM抗體、副流感病毒IgM抗體 2、樣本檢測類型：血清或全血樣本
3、樣本取樣量：全血≤**μL，血清≤5μL
4、儲存溫度:常溫貯存(**℃~**℃).
5、結(jié)果判斷時間:**-**分鐘。
5 碳青霉烯酶型檢測試劑盒（膠體金法） 1.檢測樣本類型、要求：A 型 ( 五 聯(lián) 卡 )，培養(yǎng)后獲取的純細菌菌落。
2.檢驗結(jié)果判讀：陽性結(jié)果：如果質(zhì)控線(C)出現(xiàn)紅色條帶，并且在檢測線(K、 N、O、I、V)出現(xiàn)一條或多條紅色條帶，表示待測樣本中含有 一種或者多種碳青霉烯酶。
陰性結(jié)果：如果僅質(zhì)控線(C)出現(xiàn)紅色條帶，并且在檢測線(K、 N、O、I、V)均無紅色條帶，表示待測樣本中不含碳青霉烯酶或 者碳青霉烯酶濃度低于最低檢出限。
無效結(jié)果：如果測試卡上的任一質(zhì)控線(C)未出現(xiàn)紅色條帶，可 能是由于不正確的操作或試劑已失效。

★3.最低檢出限濃度：KPC,0.3 ng/mL;NDM,0.1 ng/mL;OXA-**,0.1 ng/mL;IMP, 0.1 ng/mL;VIM,0.3 ng/mL。
4.H**K效應(yīng)：KPC、NDM、OXA-**、IMP、VIM五種碳青霉烯酶濃度為**** ng/mL時，無HOOK效應(yīng)。
6 A群鏈球菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）
1.檢測致病原：A族鏈球菌，全菌群覆蓋。
（主要用于區(qū)分A族乙型溶血性鏈球菌）解釋：根據(jù)抗原結(jié)構(gòu)分類按C抗原不同可分類A、B、C、D、E、F、G、H、K、L、M、N、O、P、Q、R、S、T等**個族。對人致病的大多屬于A族。根據(jù)對紅細胞的溶血能力又分為三種鏈球菌：(1)甲型溶血性鏈球菌，稱甲型溶血或α溶血。此類鏈球菌為條件致病菌。(2)乙型溶血性鏈球菌(β-Hemolytic streptococcus)稱乙型溶血或β溶血。致病力強，引起多種疾病。(3)丙型鏈球菌(γ-Streptococcus)，又稱不溶血性鏈球菌(Streptococcus non-hemolytics)，一般不致病。）
★2.最低檢測限≤**5CFU/ml
7 肺炎鏈球菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）
1、精密性：檢測精密性參考品(CV)，顯?均?為陽性。
2、與甲型鏈球菌、?鏈球菌、肺炎?原體、肺炎?原體、???葡萄球菌、溝腸桿菌、堪薩斯分枝桿菌、結(jié)核分枝桿菌、呼吸道合胞病毒、卡他布蘭漢菌、肺炎克雷伯菌、?？刹《尽⒖滤_奇病毒 B 組、單純皰疹病毒 I 型、單純皰疹病毒II型、梅毒螺旋體沒有交叉反應(yīng)。與其他鏈球菌（A、B、C、D、F、G）沒有交叉反應(yīng)。
8 生殖道沙眼衣原體檢測試劑盒（膠體金法）
1.檢驗原理：乳膠免疫層析法,采用抗原抗體反應(yīng)及免疫層析技術(shù)，質(zhì)控線C為藍（綠）色，結(jié)果線T為紅色。
★2.產(chǎn)品性能指標：
1)、物理性能：膜條寬于≤2.5mm，質(zhì)控線應(yīng)該在滴加樣品后2分鐘內(nèi)顯示。
2)、精密度：連續(xù)十次檢測同一份沙眼衣原體陽性質(zhì)控品，試條反應(yīng)結(jié)果一致，顯色度均一。
3)、靈敏度：檢測試劑靈敏度不低于1***5CFU/ml。
4)、陽性符合率：取陽性質(zhì)控品進行試驗，符合率應(yīng)為**0%。
5)、陰性符合率：取陰性質(zhì)控品進行試驗，符合率**0%。
9 甲/戊型肝炎病毒IgM抗體試劑盒
（膠體金法或免疫層析法) 1、檢測方法：膠體金法（或免疫層析法)
2、結(jié)果判定時間：**min以內(nèi)。
3、產(chǎn)品性能：
① 用國家參考品檢定時，符合國家標準。
② 用企業(yè)參考品檢定時，符合以下標準：陰性參考品(N1~N**)符合率為**/**；陽性參考品(P1~P5)符合率為5/5。
4、臨床結(jié)果：本試劑與市售酶免試劑共檢測臨床樣本，總符合率≥**%。
** 早孕試紙條
膠體金法（或免疫層析法) 1.孕紙條能夠檢測出的尿液中人絨毛膜促性腺激素（hCG） 的最低濃度。靈敏度：約 **-** mIU/mL。
2.特異性：試紙條只與hCG反應(yīng)，而不與其他類似激素（如LH促黃體生成素、FSH促卵泡激素）發(fā)生交叉反應(yīng)的能力。
3.結(jié)果判讀時間：加樣后 3-5分鐘判讀。
4.檢測方法：膠體金法（或免疫層析法)

2、服務(wù)周期二年。
備注：為鼓勵不同品牌的充分競爭，如某產(chǎn)品的某技術(shù)參數(shù)或要求屬于個別品牌專有，則該技術(shù)參數(shù)及要求不具有限制性，供應(yīng)商可對該參數(shù)或要求進行適當調(diào)整，但這種調(diào)整整體上要優(yōu)于或相當于采購文件的相關(guān)要求，并說明調(diào)整理由，且該調(diào)整須經(jīng)評委會審核認可。本項目納入融通醫(yī)療健康集團整體配送及SPD管理，具體方案協(xié)商約定。
二、付款方式：產(chǎn)品經(jīng)甲方驗收合格且乙方提供相關(guān)經(jīng)甲方確認的實際的結(jié)算憑據(jù)后，從次月起算，貨款匯款周期為五個月，憑乙方開具的供貨發(fā)票據(jù)實結(jié)算。。

其他：文件費繳納開戶信息：賬戶名：安慶一一六醫(yī)院
開戶行：中國銀行安慶孝肅路支行
帳號：**** **** ****
稅 號：********MB********
不接受以個人名義提交的各種費用。
供應(yīng)商應(yīng)在電匯匯款附言里必須注明：項目名稱（可簡寫）及供應(yīng)商公司社會統(tǒng)一信用代碼。。

3.供應(yīng)商資格要求

3.1供應(yīng)商資格要求

(1)供應(yīng)商須為中華人民共和國境內(nèi)依法注冊的企業(yè)、具有獨立法人資格或為非法人組織。
(2)供應(yīng)商應(yīng)具備良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)制度，須提供經(jīng)審計的近一年度財務(wù)審計報告。

3.2供應(yīng)商不得存在下列情形之一

(1)與本項目其他供應(yīng)商的單位負責人為同一人。
(2)與本項目其他供應(yīng)商存在直接控股關(guān)系。
(3)本項其他供應(yīng)商存在管理關(guān)系。
(4)近三年內(nèi)在經(jīng)營活動中存在以下嚴重不良情形:
①被本項目所在地省級以上行業(yè)主管部門依法暫停、取消投標成禁止參加采購活動的。
②處于被責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷執(zhí)照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質(zhì)證書狀態(tài)。
③進人清算程序，或被宣告破產(chǎn)，或其他喪失履約能力情形的。
④根據(jù)公司供應(yīng)商管理要求，被禁止參與采購活動且處于有效期內(nèi)的。

3.3 本次項目不接受 聯(lián)合體參加采購活動

聯(lián)合體各方按照其分工協(xié)議，應(yīng)當滿足本條第3.1款規(guī)定的相應(yīng)條件和要求；聯(lián)合體各方均不得存在本條第3.2款規(guī)定的情形；聯(lián)合體各方不得以自己名義單獨提交響應(yīng)文件，或參加其他聯(lián)合體參與本項目采購活動。否則，相關(guān)響應(yīng)文件均無效。

4.采購文件的獲取

4.1 獲取時間

從****-**-** **:**:** 起 至****-**-** **:**:** 止（北京時間）

4.2 獲取方式

本次實行網(wǎng)上發(fā)售電子采購文件，不再出售紙質(zhì)采購文件。 凡是有意參加的潛在供應(yīng)商，請登錄中國融通電子商務(wù)平臺（https://www.ronghw.cn/）進行采購文件 購買 （已在該系統(tǒng)注冊過的 供應(yīng)商 請登錄系統(tǒng)在報名審核通過后購買采購文件，未在該系統(tǒng)注冊的供應(yīng)商請先進行系統(tǒng)注冊后按照上述進行購買文件） 。

中國 融通電子商務(wù)平臺 首頁提供操作手冊，供應(yīng)商根據(jù)操作手冊進行購買、下載采購文件及響應(yīng)。

4.3 交納采購文件 工本 費

安慶一一六醫(yī)院隱球菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）等采購項目文件費售價人民幣**0元(售后不退)。

4.4 聯(lián)系人

供應(yīng)商在 報名 時務(wù)必填寫本次采購業(yè)務(wù)的聯(lián)系人，在采購過程中的相關(guān)信息將以 短 信形式發(fā)送 到 該聯(lián)系人手機上。

4.5 客服電話

供應(yīng)商下載采購文件失敗或遇到其他問題請拔打客服電話**0-**9-****聯(lián)系咨詢。

5.響應(yīng)文件的遞交

5.1 遞交 響應(yīng) 文件截止時間

****-**-** **:**:** (北京時間)。

5.2 遞交 說明

本項目支持電子 響應(yīng) 文件加密遞交（簽章、加密）；同時供應(yīng)商需準備紙質(zhì)響應(yīng)文件蓋章密封提交 ； 電子響應(yīng)文件通過中國 融通電子商務(wù)平臺-采購平臺 遞交。

供應(yīng)商必須在響應(yīng)截止時間之前辦理CA證書，并使用CA證書進行加密后才能響應(yīng);否則將無法正常響應(yīng)。CA證書具體辦理流程參見中國 融通電子商務(wù)平臺 首頁下方下載專區(qū)“CA證書辦理及安裝”說明。

5.3遞交注意事項

5 . 3 .1 逾期遞交的 響應(yīng) 文件，采購人將予以拒收。

5 . 3 .2 供應(yīng)商請于 響應(yīng) 文件遞交截止時間前登錄 中國融通電子商務(wù) 平臺 （ https://www.ronghw.cn/ ）投標工具端進行響應(yīng)文件 遞交。供應(yīng)商的電腦和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境應(yīng)按照 中國融通電子商務(wù) 平臺要求。電子 響應(yīng) 文件逾期上傳或上傳未成功，采購人拒收 響應(yīng) 文件(平臺自動關(guān)閉上傳端口)。采購人溫馨提醒，為避免 響應(yīng) 文件遞交截止時間前可能發(fā)生網(wǎng)絡(luò)擁堵，建議供應(yīng)商適當提前上傳時間。

6.發(fā)布公告的媒介

本 項目采購 公告在 中國融通電子商務(wù)平臺（https://www.ronghw.cn/） 上發(fā)布。

7.免責聲明

我公司發(fā)布本次項目采購信息的官方媒介 中國融通電子商務(wù)平臺（https://www.ronghw.cn/） ， 除上述外，我公司不在其他任何網(wǎng)站、論壇等媒介發(fā)布任何采購信息，其他任何媒介上轉(zhuǎn)載的、以我公司為采購主體的采購信息均為非法轉(zhuǎn)載，均為無效。

8.其他補充

無

9.聯(lián)系方式

采購人:安慶一一六醫(yī)院

地 址:安慶一一六醫(yī)院

聯(lián)系人:姜穎

電 話:****-******7