| 項(xiàng)目概況 平原實(shí)驗(yàn)室****年抗體新藥開發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在河南省公共資源交易中心（https://hnsggzyjy.henan.gov.cn/）。獲取招標(biāo)文件，并于****年**月**日**時(shí)**分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。 | |||||||||||
| 一、項(xiàng)目基本情況 | |||||||||||
| 1、項(xiàng)目編號：豫財(cái)招標(biāo)采購-****-**** | |||||||||||
| 2、項(xiàng)目名稱：平原實(shí)驗(yàn)室****年抗體新藥開發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目 | |||||||||||
| 3、采購方式：公開招標(biāo) | |||||||||||
| 4、預(yù)算金額：9,**0,**0.**元 | |||||||||||
| 最高限價(jià)：******0元 | |||||||||||
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| 5、采購需求（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等） | |||||||||||
| （1）采購內(nèi)容（詳見采購文件第三章采購需求）：抗體藥物的細(xì)胞株構(gòu)建、細(xì)胞庫建立和檢定、上游工藝開發(fā)與確認(rèn)、下游工藝開發(fā)與確認(rèn)、液體制劑處方開發(fā)與確認(rèn)、抗體分析方法開發(fā)與確認(rèn)、抗體原液Non-GMP生產(chǎn)及放行、抗體原液GMP生產(chǎn)及放行、Non-GMP抗體制劑生產(chǎn)及放行、GMP抗體制劑生產(chǎn)及放行、抗體原液+制劑穩(wěn)定性研究、注冊申報(bào)相關(guān)工作及資料。 （2）資金來源：財(cái)政資金。 （3）服務(wù)期限：項(xiàng)目服務(wù)期自合同簽訂之日起****日歷天內(nèi)，其中生產(chǎn)驗(yàn)證過程期限控制在**0日歷天內(nèi)，其余過程時(shí)間期限控制在**1日歷天內(nèi)。 （4）質(zhì)量要求：符合國家、行業(yè)相關(guān)要求達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助甲方完成本項(xiàng)目IND臨床批件申報(bào)，并取得IND批件。 （5）質(zhì)量保證期：本項(xiàng)目質(zhì)量保證期至穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)束。 | |||||||||||
| 6、合同履行期限：同服務(wù)期限 | |||||||||||
| 7、本項(xiàng)目是否接受聯(lián)合體投標(biāo)：否 | |||||||||||
| 8、是否接受進(jìn)口產(chǎn)品：否 | |||||||||||
| 9、是否專門面向中小企業(yè)：否 | |||||||||||
| 二、申請人資格要求： | |||||||||||
| 1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定； | |||||||||||
| 2、落實(shí)政府采購政策滿足的資格要求： | |||||||||||
| 無 | |||||||||||
| 3、本項(xiàng)目的特定資格要求 | |||||||||||
| 3.1投標(biāo)人須提供具備申報(bào)IND申報(bào)成功和臨床試驗(yàn)產(chǎn)品的相關(guān)承諾（附承諾書，格式自擬）。 3.2其他要求： （1）根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫[****]**5號)的規(guī)定，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的投標(biāo)供應(yīng)商，拒絕參與本項(xiàng)目政府采購活動；（信用信息查詢及截止時(shí)間：本項(xiàng)目開標(biāo)結(jié)束后，由采購人或采購代理機(jī)構(gòu)查詢供應(yīng)商信用記錄并將網(wǎng)頁、內(nèi)容進(jìn)行截圖，以作證據(jù)存檔）【查詢渠道：“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”網(wǎng)站（http://zxgk.court.gov.cn/）、“信用中國”網(wǎng)站（http://www.creditchina.gov.cn/）和中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）】 （2）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商（投標(biāo)人），不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動。供應(yīng)商（投標(biāo)人）需出具承諾函，格式自擬。 （3）投標(biāo)人提供沒有被國家藥品監(jiān)督管理局行政處罰的承諾（格式自擬）及投標(biāo)人沒有被國家藥品監(jiān)督管理局核查不通過的承諾（格式自擬）。 | |||||||||||
| 三、獲取招標(biāo)文件 | |||||||||||
| 1.時(shí)間：****年**月**日 至 ****年**月**日，每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外。） | |||||||||||
| 2.地點(diǎn)：河南省公共資源交易中心（https://hnsggzyjy.henan.gov.cn/）。 | |||||||||||
| 3.方式：使用CA數(shù)字證書登錄（https://hnsggzyjy.henan.gov.cn/）會員專區(qū)，并按網(wǎng)上提示下載電子采購文件及資料，供應(yīng)商未按規(guī)定在網(wǎng)上下載采購文件的，其投標(biāo)文件將被拒絕。 | |||||||||||
| 4.售價(jià)：0元 | |||||||||||
| 四、投標(biāo)截止時(shí)間及地點(diǎn) | |||||||||||
| 1.時(shí)間：****年**月**日**時(shí)**分（北京時(shí)間） | |||||||||||
| 2.地點(diǎn)：加密電子投標(biāo)文件須在投標(biāo)截止時(shí)間前通過“河南省公共資源交易中心（https://hnsggzyjy.henan.gov.cn/）”電子交易平臺加密上傳。 | |||||||||||
| 五、開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn) | |||||||||||
| 1.時(shí)間：****年**月**日**時(shí)**分（北京時(shí)間） | |||||||||||
| 2.地點(diǎn)：河南省公共資源交易中心遠(yuǎn)程開標(biāo)室(三)-6（鄭州市經(jīng)二路與緯四路交叉口向南**米路西）。 | |||||||||||
| 六、發(fā)布公告的媒介及招標(biāo)公告期限 | |||||||||||
| 本次招標(biāo)公告在《河南省政府采購網(wǎng)》、《河南省公共資源交易中心網(wǎng)》、《河南招標(biāo)采購綜合網(wǎng)》上發(fā)布，招標(biāo)公告期限為五個(gè)工作日。 | |||||||||||
| 七、其他補(bǔ)充事宜 | |||||||||||
| 1.本項(xiàng)目采用“遠(yuǎn)程不見面”開標(biāo)方式，開標(biāo)大廳的網(wǎng)址（https://hnsggzyjy.henan.gov.cn/BidOpening/bidopeninghallaction/hall/login），供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在招標(biāo)（采購）文件確定的投標(biāo)截止時(shí)間前,登錄遠(yuǎn)程開標(biāo)大廳,在線準(zhǔn)時(shí)參加開標(biāo)活動并進(jìn)行文件解密、答疑澄清等，投標(biāo)人無需到開標(biāo)現(xiàn)場開標(biāo)解密（供應(yīng)商如在交易平臺系統(tǒng)規(guī)定時(shí)間內(nèi)沒有解密成功的，視為放棄投標(biāo)）。 2.本項(xiàng)目執(zhí)行優(yōu)先采購節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志性產(chǎn)品、優(yōu)先采購自主創(chuàng)新產(chǎn)品，扶持不發(fā)達(dá)地區(qū)和少數(shù)民族地區(qū)，促進(jìn)中小企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性企業(yè)發(fā)展等相關(guān)政府采購政策。 | |||||||||||
| 八、凡對本次招標(biāo)提出詢問，請按照以下方式聯(lián)系 | |||||||||||
| 1. 采購人信息 | |||||||||||
| 名稱：平原實(shí)驗(yàn)室 | |||||||||||
| 地址：河南省新鄉(xiāng)市建設(shè)東路**號綜合實(shí)訓(xùn)樓 | |||||||||||
| 聯(lián)系人：常老師 | |||||||||||
| 聯(lián)系方式：****-******3 | |||||||||||
| 2.采購代理機(jī)構(gòu)信息（如有） | |||||||||||
| 名稱：河南省通力建設(shè)工程咨詢有限公司 | |||||||||||
| 地址：河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)（經(jīng)開）航海東路****號富田財(cái)富廣場1號樓****號 | |||||||||||
| 聯(lián)系人：樊道旺、王夢楠、王繼輝、耿亞君 | |||||||||||
| 聯(lián)系方式：****-******** **********3 | |||||||||||
| 3.項(xiàng)目聯(lián)系方式 | |||||||||||
| 項(xiàng)目聯(lián)系人：樊道旺、王夢楠、王繼輝、耿亞君 | |||||||||||
| 聯(lián)系方式：****-******** **********3 | |||||||||||
- 招標(biāo)預(yù)告 招標(biāo)公告 招標(biāo)變更 中標(biāo)結(jié)果
