明光市人民醫(yī)院便攜超聲設(shè)備采購項目更正公告
一、項目基本情況
原公告的采購項目編號:czmgcg******-**7
原公告的采購項目名稱:明光市人民醫(yī)院便攜超聲設(shè)備采購項目
首次公告日期:****年**月**日
二、更正信息
更正事項:采購文件
質(zhì)疑事項1:核心參數(shù)質(zhì)疑事項。本項目設(shè)定的6項“★”級重要參數(shù)(第2條、第4條、第7條、第9條、第**條、第**條),存在明顯邁瑞品牌傾向性,且經(jīng)行業(yè)全面調(diào)研,同時滿足全部6項參數(shù)的生產(chǎn)廠家不足三家;在此基礎(chǔ)上,將其作為“完全響應(yīng)否則廢標”的條件,直接導(dǎo)致有效投標人數(shù)量無法達到法定要求,構(gòu)成《政府采購法實施條例》明令禁止的“以不合理條件限制潛在供應(yīng)商”情形。
事實依據(jù):(一)6項“★”級參數(shù)定向適配邁瑞品牌,滿足廠家不足三家經(jīng)我方聯(lián)合第三方醫(yī)療器械行業(yè)調(diào)研機構(gòu)核查,6項“★”級參數(shù)的組合要求實質(zhì)為邁瑞某系列便攜超聲產(chǎn)品“量身定制”,其他主流品牌因產(chǎn)品設(shè)計理念、技術(shù)路徑差異,均無法同時滿足,具體分析如下:
①第2條“★筆記本式便攜彩超(非立式),實體鍵盤式控制面板(純物理按鍵,無觸摸屏)”:當前便攜超聲行業(yè)的主流設(shè)計為“物理快捷鍵+觸控屏”組合式(如飛利浦CX**、GEVividi),該設(shè)計可通過觸控屏實現(xiàn)參數(shù)快速調(diào)節(jié),適配床旁緊急診療場景的操作需求。而“純物理按鍵無觸摸屏”是邁瑞M7、M9等筆記本式超聲的專屬形態(tài),其他品牌無此類設(shè)計,此條直接排除**%以上的合規(guī)供應(yīng)商。
②第4條“★所投設(shè)備注冊證為第三類注冊”:此參數(shù)本身合規(guī),但與其他“★級參數(shù)組合形成隱性壁壘。邁瑞相關(guān)型號產(chǎn)品的注冊證恰好完整覆蓋“純物理按鍵、多探頭接口”等全部6項參數(shù)的功能表述,且此次招標未配置經(jīng)食道探頭、腹腔鏡探頭,與實際情況均不匹配,構(gòu)成不合理限制,
③第7條“★標配原裝多功能升降臺車,擴展探頭接口≥3個”、第9條“★標配凸陣、線陣、相控陣探頭各一把”、第**條“★二維寬景成像”、第**條“★彈性成像技術(shù)”:功能雖為中高端超聲的常見配置,但與前幾項參數(shù)疊加后,形成“形態(tài)+配置+功能”的多重限定。經(jīng)調(diào)研,目前市場上僅邁瑞可同時滿足“設(shè)備注冊三類證+純物理按鍵+3個擴展接口+三把標配探頭+寬景+彈性”的組合要求,其他品牌最多滿足其中4項,同時滿足6項的廠家不足三家。
(二)廢標條件設(shè)置違反政府采購基本原則
1.違背“充分競爭”核心要求:根據(jù)《中華人民共和國政府采購法實施條例》第二十條規(guī)定,采購參數(shù)應(yīng)“符合采購項目的具體特點和實際需要”,且確?!皾撛诠?yīng)商能夠公平參與競爭”。本項目將6項具有明顯傾向性的參數(shù)設(shè)定為“必須完全響應(yīng)否則廢標”的條件,直接導(dǎo)致有效投標人不足三家,構(gòu)成“以不合理條件限制潛在供應(yīng)商”。
2.與政府采購實踐常規(guī)不符:我方通過中國政府采購網(wǎng)、各地方政府采購平臺檢索近三年同類項目發(fā)現(xiàn),便攜超聲采購中,“★”級參數(shù)通常設(shè)定為2-3項核心功能(如基礎(chǔ)探頭配置),且從未出現(xiàn)將6項參數(shù)全部作為“廢標剛性條件”的案例。此類設(shè)置突破了政府采購的常規(guī)操作,實質(zhì)為“定向排除競爭”
答復(fù)1:此條參數(shù)不做修改。本項目6項“★”級參數(shù)均基于采購項目實際臨床需求設(shè)定,無任何品牌傾向性,且市場上同時滿足6項“★”級參數(shù)的生產(chǎn)廠家充足,完全具備充分競爭基礎(chǔ),具體說明如下理由如下:
(1)第2條參數(shù):無品牌專屬屬性,符合臨床實際需求?!肮P記本式便攜彩超(非立式),實體鍵盤式控制面板(純物理按鍵,無觸摸屏)”的設(shè)定,在潮濕、震動或緊急情況下,相較于觸控屏,具有更高的操作可靠性、反饋明確性和抗干擾能力。此要求是對設(shè)備人機交互方式的一種功能性描述,旨在保障在特定臨床場景下的操作效率與安全性,并非對特定品牌或型號的指向。目前,除邁瑞外,三星、開立、GE、東軟等主流品牌均有同形態(tài)純物理按鍵筆記本式便攜超聲產(chǎn)品,并非邁瑞專屬設(shè)計。
(2)第4條參數(shù):合規(guī)且必要,無隱性壁壘。要求設(shè)備具備第三類醫(yī)療器械注冊證,是確保所采購設(shè)備安全有效性達到國家最高監(jiān)管標準、保障患者安全與醫(yī)療質(zhì)量的基本且合理的要求,符合醫(yī)療設(shè)備采購的普遍原則。該要求是對設(shè)備整體安全有效性的準入性要求,功能描述細節(jié)以產(chǎn)品注冊證及其附頁為準,與特定品牌無必然聯(lián)系。目前,除邁瑞外,飛利浦、三星、開立、GE、東軟等主流品牌均有第三類醫(yī)療器械注冊證,并非邁瑞專屬設(shè)計。
(3)第7、9、**、**條參數(shù):“標配原裝多功能升降臺車+擴展探頭接口≥3個”、“標配3把核心探頭”、“二維寬景成像”、“彈性成像技術(shù)”均是中高端便攜超聲滿足多部位診療、后續(xù)功能擴展、精準診斷的核心配置,是我單位提升診療水平的剛需要求,參數(shù)組合無任何冗余或傾向性限定。參數(shù)組合符合中高端設(shè)備采購需求,滿足廠家充足,邁瑞、GE、開立、汕超、三星、飛利浦、西門子等均能滿足。
(4)目前市場上同時滿足“純物理按鍵+第三類注冊證+≥3個擴展接口+3把標配探頭+二維寬景成像+彈性成像”6項參數(shù)的品牌,除邁瑞外,還包括飛利浦、GE、開立、三星、汕超等主流生產(chǎn)廠家,不存在質(zhì)疑中所述“僅邁瑞可滿足、滿足廠家不足三家”的情況。
(5)本項目“★”級參數(shù)“完全響應(yīng)否則廢標”的設(shè)定,完全符合《政府采購法》及實施條例相關(guān)規(guī)定,遵循政府采購“公開、公平、公正、充分競爭”原則,該設(shè)置未違背“充分競爭”核心要求。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法實施條例》第二十條規(guī)定,采購參數(shù)設(shè)置需“符合采購項目具體特點和實際需要”,本項目6項“★”級參數(shù)均圍繞“緊急場景操作安全、全科精準診療、長期功能擴展”三大核心需求設(shè)定,無任何與需求無關(guān)的不合理限定。且滿足全部“★”級參數(shù)的潛在供應(yīng)商數(shù)量充足,能夠保障充分競爭,不存在“有效投標人不足三家”的必然結(jié)果,質(zhì)疑中所述“構(gòu)成以不合理條件限制潛在供應(yīng)商”缺乏事實支撐。
綜上,本項目6項“★”級參數(shù)設(shè)置均基于采購實際需求,合法合規(guī)、無品牌傾向性,滿足參數(shù)的潛在供應(yīng)商數(shù)量充足,廢標條件設(shè)定符合政府采購基本原則與行業(yè)常規(guī)。
因此,根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù),我方認為此次投標參數(shù)公平、公正、公開,故按原招標文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項2:主要參數(shù)質(zhì)疑事項。本項目設(shè)定的**項“”項主要技術(shù)參數(shù)指標(第3條、第5條、第8條、第**條、第**條、第**條、第**條、第**條、第**條、第**條、第**條、第**條、第**條、第**條),存在明顯邁瑞品牌傾向性,且經(jīng)行業(yè)全面調(diào)研,同時滿足全部6項重要參數(shù)且同時滿足**條主要參數(shù)的生產(chǎn)廠家僅有邁瑞一家;在重要參數(shù)基礎(chǔ)上,主要參數(shù)更加導(dǎo)致有效投標人數(shù)量無法達到法定要求,構(gòu)成《政府采購法實施條例》明令禁止的“以不合理條件限制潛在供應(yīng)商”情形。
事實依據(jù):
(一)**項“▲”項為主要技術(shù)參數(shù)級參數(shù)定向適配邁瑞品牌,與6項“★”級參數(shù)疊加后,僅邁瑞一家可全部滿足,完全排除競爭
①第3條▲為了操作便捷,測量精準,操作穩(wěn)定,采用實體軌跡球操作,“實體軌跡球操作”的限定與第2條“★”重要參數(shù)呼應(yīng),使觸摸板觸摸屏的廠家無法參加,與6項“★”級參數(shù)疊加后滿足該參數(shù)的品牌不足三家。
②第5條“▲實體按鍵TGC:≥8段,LGC:≥4段”:“實體按鍵”的限定與第2條“★”重要參數(shù)呼應(yīng),多數(shù)品牌采用“觸控調(diào)節(jié)+實體按鍵備份”模式,僅邁瑞部分產(chǎn)品為純實體按鍵調(diào)節(jié),與6項“★”級參數(shù)疊加后滿足該參數(shù)的品牌不足三家。
③第8條“▲可支持探頭:……經(jīng)食道心臟、腹腔鏡探頭等”:質(zhì)疑核心為“經(jīng)食道心臟探頭、腹腔鏡探頭”的限定。經(jīng)行業(yè)調(diào)研,便攜超聲因機身功率及接口限制,支持經(jīng)食道心臟探頭、腹腔鏡探頭的品牌極少,目前僅邁瑞等個別品牌通過專屬適配實現(xiàn)該功能。其他品牌便攜超聲的核心應(yīng)用場景為床旁常規(guī)檢查,無需強制支持此類??铺筋^,該限定屬于“超臨床需求的排他性要求”。
④第**條“▲所有探頭頻率范圍覆蓋2.0MHz-**.0MHz”:質(zhì)疑核心為“**.0MHz超高頻探頭”的強制要求。**.0MHz超高頻探頭主要用于皮膚等極淺表組織檢查,并非便攜超聲通用配置,目前僅邁瑞等少數(shù)品牌將其納入便攜設(shè)備探頭體系。多數(shù)品牌便攜超聲的探頭頻率上限為**-**MHz,已完全滿足臨床常規(guī)淺表檢查需求,該參數(shù)通過超高頻要求排斥主流合規(guī)產(chǎn)品。
⑤第**條“▲每套設(shè)備至少配置單晶體或純凈波材質(zhì)探頭”“純凈波”為邁瑞專屬營銷術(shù)語,行業(yè)通用表述為“單晶體”,但即便是單晶體探頭,多數(shù)品牌將其作為選配件而非標配,強制標配僅邁瑞等少數(shù)品牌可滿足,與6項“★”級參數(shù)疊加后滿足該參數(shù)的品牌不足三家。
⑥第**條“▲相控陣探頭頻率范圍覆蓋1.5-4MHz”
⑦第**條“▲具備自動舒張功能評估”:該功能需專用算法支持,目前僅邁瑞、GE等少數(shù)品牌在便攜設(shè)備上實現(xiàn),經(jīng)調(diào)研符合條件的品牌不足三家,屬于超行業(yè)普遍水平的限定。
⑧第**條“▲具備多角度空間復(fù)合成像技術(shù),支持≥9條偏轉(zhuǎn)線,多級可調(diào),支持線陣和凸陣探頭”。
⑨第**條“▲心臟模式下顯示正常參考值并提示異常”:此功能需內(nèi)置最新臨床指南數(shù)據(jù)庫,多數(shù)品牌僅在臺式超聲上配置,便攜設(shè)備中僅邁瑞等個別品牌支持,與6項“★”級參數(shù)疊加后滿足該參數(shù)的品牌不足三家。
⑩第**條“▲自動計算B線數(shù)量、面積比及間距”:肺部超聲智能量化功能在便攜設(shè)備中應(yīng)用較少,與6項“★”級參數(shù)疊加后滿足該參數(shù)的品牌不足三家。
(**)第**條“▲具備造影成像及定量分析功能”:便攜超聲因算力限制,難以支撐復(fù)雜的造影定量分析,該功能主要應(yīng)用于臺式設(shè)備,便攜設(shè)備中僅邁瑞等個別品牌宣稱支持,與6項“★”級參數(shù)疊加后滿足該參數(shù)的品牌不足三家。
(**)第**條“▲穿刺針增強技術(shù),支持雙屏實時對比”:雙屏實時對比功能需設(shè)備具備雙顯示接口,便攜超聲為追求輕便通常省略該配置,僅邁瑞等少數(shù)品牌專用型號支持,與6項“大”級參數(shù)疊加后滿足該參數(shù)的品牌不足三家。
(**)第**條“▲血管內(nèi)中膜自動測量及評估曲線分析”:該功能對圖像分辨率及算法要求極高,便攜設(shè)備中僅邁瑞部分品牌可實現(xiàn),與6項“★”級參數(shù)疊加后滿足該參數(shù)的品牌不足三家。
(**)第**條“▲具備自動速度時間積分測量、自動下腔靜脈定量分析”:兩項功能均為重癥監(jiān)護專屬量化指標,便攜超聲中僅邁瑞等個別品牌集成該功能,與6項“★”級參數(shù)疊加后滿足該參數(shù)的品牌不足三家。
答復(fù)2:此條參數(shù)不做修改。具體說明如下理由如下:
(1)所有技術(shù)參數(shù)的設(shè)定,均以采購項目的具體臨床診療需求、技術(shù)發(fā)展趨勢、保障醫(yī)療質(zhì)量與安全為根本出發(fā)點,旨在采購到能夠滿足當前及未來一定時期內(nèi)臨床工作需要的先進、適用、可靠的設(shè)備。
(2)本次采購的便攜式超聲設(shè)備定位為高端臨床應(yīng)用型設(shè)備,需兼顧床旁常規(guī)檢查、重癥快速評估及教學科研等多重需求。因此,參數(shù)設(shè)定在保障基礎(chǔ)成像質(zhì)量的同時,對設(shè)備的平臺擴展性、智能化輔助功能及定量分析能力提出了相應(yīng)要求,這些要求與我單位的實際業(yè)務(wù)規(guī)劃和發(fā)展需求高度匹配,并非“超臨床需求”。
(3)質(zhì)疑的核心在于認為**項“▲”參數(shù)與6項“★”參數(shù)疊加后,僅有單一品牌(邁瑞)能夠滿足,構(gòu)成不合理限制。我單位認為該結(jié)論與事實不符?,F(xiàn)將主要理由如下:
①第3條“實體軌跡球”、第5條“實體按鍵TGC/LGC”,此為人機交互方式的要求,是基于在嘈雜、緊急的臨床環(huán)境(如急診、ICU、手術(shù))中,確保操作穩(wěn)定性、精準性和防誤觸的切實考慮。另外第5條“TGC:≥8段,LGC:≥4段”是基于臨床實際需求設(shè)置的,TGC是調(diào)節(jié)超聲波在傳播過程中,隨著深度增加造成的信號衰減,可以理解為分深度層次調(diào)節(jié)圖像的亮度。LGC是調(diào)節(jié)超聲波在掃描同一深度時,由于聲束特性造成的圖像兩側(cè)與中心區(qū)域的亮度差異,可以理解為分側(cè)向區(qū)域調(diào)節(jié)圖像的均勻性。TGC/LGC分段越細,彩超設(shè)備就能獲得更均勻、更高診斷質(zhì)量的圖像;應(yīng)對多樣化的檢查部位時,多段TGC/LGC提供了一個強大的手動調(diào)節(jié)工具集,使一臺設(shè)備能更好地適應(yīng)從淺表甲狀腺到深部肝臟的所有檢查。第3條、第5條參數(shù)與6項“★”級參數(shù)疊加后,滿足該參數(shù)的品牌很多,例如GE、飛利浦、富士、汕超、邁瑞等主流品牌都能滿足。
②第8條“支持經(jīng)食道心臟探頭、腹腔鏡探頭”,此條款旨在評估設(shè)備的系統(tǒng)平臺擴展能力與前瞻性。該條款是衡量一臺便攜超聲系統(tǒng)是否屬于“高端”范疇,尤其是在心臟超聲、腹腔鏡手術(shù)引導(dǎo)應(yīng)用領(lǐng)域是否具備先進技術(shù)能力的關(guān)鍵標志之一,它反映了設(shè)備的成像技術(shù)水準、計算處理能力及軟件架構(gòu)的先進性。這并非本次采購的強制配置要求,而是對設(shè)備平臺先進性的一種考量。該參數(shù)有助于在招標評審中有效區(qū)分不同技術(shù)層次和定位的超聲設(shè)備,確保我單位獲得真正符合“高端”定位的產(chǎn)品。目前,具備此類平臺擴展能力與6項“★”級參數(shù)疊加后的便攜超聲品牌并非獨家,例如GE、飛利浦、邁瑞、富士、佳能等主流品牌都能滿足。
③第**條“**.0MHz超高頻探頭”,寬頻帶技術(shù)是超聲探頭性能的重要標志。要求覆蓋至**.0MHz是為了確保設(shè)備在極淺表組織(如皮膚、指甲、血管壁內(nèi)膜、眼部等)成像時具備更優(yōu)的分辨率,這是高端超聲設(shè)備技術(shù)發(fā)展的方向之一,多個品牌都能提供≥**.0MHz超高頻探頭,例如GE、佳能、邁瑞、開立、汕超、華聲等主流品牌都能滿足。
④第**條“配置單晶體或純凈波材質(zhì)探頭”,條款中已明確“單晶體或純凈波材質(zhì)”為或的關(guān)系,市面主流品牌如GE、飛利浦、西門子、邁瑞等的高端探頭均采用的單晶體或純凈波材質(zhì)?!皢尉w或純凈波”已成為高端超聲探頭的主流技術(shù)方向之一,它解決了傳統(tǒng)壓電陶瓷在帶寬和靈敏度上的瓶頸,因此,這不是一項獨占技術(shù),而是行業(yè)公開的高性能解決方案。我單位要求每臺設(shè)備至少標配一把此類高性能探頭,是保障本次采購設(shè)備基礎(chǔ)圖像質(zhì)量達到高端水準的必要措施,符合項目定位。
⑤第**條“相控陣探頭頻率范圍1.5-4MHz”,飛利浦、GE、西門子、邁瑞、華聲、百勝等主流品牌的便攜超聲均能滿足。
⑥第**條“具備自動舒張功能評估”,“自動舒張功能評估” 是心臟超聲中一項重要的高級智能化功能,它通過算法自動分析二尖瓣血流頻譜和組織多普勒成像數(shù)據(jù),輔助醫(yī)生快速評估左心室舒張功能,對心力衰竭、心肌病等疾病的診斷和管理至關(guān)重要,它是一個明確的 “高端市場準入”技術(shù)門檻。GE、飛利浦、邁瑞、西門子、開立、富士、佳能等主流品牌的便攜超聲均具備此項功能。
⑦第**條“具備多角度空間復(fù)合成像技術(shù),支持≥9條偏轉(zhuǎn)線,多級可調(diào),支持線陣和凸陣探頭”,①“多角度空間復(fù)合成像技術(shù)”是便攜超聲邁向高端影像質(zhì)量的核心技術(shù)之一,它絕不僅僅是參數(shù)表上的一個條目,而是直接決定圖像清晰度、診斷信心和臨床適用范圍的關(guān)鍵。②要求“支持≥9條偏轉(zhuǎn)線,多級可調(diào)”,表明我單位需要采購的設(shè)備硬件處理能力和軟件算法已經(jīng)達到了高端水平,醫(yī)生將會在急診、床旁、術(shù)中、復(fù)雜環(huán)境巡診等場景下看得清、看得準,有能力進行更精細的鑒別診斷工作。③要求同時支持線陣和凸陣兩種主流探頭,表面我單位要求該技術(shù)能覆蓋從體表到深部的絕大部分檢查,從而滿足我單位臨床需求。④市面上飛利浦、GE、西門子、邁瑞、佳能、開立等主流品牌的便攜超聲均能滿足。
⑧第**條“心臟模式下,根據(jù)指南顯示心臟正常參考值,并根據(jù)患者情況提示是否異?!?,①該功能的意義遠超一個簡單的參數(shù)顯示,它本質(zhì)上是將臨床指南、人工智能和床旁工作流深度融合,從根本上提升心臟超聲檢查的標準化、效率和診斷可靠性。尤其在時間緊迫、操作者經(jīng)驗不一的便攜應(yīng)用場景下,這項功能的價值更為凸顯。②將《指南》等權(quán)威標準“固化”到設(shè)備中,確保無論操作者經(jīng)驗如何,測量方法和參考標準都是統(tǒng)一的,減少了人為變異,提升了不同檢查者、不同時間點結(jié)果的可比性。③具備該功能能夠為臨床提升決策效率與安全性,在急診、ICU或門診等場景下,大大縮短了醫(yī)生的決策時間,并為經(jīng)驗不足者提供了關(guān)鍵的智能核查,防止因疏忽導(dǎo)致的漏診或誤判。④這項功能是判斷一臺便攜超聲是否屬于“專業(yè)診斷級”,而非僅限“初步篩查”的關(guān)鍵標志之一,符合這次采購項目的“高端”定位。⑤飛利浦、GE、華聲、百勝、西門子、邁瑞、開立、索諾聲等主流品牌的便攜超聲均具備此項功能。
⑨第**條“自動計算B線數(shù)量、獲取B線面積比、B線間距,指導(dǎo)液體復(fù)位并防止出現(xiàn)肺水腫”,飛利浦、GE、華聲、西門子、邁瑞、索諾聲、汕超、開立等主流品牌的便攜超聲均具備此項功能。
⑩第**條“▲具備造影成像及定量分析功能”,飛利浦、GE、西門子、邁瑞、佳能、開立等主流品牌的便攜超聲均具備此項功能。
(**)第**條“穿刺針增強技術(shù),支持雙屏實時對比”,飛利浦、西門子、GE、邁瑞、佳能、三星等主流品牌的便攜超聲均具備此項功能。
(**)第**條“血管內(nèi)中膜自動測量及評估曲線分析”,飛利浦、GE、西門子、邁瑞、佳能、富士等主流品牌的便攜超聲均具備此項功能。
(**)第**條“具備自動速度時間積分測量、自動下腔靜脈定量分析”,兩項功能均為重癥監(jiān)護專屬量化指標,滿足我單位臨床實際需求。飛利浦、GE、西門子、邁瑞、佳能、富士、三星等主流品牌的便攜超聲均具備此項功能。
綜上所述,我單位設(shè)置的上述參數(shù)代表了當前超聲設(shè)備智能化、定量化、精準化的發(fā)展趨勢,均與采購項目的具體特點(高端便攜超聲)和實際需要(多科室、多場景、智能化臨床應(yīng)用)緊密相關(guān)、高度適應(yīng),旨在獲取物有所值的產(chǎn)品。且能夠滿足要求的潛在供應(yīng)商數(shù)量符合法定要求,能夠形成有效競爭。故未構(gòu)成《政府采購法實施條例》第二十條第(二)項所述情形。
因此,根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù),我方認為此次投標參數(shù)公平、公正、公開,故按原招標文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項3:一般參數(shù)質(zhì)疑事項。本項目設(shè)定的一般參數(shù)(第6條、第**條)存在明顯邁瑞品牌傾向性,進一步壓縮競爭空間。且經(jīng)行業(yè)全面調(diào)研,同時滿足重要參數(shù)、主要參數(shù)與一般參數(shù)參數(shù)的生產(chǎn)廠家不僅邁瑞一家,構(gòu)成《政府采購法實施條例》明令禁止的“以不合理條件限制潛在供應(yīng)商”情形。
事實依據(jù):
①第6條“顯示器>**英寸高分辨率LED顯示器”:“LED材質(zhì)”的強制限定排除了采用OLED、LCD、IPS等顯示器;且**英寸以上LED屏便攜設(shè)備僅邁瑞等少數(shù)品牌專注,滿足條件品牌不足三家。
②第**條“具備高分辨率血流成像”:功能表述與邁瑞技術(shù)術(shù)語高度綁定,其他品牌雖有同等功能但表述不同,實質(zhì)滿足該需求的品牌不足三家,構(gòu)成文字性排他。
答復(fù)3:此條參數(shù)不做修改。具體說明如下理由如下:
(1)第6條“顯示器>**英寸高分辨率LED顯示器”。①首先,OLED全稱為Organic Light-Emitting Diode,即有機發(fā)光二極管,而LED全稱為Light Emitting Diode,即發(fā)光二極管。在使用壽命方面,LED屏幕通常具有較長的使用壽命,因為LED作為發(fā)光二極管本身具有較長的壽命,而OLED屏幕則存在燒屏問題,尤其是在長時間顯示同一靜止圖像時,容易導(dǎo)致像素點老化從而出現(xiàn)燒屏現(xiàn)象,且OLED屏幕的價格相對較高,因此市面上通常使用的均是,LED屏幕。其次,在醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域, “LED顯示器”通常指的是采用“LED背光”的液晶顯示器(LCD),這是一種廣泛使用的行業(yè)通用表述,OLED、IPS是LCD面板的不同類型,“LED”主要描述的是屏幕的背光技術(shù),而非特指與OLED、IPS等面板技術(shù)互斥。而且“LED背光”已成為這些LCD面板的標準照明方式。因此,“高分辨率LED顯示器”這一要求,本質(zhì)上旨在確保屏幕具有高亮度、高對比度和色彩一致性,以滿足臨床讀圖需求,并非意圖排除采用OLED等先進技術(shù)的顯示屏。②市面上GE、飛利浦、邁瑞、佳能、三星、開立等主流品牌均能滿足“顯示器>**英寸高分辨率LED顯示器”。
(2)第**條“具備高分辨率血流成像”,“高分辨率血流成像”旨在獲取“能夠清晰顯示低速、微細血管血流信號,并顯著抑制組織運動偽影的先進血流成像功能”,這描述的是一個明確的臨床需求和技術(shù)目標,是超聲血流成像技術(shù)發(fā)展的共同方向,而非某個品牌的私有定義。其技術(shù)核心在于通過算法提升血流檢測的空間分辨率和靈敏度,以滿足甲狀腺、乳腺、類風濕等精細化診斷需求。市面上GE、飛利浦、邁瑞、西門子、佳能、富士等主流品牌均能滿足該功能。
綜上所述,同時滿足第6條、第**條參數(shù)的生產(chǎn)廠家不僅邁瑞一家,未構(gòu)成《政府采購法實施條例》明令禁止的“以不合理條件限制潛在供應(yīng)商”情形。
因此,根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù),我方認為此次投標參數(shù)公平、公正、公開,故按原招標文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項4:5、▲實體按鍵TGC≥8段,LGC:≥4段。
事實依據(jù):此參數(shù)完全為了限制競爭產(chǎn)品而設(shè)置,超聲中的好產(chǎn)絲得到主流市場認可的像飛利浦、百勝、GE、西門子等的便攜超TGC大多都在6段,LGC都使用自動調(diào)節(jié),此條參數(shù)的設(shè)置就是為了限制充分競爭而設(shè)置不合理條款,且此參數(shù)設(shè)置毫無任何意義,設(shè)定完全具有偏向性,LGC和TGC實際都是用于畫面調(diào)節(jié),如果有自動調(diào)節(jié),應(yīng)當不予限制,建議修改為實體按鍵TGC:≥6段
答復(fù)4:同質(zhì)疑事項2,按原招標文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項5:8、▲可支持探頭:凸陣、線陣、內(nèi)、顱腦、介入、成人相控陣小兒相控陣、新生兒相控陣、超高頻線陣、經(jīng)食道心臟、腹腔鏡探頭、一線一凸雙平面泌尿科專用探頭等。(提供產(chǎn)品彩頁證明或官網(wǎng)截圖或產(chǎn)品功能截圖或第三方有權(quán)機構(gòu)出具的證明材料,且所提供的探頭型號須在所投產(chǎn)品注冊證范圍內(nèi))
事實依據(jù):事實依據(jù):此參數(shù)完全為了限制競爭產(chǎn)品而設(shè)置,本次項目為ICU采購設(shè)備,實際使用中對于腹腔鏡探頭,雙平面泌尿科專用探頭并沒有實際要求,此條參數(shù)的設(shè)置就是為了限制充分競爭而設(shè)置不合理條款,且此參數(shù)設(shè)置毫無任何意義,設(shè)定完全具有偏向性,建議修改為▲可支持探頭:凸陣、線陣、腔內(nèi)、顱腦、介入、成人相控陣、小兒相控陣、新生兒相控陣、超高頻線陣、經(jīng)食道心臟等。(提供產(chǎn)品彩頁證明或官網(wǎng)截圖或產(chǎn)品功能截圖或第三方有權(quán)機構(gòu)出具的證明材料,且所提供的探頭型號須在所投產(chǎn)品注冊證范圍內(nèi))
答復(fù)5:同質(zhì)疑事項2,按原招標文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項6:**、▲所有探頭均采用超高靈敏度寬頻帶多頻變頻技術(shù),探頭頻率范圍覆蓋:2.0MHz-**.0MHz。
事實依據(jù):此參數(shù)完全為了限制競爭產(chǎn)品而設(shè)置,此次招標所需探頭最高頻率只到**.0MHz,此條參數(shù)的設(shè)置就是為了限制充分競爭而設(shè)置的不合理條款,且此參數(shù)設(shè)置毫無任何意義,設(shè)定完全具有偏向性,建議修改為所有探頭均采用超高靈敏度寬頻帶多頻變頻技術(shù),探頭頻率范圍覆蓋:2.0MHz-**.0MHz。
答復(fù)6:同質(zhì)疑事項2,按原招標文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項7:**、▲血管內(nèi)中膜自動測量,并具備評估曲線分析;
事實依據(jù):此參數(shù)完全為了限制競爭產(chǎn)品而設(shè)置,血管內(nèi)中膜自動測量,評估方法有多種,為什么只限定用曲線做評估分析呢?就是為了限制而限制,建議修改為血管內(nèi)中膜自動測量,并具備評估曲線分析或類似方法。
答復(fù)7:此條參數(shù)不做修改。具體說明如下理由如下:
(1)本次設(shè)定“血管內(nèi)中膜自動測量,并具備評估曲線分析”,核心目標是保障測量評估的精準性與臨床實用性,而非限制競爭產(chǎn)品。血管內(nèi)中膜厚度評估對臨床診斷(如動脈粥樣硬化篩查)至關(guān)重要,曲線分析是目前行業(yè)內(nèi)經(jīng)過大量臨床驗證、數(shù)據(jù)重復(fù)性及準確性更優(yōu)的評估方式之一,能更直觀、全面地反映血管內(nèi)中膜的連續(xù)性變化,為臨床決策提供可靠依據(jù)。
(2)選用曲線做評估分析,并非忽視其他評估方法,而是優(yōu)先明確核心且成熟的評估能力(曲線分析)作為主流臨床認可的方法,將其納入要求可確保設(shè)備基礎(chǔ)性能達標,避免因評估方法過于寬泛導(dǎo)致部分產(chǎn)品僅具備簡易評估能力而無法滿足臨床實際需求。
(3)飛利浦、GE、西門子、邁瑞、佳能、富士等主流品牌的便攜超聲均具備此項功能。
因此,根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù),我方認為此次投標參數(shù)公平、公正、公開,故按原招標文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項8:**、▲具備自動速度時間積分測量、自動下腔靜脈定量分析功能。
事實依據(jù):此參數(shù)為獨家,建議刪除。
答復(fù)8:同質(zhì)疑事項2,按原招標文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項9:4、★所投設(shè)備注冊證管理類別為第三類注冊,符合醫(yī)療器械分類目錄的第三類要求。
事實依據(jù):便攜超聲設(shè)備注冊證管理類別為第三類注冊,此參數(shù)不滿足三家,具有差別和歧視供應(yīng)商,建議修改
答復(fù)9:同質(zhì)疑事項1,按原招標文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項**:2、★筆記本式便攜彩超(非立式),實體鍵盤式控制面板(控制面板/操作面板為純物理按鍵,無觸摸屏)。(提供產(chǎn)品彩頁證明或官網(wǎng)截圖或產(chǎn)品功能截圖或第三方有權(quán)機構(gòu)出具的證明材料)。參數(shù)設(shè)置無合理技術(shù)依據(jù),涉嫌限定設(shè)備類型。
答復(fù)**:同質(zhì)疑事項1,按原招標文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項**:4、★所投設(shè)備注冊證管理類別為第三類注冊,符合醫(yī)療器械分類目錄的第三類要求。本次招標要求為標配凸陣、線陣和相控陣探頭各一把,均屬于二類醫(yī)療器械管理范疇,三類注冊證要求超出項目實際需求,構(gòu)成不合理限制。
答復(fù)**:同質(zhì)疑事項1,按原招標文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項**:5、▲實體按鍵TGC:≥8段,LGC:≥4段。該參數(shù)無正當技術(shù)依據(jù),涉嫌刻意排斥觸摸屏合規(guī)產(chǎn)品。
答復(fù)**:同質(zhì)疑事項2,按原招標文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項**:6、顯示器>**英寸高分辨率LED顯示器,分辨率不低于****x****。整機重量<7kg(含電池),限定LED材質(zhì)無技術(shù)必要性,涉嫌無依據(jù)排斥非LED合規(guī)顯示設(shè)備。
答復(fù)**:同質(zhì)疑事項3,按原招標文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項**:8、▲可支持探頭:凸陣、線陣、腔內(nèi)、顱腦、介入、成人相控陣、小兒相控陣、新生兒相控陣、超高頻線陣、經(jīng)食道心臟、腹腔鏡探頭、一線一凸雙平面泌尿科專用探頭等。(提供產(chǎn)品彩頁證明或官網(wǎng)截圖或產(chǎn)品功能截圖或第三方有權(quán)機構(gòu)出具的證明材料,且所提供的探頭型號須在所投產(chǎn)品注冊證范圍內(nèi))本次招標要求為標配凸陣、線陣和相控陣探頭各一把,經(jīng)食道心臟、腹腔鏡探頭、一線一凸雙平面泌尿科專用探頭參數(shù)的要求超出項目實際需求,構(gòu)成不合理限制。
答復(fù)**:同質(zhì)疑事項2,按原招標文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項**:**、▲所有探頭均采用超高靈敏度寬頻帶多頻變頻技術(shù),探頭頻率范圍覆蓋:2.0 MHz-**.0MHz。頻率范圍限定與項目實際采購需求脫節(jié),無合理必要性。
答復(fù)**:同質(zhì)疑事項2,按原招標文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項**:**、▲每套設(shè)備至少配置單晶體或純凈波材質(zhì)的凸陣探頭、相控陣探頭各一把。
事實依據(jù):
(一)、強制限定單晶體/純凈波材質(zhì)無合理技術(shù)必要性,與項目實際需求脫節(jié),超聲探頭的核心評價維度是成像分辨率、探測深度、靈敏度等實際使用性能,而非單一材質(zhì)。當前便攜超聲市場中,常規(guī)壓電陶瓷材質(zhì)探頭技術(shù)成熟穩(wěn)定,已能完全滿足門診、床旁、急診等常規(guī)診療場景的成像需求,其性能指標可達到醫(yī)療診斷的專業(yè)標準,與單晶體/純凈波材質(zhì)探頭在常規(guī)應(yīng)用場景下無顯著性能差異。該參數(shù)未結(jié)合項目實際診療需求,盲目強制限定高端材質(zhì),無任何技術(shù)規(guī)范或臨床需求依據(jù),屬于與項目實際需要不相適應(yīng)的不合理限定。
(二)、材質(zhì)限定變相抬高投標門檻,排斥潛在合規(guī)投標人無行業(yè)標準要求便攜機必須標配單晶體/純凈波材質(zhì)探頭。該參數(shù)通過強制限定材質(zhì),直接排除了僅能提供常規(guī)優(yōu)質(zhì)材質(zhì)(壓電陶瓷)、性能達標但材質(zhì)未達限定要求的合規(guī)供應(yīng)商,人為壓縮市場競爭范圍,構(gòu)成對潛在投標人的不合理歧視。建議修改:刪除“單晶體或純凈波材質(zhì)”
答復(fù)**:同質(zhì)疑事項2,按原招標文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項**:**、▲具備自動舒張功能評估,自動檢測左心多普勒和組織多普勒信號,自動測量心臟舒張功能評估參數(shù)。該參數(shù)限定過于嚴苛,市場滿足條件的合規(guī)供應(yīng)商不足三家,構(gòu)成實質(zhì)性競爭限制。
答復(fù)**:同質(zhì)疑事項2,按原招標文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項**:**、▲自動計算B線數(shù)量、獲取B線面積比、B線間距,指導(dǎo)液體復(fù)蘇并防止出現(xiàn)肺水腫。該參數(shù)限定過于嚴苛,市場滿足條件的合規(guī)供應(yīng)商不足三家,構(gòu)成實質(zhì)性競爭限制。
答復(fù)**:同質(zhì)疑事項2,按原招標文件執(zhí)行。
質(zhì)疑事項**:**、▲具備自動速度時間積分測量、自動下腔靜脈定量分析功能。該參數(shù)限定過于嚴苛,市場滿足條件的合規(guī)供應(yīng)商不足三家,構(gòu)成實質(zhì)性競爭限制。
答復(fù)**:同質(zhì)疑事項2,按原招標文件執(zhí)行。
更正日期:****年**月**日
三、其他補充事宜
此更正公告視同招標文件的組成部分,與招標文件具有同等法律效力。請各潛在供應(yīng)商及時查看下載。給各潛在供應(yīng)商帶來不便,敬請諒解!如因供應(yīng)商不及時查看,造成后果由供應(yīng)商自行承擔。
四、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問,請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱:明光市人民醫(yī)院
地 址:明光市明光大道**9號
聯(lián)系方式:趙婉茹**********1
2.采購代理機構(gòu)信息
名 稱:安徽省恒基項目管理有限公司
地 址:滁州市瑯琊區(qū)會峰西路**9號瑯琊區(qū)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)產(chǎn)業(yè)園主樓一樓
聯(lián)系方式:鄧成麗**********8
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人:趙婉茹、鄧成麗
電 話:**********1、**********8
五、附件
1、無