1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明；

2.上一年度的財務(wù)狀況報表（成立不滿一年無需提供）；

3.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明；

4.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料（提供提交響應(yīng)文件截止時間前一年內(nèi)至少一個月依法繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料。供應(yīng)商依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料。）；

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。。

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

7.在“信用中國”網(wǎng)站查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（響應(yīng)文件中無需提供證明材料）

8.單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。

無

1.投標人須提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品備案憑證，投標時需提供掃描件加蓋投標單位公章；

2.若投標供應(yīng)商為代理商，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，投標時需提供掃描件加蓋投標單位公章；

3.若投標供應(yīng)商為生產(chǎn)商，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或生產(chǎn)備案憑證（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如有醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表的須一并提供），投標時需提供掃描件加蓋投標單位公章；

1、電子投標文件一份(通過系統(tǒng)提交)；紙質(zhì)投標文件正本一份，副本四份（評審結(jié)束后由中標候選人郵寄至采購人，未中標單位不需要提供）。
2、根據(jù)省財政廳《關(guān)于更換全省政府采購交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔****〕**1號），“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)（以下簡稱蘇采云系統(tǒng)）的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務(wù)證書認證中心CA和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。如果投標人通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購項目，需要更換CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊見至“鹽城市政府采購網(wǎng)”“辦事指南”欄目下載。
領(lǐng)取CA和辦理電子簽章(請至鹽城市亭湖區(qū)政務(wù)服務(wù)中心二樓**6窗口辦理（聯(lián)系電話：**********3），具體聯(lián)系方式見《蘇采云系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》（以下簡稱《操作手冊》））、進行注冊并按《操作手冊》要求制作、上傳電子投標文件。供應(yīng)商操作過程中有問題聯(lián)系軟件公司的聯(lián)系方式：投標人在使用系統(tǒng)進行投標的過程中如遇到涉及“蘇采云”系統(tǒng)使用的任何問題，應(yīng)在工作日上午9：**-**：**下午**：**-**：**期間致電技術(shù)支持熱線咨詢，聯(lián)系電話：****-********、****-********。
3、有關(guān)本次招標的事項若存在變動或修改，敬請及時關(guān)注采購人在“中國政府采購網(wǎng)”“江蘇政府采購網(wǎng)”、“鹽城市政府采購網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。
4、本項目不收取投標保證金，不收取質(zhì)量保證金。