項(xiàng)目概況
受寧德市衛(wèi)生健康委員會(huì)委托，福建東恒招標(biāo)代理有限公司對(duì)[******]DHZB[GK]******3、****年寧德市醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)項(xiàng)目組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國(guó)內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。****年寧德市醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購(gòu)文件，并于****年**月**日 **時(shí)**分**秒（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：[******]DHZB[GK]******3
項(xiàng)目名稱：****年寧德市醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)項(xiàng)目
采購(gòu)方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：**,**0,**0.**元
采購(gòu)包1(多功能血管超聲儀):
采購(gòu)包預(yù)算金額：1,**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： 1,**0,**0.**元
投標(biāo)保證金： **,**0.**元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備 | 多功能血管超聲儀 | 1(1（臺(tái)/套）) | 否 | 1、適用于顱內(nèi)血管、頸部血管、外周血管和心臟等臟器血管功能與結(jié)構(gòu)的臨床超聲診斷和評(píng)估，頭頸部同屏顯示。2、可用于卵圓孔未閉的篩查（發(fā)泡實(shí)驗(yàn)）及PFO和肺動(dòng)靜脈瘺的鑒別診斷。驗(yàn)收要求：詳見招標(biāo)文件 | 1,**0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后（**）天內(nèi)交貨
采購(gòu)包2(高檔婦產(chǎn)專用彩色多普勒超聲診斷儀、自動(dòng)乳腺超聲診斷系統(tǒng)（自動(dòng)全容積乳腺超聲）):
采購(gòu)包預(yù)算金額：6,**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： 6,**0,**0.**元
投標(biāo)保證金： **,**0.**元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備 | 高檔婦產(chǎn)專用彩色多普勒超聲診斷儀 | 1(1（臺(tái)/套）) | 否 | 用于婦產(chǎn)科、腹部、胎兒心臟、新生兒、心臟、泌尿科、淺表組織與小器官、外周血管、盆底超聲、經(jīng)陰道子宮輸卵管超聲造影、婦科疑難病例超聲診斷及科研的高檔婦產(chǎn)科應(yīng)用彩色多普勒超聲診斷儀。驗(yàn)收要求：詳見招標(biāo)文件 | 2,**0,**0.** | 工業(yè) |
| 2-2 | A********-醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備 | 高檔彩色多普勒超聲診斷儀 | 1(1（臺(tái)/套）) | 否 | 適用于全身檢查，包括腹部、產(chǎn)科、婦科、心臟、淺表組織與小器官、泌尿、血管、兒科等。驗(yàn)收要求：詳見招標(biāo)文件 | 2,**0,**0.** | 工業(yè) |
| 2-3 | A********-醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備 | 自動(dòng)乳腺超聲診斷系統(tǒng) | 1(1（臺(tái)/套）) | 否 | 1.用于對(duì)女性進(jìn)行診斷性乳房超聲成像，可實(shí)現(xiàn)一鍵自動(dòng)掃查女性乳腺組織。 2.所配探頭為大尺寸凹面弧形設(shè)計(jì)，一次掃描可實(shí)現(xiàn)超大范圍覆蓋，具備實(shí)時(shí)容積多切面采集，獲得3D全乳容積圖像的基本功能。驗(yàn)收要求：詳見招標(biāo)文件 | 1,**0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后（**）天內(nèi)交貨
采購(gòu)包3(高檔彩色多普勒超聲診斷儀、便攜式超聲診斷儀):
采購(gòu)包預(yù)算金額：3,**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： 3,**0,**0.**元
投標(biāo)保證金： **,**0.**元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A********-醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備 | 彩色超聲診斷儀 | 1(1（臺(tái)/套）) | 否 | 適用于全身檢查，包括腹部、產(chǎn)科、婦科、心臟、淺表組織與小器官、泌尿、血管、兒科等。驗(yàn)收要求：詳見招標(biāo)文件 | 2,**0,**0.** | 工業(yè) |
| 3-2 | A********-醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備 | 便攜式超聲診斷儀 | 1(1（臺(tái)/套）) | 否 | 用于成人心臟、小兒心臟、新生兒心臟臨床診斷應(yīng)用和相關(guān)科研?？芍С纸?jīng)心腔內(nèi)超聲成像，覆蓋外周血管、腹部、婦產(chǎn)科/盆腔、泌尿系統(tǒng)和前列腺、淺表組織與小器官、兒科、經(jīng)顱超聲、肌骨、體腔超聲(經(jīng)陰道/經(jīng)直腸)、術(shù)中介入超聲等檢查全面應(yīng)用。驗(yàn)收要求：詳見招標(biāo)文件 | 1,**0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后（**）天內(nèi)交貨
采購(gòu)包4(高檔心臟專用彩色多普勒超聲診斷儀):
采購(gòu)包預(yù)算金額：2,**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： 2,**0,**0.**元
投標(biāo)保證金： **,**0.**元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A********-醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備 | 高檔心臟專用彩色多普勒超聲診斷儀 | 1(1（臺(tái)/套）) | 否 | 用于成人心臟、小兒心臟、新生兒心臟臨床診斷應(yīng)用和相關(guān)科研。覆蓋外周血管、腹部、婦產(chǎn)科/盆腔、泌尿系統(tǒng)和前列腺、淺表組織與小器官、體腔超聲(經(jīng)陰道/經(jīng)直腸)、術(shù)中介入超聲等檢查全面應(yīng)用。驗(yàn)收要求：詳見招標(biāo)文件 | 2,**0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后（**）天內(nèi)交貨
采購(gòu)包5(醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)（DSA）):
采購(gòu)包預(yù)算金額：9,**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： 9,**0,**0.**元
投標(biāo)保證金： **,**0.**元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A********-醫(yī)用 X 線診斷設(shè)備 | 醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)（DSA） | 1(1（臺(tái)/套）) | 否 | 通用型設(shè)備，適用于對(duì)血管及非血管進(jìn)行造影檢查和介入治療提供 X 射線透視、攝影和數(shù)字減影血管圖像，滿足心臟、神經(jīng)、胸腹部、四肢等多領(lǐng)域臨床需求。驗(yàn)收要求：詳見招標(biāo)文件 | 9,**0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后（**）天內(nèi)交貨
采購(gòu)包6(醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)（DSA）):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**,**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **,**0,**0.**元
投標(biāo)保證金： **4,**0.**元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A********-醫(yī)用 X 線診斷設(shè)備 | 數(shù)字減影血管造影X線機(jī) | 1(1（臺(tái)/套）) | 否 | 通用型設(shè)備，適用于對(duì)血管及非血管進(jìn)行造影檢查和介入治療提供 X 射線透視、攝影和數(shù)字減影血管圖像，滿足心臟、神經(jīng)、胸腹部、四肢等多領(lǐng)域臨床需求。驗(yàn)收要求：詳見招標(biāo)文件 | 9,**0,**0.** | 工業(yè) |
| 6-2 | A********-醫(yī)用 X 線診斷設(shè)備 | 醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)(DSA) | 1(1（臺(tái)/套）) | 否 | 通用型設(shè)備，適用于對(duì)血管及非血管進(jìn)行造影檢查和介入治療提供 X 射線透視、攝影和數(shù)字減影血管圖像，滿足心臟、神經(jīng)、胸腹部、四肢等多領(lǐng)域臨床需求。驗(yàn)收要求：詳見招標(biāo)文件 | 9,**0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后（**）天內(nèi)交貨
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：
采購(gòu)包1：無
采購(gòu)包2：無
采購(gòu)包3：無
采購(gòu)包4：無
采購(gòu)包5：無
采購(gòu)包6：無
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
采購(gòu)包1：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)1、所投貨物按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：？①投標(biāo)人為制造商的，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書；投標(biāo)人為經(jīng)銷商，投標(biāo)貨物屬于三類醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書，投標(biāo)貨物屬于二類醫(yī)療器械的，可提供二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證（若有附件也應(yīng)提供）或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書，投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械的，則無須提供此項(xiàng)。？②投標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械管理的，應(yīng)提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證且在有效期內(nèi)（若有附件也應(yīng)提供）。（投標(biāo)人提交的技術(shù)商務(wù)卷《標(biāo)的說明一覽表》中注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)應(yīng)與注冊(cè)證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)保持一致）。投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械的提供備案證明或供貨前通過備案的承諾。。
采購(gòu)包2：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)1、所投貨物按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：？①投標(biāo)人為制造商的，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書；投標(biāo)人為經(jīng)銷商，投標(biāo)貨物屬于三類醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書，投標(biāo)貨物屬于二類醫(yī)療器械的，可提供二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證（若有附件也應(yīng)提供）或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書，投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械的，則無須提供此項(xiàng)。？②投標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械管理的，應(yīng)提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證且在有效期內(nèi)（若有附件也應(yīng)提供）。（投標(biāo)人提交的技術(shù)商務(wù)卷《標(biāo)的說明一覽表》中注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)應(yīng)與注冊(cè)證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)保持一致）。投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械的提供備案證明或供貨前通過備案的承諾。。
采購(gòu)包3：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)1、所投貨物按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：？①投標(biāo)人為制造商的，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書；投標(biāo)人為經(jīng)銷商，投標(biāo)貨物屬于三類醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書，投標(biāo)貨物屬于二類醫(yī)療器械的，可提供二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證（若有附件也應(yīng)提供）或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書，投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械的，則無須提供此項(xiàng)。？②投標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械管理的，應(yīng)提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證且在有效期內(nèi)（若有附件也應(yīng)提供）。（投標(biāo)人提交的技術(shù)商務(wù)卷《標(biāo)的說明一覽表》中注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)應(yīng)與注冊(cè)證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)保持一致）。投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械的提供備案證明或供貨前通過備案的承諾。。
采購(gòu)包4：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)1、所投貨物按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：？①投標(biāo)人為制造商的，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書；投標(biāo)人為經(jīng)銷商，投標(biāo)貨物屬于三類醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書，投標(biāo)貨物屬于二類醫(yī)療器械的，可提供二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證（若有附件也應(yīng)提供）或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書，投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械的，則無須提供此項(xiàng)。？②投標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械管理的，應(yīng)提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證且在有效期內(nèi)（若有附件也應(yīng)提供）。（投標(biāo)人提交的技術(shù)商務(wù)卷《標(biāo)的說明一覽表》中注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)應(yīng)與注冊(cè)證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)保持一致）。投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械的提供備案證明或供貨前通過備案的承諾。。
采購(gòu)包5：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)1、所投貨物按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：？①投標(biāo)人為制造商的，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書；投標(biāo)人為經(jīng)銷商，投標(biāo)貨物屬于三類醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書，投標(biāo)貨物屬于二類醫(yī)療器械的，可提供二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證（若有附件也應(yīng)提供）或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書，投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械的，則無須提供此項(xiàng)。？②投標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械管理的，應(yīng)提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證且在有效期內(nèi)（若有附件也應(yīng)提供）。（投標(biāo)人提交的技術(shù)商務(wù)卷《標(biāo)的說明一覽表》中注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)應(yīng)與注冊(cè)證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)保持一致）。投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械的提供備案證明或供貨前通過備案的承諾。。
采購(gòu)包6：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)1、所投貨物按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：？①投標(biāo)人為制造商的，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書；投標(biāo)人為經(jīng)銷商，投標(biāo)貨物屬于三類醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書，投標(biāo)貨物屬于二類醫(yī)療器械的，可提供二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證（若有附件也應(yīng)提供）或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書，投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械的，則無須提供此項(xiàng)。？②投標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械管理的，應(yīng)提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證且在有效期內(nèi)（若有附件也應(yīng)提供）。（投標(biāo)人提交的技術(shù)商務(wù)卷《標(biāo)的說明一覽表》中注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)應(yīng)與注冊(cè)證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)保持一致）。投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械的提供備案證明或供貨前通過備案的承諾。。
三、采購(gòu)項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購(gòu)政策
進(jìn)口產(chǎn)品：按照《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》等規(guī)定執(zhí)行，是否允許進(jìn)口產(chǎn)品參加投標(biāo)詳見《采購(gòu)標(biāo)的一覽表》
節(jié)能產(chǎn)品：按照《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》財(cái)庫(kù)〔****〕9號(hào)等規(guī)定執(zhí)行
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：按照《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布參與實(shí)施政府采購(gòu)節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄的公告》（****年第**號(hào)）等規(guī)定執(zhí)行
四、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個(gè)工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請(qǐng)根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對(duì)應(yīng)的(省本級(jí)/市級(jí)/區(qū)縣)）福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲取
售價(jià)：免費(fèi)
五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
****-**-** **:**:**（北京時(shí)間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）
地點(diǎn)：福建省寧德市市轄區(qū)鏡臺(tái)山路9號(hào)寧德市政務(wù)服務(wù)大樓八樓第二開標(biāo)室寧德市公共資源交易中心
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
七、其他補(bǔ)充事宜
無
八、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名稱：寧德市衛(wèi)生健康委員會(huì)
地址：寧德市蕉城區(qū)古溪路7號(hào)
聯(lián)系方式：****-******6
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息（如有）
名稱：福建東恒招標(biāo)代理有限公司
地址：福建省福州市倉(cāng)山區(qū)金祥路**7號(hào)金山海悅園2號(hào)樓**層C-****廣場(chǎng)辦公樓**層**辦公、**層**辦公
聯(lián)系方式：****-******8
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：章賽春
電話：****-******8
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：福建東恒招標(biāo)代理有限公司
福建東恒招標(biāo)代理有限公司
****年**月**日
