一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：JH**-******-****6

項(xiàng)目名稱：鞍山市腫瘤醫(yī)院基因檢測(cè)委托第三方服務(wù)項(xiàng)目

包組編號(hào)：**1

預(yù)算金額（元）：******0

最高限價(jià)（%）：**

采購(gòu)需求： 查看

一、服務(wù)要求

1.投標(biāo)人須承擔(dān)樣本接收、包裝、寄送(如需)、樣本檢測(cè)、信息分析等全流程工作。

2.投標(biāo)人需提供符合臨床標(biāo)本運(yùn)送的專業(yè)物流服務(wù)，運(yùn)輸必須符合生物安全要求，并確保標(biāo)本運(yùn)輸與保存不影響檢驗(yàn)質(zhì)量，因此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由中標(biāo)人承擔(dān)。

▲3.為能滿足檢測(cè)項(xiàng)目的通量需求，委托檢測(cè)項(xiàng)目要求采用通量≥**0G/RUN的高通量測(cè)序儀，且該測(cè)序儀應(yīng)具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證。投標(biāo)人須在投標(biāo)文件中列表說(shuō)明每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目所使用的測(cè)序儀的名稱、型號(hào)、具體技術(shù)指標(biāo)等參數(shù)，并提供對(duì)應(yīng)測(cè)序儀的醫(yī)療器械注冊(cè)證掃描件或復(fù)印件。

▲4.由于受檢者個(gè)體差異原因致無(wú)法檢測(cè)而停止的，須與采購(gòu)人及時(shí)溝通解決，投標(biāo)人不得收取檢測(cè)費(fèi)用；受檢者因?qū)€(gè)體差異原因或檢測(cè)數(shù)據(jù)處理過(guò)程中遇到技術(shù)障礙、疑難等導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果遲延或無(wú)法檢測(cè)有異議時(shí)，中標(biāo)人應(yīng)全力協(xié)助采購(gòu)人向受檢者做出解釋以及承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

▲5.中標(biāo)人如需召回檢驗(yàn)報(bào)告的，可通過(guò)電話、郵寄、傳真、電子郵件、當(dāng)面告知等任一方式通知采購(gòu)人召回檢驗(yàn)報(bào)告，同時(shí)通過(guò)上述形式提供新的檢驗(yàn)報(bào)告，并協(xié)助采購(gòu)人向受檢者做出解釋以及承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

▲6.中標(biāo)人需按照檢測(cè)項(xiàng)目常規(guī)報(bào)告時(shí)間及時(shí)提供檢測(cè)結(jié)果（包括檢測(cè)范圍內(nèi)的基因突變結(jié)果）。檢驗(yàn)報(bào)告單必須由具備有資質(zhì)的檢驗(yàn)人員簽發(fā)。出現(xiàn)因報(bào)告出具時(shí)間延遲或檢驗(yàn)結(jié)果錯(cuò)誤導(dǎo)致采購(gòu)人醫(yī)療糾紛等不良后果，一切責(zé)任由中標(biāo)人承擔(dān)。

7.本項(xiàng)目要求配置滿足本項(xiàng)目采購(gòu)需求的技術(shù)服務(wù)人員，包括但不限于項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)師、生信分析人員等。

▲8.中標(biāo)人不得將本項(xiàng)目以任何形式分包或轉(zhuǎn)包給第三方，如有違反，采購(gòu)人有權(quán)終止與中標(biāo)人簽訂的服務(wù)合同，并追究其違約責(zé)任，中標(biāo)人需賠償采購(gòu)人全部損失。

▲9.投標(biāo)人須提供電話查詢服務(wù)，確保與臨床醫(yī)生的溝通暢通。醫(yī)務(wù)人員可以隨時(shí)調(diào)閱檢驗(yàn)結(jié)果，須保證病人的資料的準(zhǔn)確性和檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)性。

**.中標(biāo)人應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出具檢測(cè)報(bào)告，并保證報(bào)告結(jié)果無(wú)重大差錯(cuò)。采購(gòu)人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)免費(fèi)復(fù)查。為避免醫(yī)療糾紛，必要時(shí)需免費(fèi)為患者提供相關(guān)支持性檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)。

★**.投標(biāo)人須承諾，如獲中標(biāo)資格，所有投入本項(xiàng)目使用的試劑、儀器設(shè)備等均未被列入國(guó)家有關(guān)部門公布的不可靠實(shí)體清單中，且不屬于被國(guó)家有關(guān)部門禁止使用的產(chǎn)品名單中。提供加蓋投標(biāo)人公章的承諾函（承諾函格式自擬）。

★二、檢測(cè)項(xiàng)目清單

檢測(cè)項(xiàng)目	癌種	檢測(cè)內(nèi)容	檢測(cè)基因數(shù)	價(jià)格(元)
肺癌基因檢測(cè)	肺癌	本產(chǎn)品需已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于定性檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的基因突變，可進(jìn)行DNA+RNA層面檢測(cè)，且獲批范圍需至少包含EGFR、KRAS、BRAF、ROS1、ALK等重點(diǎn)基因。投標(biāo)人需具備食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的分析軟件（投標(biāo)人需提供自有的分析軟件證明材料或分析軟件的購(gòu)買合同及對(duì)應(yīng)的發(fā)票或分析軟件的租賃協(xié)議，提供租賃協(xié)議的還需提供使用分析軟件一年及以上的證明材料）	基因數(shù)≥6	****
實(shí)體瘤高通量測(cè)序（小panel）	消化系統(tǒng)腫瘤	檢測(cè)結(jié)直腸癌、胃癌、胃腸間質(zhì)瘤等消化系統(tǒng)腫瘤靶向藥物相關(guān)基因外顯子及精選內(nèi)含子檢測(cè)。	**≤基因數(shù)≤**	****
實(shí)體瘤高通量測(cè)序（小panel）	乳腺癌	覆蓋乳腺癌靶向藥物相關(guān)基因外顯子及精選內(nèi)含子檢測(cè)。	**≤基因數(shù)≤**	****
乳腺癌**基因表達(dá)檢測(cè)	乳腺癌	對(duì)乳腺癌預(yù)后基因進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)預(yù)后與化療獲益程度進(jìn)行預(yù)測(cè)。	基因數(shù)**	****
實(shí)體瘤高通量測(cè)序（小panel）	甲狀腺癌	覆蓋甲狀腺癌靶向藥物相關(guān)基因外顯子及精選內(nèi)含子檢測(cè)。	**≤基因數(shù)≤**	****
實(shí)體瘤高通量測(cè)序（小panel）	肺癌	覆蓋肺癌靶向藥物相關(guān)基因外顯子及精選內(nèi)含子檢測(cè)。	**≤基因數(shù)≤**	****
DNA損傷修復(fù)	乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等	覆蓋乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等HRR及PARP抑制劑相關(guān)基因檢測(cè)，指導(dǎo)PARP抑制劑的臨床應(yīng)用并提示遺傳風(fēng)險(xiǎn)。	**≤基因數(shù)≤**	****
實(shí)體瘤（中panel）	實(shí)體瘤	覆蓋現(xiàn)有實(shí)體瘤靶向藥物相關(guān)基因，全面檢測(cè)相關(guān)靶點(diǎn)及各種突變類型，評(píng)估靶向治療療效；檢測(cè)免疫治療相關(guān)標(biāo)志物：MSI/MMR，輔助制定免疫治療方案；提示腫瘤家族遺傳風(fēng)險(xiǎn)。	**0≤基因數(shù)≤**0	****0
實(shí)體瘤（中大panel）	實(shí)體瘤	覆蓋現(xiàn)有實(shí)體瘤靶向藥物相關(guān)基因，全面檢測(cè)相關(guān)靶點(diǎn)及各種突變類型，評(píng)估靶向治療療效；檢測(cè)免疫治療相關(guān)標(biāo)志物：MSI/MMR，輔助制定免疫治療方案；提示腫瘤家族遺傳風(fēng)險(xiǎn)。	**0≤基因數(shù)≤**0	****0
實(shí)體瘤（大panel）	實(shí)體瘤	覆蓋實(shí)體瘤相關(guān)基因全外顯子及精選內(nèi)含子區(qū)域，檢測(cè)包括點(diǎn)突變、融合、擴(kuò)增、插入/缺失；MSI和MMR基因檢測(cè)；TMB腫瘤突變負(fù)荷檢測(cè)；免疫正負(fù)向基因。	**0≤基因數(shù)≤****	****0
實(shí)體瘤（超大panel）	實(shí)體瘤	覆蓋實(shí)體瘤相關(guān)基因全外顯子及精選內(nèi)含子區(qū)域，檢測(cè)包括點(diǎn)突變、融合、擴(kuò)增、插入/缺失；MSI和MMR基因檢測(cè)；TMB腫瘤突變負(fù)荷檢測(cè)；免疫正負(fù)向基因。	基因數(shù)≥****	****0
DNA+RNA泛癌種基因共檢（小panel）	實(shí)體瘤	檢測(cè)實(shí)體瘤相關(guān)基因的點(diǎn)突變、融合、擴(kuò)增、插入/缺失；MSI等提示精準(zhǔn)診療。需同時(shí)滿足DNA和RNA雙組織學(xué)。	DNA:**0≤基因數(shù)≤**0， RNA:**≤基因數(shù)≤**	****0
DNA+RNA泛癌種基因共檢（大panel）	實(shí)體瘤	檢測(cè)實(shí)體瘤相關(guān)基因的點(diǎn)突變、融合、擴(kuò)增、插入/缺失；MSI和MMR基因檢測(cè)；TMB腫瘤突變負(fù)荷檢測(cè)等提示精準(zhǔn)診療。需同時(shí)滿足DNA和RNA雙組織學(xué)。	DNA基因數(shù)≥****， RNA基因數(shù)≥****	****0

合同履行期限：自合同簽訂之日起一年，總服務(wù)期限三年，采購(gòu)人可根據(jù)醫(yī)院對(duì)于服務(wù)的滿意度選擇是否續(xù)簽，續(xù)簽期限為1年，最多續(xù)簽2年。

需落實(shí)的政府采購(gòu)政策內(nèi)容：中小微企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位、支持脫貧攻堅(jiān)等相關(guān)政策。

本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否

二、供應(yīng)商的資格要求

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定。

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：無(wú)；

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：具有有效的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

三、政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)須知

參加遼寧省政府采購(gòu)活動(dòng)的供應(yīng)商未進(jìn)入遼寧省政府采購(gòu)供應(yīng)商庫(kù)的，請(qǐng)?jiān)旈嗊|寧政府采購(gòu)網(wǎng) “首頁(yè)—政策法規(guī)”中公布的“政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)”的相關(guān)規(guī)定，及時(shí)辦理入庫(kù)登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼和聯(lián)系人等簡(jiǎn)要信息，由系統(tǒng)自動(dòng)開通賬號(hào)后，即可參與政府采購(gòu)活動(dòng)。具體規(guī)定詳見《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化遼寧省政府采購(gòu)供應(yīng)商入庫(kù)程序的通知》（遼財(cái)采函〔****〕**8號(hào)）。

四、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：****年**月**日**時(shí)**分至****年**月**日**時(shí)**分（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：線上獲取

方式：線上

售價(jià)：免費(fèi)

五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

****年**月**日 **時(shí)**分（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：電子投標(biāo)文件在遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)提交，開標(biāo)地點(diǎn)在鞍山市公共資源交易中心（遼寧省鞍山市鐵西區(qū)人民路**9-**1號(hào)）

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

七、質(zhì)疑與投訴

供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個(gè)工作日內(nèi)，向采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)或采購(gòu)人提出質(zhì)疑。

1、接收質(zhì)疑函方式：線上或書面紙質(zhì)質(zhì)疑函

2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應(yīng)符合《政府采購(gòu)質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財(cái)政部制定的《政府采購(gòu)質(zhì)疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)。

質(zhì)疑供應(yīng)商對(duì)采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意，或者采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后**個(gè)工作日內(nèi)向本級(jí)財(cái)政部門提起投訴。

八、其他補(bǔ)充事宜

1.參加遼寧省政府采購(gòu)活動(dòng)的投標(biāo)人，請(qǐng)?jiān)旈嗊|寧政府采購(gòu)網(wǎng)“首頁(yè)-辦事指南”中公布的“遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)關(guān)于辦理CA數(shù)字證書的操作手冊(cè)”和“遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)新版系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊(cè)” 和“遼寧省政府采購(gòu)網(wǎng)供應(yīng)商制作電子標(biāo)書操作手冊(cè)”，具體規(guī)定詳見《關(guān)于啟用政府采購(gòu)數(shù)字認(rèn)證和電子招投標(biāo)業(yè)務(wù)有關(guān)事宜的通知》（遼財(cái)采〔****〕**8號(hào)）和《關(guān)于完善政府采購(gòu)電子評(píng)審業(yè)務(wù)流程等有關(guān)事宜的通知》（遼財(cái)采函〔****〕**3 號(hào)）。 2.本項(xiàng)目采用遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)不見面開標(biāo)方式，供應(yīng)商無(wú)需到現(xiàn)場(chǎng)參加開標(biāo)會(huì)議，不要求供應(yīng)商授權(quán)代表現(xiàn)場(chǎng)參加開標(biāo)會(huì)議和開啟投標(biāo)文件活動(dòng)，授權(quán)代表人應(yīng)在開標(biāo)過(guò)程中采用線上解密的方式解密電子文件（解密時(shí)間為**分鐘），不接受其他方式解密。 3.供應(yīng)商應(yīng)在遼寧政府采購(gòu)網(wǎng)上按照相關(guān)政策和要求遞交電子投標(biāo)文件，同時(shí)應(yīng)于開標(biāo)前郵寄與電子投標(biāo)文件內(nèi)容相同的備份投標(biāo)文件（以U盤形式存儲(chǔ)），郵寄費(fèi)用由供應(yīng)商自行承擔(dān)且不得到付，節(jié)假日不接收文件。郵寄地址：孟小龍收件地址：鞍山市公共資源交易中心**9房間（遼寧省鞍山市鐵西區(qū)人民路**9-**1號(hào)）聯(lián)系電話：**********3。電子備份文件由順豐快遞（建議）送至指定的電子備份文件存放地點(diǎn),并由交易中心人員和快遞人員共同簽字確認(rèn)接收,存放電子備份文件房間**小時(shí)監(jiān)控.逾期送達(dá)的或者未送達(dá)到指定地點(diǎn)，采購(gòu)人不予受理,由供應(yīng)商自行負(fù)責(zé)?？爝f單上須注明：項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目編號(hào)、法定代表人（或非法人組織負(fù)責(zé)人）或其授權(quán)代表人姓名及手機(jī)號(hào)。 4.供應(yīng)商在電子評(píng)審活動(dòng)中出現(xiàn)以下情形的，應(yīng)按如下規(guī)定進(jìn)行處理：（1）因供應(yīng)商原因造成投標(biāo)文件未解密的；（2）因供應(yīng)商自用設(shè)備原因造成的未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)解密、上傳文件或投標(biāo)報(bào)價(jià)等問(wèn)題影響電子評(píng)審的； （3）因供應(yīng)商原因未對(duì)文件校驗(yàn)造成信息缺失、文件內(nèi)容或格式不正確以及電子備份文件不符合要求等問(wèn)題影響評(píng)審的。 出現(xiàn)前款（1）（2）情形的，視為放棄投標(biāo)；出現(xiàn)前款（3）情形的，由供應(yīng)商自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。 5.評(píng)審過(guò)程中因非供應(yīng)商原因造成的電子投標(biāo)文件無(wú)法解密或電子評(píng)標(biāo)無(wú)法正常進(jìn)行的，經(jīng)平臺(tái)運(yùn)維服務(wù)機(jī)構(gòu)鑒定，上報(bào)本級(jí)財(cái)政部門批準(zhǔn)后，分類進(jìn)行處理。其中：（1）接收投標(biāo)文件截止時(shí)間前出現(xiàn)上述情形影響供應(yīng)商上傳投標(biāo)文件但不影響采購(gòu)活動(dòng)公平公正的，可使用電子備份文件進(jìn)行評(píng)審；（2）接受投標(biāo)文件截止時(shí)間后出現(xiàn)上述情形但短時(shí)間可以消除的，應(yīng)當(dāng)延長(zhǎng)評(píng)審時(shí)間，短時(shí)間內(nèi)無(wú)法消除的，可使用電子備份文件進(jìn)行評(píng)審；（3）出現(xiàn)影響或可能影響采購(gòu)活動(dòng)公平公正的，應(yīng)當(dāng)重新開展采購(gòu)活動(dòng)。 6.啟用電子備份文件應(yīng)由采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)和相關(guān)供應(yīng)商共同簽字確認(rèn)（供應(yīng)商未到場(chǎng)的，通過(guò)視頻方式進(jìn)行確認(rèn)），系統(tǒng)恢復(fù)后采購(gòu)人或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將電子備份文件上傳至電子評(píng)審系統(tǒng)，并將儲(chǔ)存電子備份文件的介質(zhì)與采購(gòu)檔案一并存檔。供應(yīng)商上傳的投標(biāo)文件正常解密的且采購(gòu)活動(dòng)正常進(jìn)行的，電子備份文件自動(dòng)失效。 7.會(huì)議當(dāng)日應(yīng)保證法定代表人（或非法人組織負(fù)責(zé)人）或其授權(quán)代表人通訊暢通，評(píng)審、答疑采用遠(yuǎn)程（座機(jī)電話開免提方式），會(huì)議過(guò)程中請(qǐng)各供應(yīng)商授權(quán)代表保持通訊方式的暢通，若因供應(yīng)商自身原因?qū)е聼o(wú)法取得聯(lián)系的，視為供應(yīng)商認(rèn)可相關(guān)內(nèi)容。

九、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系

1.采購(gòu)人信息

名稱： 鞍山市腫瘤醫(yī)院

地址： 遼寧省鞍山市立山區(qū)莘華路**9

聯(lián)系方式：****-******2

2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息：

名稱：中招國(guó)際招標(biāo)有限公司

地址：遼寧省沈陽(yáng)市和平區(qū)天津南街城開中心T3座****室

聯(lián)系方式：**4-********

郵箱地址：chenliu@cntcitc.com.cn

開戶行：中國(guó)工商銀行股份有限公司沈陽(yáng)南站支行

賬戶名稱：中招國(guó)際招標(biāo)有限公司遼寧分公司

賬號(hào)：******************8

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：陳柳、高永博、靳云峰、張兵

電話：**4-********