一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號：JH**-******-****0

項(xiàng)目名稱：中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院腔鏡內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)（手術(shù)室）采購項(xiàng)目

包組編號：**1

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品目1：腔鏡內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng) 1套 進(jìn)口 手術(shù)室

一、主機(jī)及基本附件

1.醫(yī)生控制臺：

1.1 操控手柄

1.1.1 數(shù)量：≥2個，左右各1個；

▲1.1.2 手動控制器（指壓開關(guān)）：操控手柄應(yīng)配備指壓開關(guān)，具有指壓離合器，可實(shí)現(xiàn)鏡頭快速切換熒光模式、調(diào)整單個操控手柄的舒適位置等功能；

1.1.3 手部傳遞到器械動作幅度縮放比例，要求能實(shí)現(xiàn)快速等比例縮放運(yùn)動比例：≤1.5:1；

1.1.4 電纜連接方式：無外露連接方式；

1.1.5 指壓離合器：左右兩個手動控制器均具備上下兩個指壓離合器，共計≥4個。

1.2 提供3D立體目鏡

▲1.2.1具備裸眼直視三維高清視野，可實(shí)現(xiàn)裸眼直視三維高清視野；

▲1.2.2 具備畫中畫模式，畫中畫模式可以支持≥2路外接信號，支持≥3種輔助影像信息輸入（例如超聲，心電圖，CT影像等），且與手術(shù)畫面同屏顯示；

1.3 觸摸控制面板

1.3.1 圖像數(shù)字化放大比例調(diào)節(jié)≥3種，最大可4倍放大，醫(yī)生可在操控臺觸控面板設(shè)置調(diào)節(jié)比例。

1.4 左右側(cè)控制單元

▲1.4.1 人體工學(xué)控制器≥4組8方向。

1.5 視頻音頻連接

1.5.1 視頻輸入/輸出端口≥2組；

1.5.2 具備音頻輸入/輸出。

2.患者手術(shù)平臺：

2.1 機(jī)械臂

2.1.1術(shù)中實(shí)現(xiàn)內(nèi)窺鏡通道切換：術(shù)中不需要更換與腹壁連接的套管，即可實(shí)現(xiàn)內(nèi)窺鏡切換到其他機(jī)械臂使用；

2.1.2 術(shù)中實(shí)現(xiàn)牽拉臂位置改變：術(shù)中不需要更換與腹壁連接的套管，即可將最左或最右側(cè)的牽拉臂切換到對側(cè)的最外側(cè)。

▲2.1.3每條機(jī)械臂調(diào)整臂和持械臂關(guān)節(jié)總數(shù)≥**個。

▲2.1.4機(jī)械臂LED指示燈狀態(tài)≥6個。

2.2 控制舵

2.2.1 具備控制舵觸摸板；

2.2.1.1 具備下腹部解剖學(xué)引導(dǎo)功能。

▲2.2.2 觸控面板可設(shè)置向?qū)窂竭x擇≥3種患者手術(shù)平臺基本位置；

2.2.3 具備側(cè)圍引導(dǎo)路徑選擇；

2.2.4 具備觸控面板可設(shè)置智能一鍵無菌存放模式；

2.2.5具備觸控面板可設(shè)置智能一鍵收納模式。

2.3 其他功能

2.3.1 具備觸控面板可設(shè)置目標(biāo)定位功能。

3.影像處理平臺：

3.1 主體設(shè)備

3.1.1 視頻處理器：提供多元化的影像處理平臺，包含觸摸式控制顯示屏，具備系統(tǒng)參數(shù)調(diào)節(jié)、遠(yuǎn)程指導(dǎo)標(biāo)記等功能；

3.1.2 具備術(shù)前部署吊桿、解剖位置和方法、安放鋪單及無菌存放或?qū)踊颊呤中g(shù)平臺提供視覺提示，可在觸控屏中設(shè)置；

3.1.3具備內(nèi)窺鏡角度一鍵翻轉(zhuǎn)功能，可在觸控屏中設(shè)置。

3.2 觸摸顯示器

3.2.1 內(nèi)窺鏡狀態(tài)顯示≥4種；

3.2.2 設(shè)置選項(xiàng)卡:觸摸可查看剩余使用次數(shù)、應(yīng)用能量預(yù)設(shè)、拍照、左右眼圖像、內(nèi)窺鏡角度、熒光模式，數(shù)字變焦倍數(shù)等；

3.2.3 圖像電子變焦：可在醫(yī)生控制臺及影像平臺顯示器內(nèi)顯示變焦倍數(shù)；

3.2.4設(shè)置向?qū)дf明：同步提供設(shè)置向?qū)У南ⅰ⒉襟E和狀態(tài)。

3.3 支持使用機(jī)器人專用高頻電外科手術(shù)設(shè)備，可主刀醫(yī)生自主控制。

3.3.1 主刀醫(yī)生可以通過醫(yī)生控制臺的觸摸控制面板設(shè)置和調(diào)節(jié)高頻電外科手術(shù)設(shè)備的能量；

3.3.2 通過醫(yī)生控制臺觸摸控制面板或影像處理平臺觸摸屏應(yīng)用預(yù)設(shè)；

3.3.3 可同時連接兩把同種能量器械。

4.內(nèi)窺鏡系統(tǒng)：

4.1 光學(xué)裝置

4.1.1具備內(nèi)窺鏡適合熒光顯影功能：需獲得NMPA藥監(jiān)局批準(zhǔn)的注冊證；

4.1.2內(nèi)窺鏡直徑≤**.5mm；

4.1.3 內(nèi)窺鏡視野范圍≥**°。

4.2 光源裝置

4.2.1 數(shù)量：≥1個LED；

4.2.2 具備自動開啟照明模式功能。

5.安全聯(lián)鎖裝置：

5.1具備機(jī)械臂探測傳感器；

5.2具備緊急制動開關(guān)（EPO）；

5.3具備手術(shù)器械壽命控制系統(tǒng)。

6.系統(tǒng)啟動：按每個組件電源按鈕即可一鍵啟動/關(guān)閉醫(yī)生控制臺，患者手術(shù)平臺及影像處理平臺。

7.第二個醫(yī)生控制臺

7.1整機(jī)原廠生產(chǎn)，可與內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)及附件配套使用，具備醫(yī)生控制臺全部功能；

7.2控制臺器械設(shè)置獨(dú)立運(yùn)行；

7.3控制臺手動控制器分配；

7.4控制臺器械交換方式≥2種；

8.高頻電外科系統(tǒng)

8.1具備3組能量預(yù)設(shè)，可在術(shù)中任意切換；

8.2單極模式:≥5種，至少含自動電切、無血電切（干切）、經(jīng)典電凝、快速電凝和強(qiáng)力電凝5種單極模式；

8.3具備雙極模式具有自動停止功能。

9.手術(shù)床系統(tǒng)

▲9.1手術(shù)床系統(tǒng)可以與內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)在術(shù)中調(diào)整手術(shù)床角度；

9.2手術(shù)床高度升降范圍≥**cm;

9.3手術(shù)床縱向傾斜（頭傾/腳傾）角度≥**°；

9.4手術(shù)床側(cè)向傾斜（左/右）角度≥**°；

9.5最低床柱高度范圍≤**0mm；

9.6最高床柱高度范圍≥****mm；

9.7手術(shù)床最大承載重量≥**0kg；

9.8提供超負(fù)載保護(hù)技術(shù)；

9.9提供觸摸屏遙控器實(shí)時反饋患者體位數(shù)據(jù)。

二、手術(shù)基本配件及器械

1.NMPA批準(zhǔn)的專用器械種類≥**種，需要提供藥監(jiān)注冊證文件。

▲1.1 原廠器械直徑≤8mm。

▲1.2 具備機(jī)器人專用≤8mm套管密封件；

1.3 具備≥7mm血管閉合功能。

1.4 具備支持使用超聲刀手術(shù)器械，可主刀醫(yī)自主控制。

★三、適用范圍：藥監(jiān)注冊證獲批的適用范圍需包括泌尿外科、普通外科、婦產(chǎn)科、胸外科在內(nèi)的4個三級外科專業(yè)的手術(shù)。

★四、配置

1.醫(yī)生控制臺1臺。

2.患者手術(shù)平臺1臺。

3.影像處理平臺1臺。

4.主刀醫(yī)生座椅1把。

5.專用器械附件包：

5.1內(nèi)窺鏡及附件：

5.1.1 內(nèi)窺鏡消毒托盤4個。

5.1.2 **度三維電子內(nèi)窺鏡2支。

5.2手術(shù)基本配件及器械：

5.2.1 5-8毫米套管密封件**0個。

5.2.2尖端蓋附件**個。

5.2.3器械臂無菌罩**0個。

5.2.4中心立柱無菌套**0個。

5.2.5大號持針鉗3支。

5.2.6開孔無創(chuàng)組織抓持鑷3支。

5.2.7馬里蘭雙極鑷4支。

5.2.8單極手術(shù)彎剪4支。

5.2.9永久電鉤1支。

5.2.**永久電鏟2支。

5.2.**強(qiáng)力持針鉗3支。

5.2.**有孔雙極鑷3支。

5.2.**超聲刀手術(shù)彎剪5包。

5.3連臺手術(shù)基本輔助器械：

5.3.1 **度三維電子內(nèi)窺鏡3支。

5.3.2 8毫米器械套管4個。

5.3.3 8毫米鈍型閉孔器1個。

6.高頻電外科系統(tǒng)1臺。

7.第二個醫(yī)生控制臺1臺。

8.手術(shù)床系統(tǒng)1套。

五、售后服務(wù)

★1.整機(jī)免費(fèi)質(zhì)保一年（內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)專用器械、附件和內(nèi)窺鏡除外）。

★2.質(zhì)保期和續(xù)保期內(nèi)所有軟件免費(fèi)升級至最新、最高版本。相關(guān)費(fèi)用包含在投標(biāo)總價中。

★3.維修時限（節(jié)假日照常服務(wù)）接到用戶報修通知，響應(yīng)時間在1小時之內(nèi)，到現(xiàn)場時間在**小時之內(nèi)。

合同履行期限：合同簽訂后1個月內(nèi)到貨。

需落實(shí)的政府采購政策內(nèi)容：對于中小微企業(yè)（含監(jiān)獄企業(yè)）的規(guī)定、對于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的規(guī)定、對于節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)定等。

本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否

二、供應(yīng)商的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：無。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：1、投標(biāo)人為制造商，須具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證；投標(biāo)人為代理商，須具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證，第一類醫(yī)療器械除外。 2、投標(biāo)人須提供所投產(chǎn)品的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證。 3、若所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，投標(biāo)人須提供制造商(或其授權(quán)的境內(nèi)機(jī)構(gòu))的授權(quán)書。

三、政府采購供應(yīng)商入庫須知

參加遼寧省政府采購活動的供應(yīng)商未進(jìn)入遼寧省政府采購供應(yīng)商庫的，請詳閱遼寧政府采購網(wǎng) “首頁—政策法規(guī)”中公布的“政府采購供應(yīng)商入庫”的相關(guān)規(guī)定，及時辦理入庫登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會信用代碼和聯(lián)系人等簡要信息，由系統(tǒng)自動開通賬號后，即可參與政府采購活動。具體規(guī)定詳見《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化遼寧省政府采購供應(yīng)商入庫程序的通知》（遼財采函〔****〕**8號）。

四、獲取招標(biāo)文件

時間：****年**月**日**時**分至****年**月**日**時**分（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：線上獲取

方式：線上

售價：免費(fèi)

五、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點(diǎn)

****年**月**日 **時**分（北京時間）

地點(diǎn)：遼寧承明招投標(biāo)有限公司（沈陽市皇姑區(qū)黃河南大街**6號麗陽商務(wù)大廈A座**層****室）。

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

七、質(zhì)疑與投訴

供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個工作日內(nèi)，向采購代理機(jī)構(gòu)或采購人提出質(zhì)疑。

1、接收質(zhì)疑函方式：線上或書面紙質(zhì)質(zhì)疑函

2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應(yīng)符合《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財政部制定的《政府采購質(zhì)疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網(wǎng)。

質(zhì)疑供應(yīng)商對采購人、采購代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意，或者采購人、采購代理機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時間內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后**個工作日內(nèi)向本級財政部門提起投訴。

八、其他補(bǔ)充事宜

1.本項(xiàng)目采用全流程電子招投標(biāo)，參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商須自行辦理好CA鎖，供應(yīng)商除在電子評審系統(tǒng)上傳投標(biāo)（響應(yīng)）文件外，應(yīng)在遞交投標(biāo)（響應(yīng)）文件截止時間前提交按采購文件規(guī)定的介質(zhì)形式（U盤）存儲的可加密備份文件，并承諾備份文件與電子評審系統(tǒng)中上傳的投標(biāo)（響應(yīng)）文件內(nèi)容、格式一致，備系統(tǒng)突發(fā)故障使用。供應(yīng)商僅提交備份文件或電子投標(biāo)文件的，投標(biāo)（響應(yīng)）無效。詳見遼寧政府采購網(wǎng)《關(guān)于完善政府采購電子評審業(yè)務(wù)流程等有關(guān)事項(xiàng)的通知》遼財采函{****} **3號。2.供應(yīng)商自行準(zhǔn)備電子設(shè)備確保能夠自行報價及解密。3.電子投標(biāo)文件在遼寧政府采購網(wǎng)線上提交，備份文件提交至遼寧承明招投標(biāo)有限公司。

九、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系

1.采購人信息

名稱： 中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

地址： 沈陽市和平區(qū)南京北街**5號

聯(lián)系方式：張老師**4-********

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息：

名稱：遼寧承明招投標(biāo)有限公司

地址：沈陽市皇姑區(qū)黃河南大街**6號麗陽商務(wù)大廈A座**層****室

聯(lián)系方式：**4-********

郵箱地址：liaoningshangyu@**6.com

開戶行：光大銀行沈陽皇姑支行

賬戶名稱：遼寧承明招投標(biāo)有限公司

賬號：**********************

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：孫少偉、郭曉川、張?zhí)锾铩⑸斜?、劉金霞、劉娟?

電話：**4-********