項目概況
福建優(yōu)勝招標項目管理集團有限公司采用單一來源采購方式組織血液核酸檢測試劑政府采購項目（以下簡稱：“本項目或者采購項目”）的采購活動，特邀請下列供應商參加本項目特定合同包的協(xié)商?，F(xiàn)將本項目有關事項告知如下：
1、項目編號：[******]FJYS[DY]******2
2、項目名稱：血液核酸檢測試劑
3、采購內容及要求：
采購包1(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1型) 核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)):
采購包預算金額：9,**8,**0.**元
采購包最高限價： 9,**8,**0.**元
協(xié)商保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-無襯背的診斷或實驗用試劑 | 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1型) 核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法) | **3,**0(報告) | 否 | 1、檢測原理：實時熒光聚合酶鏈反應或轉錄介導擴增技術。 2、檢測項目：乙型肝炎病毒（HBV DNA）、丙型肝炎病毒（HCV RNA）、人類免疫缺陷病毒（HIV RNA）。檢測模式：單人份檢測或不超過8人份的混樣檢測。 3、適用性：與浩源ChiTas BSS**** 、PrenatII核酸檢測系統(tǒng)配套使用。 4、適用標本：EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝血漿標本。 5、檢測性能：檢測靈敏度（檢測下限）（**%置信區(qū)間）：單人份檢測：HBVDNA≦**IU/ml、HCVRNA≦**IU/ml、HIVRNA-1(M）≦**IU/ml。 6、檢測試劑特異性≧**.0% 。 7、檢測病毒基因亞型覆蓋：HBV DNAA-H，HCV RNA1-6，HIV RNA-1。 8、檢測試劑在初篩后即可知道陽性感染種類，無須另行分項鑒別。 9、配套試劑耗材：需足量提供試驗所需的除真空采血管外的配套耗材（包括但不限于：內部質控品、**0ul濾芯吸頭、試劑槽、2ml濾芯吸頭、5ml可立管、5ml采血管、承接盤、8聯(lián)長磁棒套、8聯(lián)長攪拌棒、沖洗液等）。 | 9,**8,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：該項目采用分批次交貨方式，成交供應商提供冷鏈、送貨及其他售后服務并承擔貨物送達指定地點及搬運入庫的所有費用，成交供應商在接到使用單位供貨通知后，**天內交貨，每批次具體交貨數(shù)量及時間以使用單位通知為準，合同標的數(shù)量供完為止。
采購包2(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1+2 型）核酸檢測試劑盒(TMA-化學發(fā)光法)):
采購包預算金額：9,**0,**0.**元
采購包最高限價： 9,**0,**0.**元
協(xié)商保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-無襯背的診斷或實驗用試劑 | 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1+2 型）核酸檢測試劑盒(TMA-化學發(fā)光法) | **5,**0(測試) | 是 | 1、檢測原理：化學發(fā)光轉錄介導擴增技術（TMA化學發(fā)光法）。 2、檢測模式：單人份HBV/HCV/HIV聯(lián)合檢測。 3、適用性：與基立福Panther核酸檢測系統(tǒng)配套使用。 4、適用標本：血清或EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血漿。 5、檢測性能：最低檢測限：HIV-1≤**.2IU/ml（與Panther設備配套使用的HIV-2≤**.4 IU/ml）；HCV≤5.4IU/ml；HBV DNA≤4.3IU/ml，覆蓋亞型A～G。覆蓋亞型：HBV基因型：A-H、HCV基因型:1-6、HIV-1基因型M組(亞型A-H) N組 O組。 6、配套試劑耗材：需足量提供試驗所需的配套耗材（包括但不限于：內部質控品、MTU反應管、一次性加樣尖（帶濾芯）、沖洗液等）。 | 9,**0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：該項目采用分批次交貨方式，成交供應商提供冷鏈、送貨及其他售后服務并承擔貨物送達指定地點及搬運入庫的所有費用，成交供應商在接到使用單位供貨通知后，**天內交貨，每批次具體交貨數(shù)量及時間以使用單位通知為準，合同標的數(shù)量供完為止。
采購包3(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型) 核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)):
采購包預算金額：7,**6,**0.**元
采購包最高限價： 7,**6,**0.**元
協(xié)商保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A********-無襯背的診斷或實驗用試劑 | 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1+2 型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法） | **8(盒) | 是 | 1、檢測原理：PCR-熒光法。 2、檢測模式：HBV／HCV／HIV-1＋2聯(lián)合檢測。 3、適用性：與羅氏Cobas ****核酸檢測系統(tǒng)配套使用。 4、適用標本：血清或EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血漿。 5、檢測性能：HBV A-H及Pre-core區(qū)突變；HCV 1-6亞型；HIV－1 M組、O組、N組；HIV-2 A、B亞型。HBV DNA≤ 1.5IU/ml; HCV RNA≤7IU/ml，HIV-1（M組）RNA≤**IU/ml; HIV-1 O組RNA≤**copies/mL ；HIV-2 RNA≤4IU/ml。 6、檢測與鑒別：能夠在同一反應管內進行乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA、人類免疫缺陷病毒RNA三項聯(lián)合檢測，可同時檢測和區(qū)分HBV、HCV、HIV感染。 7、試劑使用：擴增檢測試劑各組分均在2-8℃下保存，直接使用，無需人工配制或復溶。 8、防污染：AmpErase-dUTP配對系統(tǒng)防止產(chǎn)物污染，有專用廢液收集板，且試劑與樣本移液通道分開獨立，擴增板有專用卸載位設計，以降低污染風險。 9、雙靶點檢測HIV-1，雙探針檢測HCV，提高對變異株檢測的可靠性。 **、配套耗材： 試劑：陽性質控：陰性質控比例不低于1:1.6:0.4，足量提供試驗所需的其他配套耗材。 | 7,**6,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：該項目采用分批次交貨方式，成交供應商提供冷鏈、送貨及其他售后服務并承擔貨物送達指定地點及搬運入庫的所有費用，成交供應商在接到使用單位供貨通知后，**天內交貨，每批次具體交貨數(shù)量及時間以使用單位通知為準，合同標的數(shù)量供完為止。
采購包4(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型) 核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)):
采購包預算金額：7,**0,**0.**元
采購包最高限價： 7,**0,**0.**元
協(xié)商保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A********-無襯背的診斷或實驗用試劑 | 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型) 核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法) | **5(盒) | 是 | 1、檢測原理：PCR-熒光法。 2、檢測模式：HBV/HCV/HIV-1+2聯(lián)合檢測。 3、適用性：與羅氏Cobas **1核酸檢測系統(tǒng)配套使用。 4、適用標本：血清或EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血漿。 5、檢測性能：HIV-1 M組A-J亞型、O組；HIV-2；HCV 1-6亞型；HBV A-H所有亞型。HIV-1（M組）≤**IU/ml，HIV-1（O組）≤** Copies/ml，HIV-2≤8IU/ml，HCV≤7IU/ml，HBV≤3IU/ml。 6、檢測與鑒別：試劑含核酸提取、擴增檢測等所需所有試劑，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒（HBV/HCV/HIV）三種病毒單管實時檢測與鑒別，一次檢測即可鑒別HBV/HCV/HIV-1 O/HIV-1 M/HIV-2三種病毒5個項目的檢測。 7、試劑使用：試劑各組分均在2-8℃下保存，直接使用，無需人工配制或復溶。 8、防污染：原始試劑瓶直接上機，核酸提取、擴增檢測過程中，試劑瓶和樣本管全程封閉，以降低污染風險。 9、 配套耗材：質控品與核酸試劑配送比例不低于8:**。足量提供試驗所需的配套耗材（包括但不限于：清洗液5.1L、樣本處理單元、樣本管、樣本處理移液頭、擴增檢測管、濾芯移液頭等）。 | 7,**0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：該項目采用分批次交貨方式，成交供應商提供冷鏈、送貨及其他售后服務并承擔貨物送達指定地點及搬運入庫的所有費用，成交供應商在接到使用單位供貨通知后，**天內交貨，每批次具體交貨數(shù)量及時間以使用單位通知為準，合同標的數(shù)量供完為止。
4、邀請參加本項目協(xié)商的供應商名單如下：詳見單一來源采購文件
5、供應商的資格要求
5.1、法定條件：具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的條件。
5.2、特定條件：
采購包1：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)供應商應提供投標產(chǎn)品有效的《藥品注冊證》復印件。供應商為國內生產(chǎn)商的，還應提供供應商有效的《藥品生產(chǎn)許可證》復印件；投標人為經(jīng)銷商的，還應提供供應商有效的《藥品經(jīng)營許可證》復印件。。
采購包2：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)供應商應提供投標產(chǎn)品有效的《藥品注冊證》復印件。供應商為國內生產(chǎn)商的，還應提供供應商有效的《藥品生產(chǎn)許可證》復印件；投標人為經(jīng)銷商的，還應提供供應商有效的《藥品經(jīng)營許可證》復印件。（本采購包已辦理進口產(chǎn)品論證，允許進口產(chǎn)品參與投標。)。
采購包3：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)供應商應提供投標產(chǎn)品有效的《藥品注冊證》復印件。供應商為國內生產(chǎn)商的，還應提供供應商有效的《藥品生產(chǎn)許可證》復印件；投標人為經(jīng)銷商的，還應提供供應商有效的《藥品經(jīng)營許可證》復印件。（本采購包已辦理進口產(chǎn)品論證，允許進口產(chǎn)品參與投標。)。
采購包4：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)供應商應提供投標產(chǎn)品有效的《藥品注冊證》復印件。供應商為國內生產(chǎn)商的，還應提供供應商有效的《藥品生產(chǎn)許可證》復印件；投標人為經(jīng)銷商的，還應提供供應商有效的《藥品經(jīng)營許可證》復印件。（本采購包已辦理進口產(chǎn)品論證，允許進口產(chǎn)品參與投標。)。
5.3、列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的供應商，不得參加協(xié)商，否則響應文件無效。
5.4、本項目不接受聯(lián)合體參加，不允許成交供應商進行分包、轉包。
6、采購文件的獲取：由采購方在發(fā)出本邀請函的同時提供給被邀請供應商。
7、供應商獲取采購文件開始時間： ****-**-** 獲取采購文件截止時間： ****-**-**
8、提交響應文件截止時間及提交響應文件地點：****-**-** **:**:**(北京時間)，供應商應在此之前將密封的響應文件送達（福建省福州市鼓樓區(qū)工業(yè)路**6號華潤萬象城一期S2棟4層2號開標室指定地點），逾期送達的或不符合規(guī)定的響應文件將被拒絕接收。
9、協(xié)商時間及協(xié)商地點：****-**-** **:**:**，福建省福州市鼓樓區(qū)工業(yè)路**6號華潤萬象城一期S2棟4層2號開標室
**、以上如有變更，采購方會通過更正公告通知被邀請供應商，請供應商關注。
**、聯(lián)系方式
1.采購人信息
名稱：福建省血液中心
地址：福州西二環(huán)南路**號
聯(lián)系方式：吳靖思 ****-********
2.采購代理機構信息（如有）
名稱：福建優(yōu)勝招標項目管理集團有限公司
地址：福州市鼓樓區(qū) 洪山鎮(zhèn)福三路**號華潤萬象城（一區(qū)）（一期）S2#樓4層**-**、**-**、**-**辦公
聯(lián)系方式：陳秀容、丁海華、馬光錦****-********/********
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：陳秀容、丁海華、馬光錦
電話：****-********/********
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：福建優(yōu)勝招標項目管理集團有限公司
福建優(yōu)勝招標項目管理集團有限公司
****年**月**日
