1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.上一年度（****年度或****年度）的財(cái)務(wù)狀況報(bào)表（至少提供資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表，成立不滿一年無須提供）；

3.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料（提供提交響應(yīng)文件截止時(shí)間前一年內(nèi)至少一個(gè)月依法繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料。供應(yīng)商依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料）；

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；

7.通過“信用中國”網(wǎng)站（http://www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢供應(yīng)商在評標(biāo)時(shí)的信用記錄，通過以上渠道查詢，供應(yīng)商未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄。（投標(biāo)文件中無需提供證明材料，查詢截止時(shí)點(diǎn)及查詢記錄留存方式詳見招標(biāo)文件）；

8.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動（自行承諾）。

1.本項(xiàng)目采購標(biāo)的所屬行業(yè)為工業(yè)，為非預(yù)留份額的采購項(xiàng)目，執(zhí)行價(jià)格扣除優(yōu)惠政策，給予小微型企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利性單位報(bào)價(jià)**%的扣除，用扣除后的價(jià)格參加評審。價(jià)格扣除比例對小型企業(yè)和微型企業(yè)同等對待，不作區(qū)分。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利單位屬于小型、微型企業(yè)的，不重復(fù)享受政策。

1. 法定代表人授權(quán)書（原件掃描件）。（同時(shí)提供法定代表人和被授權(quán)人身份證復(fù)印件以及被授權(quán)人近三個(gè)月內(nèi)至少一個(gè)月的投標(biāo)人為其繳納社會保障資金記錄，如法定代表人簽署文件則無需出具授權(quán)書，僅需提供法定代表人身份證復(fù)印件。投標(biāo)人依法享受緩繳、免繳社會保障資金的提供證明材料，如若因成立時(shí)間未進(jìn)行繳納社會保障資金的，需提供說明，如被授權(quán)人為離休或退休人員，需提供與投標(biāo)人的勞動關(guān)系證明，包括但不限于返聘合同、待遇發(fā)放證明等）

2.投標(biāo)人須提供所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品備案憑證、投標(biāo)人有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

3.本項(xiàng)目接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)，如果投標(biāo)產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，且投標(biāo)人為代理商的，需提供如下授權(quán)文件之一： 3.1.制造商出具的授權(quán)書并加蓋公章，格式自擬。 3.2.制造商的國內(nèi)控股子公司或代理人出具的授權(quán)書并加蓋公章，格式自擬。 3.3.制造商對授權(quán)的區(qū)域代理商出具的授權(quán)書及該區(qū)域代理商給投標(biāo)人出具的授權(quán)書。 3.4.投標(biāo)人取得的產(chǎn)品代理證書。

1.根據(jù)省財(cái)政廳《關(guān)于更換全省政府采購交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財(cái)購〔****〕**1號），“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)（以下簡稱蘇采云系統(tǒng)）的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務(wù)證書認(rèn)證中心CA和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。如果投標(biāo)人通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購項(xiàng)目，需要更換CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊：在鹽城市政府采購網(wǎng)點(diǎn)擊【辦事指南】-【供應(yīng)商參與政府采購活動相關(guān)資料】。

領(lǐng)取CA和辦理電子簽章（請至亭湖區(qū)政務(wù)服務(wù)中心二樓**6窗口辦理，聯(lián)系電話：**********3，辦理郵箱：yancheng@ideabank.net.cn，具體聯(lián)系方式見《蘇采云系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》（以下簡稱《操作手冊》））、進(jìn)行注冊并按《操作手冊》要求制作、上傳電子投標(biāo)文件,《蘇采云系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》：在鹽城市政府采購網(wǎng)點(diǎn)擊【辦事指南】-【供應(yīng)商參與政府采購活動相關(guān)資料】。

2.潛在供應(yīng)商訪問電子招標(biāo)響應(yīng)交易平臺的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：

2.1“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊--獲取“CA 數(shù)字證書”--CA 綁定與登錄--參與投 標(biāo)--下載采購文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購文件導(dǎo)入政府采購客戶端工具--制作響應(yīng)文件--導(dǎo)出加密的響應(yīng)文件（后綴名為 zip）--通過“蘇采云”系統(tǒng)上傳響應(yīng)文件。具體見《“蘇采云”系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》 （手冊下載地址：蘇采云系統(tǒng)-右側(cè)消息通知欄）。

2.2 潛在投標(biāo)人訪問“蘇采云”系統(tǒng)方法：江蘇省政府采購網(wǎng)首頁-“蘇采云”鏈接。

2.3 采購文件（后綴名為“.kedt”）、供應(yīng)商操作手冊及政府采購客戶端 工具可通過“蘇采云”系統(tǒng)相應(yīng)鏈接進(jìn)行下載。

2.4 采購代理機(jī)構(gòu)將數(shù)據(jù)電文形式的采購文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在供應(yīng)商下載或者查閱。

2.5 請潛在投標(biāo)單位提前安裝相應(yīng)的控件（詳見《“蘇采云”系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》）并使用谷歌瀏覽器登錄“蘇采云”系統(tǒng)參與不見面開評標(biāo)。

如潛在投標(biāo)人未按上述要求操作，將自行承擔(dān)所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。

3.各投標(biāo)人在投標(biāo)截止時(shí)間前應(yīng)當(dāng)每天都上網(wǎng)查詢，以便獲取更新的澄清、修改、補(bǔ)充內(nèi)容。凡涉及到該項(xiàng)目的補(bǔ)充說明和修改，均以“中國政府采購網(wǎng)”、“江蘇政府采購網(wǎng)”、“鹽城市政府采購網(wǎng)”上的更正或補(bǔ)充通知為準(zhǔn)。

4.投標(biāo)人不得提供虛假材料謀取中標(biāo)成交的或采取不正當(dāng)手段詆毀、排擠其他投標(biāo)人。

5.投標(biāo)人存在串通投標(biāo)、以他人名義投標(biāo)、弄虛作假等違法違規(guī)行為，或者無正當(dāng)理由放棄投標(biāo)、中標(biāo)資格，造成項(xiàng)目招標(biāo)失敗的，不得參加該項(xiàng)目重新招標(biāo)的投標(biāo)。

6.因供應(yīng)商的系統(tǒng)環(huán)境、操作等原因?qū)е马?xiàng)目參與、開評標(biāo)過程中出現(xiàn)問題由供應(yīng)商自行承擔(dān)負(fù)責(zé)。

7.本次招標(biāo)不收取投標(biāo)保證金，不收取質(zhì)量保證金。