合同包1(X線雙能骨密度儀項(xiàng)目):

合同包預(yù)算金額：**0,**0.**元

(1)(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)： （1）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）； （2）如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械）或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械），并提供所投產(chǎn)品《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）。 (2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：響應(yīng)貨物如屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械備案信息表》；如屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

(2)所有證件必須在有效期內(nèi)投標(biāo)人需在投標(biāo)文件中提供承諾函（格式自擬），投標(biāo)人需承諾，所投產(chǎn)品參數(shù)符合招標(biāo)文件要求，不可虛假應(yīng)標(biāo)。