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吉林省結核病防治科學研究院(吉林省結核病防治科學研究院附屬醫(yī)院)吉林省結核病防治科學研究院(吉林省結核病防治科學研究院附屬醫(yī)院)CPA結核分枝桿菌交叉引物核酸檢測試劑盒產(chǎn)品和結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-實時熒光法)國產(chǎn)產(chǎn)品采購項目

發(fā)布日期:2025年7月15日

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吉林省結核病防治科學研究院(吉林省結核病防治科學研究院附屬醫(yī)院)CPA結核分枝桿菌交叉引物核酸檢測試劑盒產(chǎn)品和結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-實時熒光法)國產(chǎn)產(chǎn)品采購項目 成交結果公告

一、項目編號: JLSZC********4

二、項目名稱: 吉林省結核病防治科學研究院(吉林省結核病防治科學研究院附屬醫(yī)院)CPA結核分枝桿菌交叉引物核酸檢測試劑盒產(chǎn)品和結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-實時熒光法)國產(chǎn)產(chǎn)品采購項目

三、中標(成交)信息

四、主要標的信息

單一來源采購

主要成交標的名稱: CPA結核分枝桿菌交叉引物核酸檢測試劑盒產(chǎn)品和結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-實時熒光法)

主要成交標的規(guī)格型號: **人份/盒,單人單份

主要成交標的數(shù)量(臺/批/次): 1批

服務要求或標的基本概況: 一、CPA結核分枝桿菌交叉引物核酸檢測試劑盒 1.使用標本:痰標本等 2.內(nèi)容物:脫氧核糖核酸(DNA)提取液、恒溫擴增玻璃化試劑管、復溶緩沖液、水( ddH2O )、陽性對照、石蠟油等項目; 3.規(guī)格:**人份/盒;單人單份。 4.試劑方法:CPA交叉引物恒溫擴增法(WHO推薦); 5、檢測目標為結核分枝桿菌特異性IS****片段,適用于結核分枝桿菌(TB)的快速檢測和篩查。 5.臨床靈敏度:≥**.8%,檢出率≥**0個菌/ML;與培養(yǎng)相比,陽性符合率≥**.0%;與熒光定量PCR相比,陽性符合率≥**.0% 6.臨床特異性:≥**.0% ; 7.檢測時間2小時以內(nèi); 8.無需額外儀器判讀; 9.穩(wěn)定性:**天內(nèi)可常溫運輸; **.有效期:≥**個月; **.不受卡介苗及其他非結核分枝桿菌干擾; 二、結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-實時熒光法) 1.適用于體外定性檢測人痰液樣本中的結核分枝桿菌復合群的脫氧核糖核酸。 2.適用樣本類型:痰液樣本; 3.檢測靶標:結核分枝桿菌復合群特異性的IS****插入序列; 4.檢測原理:恒溫擴增-實時熒光法; 5.試劑類型:試劑預混裝在全自動檢測管中,與配套儀器使用,實現(xiàn)“一管式”的全自動核酸分析即在一個密閉檢測管內(nèi)完成裂解結合、清洗、洗脫和擴增反應; 6.最低檢測限:對痰標本的最低檢測限為**0個菌/ml。 結果判讀:熒光探針標記,配套儀器收集熒光信號,自動報告結核分枝桿菌復合群的陰/陽性; 7.檢測時間:總檢測時長不超過2小時; 8.質(zhì)量控制:包括內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控的雙重質(zhì)控,監(jiān)控擴增過程和擴增環(huán)境,保障了結果準確性; 9.安全性能:檢測過程全密閉、無病原體暴露,有效防止交叉污染;

五、單一來源采購人員名單: 尹菲、王慧

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起1個工作日。

七、其他補充事宜

無。

八、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問,請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名稱: 吉林省結核病防治科學研究院(吉林省結核病防治科學研究院附屬醫(yī)院)

地址: 吉林省長春市綠園區(qū)景陽大路****號

聯(lián)系方式: **********3

2.采購代理機構信息

名稱:吉林省公共資源交易中心(吉林省政府采購中心)

地址:吉林省長春市人民大街****號

網(wǎng)址:http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人: 馮曉聰

電話: ****-********


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